Folleto informativo: información para el paciente

PERIOCHIP

2,5 mg Inserto periodontal
(clorhexidina digluconato)
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su dentista.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su dentista. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es PerioChip y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar PerioChip
Cómo usar PerioChip
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PerioChip
Contenido del envase y otra información

1. Qué es PerioChip y para qué sirve

Qué es PerioChip
PerioChip es una pequeña lámina que contiene el agente antimicrobiano clorhexidina digluconato.
Para qué sirve PerioChip
La mayoría de nosotros sufrimos de gingivitis, una inflamación de las encías, en algún momento de
nuestra vida. Una gingivitis no tratada puede derivar en una periodontitis con la consiguiente pérdida
del diente. La periodontitis es una enfermedad caracterizada por la inflamación y la degeneración
de los tejidos que sostienen los dientes. Para prevenirla, es necesario tratar la gingivitis en su fase
inicial. Si no se hace, las encías se ven afectadas por una concentración bacteriana conocida como
placa, separándose del diente y dando lugar a la formación de una bolsa periodontal.
Cuando se forma una bolsa, la placa puede aumentar y la enfermedad empeora. Colocado por el dentista
dentro de la bolsa periodontal, PerioChip elimina la mayor parte de las bacterias responsables de la
enfermedad y reduce la inflamación de la bolsa, disminuyendo su profundidad.
PerioChip se aplica en combinación con la eliminación mecánica de la placa en el
tratamiento de la inflamación periodontal crónica en adultos.

2. Qué debe saber antes de usar PerioChip

No use PerioChip si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina digluconato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
En casos raros, PerioChip puede causar reacciones alérgicas graves, que pueden provocar una caída repentina de la presión sanguínea e incluso pérdida de conciencia. Los primeros signos de una reacción alérgica grave pueden ser erupción cutánea, dificultad para respirar, picazón, hinchazón generalizada, sensación de mareo, latidos cardíacos rápidos, trastornos estomacales o diarrea.
Si nota estos síntomas, contacte inmediatamente a su dentista o médico (ver sección 4: “Posibles efectos adversos”).
Niños y adolescentes:
PerioChip no se recomienda para uso en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y PerioChip
Informe a su dentista si está tomando nistatina (para tratar infecciones fúngicas), ya que podría reducir la eficacia de PerioChip. Informe a su dentista si está tomando o ha tomado recientemente, o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica, aunque es improbable que surjan problemas por la interacción con otros medicamentos.
PerioChip con alimentos, bebidas y alcohol
No es necesario ningún cambio en su dieta mientras esté en tratamiento con PerioChip.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, debe informar a su dentista. PerioChip debe evitarse durante el embarazo y la lactancia.

3. Cómo utilizar PerioChip

Después de haber limpiado mecánicamente los dientes, eliminando la mayor cantidad posible de placa, el dentista insertará PerioChip en todos los bolsillos dentales que deban tratarse. Las pequeñas placas se disuelven lentamente en aproximadamente 7 días y no es necesario retirarlas.
Es posible que el dentista le pida que regrese dentro de tres meses para evaluar la eficacia del tratamiento y, si fuera necesario, continuar con la colocación de otros PerioChip.
El dentista le recomendará cualquier otro medicamento que pudiera ser necesario tomar simultáneamente con el tratamiento con PerioChip.
Durante el tratamiento, lávese los dientes normalmente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, PerioChip puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si presenta cualquiera de las siguientes reacciones, consulte inmediatamente a un médico:
hinchazón, por ejemplo, en la cara, labios, lengua o garganta; irritación cutánea; picor; silbidos al respirar o dificultad para respirar; mareos y sensación de desmayo; latido cardíaco acelerado; trastorno estomacal o diarrea. Podría presentar una reacción alérgica grave.
En los primeros días tras la inserción de PerioChip, podría experimentar temporalmente dolor o molestias en las encías y los dientes, o bien hinchazón y enrojecimiento de las encías, molestias atribuibles al raspado o a la inserción física de la pastilla.

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

dolor de muelas

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

hinchazón, dolor y/o sangrado de las encías

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, infección de garganta)
hinchazón de los ganglios linfáticos
mareo
engrosamiento, retracción y picor de las encías
úlceras bucales
sensibilidad dental
neuralgia (dolor causado por la irritación del nervio)
enfermedad de tipo gripal
sensación general de debilidad
fiebre

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

reacciones alérgicas cutáneas como dermatitis (inflamación de la piel), picor, enrojecimiento de la piel, urticaria, irritación de la piel y ampollas

También se han notificado otros efectos adversos:

absceso dental
daño más grave del tejido e infección que se extiende desde el punto de inserción de la pastilla
pérdida del gusto
decoloración de las encías

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su dentista o médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PerioChip

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No utilizar PerioChip después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PerioChip
El principio activo es clorhexidina digluconato. Cada inserto periodontal marrón-anaranjado de
forma abombada contiene 2,5 mg de clorhexidina digluconato.
Los excipientes son gelatina hidrolizada (reticulada con glutaraldehído), glicerol y agua.
PerioChip está disponible en envases blíster de: 2, 10 ó 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße, 2
63755 Alzenau
Alemania
Este prospecto fue aprobado por última vez el