Периочип

Инструкция по применению: информация для пациента

ПерИочИп

2,5 мг пародонтальный имплант
(хлоргексидин диглюконат)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к стоматологу.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом стоматологу. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ПерИочИп и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением ПерИочИп
3. Способ применения ПерИочИп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения ПерИочИп
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Периочип и для чего он предназначен

Что такое Периочип
Периочип — это небольшая пластинка, содержащая антимикробное вещество хлоргексидин диглюконат.
Для чего предназначен Периочип
Большинство людей в течение жизни сталкиваются с гингивитом — воспалением десен.
Игнорирование гингивита может привести к развитию пародонтита и, как следствие, к потере зуба.
Пародонтит — это заболевание, характеризующееся воспалением и разрушением тканей, поддерживающих зубы.
Для его профилактики необходимо лечить гингивит на ранней стадии.
Если этого не происходит, десны поражаются бактериальным налётом (так называемой зубной бляшкой),
что приводит к их отслоению от зуба и образованию пародонтального кармана.
После формирования кармана количество бактерий может увеличиваться, и заболевание прогрессирует.
Периочип, вводимый стоматологом в пародонтальный карман, уничтожает большую часть бактерий,
вызывающих заболевание, уменьшает воспаление и глубину кармана.
Периочип применяется в сочетании с механическим удалением зубного налёта для лечения хронического пародонтита у взрослых.

2. Что следует знать перед применением Періочип

Не применяйте Періочип, если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидина глюконату или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
В редких случаях Періочип может вызывать тяжелые аллергические реакции, которые могут привести к резкому снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжелой аллергической реакции могут включать кожные высыпания, затрудненное дыхание, зуд, общее отекание, ощущение головокружения, учащенное сердцебиение, расстройство желудка или диарею.
Если вы заметили эти симптомы, немедленно свяжитесь со своим стоматологом или врачом (см. раздел 4: «Возможные нежелательные эффекты»).
Дети и подростки:
Применение Періочип у детей и подростков не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Періочип
Сообщите стоматологу, если вы принимаете нистатин (для лечения грибковых инфекций), поскольку это может снизить эффективность Періочип. Сообщите стоматологу, если вы принимаете или недавно принимали, а также если планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные, даже если маловероятно возникновение проблем при их совместном применении.
Періочип с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения Періочип не требуется вносить изменения в ваш рацион питания.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, сообщите об этом стоматологу. Применение Періочип во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

3. Как применять Периочип

После механической чистки зубов с удалением максимально возможного количества зубного налёта стоматолог поместит Периочип в все зубодесневые карманы, подлежащие лечению. Таблетки медленно растворяются в течение примерно 7 дней, и их не нужно удалять.
Возможно, стоматолог попросит вас вернуться через три месяца, чтобы оценить эффективность лечения и при необходимости продолжить его с введением дополнительных Периочип.
Стоматолог посоветует вам другие лекарственные препараты, которые могут потребоваться во время лечения с применением Периочип.
Во время лечения продолжайте чистить зубы, как обычно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Периочип может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих реакций, немедленно обратитесь к врачу:
отёк, например, лица, губ, языка или горла; раздражение кожи; зуд; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; головокружение и ощущение обморока; учащённое сердцебиение; расстройство желудка или диарея. Возможно развитие тяжёлой аллергической реакции.
В первые несколько дней после введения Периочипа вы можете временно испытывать боль или дискомфорт в дёснах и зубах, а также отёк и покраснение дёсен — это может быть связано со снятием зубного камня или механическим введением пластины.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• боль в зубах

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• отёк, боль и/или кровотечение дёсен

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек)

• инфекция верхних дыхательных путей (например, инфекция горла)
• отёк лимфатических узлов
• головокружение
• увеличение, отступание и зуд дёсен
• язвы во рту
• повышенная чувствительность зубов
• невралгия (боль, вызванная раздражением нерва)
• гриппоподобное состояние
• общая слабость
• лихорадка

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, покраснение кожи, крапивница, раздражение кожи и волдыри

Также были зарегистрированы и другие побочные эффекты:

• зубной абсцесс
• более серьёзное повреждение тканей и распространение инфекции от места введения пластины
• потеря вкуса
• обесцвечивание дёсен

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом стоматологу или врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Периочип

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не использовать Периочип после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Періочип
Действующее вещество — хлоргексидин диглюконат. Каждая оранжево-коричневая периодонтальная пластинка выпуклой формы содержит 2,5 мг хлоргексидина диглюконата.
Вспомогательные вещества: гидролизованный желатин (сшитый глутаровым альдегидом), глицерол и вода.
Периочип выпускается в блистерных упаковках по: 2, 10 или 20 пластинок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße, 2
63755 Alzenau
Германия
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена