Інструкція: інформація для пацієнта

Періочіп

2,5 мг інтравезикулярний вкладиш
(хлоргексидину диглюконат)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого стоматолога.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не зазначені в цьому листку, зверніться до свого стоматолога. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Періочіп і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед застосуванням Періочіпу
Як застосовувати Періочіп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Періочіп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періочіп і для чого він призначений

Що таке Періочіп
Періочіп — це невелика пластина, що містить антибактеріальний засіб хлоргексидину диглюконат.
Для чого призначений Періочіп
Більшість із нас протягом життя страждає від гінгівіту — запалення ясен. Ігнорування гінгівіту може призвести до пародонтиту, що спричиняє втрату зубів. Пародонтит — це захворювання, яке характеризується запаленням і руйнуванням тканин, що утримують зуби. Для його профілактики необхідно лікувати гінгівіт на ранній стадії. Якщо цього не зробити, ясна уражаються бактеріальним нальотом, відомим як зубний камінь, і відокремлюються від зуба, утворюючи пародонтальний кишеню. Коли кишеня утворюється, кількість нальоту може збільшуватися, і захворювання погіршується. Періочіп, який вводиться стоматологом у пародонтальну кишеню, знищує більшість бактерій, відповідальних за захворювання, і зменшує запалення в кишені, зменшуючи її глибину.
Періочіп застосовується у поєднанні з механічним видаленням зубного нальоту для лікування хронічного пародонтального запалення у дорослих.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Періочіпу

Не застосовуйте Періочіп, якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину глюконату або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
У рідкісних випадках Періочіп може спричинити тяжкі алергічні реакції, які можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші ознаки тяжкої алергічної реакції можуть включати шкірну реакцію, утруднення дихання, свербіж, загальний набряк, відчуття легкості в голові, прискорене серцебиття, розлад шлунка або діарею.
Якщо Ви помітили ці симптоми, негайно зверніться до свого стоматолога або лікаря (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки:
Періочіп не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Періочіп
Повідомте стоматологу, якщо Ви приймаєте ністатин (для лікування грибкових інфекцій), оскільки це може зменшити ефективність Періочіпу. Також повідомте стоматологу, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта, хоча ймовірність виникнення проблем через прийом інших ліків є невеликою.
Періочіп разом з їжею, напоями та алкоголем
Не потрібно вносити зміни у Ваш раціон харчування під час лікування Періочіпом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте грудьми, повідомте про це свого стоматолога. Періочіп слід уникати під час вагітності та годування грудьми.

3. Як застосовувати Періочіп

Після механічного очищення зубів із видаленням якомога більшої кількості зубної бляшки лікар вставлятиме Періочіп у всі зубні кишені, які потребують лікування. Пластинки повільно розчиняються протягом приблизно 7 днів, і їх не потрібно видаляти.
Можливо, лікар попросить Вас повернутися через три місяці, щоб перевірити ефективність лікування та, за необхідності, продовжити його, вставивши нові Періочіп.
Лікар порадить Вам інші можливі ліки, які слід приймати одночасно з лікуванням Періочіпом.
Під час лікування чистіть зуби звичайним чином.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Періочіп може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче реакцій, негайно зверніться до лікаря:
набряк, наприклад, обличчя, губ, язика або горла; подразнення шкіри; свербіж; свист у горлі або утруднене дихання; запаморочення та відчуття непритомності; прискорене серцебиття; розлад шлунка або діарея. Можливо, у вас виникла важка алергічна реакція.
У перші кілька днів після введення Періочіпу ви можете тимчасово відчувати біль або дискомфорт у яснах і зубах, а також набряк і почервоніння ясен — ці симптоми можуть бути пов’язані зі скейлінгом або фізичним введенням таблетки.

Були зафіксовані такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

біль у зубі

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

набряк, біль і/або кровотеча ясен

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 людини з 100)

інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, інфекція горла)
набряк лімфатичних вузлів
запаморочення
набряк, відшарування та свербіж ясен
виразки в роті
підвищена чутливість зубів
невралгія (біль, спричинений подразненням нерва)
стан, схожий на грип
загальне відчуття слабкості
лихоманка

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

алергічні реакції шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, почервоніння шкіри, кропив’янка, подразнення шкіри та вульгарні бульбашки

Також були зафіксовані інші побічні ефекти:

зубний абсцес
більш серйозне ушкодження тканини та інфекція, що поширюється від місця введення таблетки
втрата смаку
пігментація ясен

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до стоматолога або лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періочіп

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не використовувати Періочіп після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періочіп
Діючою речовиною є хлоргексидину диглюконат. Кожен періодонтальний вкладиш коричнево-помаранчевого кольору, опуклої форми, містить 2,5 мг хлоргексидину диглюконату.
Допоміжні речовини: гідролізований желатин (зшитий глутаровим альдегідом), гліцерол та вода.
Періочіп доступний у блистерних упаковках по: 2, 10 або 20 шт.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße, 2
63755 Alzenau
Німеччина
Ця інструкція була схвалена востаннє