Інструкція: інформація для пацієнта

Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма 4 мг/5 мг таблетки, 4 мг/10 мг таблетки, 8 мг/5 мг таблетки, 8 мг/10 мг таблетки

періндроприл терц-бутиламін / амлодипін бецилат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
1. Що таке Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма
3. Як застосовувати Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма і для чого призначений

Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма призначається для лікування підвищеного тиску (гіпертонії) та/або стабільної коронарної хвороби серця (стану, при якому кровопостачання до серця знижено або заблоковане).
Пацієнти, які вже приймають періндроприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма, що містить обидва активних компоненти.
Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма — це комбінація двох активних речовин: періндроприлу та амлодипіну. Періндроприл є інгібітором АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до класу лікарських засобів, відомих як дигідропіридини). У поєднанні ці речовини діють, розширюючи та розслаблюючи кровоносні судини, що полегшує проходження крові крізь них і допомагає серцю підтримувати належний рівень кровотоку.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма

Не приймайте Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма

якщо Ви маєте алергію на періндроприл або будь-який інший інгібітор АПФ, амлодипін або будь-який інший блокатор кальцію, або на будь-яку з інших речовин, що входять до складу цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ про вагітність),
якщо у Вас раніше спостерігалися симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі родичі коли-небудь страждали від таких симптомів у будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоедема),
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен,
якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові),
якщо у Вас тяжка артеріальна гіпотензія (низький тиск), або Ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому виді кровоочищення. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Періндроприлом і амлодипіном Мілан Фарма може бути Вам протипоказане,
якщо у Вас є проблеми з нирками, при яких знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це підвищує ризик ангіоедеми (швидкого набрякання підшкірних тканин, наприклад, у горлі).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма, якщо у Вас є одна з наступних умов:

якщо у Вас гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок),
якщо у Вас серцева недостатність,
якщо у Вас тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз),
якщо у Вас будь-яке інше захворювання серця,
якщо у Вас є проблеми з печінкою,
якщо у Вас є проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі,
якщо у Вашій крові надмірно підвищений рівень гормону, що називається альдостерон (первинний альдостеронізм),
якщо у Вас судинне захворювання сполучної тканини (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія, цукровий діабет,
якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженим споживанням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (необхідний добре збалансований рівень калію в крові),
якщо Ви літня особа і дозу потрібно збільшити,
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску: ‐ антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом, ‐ аліскірен.
Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма».
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоедеми зростає: ‐ ракецадотрил (використовується для лікування діареї), ‐ силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів), ‐ сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном) — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, ‐ лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати класу лікарських засобів, відомих як гліптини (використовуються для лікування діабету).
якщо Ви етнічної чорношкірої раси, оскільки у Вас може бути вищий ризик ангіоедеми, а цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами нечорношкірої раси.

Ангіоедема
У пацієнтів, які отримують лікування інгібіторами АПФ, включаючи періндроприл/амлодипін, спостерігалася ангіоедема (серйозна алергійна реакція із набряком обличчя, губ, язика або горла, з утрудненим ковтанням або диханням) і рідко — кишкова ангіоедема (біль у животі з нудотою або без неї). Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас розвинуться такі симптоми, Ви повинні негайно припинити прийом Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма та звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо підозрюєте, що Ви вагітні (або є можливість завагітніти).
Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити тяжку шкоду плоду (див. розділ «Вагітність»).
Коли Ви приймаєте Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма, повідомте свого лікаря або медичний персонал, якщо:

Ви повинні пройти загальний наркоз і/або важку хірургічну операцію,
Ви недавно страждали від діареї або блювоти (стан нездужання),
Ви повинні пройти ЛДН-аферез (очищення крові від холестерину за допомогою апарата),
Ви повинні пройти десенсибілізацію для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки
Застосування Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма не рекомендовано дітям та підліткам.

