Инструкция по применению: информация для пациента

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 4 мг/1,25 мг/5 мг таблетки
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 4 мг/1,25 мг/10 мг таблетки
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 мг/2,5 мг/5 мг таблетки
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 мг/2,5 мг/10 мг таблетки
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC
Как принимать PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC
Возможные побочные эффекты
Как хранить PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC и для чего он применяется

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC назначается для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Все три активных вещества способствуют контролю артериального давления. Пациенты, которые ранее принимали фиксированную комбинацию периндоприла/индапамида и амлодипина в виде отдельных таблеток, могут перейти на приём одной таблетки PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC, содержащей все три активных компонента.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC — это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Периндоприл относится к ингибиторам АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (принадлежит к классу лекарственных средств, называемых дигидропиридинами). Индапамид — диуретик.
У пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертоников) периндоприл и амлодипин действуют, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови. Индапамид увеличивает количество мочи, выделяемой почками. Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совокупности они способствуют его контролю.

2. Что Вы должны знать перед приемом ПЕРАМИНД

Не принимайте ПЕРАМИНД

если у Вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любую другую сульфонамидную производную, на амлодипина бензолсульфонат или другие дигидропиридины, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
если ранее у Вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание (одышка), отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у Вас или у члена Вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (заболевание, называемое ангионевротическим отеком),
если у Вас тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга, вызванное болезнью печени),
если у Вас тяжелое заболевание почек, при котором нарушено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии). ПЕРАМИНД 8 мг/2,5 мг/5 мг и ПЕРАМИНД 8 мг/2,5 мг/10 мг противопоказаны при тяжелых и умеренных нарушениях функции почек,
если Вы находитесь на диализе или подвергаетесь любому виду гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, применение ПЕРАМИНД может быть Вам противопоказано,
если у Вас высокие или низкие уровни калия в крови,
если Вы подозреваете у себя декомпенсированную сердечную недостаточность (тяжелая задержка жидкости, затрудненное дыхание),
если у Вас кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови), аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или нестабильная стенокардия (боли в груди, возникающие в покое),
если у Вас тяжелое низкое артериальное давление (тяжелая гипотензия),
если у Вас сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не способно эффективно перекачивать кровь, вызывая одышку или периферические отеки, такие как отеки ног, лодыжек или стоп) вследствие острого инфаркта миокарда,
если Вы беременны более чем три месяца (лучше избегать приема ПЕРАМИНД даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
если Вы кормите грудью,
если у Вас диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен,
если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ПЕРАМИНД:

если у Вас недавно был инфаркт миокарда,
если у Вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
если у Вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
если у Вас проблемы с почками или Вы находитесь на диализе,
если у Вас тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз),
если у Вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
если у Вас проблемы с печенью,
если у Вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий),
если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез),
если у Вас подагра,
если у Вас диабет,
если Вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий,
если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их совместный прием с ПЕРАМИНД должен быть исключен (см. раздел «Другие лекарственные средства и ПЕРАМИНД»),
если Вы пожилой человек и Ваша доза должна быть увеличена,
если у Вас были реакции на светочувствительность,
если у Вас тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Это может произойти в любое время во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу,
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, уровень артериального давления и количество электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте ПЕРАМИНД».
если Вы относитесь к негроидной расе, то у Вас может быть более высокий риск ангионевротического отека (отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий затруднение при глотании или дыхании) и меньший эффект в снижении артериального давления,
если Вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран,
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств — это повышает риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла):
ракекадотрил (используется для лечения диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата и при лечении рака),
вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета,
сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для длительного лечения сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая ПЕРАМИНД, описаны случаи ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и глотания). Это может произойти в любое время во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием ПЕРАМИНД и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). ПЕРАМИНД не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более чем три месяца, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если Вы принимаете ПЕРАМИНД, сообщите врачу или медицинскому персоналу:

если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
если у Вас была недавно диарея или рвота, или если Вы обезвожены,
если Вам предстоит диализ или ЛПН-аферез (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
если Вам предстоит десенсибилизация для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок).
Если Вы заметили изменение зрения или боль в одном или обоих глазах во время лечения ПЕРАМИНД. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема ПЕРАМИНД. Если эти состояния не лечить, они могут привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития этих нарушений имеют пациенты, ранее страдавшие аллергией на пенициллины или сульфонамиды. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием ПЕРАМИНД и обратитесь к врачу.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
ПЕРАМИНД не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и ПЕРАМИНД
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Вам следует избегать одновременного приема ПЕРАМИНД с:

