Perindopril y amlodipina Mylan Pharma: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma 4 mg/5 mg comprimidos, 4 mg/10 mg comprimidos, 8 mg/5 mg comprimidos, 8 mg/10 mg comprimidos

perindopril tert-butilamina / amlodipina besilato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4. Contenido de este folleto:
1. Qué es Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma
3. Cómo tomar Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma y para qué se utiliza

Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma se receta para el tratamiento de la presión arterial alta
(hipertensión) y/o para el tratamiento de la enfermedad coronaria estable (una afección en la que el aporte de sangre
al corazón está reducido o bloqueado).
Los pacientes que ya toman perindopril y amlodipina en comprimidos separados pueden tomar en su lugar un único comprimido de Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma que contiene ambos principios activos.
Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma es una combinación de dos principios activos, el perindopril y
la amlodipina. El perindopril es un inhibidor de la ECA (enzima convertidor de la angiotensina).
La amlodipina es un antagonista del calcio (perteneciente a la clase de medicamentos denominados dihidropiridinas).
En combinación, actúan dilatando y relajando los vasos sanguíneos, de modo que facilitan el paso de la sangre a través de ellos y permiten que el corazón mantenga un adecuado flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma

No tome Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma

si es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, a la amlodipina o a cualquier otro antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma incluso en las primeras fases del embarazo - ver el apartado sobre embarazo),
si ha presentado síntomas como respiración sibilante, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves relacionadas con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un familiar han tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (una afección denominada angioedema),
si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren,
si padece estenosis de la válvula cardíaca aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o si sufre de shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al organismo),
si padece hipotensión arterial grave (presión baja), o si sufre de insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio,
si está sometido a diálisis o a cualquier tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del equipo utilizado, el tratamiento con Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma podría no ser adecuado para usted,
si tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal),
si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma si tiene alguna de las siguientes condiciones:

si padece miocardiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre a los riñones),
si padece insuficiencia cardíaca,
si padece una crisis hipertensiva (aumento grave de la presión arterial),
si tiene cualquier otro problema cardíaco,
si padece enfermedad hepática,
si tiene problemas renales o está en diálisis,
si tiene niveles anormalmente elevados en sangre de una hormona llamada aldosterona (aldosteronismo primario),
si padece una enfermedad vascular del colágeno (enfermedad del tejido conectivo) como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia, o diabetes,
si sigue una dieta con restricción de sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es esencial mantener un nivel equilibrado de potasio en sangre),
si es mayor y la dosis debe aumentarse,
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
- aliskiren.
Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Vea también la información en el apartado "No tome Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma".
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema aumenta:
- racecadotril (usado para tratar la diarrea),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos de la clase de los llamados inhibidores de mTOR (usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados),
- sacubitril (disponible en combinación fija con valsartán), usado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica,
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos de la clase de los llamados gliptinas (usados para tratar la diabetes).
si es de origen étnico negro, ya que puede tener un mayor riesgo de angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en comparación con pacientes de etnia no negra.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido perindopril/amlodipina, se ha notificado angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, con dificultad para tragar o respirar) y, raramente, angioedema intestinal (dolor abdominal con o sin náuseas). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, debe dejar de tomar Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma y consultar inmediatamente a un médico. Vea también el apartado 4.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada).
Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma no se recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (ver el apartado "Embarazo").
Cuando tome Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma, informe a su médico o al personal sanitario si:

debe someterse a anestesia general y/o a una intervención quirúrgica importante,
ha tenido recientemente diarrea o vómitos (estado de malestar),
debe someterse a aferesis de LDL (depuración de la sangre del colesterol mediante una máquina),
debe recibir un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes
El uso de Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma no se recomienda en niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Debe evitar tomar Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma con:

litio (usado para tratar la manía o la depresión),
estramustina (usada en el tratamiento del cáncer),
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol para infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de trasplantes; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos),
medicamentos ahorradores de potasio usados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis entre 12,5 mg y 50 mg al día.

El tratamiento con Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma puede verse afectado por la toma de otros medicamentos. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría requerirse una atención especial:

medicamentos usados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros de la clase de los inhibidores de mTOR). Vea el apartado "Advertencias y precauciones",
otros medicamentos para tratar la hipertensión, incluidos antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA), aliskiren (ver también la información en los apartados "No tome Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma" y "Tenga especial cuidado con Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma") o diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina),
sacubitril/valsartán (usado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Vea los apartados "No tome Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma" y "Advertencias y precauciones",
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) para aliviar el dolor o dosis altas de aspirina,
medicamentos para tratar la diabetes (como la insulina),
medicamentos para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos similares a la imipramina, neurolépticos),
inmunosupresores (medicamentos que reducen la defensa del organismo) usados para tratar enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órganos (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus),
trimetoprima y cotrimoxazol (para tratar infecciones),
alopurinol (para tratar la gota),
procainamida (para tratar arritmias cardíacas),
vasodilatadores, incluidos nitratos (sustancias que dilatan los vasos sanguíneos),
heparina (medicamento usado para fluidificar la sangre),
efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos usados para tratar la presión baja, el shock o el asma),
baclofeno o dantroleno (por infusión), ambos usados para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple; el dantroleno también se usa para tratar la hipertemia maligna durante la anestesia (cuyos síntomas incluyen fiebre muy alta y rigidez muscular),
ciertos antibióticos como rifampicina, eritromicina, claritromicina (para infecciones bacterianas),
Hypericum perforatum (hierba de San Juan, un medicamento a base de plantas usado para tratar la depresión),
simvastatina (medicamento para reducir el colesterol),
medicamentos antiepilépticos como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
itraconazol, ketoconazol (medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas),
alfa-bloqueantes usados para tratar el agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática), como prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
amifostina (usada para prevenir o reducir efectos adversos causados por otros medicamentos o por radioterapia en el tratamiento del cáncer),
corticosteroides (usados para tratar diversas afecciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide),
sales de oro, especialmente por vía intravenosa (usadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa usados para tratar el VIH).

Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma con alimentos y bebidas
No debe consumirse pomelo ni zumo de pomelo por las personas que estén tomando Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma. Esto se debe a que el pomelo y su zumo pueden aumentar los niveles de amlodipina en sangre, lo que podría provocar un aumento imprevisible del efecto reductor de la presión arterial de Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedarse embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y le recetará otro medicamento en su lugar. Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma no se recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma a partir del tercer mes de gestación.

Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o planea comenzar a hacerlo. Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma no se recomienda para madres lactantes. Si desea continuar amamantando a su bebé, su médico podría decidir recetarle un tratamiento alternativo, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si las tabletas le provocan malestar, mareo, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.

Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome el comprimido tragándolo con un vaso de agua, preferiblemente cada día a la misma hora, por la mañana antes de una comida. Su médico decidirá la dosis adecuada para usted. Habitualmente, la dosis será de un comprimido al día. En general, Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma se receta a pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipina en comprimidos separados.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.

Si toma más Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma de la que debe
Si ha tomado una cantidad excesiva de comprimidos, acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano o consulte de inmediato a su médico. El efecto más probable en caso de sobredosis es una disminución de la presión arterial que puede causarle mareos o desmayos. En tal caso, puede ser útil acostarse con las piernas elevadas. El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), provocando dificultad para respirar, que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.

Si olvida tomar Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que un tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo, si olvida tomar una dosis de Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma, tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma
Dado que el tratamiento con Perindopril y Amlodipina Mylan Pharma suele ser de por vida, hable con su médico antes de dejar de tomar los comprimidos. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar el medicamento inmediatamente y comuníqueselo sin demora a su médico:

dificultad repentina para respirar, sibilancias, dolor en el pecho o dificultad respiratoria,
hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
hinchazón de la lengua y de la garganta que puede provocar dificultad grave para respirar,
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea (rash) intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, fuerte picor, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas,
mareos graves o desmayos,
infarto de miocardio, latidos cardíacos anormalmente rápidos o irregulares o dolor en el pecho,
inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda intenso, acompañado de sensación de malestar intenso.

Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Póngase en contacto con su médico si estos efectos le causan molestias o si persisten durante más de una semana.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

edema (retención de líquidos).
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento),
vértigo, entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), acúfenos (zumbidos en los oídos), palpitaciones (percepción del latido cardíaco), enrojecimiento.
aturdimiento debido a una bajada de la presión arterial, tos, dificultad para respirar, náuseas (sensación de malestar), vómitos (malestar), dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, cambios en los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, fatiga, debilidad, tobillos hinchados (edema periférico).

Otros posibles efectos adversos
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

rinitis (nariz congestionada o con secreción),
exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
angioedema (síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o de la lengua),
hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre muy bajo) en pacientes diabéticos,
aumento reversible del potasio en sangue tras la suspensión del tratamiento,
cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño,
boca seca,
temblores, desmayos, pérdida de la sensibilidad al dolor,
latidos cardíacos irregulares, taquicardia,
vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos),
formación de ampollas en la piel, aumento de la sudoración, reacción de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol),
broncoespasmo (rigidez en el pecho, sibilancias y falta de aire),
pérdida de cabello, manchas rojas en la piel, coloración anormal de la piel,
dolor de espalda, artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular), dolor torácico,
problemas renales, trastornos al orinar, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, mayor frecuencia urinaria, dolor,
impotencia, molestia o aumento del tamaño de las mamas en hombres,
sensación de malestar,
fiebre,
aumento o disminución de peso,
aumento de la sudoración,
alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio, bajo nivel de sodio, aumento de la urea en sangre y aumento de la creatinina en sangre,
caídas.

Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

orina de color oscuro, sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos), calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos síntomas pueden deberse a una afección denominada SIADH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, contacte con su médico lo antes posible.
insuficiencia renal aguda,
disminución o ausencia de orina,
estado de confusión,
empeoramiento de la psoriasis,
cambios en los parámetros de laboratorio: aumento de los niveles de enzimas hepáticos, niveles elevados de bilirrubina sérica.

Muy raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

cambios en los valores sanguíneos, como reducción de glóbulos blancos y rojos, disminución de hemoglobina, reducción de plaquetas en sangre, trastornos sanguíneos,
exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia),
hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y de la garganta que provoca gran dificultad para respirar,
trastornos cardiovasculares (angina, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular),
neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía),
páncreas inflamado que puede causar dolor abdominal y de espalda intenso, acompañado de sensación de malestar grave, alteración de la función hepática, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que puede afectar a ciertas pruebas médicas, hinchazón abdominal (gastritis), hinchazón de las encías,
reacciones cutáneas graves que incluyen erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, fuerte picor, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (una erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas pruriginosas en la cara, brazos o piernas), sensibilidad a la luz,
aumento de la tensión muscular,
trastornos nerviosos que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento.

Frecuencia desconocida: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

temblores, postura rígida, expresión facial enmascarada, movimientos lentos y arrastrados, marcha inestable,
alteración del color, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster, tras la indicación «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Para la presentación de 4 mg/10 mg
No conserve a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma
Los principios activos son perindopril tert-butilamina y amlodipino besilato.
Cada comprimido de 4 mg/5 mg contiene 4 mg de perindopril tert-butilamina (equivalentes a 3,338 mg
de perindopril) y 5 mg de amlodipino (equivalentes a 6,94 mg de amlodipino besilato).
Cada comprimido de 4 mg/10 mg contiene 4 mg de perindopril tert-butilamina (equivalentes a 3,338 mg
de perindopril) y 10 mg de amlodipino (equivalentes a 13,88 mg de amlodipino besilato).
Cada comprimido de 8 mg/5 mg contiene 8 mg de perindopril tert-butilamina (equivalentes a 6,676 mg
de perindopril) y 5 mg de amlodipino (equivalentes a 6,94 mg de amlodipino besilato).
Cada comprimido de 8 mg/10 mg contiene 8 mg de perindopril tert-butilamina (equivalentes a 6,676 mg
de perindopril) y 10 mg de amlodipino (equivalentes a 13,88 mg de amlodipino besilato).
Los demás componentes son:
glicolato sódico de almidón (ver el apartado 2 "Contenido de sodio"), dibenato de glicerol, fosfato cálcico
básico, trehalosa dihidratada, celulosa microcristalina, óxido de magnesio, crospovidona tipo A, estearato
de magnesio.
Descripción del aspecto de Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma y contenido del envase
Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma 4 mg/5 mg son comprimidos de color blanco a blanco pálido,
ovalados, biconvexos, con la inscripción 4/5 grabada en un lado.
Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma 4 mg/10 mg son comprimidos de color blanco a blanco pálido,
rectangulares, biconvexos, con la inscripción 4/10 grabada en un lado.
Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma 8 mg/5 mg son comprimidos de color blanco a blanco pálido,
triangulares, biconvexos, con la inscripción 8/5 grabada en un lado.
Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma 8 mg/10 mg son comprimidos de color blanco a blanco pálido,
redondos, biconvexos, con la inscripción 8/10 grabada en un lado.
Los comprimidos de Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma están disponibles en blísteres de 10, 30, 90 o
120 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Productor
Actavis Ltd.
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
MALTA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Francia PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/5 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/5 mg, comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé
Italia Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma
Portugal Perindopril + Amlodipina Mylan