Інші ліки та Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ви повинні уникати прийому Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
естрамустином (використовується при лікуванні раку),
добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій, та іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол — при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню згіртків),
препаратами, що зберігають калій і використовуються при серцевій недостатності: еплереноном та спіронолактоном у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу.
Лікування Періндроприлом і амлодипіном Мілан Фарма може бути впливовим на прийом інших ліків. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки може знадобитися особлива увага:
ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність»,
інші ліки для лікування високого тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма» та «Будьте особливо обережні з Періндроприлом і амлодипіном Мілан Фарма») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма» та «Застереження та обережність»,
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) для зняття болю або високі дози аспірину,
ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін),
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антидепресанти, подібні до іміприміну, нейролептики),
імунодепресанти (ліки, що можуть знижувати захисні механізми організму), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус),
триметоприм та котримоксазол (для лікування інфекцій),
алопуринол (для лікування підагри),
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
вазодилататори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють кровоносні судини),
гепарин (ліки, що використовуються для розрідження крові),
ефедрин, норадреналін або адреналін (ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку або астми),
баклофен або дантролен (для інфузії), обидва використовуються для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз; дантролен також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми якої — дуже висока температура та м’язова ригідність),
деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (при бактеріальних інфекціях),
Hypericum perforatum (зверобій продырявлений — рослинний засіб, що використовується для лікування депресії),
симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину),
протисудорожні засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон,
ітраконазол, кетоконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
альфа-блокатори, що використовуються для лікування збільшення простати (аденома простати), такі як празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
аміфостин (використовується для профілактики або зменшення побічних ефектів, спричинених іншими ліками або променевою терапією при лікуванні раку),
кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, включаючи тяжкий астму та ревматоїдний артрит),
солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ).

Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма з їжею та напоями
Грейпфрут і сік з грейпфрута не повинні вживатися людьми, які приймають Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік з нього можуть спричинити підвищення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення ефекту зниження артеріального тиску Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що вагітні (або є можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити лікування Періндроприлом і амлодипіном Мілан Фарма до настання вагітності або одразу після її виявлення та призначить інший препарат замість Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма. Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити тяжку шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма не рекомендовано матерям, які годують груддю. Якщо Ви хочете продовжувати годувати дитину груддю, лікар може вирішити призначити Вам альтернативне лікування, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Доведено, що амлодипін потрапляє у грудне молоко в невеликих кількостях.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток у Вас виникає нездужання, запаморочення, слабкість або втома, або головний біль, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами та негайно зверніться до лікаря.

Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетку, проковтнувши її зі склянкою води, бажано щодня о тій самій годині, вранці перед прийомом їжі. Лікар визначить для вас відповідну дозу. Зазвичай доза становить одну таблетку на добу. Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма, як правило, призначають пацієнтам, які вже приймають періндроприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване.
Якщо ви прийняли більше Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до свого лікаря. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або втрату свідомості. У такому разі може допомогти положення лежачи з піднятими ногами. Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо ви забули прийняти дозу Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма, прийміть наступну дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Періндроприлом і амлодипіном Мілан Фарма
Оскільки лікування Періндроприлом і амлодипіном Мілан Фарма, як правило, є довготривалим, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити прийом таблеток. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та
повідомте негайно свого лікаря:

раптове свистяче дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя або губ,
набряк язика та горла, що може спричинити значні труднощі з диханням,
тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку (ерупцію), кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний зуд, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції,
тяжкі запаморочення або непритомність,
серцевий напад, незвичайно швидке або нерегулярне серцебиття або біль у грудях,
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, що супроводжується сильним погіршенням самопочуття.

Були повідомлені наступні поширені побічні ефекти. Зверніться до свого лікаря, якщо ці ефекти
викликають у вас проблеми або якщо вони тривають більше ніж тиждень.
Побічні ефекти дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

набряки (затримка рідини).
Побічні ефекти поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування),
запаморочення, оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, порушення зору (включаючи подвійне бачення), шум у вухах (тиннітус), серцебиття (відчуття власного серцебиття), почервоніння.
запаморочення через зниження тиску, кашель, задиха, нудота (відчуття поганого самопочуття), блювота (погане самопочуття), біль у животі, зміни смаку, диспепсія або труднощі з травленням, зміни в роботі кишечника, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипка, зуд), м’язові спазми, втому, слабкість, набряклість щиколоток (периферичний набряк).

