Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма 4 мг/5 мг таблетки, 4 мг/10 мг таблетки, 8 мг/5 мг таблетки, 8 мг/10 мг таблетки

периндоприл tert-бутиламин / амлодипина бензолсульфонат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание инструкции:
1. Что такое Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Периндоприла и амлодипина Майлан Фарма
3. Как принимать Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма и для чего он применяется

Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма назначается для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и/или стабильной ишемической болезни сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано).
Пациенты, которые уже принимают периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут вместо них принимать одну таблетку Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма, содержащую оба активных вещества.
Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и амлодипин. Периндоприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (принадлежит к классу препаратов, называемых дигидропиридинами). В комбинации эти вещества действуют, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови по ним и позволяет сердцу поддерживать адекватный кровоток.

2. Что необходимо знать перед приемом Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма

Не принимайте Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма

если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма даже на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности),
если ранее у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, либо если у вас или у членов вашей семьи в прошлом были подобные симптомы в любых других ситуациях (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен,
если у вас сужение сердечного клапана аорты (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови),
если у вас тяжелая артериальная гипотензия (низкое артериальное давление), если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда,
если вы проходите диализ или любую другую форму гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма может быть вам противопоказана,
если у вас заболевания почек, при которых снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма, если у вас есть одно из следующих состояний:

если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
если у вас сердечная недостаточность,
если у вас тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз),
если у вас любые другие заболевания сердца,
если у вас проблемы с печенью,
если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе,
если у вас в крови аномально повышенный уровень гормона альдостерона (первичный альдостеронизм),
если у вас васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия, сахарный диабет,
если вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать сбалансированный уровень калия в крови),
если вы пожилой человек и доза должна быть увеличена,
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные нарушения, связанные с диабетом,
- алискирен.
Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма».
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отека повышается:
- ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов),
- сакубитрил (в комбинации с валсартаном в виде фиксированной комбинации) — используется для лечения хронической сердечной недостаточности,
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса лекарственных средств, известных как глиптины (применяются для лечения диабета).
если вы относитесь к темнокожей расе, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения.

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл/амлодипин, сообщалось о случаях ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) и, редко, об отеке кишечника (боли в животе с тошнотой или без нее). Это может произойти в любой момент во время лечения. Если у вас появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма и обратиться к врачу. См. также раздел 4.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку в этот период препарат может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
При приеме Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма сообщите своему врачу или медицинскому персоналу, если:

вам предстоит общая анестезия и/или серьезная хирургическая операция,
у вас недавно была диарея или рвота (состояние недомогания),
вам необходимо пройти ЛПНП-аферез (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
вам необходимо пройти курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос.

Дети и подростки
Применение Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма не рекомендуется детям и подросткам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Вам следует избегать одновременного приема Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма с:

литием (применяется для лечения мании или депрессии),
эстрамустином (применяется при лечении рака),
добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при инфекциях, вызванных бактериями; циклоспорин — иммуносупрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов),
калийсберегающими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности: эплереноном и спиронолактоном в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день.
Лечение Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма может быть повлияно на прием других лекарственных средств. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:
препараты, применяемые в основном для лечения диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма» и «Особое внимание при приеме Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
сакубитрил/валсартан (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»,
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы аспирина,
препараты для лечения диабета (например, инсулин),
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, антидепрессанты, аналогичные имипрамину, нейролептики),
иммуносупрессоры (препараты, способные ослабить защитные механизмы организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус),
триметоприм и ко-тримоксазол (для лечения инфекций),
аллопуринол (для лечения подагры),
прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
гепарин (препарат, применяемый для разжижения крови),
эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме),
баклофен или дантролен (для инфузии) — оба используются для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; дантролен также применяется при лечении злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы: высокая температура и мышечная ригидность),
некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (при инфекциях, вызванных бактериями),
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный, растительное средство, применяемое при лечении депрессии),
симвастатин (препарат для снижения холестерина),
противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций),
альфа-блокаторы, применяемые при лечении увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
амифостин (применяется для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими лекарствами или лучевой терапией при лечении рака),
кортикостероиды (применяются при лечении различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита),
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ).

Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма и пища/напитки
Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить лечение Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарственное средство. Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма не рекомендуется кормящим матерям. Если вы хотите продолжать кормить ребенка грудью, врач может решить назначить вам альтернативное лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Доказано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение, слабость или утомляемость, а также головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а немедленно обратитесь к врачу.

Содержание натрия
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетку, проглатывая её целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно каждый день в одно и то же время, утром перед едой. Дозу подберёт ваш врач. Обычно доза составляет одну таблетку в день. Как правило, Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма назначают пациентам, которые ранее уже принимали периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.

Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Если вы случайно приняли Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или немедленно свяжитесь со своим врачом. Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать у вас головокружение или потерю сознания. В таком случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма
Важно принимать лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы всё же забыли принять дозу Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма
Поскольку лечение препаратом Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма, как правило, является пожизненным, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём таблеток. Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и немедленно сообщите своему врачу:

внезапная одышка, свистящее дыхание, боль в груди, затруднённое дыхание,
отёк век, лица или губ,
отёк языка и горла, который может вызвать значительные трудности с дыханием,
тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь (rash), крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузырьки, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции,
сильная головокружение или обморок,
сердечный приступ, необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди,
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием.

Были сообщения о следующих частых побочных эффектах. Обратитесь к своему врачу, если эти эффекты вызывают у вас беспокойство или если они длятся более одной недели.
Побочные эффекты очень часто встречаются (могут затрагивать более 1 человека из 10):

отёк (задержка жидкости).
Побочные эффекты часто встречаются (могут затрагивать до 1 человека из 10):
головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения),
вертиго, онемение или покалывание в конечностях, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (тиннитус), сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), покраснение кожи,
головокружение вследствие снижения артериального давления, кашель, одышка, тошнота (ощущение недомогания), рвота (недомогание), боли в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, изменение привычек кишечника, диарея, запор, аллергические реакции (например, высыпания, зуд), мышечные судороги, усталость, слабость, отёк лодыжек (периферический отёк).

Другие возможные побочные эффекты
Нечастые (могут затрагивать до 1 человека из 100):

ринит (заложенность или выделения из носа),
повышение эозинофилов (тип лейкоцитов),
ангионевротический отёк (симптомы: свистящее дыхание, отёк лица или языка),
гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом,
повышенный уровень калия в крови, который нормализуется после прекращения приёма препарата,
перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница, нарушения сна,
сухость во рту,
тремор, обморок, потеря чувствительности к боли,
нерегулярное сердцебиение, тахикардия,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
образование пузырей на коже, повышенное потоотделение, реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
бронхоспазм (ощущение стеснения в груди, свистящее дыхание и нехватка воздуха),
выпадение волос, красные пятна на коже, изменение нормальной окраски кожи,
боль в спине, артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди,
проблемы с почками, нарушения мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, боль,
импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин,
ощущение недомогания,
лихорадка,
увеличение или уменьшение массы тела,
повышенное потоотдел游戏副本

5. Как хранить Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Для дозировки 4 мг/10 мг
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма
Активные вещества — периндоприл-терт-бутиламин и амлодипин бензоилсульфонат.
Каждая таблетка 4 мг/5 мг содержит 4 мг периндоприл-терт-бутиламина (эквивалентно 3,338 мг
периндоприла) и 5 мг амлодипина (эквивалентно 6,94 мг амлодипина бензоилсульфоната).
Каждая таблетка 4 мг/10 мг содержит 4 мг периндоприл-терт-бутиламина (эквивалентно 3,338 мг
периндоприла) и 10 мг амлодипина (эквивалентно 13,88 мг амлодипина бензоилсульфоната).
Каждая таблетка 8 мг/5 мг содержит 8 мг периндоприл-терт-бутиламина (эквивалентно 6,676 мг
периндоприла) и 5 мг амлодипина (эквивалентно 6,94 мг амлодипина бензоилсульфоната).
Каждая таблетка 8 мг/10 мг содержит 8 мг периндоприл-терт-бутиламина (эквивалентно 6,676 мг
периндоприла) и 10 мг амлодипина (эквивалентно 13,88 мг амлодипина бензоилсульфоната).
Другие компоненты:
натрия крахмалгликолят (см. раздел 2 «Содержание натрия»), глицерол дибеенат, кальция гидрофосфат,
треалоза дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния, кросповидон тип А, магния стеарат.

Описание внешнего вида Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма и содержимое упаковки
Таблетки Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма 4 мг/5 мг — таблетки от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой 4/5 на одной стороне.
Таблетки Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма 4 мг/10 мг — таблетки от белого до почти белого цвета, прямоугольные, двояковыпуклые, с гравировкой 4/10 на одной стороне.
Таблетки Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма 8 мг/5 мг — таблетки от белого до почти белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой 8/5 на одной стороне.
Таблетки Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма 8 мг/10 мг — таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 8/10 на одной стороне.
Таблетки Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма выпускаются в блистерах по 10, 30, 90 или 120 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия
Производитель
Actavis Ltd.
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
МАЛЬТА

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах Европейского экономического пространства:
Франция PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/5 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/5 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé
Италия Периндоприл и амлодипин Майлан Фарма
Португалия Периндоприл + Амлодипин Майлан