литием (применяется для лечения депрессии),
алискиреном (препарат, применяемый для лечения гипертонии), если у Вас нет сахарного диабета или нарушений функции почек,
добавками калия (включая заменители соли, содержащие калий), калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммунодепрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов),
эстромустином (применяется в онкологической терапии),
другими препаратами, применяемыми для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина. Лечение ПЕРАМИНД может быть повлияно другими лекарствами. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться особое внимание:
другие препараты для лечения гипертонии, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также разделы «Не принимайте ПЕРАМИНД» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками), калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте ПЕРАМИНД» и «Предостережения и меры предосторожности»,
анестетики,
йодсодержащие контрастные вещества,
моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики — препараты для лечения инфекций),
метадон (применяется для лечения зависимости),
прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
аллопуринол (для лечения подагры),
терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты при сенной лихорадке или аллергии),
кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для профилактики отторжения (например, циклоспорин),
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ),
препараты для лечения рака,
кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых заболеваний),
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики),
алофантина (применяется для лечения некоторых форм малярии),
пентамидин (применяется для лечения пневмонии),
соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения ревматоидного артрита),
винкамин (применяется для лечения когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти),
бепридила, верапамила, дилтиазема (препараты для сердца),
сульпирида (для лечения психоза),
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол),
цисаприд, дифемамил (применяются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
дигоксин и другие кардиоактивные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или вилдаглиптин,
кальций, включая добавки кальция,
стимулирующие слабительные (например, сенна),
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин)),
амфотерицин В (вводимый инъекционно для лечения тяжелых грибковых заболеваний),
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антидепрессанты, нейролептики),
тетракозактид (для лечения болезни Крона),
триметоприм (для лечения инфекций),
вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
зверобой (Hypericum perforatum),
дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела),
такролимус (препарат, применяемый для модуляции иммунной системы),
симвастатин (препарат для снижения холестерина),
циклоспорин (иммунодепрессант),
анестетики,
препараты, применяемые в основном для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может изменить Вашу дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте ПЕРАМИНД» и «Предостережения и меры предосторожности»).

ПЕРАМИНД и пища, напитки
Принимать ПЕРАМИНД рекомендуется до еды.
Лицам, принимающим ПЕРАМИНД, не следует пить грейпфрутовый сок или употреблять грейпфрут. Грейпфрут и его сок могут вызвать повышение уровня активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия ПЕРАМИНД.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если Вы думаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием ПЕРАМИНД до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит Вам другое лекарство вместо ПЕРАМИНД.
ПЕРАМИНД не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более чем три месяца, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Сообщите своему врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление.
ПЕРАМИНД противопоказан женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок только что родился или родился преждевременно.
Немедленно обратитесь к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
ПЕРАМИНД не влияет на Вашу способность концентрации внимания, но может вызывать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, что может нарушить Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как ПЕРАМИНД действует на Вас.

ПЕРАМИНД содержит натрий
ПЕРАМИНД содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ПЕРАМИНД

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
ПЕРАМИНД 4 мг/1,25 мг/10 мг, таблетки
ПЕРАМИНД 8 мг/2,5 мг/10 мг, таблетки
Линия разлома на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки в случае затруднений при проглатывании целой таблетки.
Дозу подбирает врач индивидуально. ПЕРАМИНД назначается пациентам, уже получающим лечение периндоприлом/индалидамидом и амлодипином в виде отдельных таблеток.
Если вы приняли больше ПЕРАМИНД, чем следует
При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Наиболее вероятным проявлением передозировки является снижение артериального давления. При выраженной гипотензии (с симптомами, такими как головокружение или слабость), может быть полезно принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Если вы забыли принять ПЕРАМИНД
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы всё же забыли принять дозу ПЕРАМИНД, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение ПЕРАМИНД
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением приёма этого препарата.
Если у вас возникнут любые сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и
немедленно обратитесь к врачу:

сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто) (может встречаться у до 1 из 10 человек),
бронхоспазм (боль в груди, одышка или затруднённое дыхание) (нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
отёк лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
тяжёлые кожные реакции, включая мультиформную эритему (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках и ногах), сильная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда) (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
слабость в руках или ногах или затруднения речи, которые могут быть признаком возможного инсульта (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным недомоганием (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
опасное для жизни нарушение ритма сердца (частота неизвестна),
заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты, побочные эффекты могут включать:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек): отёки (задержка жидкости).
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, онемение, сонливость, нарушение зрения, ощущение лёгкости в голове из-за снижения артериального давления, шум в ушах (тиннитус), низкое артериальное давление, сердцебиение (очень быстрый ритм сердца), покраснение (ощущение жара в лице), одышка, кашель, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушение вкуса, изменение привычек кишечника, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), сухость во рту, аллергические реакции (например, высыпания, зуд), мышечные спазмы, отёк лодыжек, ощущение усталости, слабость.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): ринит (затруднённое носовое дыхание или насморк), повышенное содержание эозинофилов (тип лейкоцитов), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в плазме, обратимый после прекращения приёма препарата, низкий уровень натрия в крови, нарушения настроения, нарушения сна, бессонница, депрессия, тремор, потеря чувствительности к боли, тахикардия (ускорённый ритм сердца), нарушение ритма сердца, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), бронхоспазм (боль в груди, одышка и затруднённое дыхание), ангионевротический отёк (симптомы, такие как одышка, отёк лица или языка), крапивница, группы волдырей на коже, пурпура (маленькие красные точки на коже), изменение окраски кожи, потливость, выпадение волос, красные и обесцвеченные пятна на коже, реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), боль в спине, мышцах и суставах, почечные нарушения, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, импотенция, увеличение молочных желез у мужчин, боль в груди, боль, общее недомогание, лихорадка, повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме, увеличение или уменьшение массы тела, падения,

обморок.

Если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), она может усугубиться.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): спутанность сознания, ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение уровня кальция, повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке. Тёмная моча, ощущение недомогания (тошнота) или общее недомогание (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть связаны с состоянием, называемым СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). Снижение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, снижение числа тромбоцитов в крови, высокий уровень сахара в крови, сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, инфаркт, инсульт), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), отёк дёсен, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вздутие живота (гастрит), периферическая нейропатия (заболевание, вызывающее потерю чувствительности, боль, невозможность контролировать мышцы), тяжёлые кожные проявления, такие как мультиформная эритема. Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аномальная картина ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия в крови, высокий уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия при низком объёме крови, что вызывает обезвоживание и головокружение в вертикальном положении, быстрое снижение дальнего зрения (острая миопия), нечёткость зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома), опасное для жизни нарушение ритма сердца (пируэтная тахикардия). При печеночной недостаточности (проблемы с печенью) может развиться печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга). Тремор, постуральная ригидность, маскообразное лицо, медленные движения, неустойчивая походка. Обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить ПЕРАМИНД

Хранить этот препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Дата относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК

Активные вещества: периндоприл-терт-бутиламин, индапамид и амлодипин (безилат).
ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК 4 мг/1,25 мг/5 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла-терт-бутиламина, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде безилата).
ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК 4 мг/1,25 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла-терт-бутиламина, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде безилата).
ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК 8 мг/2,5 мг/5 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла-терт-бутиламина, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде безилата).
ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК 8 мг/2,5 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла-терт-бутиламина, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде безилата).
Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), предварительно геллированный крахмал кукурузный (тип 1500), натрия крахмал гликолят (тип А), гидратированный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е470b) и хлорид кальция шестиводный. См. раздел 2 «ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК содержит натрий».

Описание внешнего вида ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК и содержимое упаковки

ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК 4 мг/1,25 мг/5 мг, таблетки:
таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с закруглёнными краями, диаметром 7 мм.

ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК 4 мг/1,25 мг/10 мг, таблетки:
таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, длиной 12 мм. Риска на таблетке предназначена для облегчения её разделения с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК 8 мг/2,5 мг/5 мг, таблетки:
таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с закруглёнными краями, диаметром 9 мм.

ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК 8 мг/2,5 мг/10 мг, таблетки:
таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и закруглёнными краями, диаметром 9 мм. Риска на таблетке предназначена для облегчения её разделения с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Таблетки выпускаются в картонных упаковках по 30 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.

Производитель
Krka, d.d., Ново-место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-место, Словения.

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Италия — ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ДОК

Пераминд