Періндоприл і індапамід Зентіва

Інструкція: інформація для користувача

Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг та для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг
3. Як застосовувати Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг і для чого призначений

Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг — це комбінація двох активних речовин: періндоприлу та індапаміду.
Це засіб, що знижує артеріальний тиск, і використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони сприяють контролю артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг

Не приймайте Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг

• якщо Ви маєте алергію до періндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ;
• якщо Ви маєте алергію до індапаміду або будь-якої іншої сульфонаміду;
• якщо Ви маєте алергію до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас були симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших випадках (стан, який називається ангіоедема);
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або страждаєте на захворювання, яке називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку);
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок, при якому приплив крові до нирок зменшений (стеноз ниркової артерії);
• якщо Ви перебуваєте на діалізі або на будь-якому виді фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання,

лікування Періндоприлом і індапамідом Зентіва може бути Вам протипоказане,

• якщо у Вас знижений рівень калію в плазмі крові;
• якщо підозрюєте, що у Вас некомпенсована серцева недостатність, яка не лікується (важке затримання рідини, труднощі з диханням);
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати застосування Періндоприлу і індапаміду Зентіва 4 мг+1,25 мг навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо Ви годуєте грудьми;
• якщо Ви приймали або приймаєте sacubitril/valsartan, лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого підшкірного набряку, наприклад, горла) може збільшитися.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Періндоприлу і індапаміду Зентіва 4 мг+1,25 мг:

• якщо у Вас аортальний стеноз (звуження головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
• якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність або інші захворювання серця;
• якщо Ви маєте проблеми з нирками або перебуваєте на діалізі;
• якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону в крові, що називається альдостерон (первинний альдостеронізм);
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою;
• якщо Ви страждаєте на захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак (хронічне спеціальне запалення) або склеродермія;
• якщо Ви страждаєте на атеросклероз (закам’яніння артерій);
• якщо Ви страждаєте на гіперпаратиреоз (підвищену активність паращитовидних залоз);
• якщо Ви страждаєте на підагру;
• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням споживання солі або використовуєте замінники солі, що містять калій;
• якщо Ви приймаєте літій або лікарські засоби, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію, оскільки їх застосування разом з Періндоприлом і індапамідом Зентіва 4 мг+1,25 мг слід уникати (див. розділ «Прийом Періндоприлу і індапаміду Зентіва 4 мг+1,25 мг з іншими лікарськими засобами»);
• якщо Ви літня людина;
• якщо у Вас були реакції фоточутливості;
• якщо у Вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути впродовж декількох годин або тижнів після прийому Періндоприлу і індапаміду Зентіва. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, Ви можете мати більший ризик її розвитку.
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
• «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
• аліскірен.
  Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Періндоприл і індапамід Зентіва».
• якщо Ви темношкірий, оскільки у Вас може бути більший ризик ангіоедеми, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами іншої раси;
• якщо Ви пацієнт, який перебуває на гемодіалізі та діалізується з використанням мембран з високим потоком;
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми:
• ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів та при раку);
• вілдагліптин, лікарський засіб, що використовується для лікування діабету.

Ангіоедема
Ангіоедема (серйозна алергійна реакція із набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами ковтання або дихання) спостерігалася у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, зокрема періндоприл + індапамід. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас розвинуться такі симптоми, негайно припиніть лікування Періндоприлом і індапамідом Зентіва та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може призвести до тяжкого ушкодження дитини (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).
Якщо Ви приймаєте Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг, повідомте свого лікаря або медичний персонал:

• якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання;
• якщо у Вас була нещодавно діарея або блювання, або якщо Ви виснажені;
• якщо Ви повинні пройти діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою апарату);
• якщо Ви повинні пройти курс десенсибілізації для зменшення проявів алергії на укуси бджіл або ос;
• якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок);
• якщо у Вас були порушення зору або біль в одному чи обох очах під час прийому Періндоприлу і індапаміду Зентіва. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в одному або обох очах. Припиніть лікування Періндоприлом і індапамідом Зентіва та зверніться до лікаря.

