Ulotka: informacje dla pacjenta

PERIOCHIP

2,5 mg wkładka do dziąsła
(chloreksydyna digluconian)
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem dentystą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem dentystą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest PerioChip i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PerioChip
Jak stosować PerioChip
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PerioChip
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PerioChip i do czego służy

Co to jest PerioChip
PerioChip to mała płyta zawierająca działający przeciwbakteryjnie chlorheksydynę diglutonian.
Do czego służy PerioChip
Większość z nas w ciągu życia doświadcza zapalenia dziąseł, czyli stanu zapalnego dziąseł.
Zaniedbane zapalenie dziąseł może prowadzić do choroby przyzębia, która może skończyć się utratą zęba.
Choroba przyzębia to stan charakteryzujący się zapaleniem i degeneracją tkanek podtrzymujących zęby.
Aby jej zapobiec, konieczne jest leczenie zapalenia dziąseł na wczesnym etapie. Jeśli tego nie uczyni się, dziąsła są atakowane przez skupienie bakterii znanego jako płytkę bakteryjna, co prowadzi do odsunięcia się dziąsła od zęba i powstania tzw. kieszonki przyzębowej.
Gdy kieszonka się utworzy, płytkę bakteryjna może się rozwijać, a choroba się nasilać. PerioChip, wprowadzany przez dentystę do kieszonki przyzębowej, eliminuje większość bakterii odpowiedzialnych za chorobę i łagodzi stan zapalny kieszonki, zmniejszając jej głębokość.
PerioChip stosuje się w połączeniu z mechanicznym usuwaniem płytki bakteryjnej w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PerioChip

Nie należy stosować PerioChip, jeśli jest nadwrażliwość (alergia) na chlorheksydynę glukonianową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W rzadkich przypadkach PerioChip może powodować ciężkie reakcje alergiczne, które mogą prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi i nawet do utraty przytomności. Początkowe objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować reakcję skórną, trudności w oddychaniu, świąd, ogólny obrzęk, uczucie lekkości w głowie, przyspieszone bicie serca, dolegliwości żołądkowe lub biegunkę.
Jeśli zauważysz te objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem dentystą lub lekarzem (zobacz punkt 4: „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież:
PerioChip nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Inne leki i PerioChip
Powiadom lekarza dentystę, jeśli przyjmujesz nystatynę (do leczenia zakażeń grzybiczych), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność PerioChip. Powiadom lekarza dentystę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub może zacząć przyjmować inne leki, w tym także te dostępne bez recepty, mimo że mało prawdopodobne jest wystąpienie problemów z powodu przyjmowania innych leków.
PerioChip z pokarmem, napojami i alkoholem
Nie ma potrzeby wprowadzania zmian w diecie podczas leczenia PerioChip.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, powiadom o tym lekarza dentystę. PerioChip należy unikać w czasie ciąży i karmienia piersią.

3. Jak stosować PerioChip

Po mechanicznym wyczyszczeniu zębów i usunięciu jak największej ilości płytki dentysta
umieści PerioChip w każdej z kieszonek dziąsłowych, które wymagają leczenia. Płytki rozpuszczają się
wolno w ciągu około 7 dni i nie ma potrzeby ich usuwania.
Dentysta może zalecić powrót w ciągu trzech miesięcy w celu oceny skuteczności
leczenia i ewentualnego jego kontynuowania poprzez założenie kolejnych PerioChip.
Dentysta doradzi również inne leki, które mogą być potrzebne do zażywania równolegle z leczeniem PerioChip.
Podczas leczenia należy normalnie szczotkować zęby.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, PerioChip może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Państwa którekolwiek z poniższych reakcji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
opuchlizna, np. twarzy, warg, języka lub gardła; podrażnienie skóry; świąd; świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem; zawroty głowy i uczucie omdlenia; przyspieszone tętno; dolegliwości żołądka lub biegunka. Może wystąpić ciężka reakcja alergiczną.
W pierwszych kilku dniach po założeniu PerioChip może wystąpić tymczasowy ból lub dyskomfort dziąseł i zębów, a także obrzęk i zaczerwienienie dziąseł, co może być spowodowane zabiegiem skalingu lub fizycznym założeniem tabletki.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

ból zęba

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

obrzęk, ból i/lub krwawienie dziąseł

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100)

infekcja górnych dróg oddechowych (np. infekcja gardła)
obrzęk węzłów chłonnych
zawroty głowy
powiększenie, cofnięcie się i świąd dziąseł
owrzodzenia jamy ustnej
nadwrażliwość zębów
neuralgia (ból spowodowany podrażnieniem nerwu)
choroba typu grypowego
uczucie ogólnego osłabienia
gorączka

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

reakcje alergiczne skóry, takie jak zapalenie skóry (dermatyt), świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, podrażnienie skóry i pęcherze
Zgłoszono również inne działania niepożądane:
zębowy napad zapalny (absces)
poważniejsze uszkodzenie tkanki i infekcja rozprzestrzeniająca się z miejsca założenia tabletki
utrata węchu
odbarwienie dziąseł

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z dentystą lub lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PerioChip

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować PerioChip po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PerioChip
Substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian. Każdy periodontalny, brązowo-pomarańczowy, wypukły włożek zawiera 2,5 mg chlorheksydyny digluconianu.
Substancjami pomocniczymi są: żelatyna hydrolizowana (utwardzona glutaralem), gliceryna i woda.
PerioChip jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających: 2, 10 lub 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße, 2
63755 Alzenau
Niemcy
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia