Інструкція: інформація для користувача

Періндоприл Тева Італія 2,5 мг таблетки в оболонці, 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Періндоприл Тева Італія і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Періндоприл Тева Італія
Як приймати Періндоприл Тева Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Періндоприл Тева Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл Тева Італія і для чого він призначається

Періндоприл Тева Італія — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ця група
лікарських засобів розширює кровоносні судини, сприяючи тому, що серце краще прокачує через них крову.
Періндоприл Тева Італія застосовується для:

лікування високого артеріального тиску (гіпертензія);
[дози 2,5 мг та 5 мг] лікування серцевої недостатності (стану, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму);
зниження ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною коронарною хворобою (захворюванням, при якому приплив крові до серця зменшений або перешкоджається) та які вже перенесли інфаркт міокарда і/або хірургічне втручання для покращення припливу крові до серця шляхом розширення судин, що живлять серце.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Періндоприл Тева Італія

Не приймайте Періндоприл Тева Італія

якщо Ви маєте алергію на періндоприл, будь-який інший інгібітор АПФ або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні більше ніж три місяці. (Краще уникати Періндоприл Тева Італія навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ 2: Вагітність, годування грудьми та фертильність);
якщо у Вас були симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або серйозні висипання на шкірі під час попереднього лікування інгібітором АПФ, або якщо Ви чи Ваші родичі страждали від цих симптомів в будь-яких інших випадках (це захворювання називається ангіоневротичний набряк);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить альіскерен;
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке пухнення під шкірою у таких місцях, як горло).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндоприл Тева Італія, якщо стосується хоча б одна з
наступних умов:

якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
ракекадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї,
лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус),
вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету.
якщо Ви маєте аортальну стенозу (зуження головного судини, що виходить з серця) або страждаєте на гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (зуження артерії, що постачає кров до нирок),
якщо Ви маєте будь-які інші проблеми з серцем,
якщо Ви маєте проблеми з печінкою,
якщо Ви маєте проблеми з нирками або проходите діаліз,
якщо Ви страждаєте на захворювання сполучної тканини (колагенову судинну хворобу), наприклад системний червоний вовчак або склеродермію,
якщо Ви хворієте на діабет,
якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо Вам необхідна анестезія та/або велике хірургічне втручання,
якщо Вам необхідна ЛДН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
якщо Ви збираєтеся пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл або ос,
якщо Ви недавно мали діарею або блювоту або маєте ознаки дегідратації,
якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів,
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску крові:
«антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
альіскерен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також розділ «Не приймайте Періндоприл Тева Італія».
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Періндоприл Тева Італія не рекомендований на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ 2: Вагітність, годування грудьми та фертильність).
Діти та підлітки
Застосування Періндоприл Тева Італія у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та Періндоприл Тева Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Лікування Періндоприл Тева Італія може бути вплинуте іншими лікарськими засобами. Ваш лікар може
бути змушений змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності. До них належать:

інші ліки від підвищеного тиску крові, включаючи діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності: якщо Ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або альіскерен (див. також розділи «Не приймайте Періндоприл Тева Італія» та «Застереження та обережність»);
добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів);
літій для лікування маніакальних розладів або депресії;
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) від болю або аспірин у високих дозах;
ліки від діабету (наприклад, інсулін або метформін);
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики);
імунодепресанти (ліки, що знижують захисні механізми організму), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після хірургічної трансплантації (наприклад, циклоспорин);
алопуринол (використовується для лікування подагри);
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття);
вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють кровоносні судини);
ліки, що використовуються для лікування низького тиску крові, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
ліки, що зазвичай використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність».

Періндоприл Тева Італія з їжею та напоями
Періндоприл Тева Італія краще приймати до їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Періндоприл Тева Італія до настання вагітності або негайно після того, як дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Періндоприл Тева Італія.
Періндоприл Тева Італія не рекомендований на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Періндоприл Тева Італія не рекомендований жінкам, які годують грудьми, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народився передчасно.
Фертильність
Вплив періндоприлу на фертильність людини невідомий.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Зазвичай Періндоприл Тева Італія не впливає на стан пильності, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, спричинені низьким тиском крові. Якщо виникають такі побічні ефекти, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Періндоприл Тева Італія містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Періндоприл Тева Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Періндоприл Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Проковтніть таблетку разом зі склянкою води, бажано щодня о тій самій годині — вранці, до їжі. Дозу вам призначить лікар.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Підвищений артеріальний тиск: початкова та підтримувальна рекомендована доза становить 5 мг один раз на добу. Через місяць після початку лікування, за необхідності, дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Доза 10 мг на добу є максимальною рекомендованою дозою при підвищеному артеріальному тиску.
Якщо вам 65 років або більше, початкова рекомендована доза становить 2,5 мг один раз на добу. Через місяць після початку лікування дозу можна збільшити до 5 мг один раз на добу, а потім, за необхідності, до 10 мг один раз на добу.

[Дози 2,5 мг та 5 мг] Недостатність серця: початкова рекомендована доза становить 2,5 мг один раз на добу. Через дві тижні дозу можна збільшити до 5 мг один раз на добу, що є максимальною рекомендованою дозою при недостатності серця.

Стабільна коронарна хвороба: початкова рекомендована доза становить 5 мг один раз на добу. Через дві тижні дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу, що є максимальною рекомендованою дозою для цього захворювання.
Якщо вам 65 років або більше, початкова рекомендована доза становить 2,5 мг один раз на добу. Через тиждень після початку лікування дозу можна збільшити до 5 мг один раз на добу, а ще через тиждень — до 10 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Періндоприлу Тева Італія, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. У разі передозування найімовірнішим наслідком є зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо це станеться, допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти Періндоприл Тева Італія
Дуже важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки лікування є найефективнішим при регулярному застосуванні. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Періндоприлу Тева Італія, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Періндоприлом Тева Італія
Оскільки лікування Періндоприлом Тева Італія, як правило, має тривати все життя, перед припиненням прийому лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Періндоприл Тева Італія може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря:

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання;
сильне запаморочення або непритомність;
незвично прискорене або нерегулярне серцебиття.

У порядку зниження частоти побічні ефекти можуть включати наступне.

Поширено (можуть виникати у до 1 із 10 осіб): головний біль, запаморочення, головокруження, поколювання, порушення зору, шум у вухах (тіннітус), відчуття оглушення через низький тиск, кашель, утруднене дихання, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, зміна смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі та свербіж), судоми у м’язах, слабкість.
Непоширено (можуть виникати у до 1 із 100 осіб): перепади настрою, порушення сну, бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання та утруднення дихання), сухість у роті, ангіоневротичний набряк (симптоми: свистяне дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або серйозні висипання на шкірі), ниркові проблеми, імпотенція, пітливість.
Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб): погіршення псоріазу.
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб): сплутаність свідомості, серцево-судинні захворювання (порушення ритму серця, стенокардія, серцевий напад та інсульт), еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), риніт (закладений або тече ніс), еритема мультиформна, захворювання крові, підшлункової залози або печінки.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): незвичайне забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
У діабетиків можуть виникати епізоди гіпоглікемії (дуже низький рівень цукру в крові).
Повідомлялося про випадки васкуліту (запалення кровоносних судин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Після відкриття використовувати протягом 100 днів.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та банці після слова
„Scad”.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте ємність щільно закритою, щоб захистити її від світла та вологи. Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл Тева Італія

Діючою речовиною є периндоприл тозилат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,704 мг периндоприлу (що відповідає 2,5 мг периндоприлу тозилату) або 3,408 мг периндоприлу (що відповідає 5 мг периндоприлу тозилату) або 6,816 мг периндоприлу (що відповідає 10 мг периндоприлу тозилату).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль попередньо желатинізований, повідон К30, магнію стеарат, полі(вініловий спирт) — частково гідролізований, титану діоксид E171, макрогол 3350, тальк, а для таблеток 5 мг та 10 мг — також індіго кармін E132, блискучий синій FCF E133, оксид заліза жовтий E172 та хіноліновий жовтий E104.

Опис зовнішнього вигляду Періндоприлу Тева Італія та вміст упаковки
Таблетки Періндоприл Тева Італія 2,5 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром приблизно 5 мм, з гравіюванням «T» з одного боку та гладенькі з іншого.
Таблетки Періндоприл Тева Італія 5 мг — це світло-зелені таблетки капсулярної форми, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, шириною приблизно 4 мм та довжиною 8 мм, з гравіюванням «T» з одного боку та гладенькі з іншого, з рисками поділу по обох краях.
Таблетки Періндоприл Тева Італія 10 мг — це зелені круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром приблизно 8 мм, з гравіюванням «10» з одного боку та «T» — з іншого.
5 мг — таблетки доступні в упаковках по 10, 30, 60, 90, 90 (3x30) або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
2,5 мг та 10 мг — таблетки доступні в контейнерах по 30, 60, 90, 90 (3 x 30) або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 – Мілан
Італія
Виробник
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Велика Британія
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Teva Operations Poland Sp.z.o.o. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Бельгія: Perindopril Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten
Perindopril Teva 5 mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten
Perindopril Teva 10 mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten
Болгарія: Zaprinel
Франція: Perindopril Tosilate Teva
Угорщина: Perindopril-tozilát Teva
Ірландія: Perindopril Tosilate Teva
Італія: Періндоприл Тева Італія
Литва: Perindopril Teva 2,5mg/5mg/10mg plėvele dengtos tabletės
Латвія: Perindopril Teva 2,5/5/10 mg apvalkotās tabletes
Нідерланди: Perindopril tosilaat 2.5mg/5mg/10mg Teva
Польща: Perindopril Teva
Португалія: Perindopril Teva comprimido revestido por película
Румунія: Perindopril tosilat Teva 2,5 mg comprimate filmate
Perindopril tosilat Teva 5 mg comprimate filmate
Perindopril tosilat Teva 10 mg comprimate filmate
Словенія: Perivol 2,5 mg filmsko obložene tablete
Perivol 5 mg filmsko obložene tablete
Perivol 10 mg filmsko obložene tablete