Інші можливі побічні ефекти
Непоширені: (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

риніт (закладений або сопльовий ніс),
підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець),
ангіоневротичний набряк (симптоми: свистяче дихання, набряк обличчя або язика),
гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків,
підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення прийому,
стрибки настрою, тривожність, депресія, безсоння, порушення сну,
сухість у роті,
тремор, непритомність, втрата відчуття болю,
нерегулярне серцебиття, тахікардія,
васкуліт (запалення кровоносних судин),
утворення пухирів на шкірі, підвищене потовиділення, реакція світлочутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла),
бронхоспазм (напруження в грудях, свистяче дихання та задиха),
випадіння волосся, червоні плями на шкірі, незвичайне забарвлення шкіри,
біль у спині, артралгія (біль у суглобах), міялгія (біль у м’язах), біль у грудях,
ниркові проблеми, порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовиділення вночі, частіше сечовипускання, біль,
імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків,
відчуття поганого самопочуття,
лихоманка,
збільшення або зменшення ваги,
підвищене потовиділення,
зміни в результатах лабораторних тестів, низький рівень натрію, підвищення сечовини в крові та креатиніну в крові,
падіння.

Рідкісні: (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей):

темна сеча, відчуття поганого самопочуття (нудота) або стан поганого самопочуття (блювота), м’язові спазми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути пов’язані зі станом, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону). Якщо у вас розвинуться ці симптоми, зверніться до лікаря якнайшвидше.
гостра ниркова недостатність,
зниження або відсутність сечі,
стан сплутаності,
погіршення псоріазу,
зміни в лабораторних показниках: підвищення рівнів печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці.

Дуже рідкісні: (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

зміни в показниках крові, такі як зниження білих та червоних кров’яних тілець, зниження гемоглобіну, зниження тромбоцитів у крові, порушення крові,
надмір цукру в крові (гіперглікемія),
набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, що спричиняє значні труднощі з диханням,
серцево-судинні порушення (стенокардія, серцевий напад та інсульт),
еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії),
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, що супроводжується сильним погіршенням самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення печінкових ферментів, що може вплинути на деякі медичні аналізи, набряк живота (гастрит), набряк ясен,
тяжкі шкірні реакції, що включають сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний зуд, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), еритема мультиформна (висипка, що часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), світлочутливість,
підвищення м’язового тонусу,
порушення нервів, що можуть спричинити слабкість, поколювання або оніміння.

Невідомо: (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

тремор, ригідність постави, обличчя як маска, повільні та шкрябучі рухи, нестійка хода,
зміна забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Для дозування 4 мг/10 мг
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма
Діючими речовинами є периндоприл tert-бутиламін та амлодипін бецилат.
Кожна таблетка 4 мг/5 мг містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну (еквівалентно 3,338 мг
периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (еквівалентно 6,94 мг амлодипіну бецилату).
Кожна таблетка 4 мг/10 мг містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну (еквівалентно 3,338 мг
периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (еквівалентно 13,88 мг амлодипіну бецилату).
Кожна таблетка 8 мг/5 мг містить 8 мг периндоприлу tert-бутиламіну (еквівалентно 6,676 мг
периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (еквівалентно 6,94 мг амлодипіну бецилату).
Кожна таблетка 8 мг/10 мг містить 8 мг периндоприлу tert-бутиламіну (еквівалентно 6,676 мг
периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (еквівалентно 13,88 мг амлодипіну бецилату).
Інші складові:
натрію амілогліколят (див. розділ 2 «Вміст натрію»), гліцеролу дибеенат, кальцію гідрогенфосфат,
треалоза дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, оксид магнію, кросповідон тип А, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Періндроприлу і амлодипіну Мілан Фарма та вмісту
упаковки
Таблетки Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма 4 мг/5 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням 4/5 на одному боці.
Таблетки Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма 4 мг/10 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, прямокутні, двоопуклі, з гравіюванням 4/10 на одному боці.
Таблетки Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма 8 мг/5 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, трикутні, двоопуклі, з гравіюванням 8/5 на одному боці.
Таблетки Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма 8 мг/10 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням 8/10 на одному боці.
Таблетки Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма доступні в блистерних упаковках по 10, 30, 90 або 120 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник
Actavis Ltd.
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
МАЛЬТА

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Франція PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/5 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/5 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé
Італія Періндроприл і амлодипін Мілан Фарма
Португалія Періндроприл + Амлодипін Мілан