Спортсмени повинні знати, що Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивну реакцію при антидопінговому тестуванні.

Діти та підлітки
Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг не повинен застосовуватися дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не слід приймати Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг разом з:

• літієм (використовується для лікування маніакального розладу та депресії);
• аліскіреном (лікарський засіб для лікування гіпертензії), якщо Ви не маєте діабету або проблем з нирками;
• калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію (включаючи замінники солі) та іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові з метою профілактики утворення згустків; триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій);
• естрамустином (використовується в онкологічній терапії);
• іншими ліками для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Періндоприлом і індапамідом Зентіва 4 мг+1,25 мг може бути вплинуте іншими ліками.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-який із цих ліків, оскільки може знадобитися особлива увага:

• інші ліки для лікування підвищеного тиску, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки);
• калійзберігаючі діуретики, що використовуються при серцевій недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• ліки, що використовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або профілактики відторгнення після трансплантації органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»;
• sacubitril/valsartan (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг/1,25 мг» та «Попередження та застереження»;
• анестетики;
• йодисті контрастні засоби;
• моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибіотики — ліки для лікування інфекцій);
• метадон (використовується для лікування залежностей);
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму);
• алопуринол (для лікування підагри);
• мізоластин, терфенадин або астемізол (антигістамінні засоби для лікування сінної лихоманки або алергії);
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит;
• імуносупресори, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• еритроміцин у ін’єкціях (антибіотик);
• алофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• золото у ін’єкціях (використовується для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• сультоприд (для лікування психозів);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол);
• цізаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових та травних проблем);
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань);
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або гліптіни;
• кальцій, включаючи добавки кальцію;
• стимулюючі проносні (наприклад, сенна);
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, аспірин);
• амфотерцин В у ін’єкціях (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики);
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (для лікування інфекцій);
• вазодилататори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють кровоносні судини);
• ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг з їжею та напоями
Краще приймати Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг до їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Періндоприлу і індапаміду Зентіва 4 мг+1,25 мг до початку вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Періндоприлу і індапаміду Зентіва 4 мг+1,25 мг. Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може призвести до тяжкого ушкодження дитини, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми
Негайно повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Вам не слід приймати Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг, якщо Ви годуєте грудьми, і лікар може обрати для Вас інший спосіб лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Негайно попередьте свого лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг зазвичай не впливає на уважність, але у деяких пацієнтів можуть виникати різні реакції, такі як запаморочення або втому, пов’язані зі зниженням артеріального тиску. Якщо у Вас виникають такі симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути знижена.

Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг містить моногідрат лактози
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Ваш лікар може вирішити змінити дозування, якщо у вас є порушення функції нирок. Приймайте таблетку бажано вранці та перед прийомом їжі.
Таблетку потрібно ковтати цілком, запиваючи склянкою води.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви прийняли більше Періндоприлу і індапаміду Зентіва 4 мг+1,25 мг, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску. У разі значного зниження тиску (у поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, змінами об’єму сечі, що виділяється нирками) може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг
Важливо приймати лікарський засіб щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо ви забули прийняти дозу Періндоприлу і індапаміду Зентіва 4 мг+1,25 мг, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Періндоприлом і індапамідом Зентіва 4 мг+1,25 мг
Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, є довготривалим, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (поширене — може виникати у до 1 із 10 осіб),
• Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, задишка) (непоширене — може виникати у до 1 із 100 осіб),
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Увага та застереження») (непоширене — може виникати у до 1 із 100 осіб),
• Серйозні шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висип, що часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, бульбашки, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідке — може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
• Кардіоваскулярні порушення [неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі, спині, що виникає під час фізичного навантаження), серцевий напад] (дуже рідке — може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
• Слабкість рук або ніг, або порушення мовлення, що може бути ознакою можливого інсульту (дуже рідке — може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
• Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та болі в спині, супроводжувані загальним погіршенням стану (дуже рідке — може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
• Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідке — може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
• Небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
• Ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних).

За частотою виникнення побічні ефекти можуть включати:

Поширене (може виникати у до 1 із 10 осіб):

• шкірні реакції у осіб, схильних до алергії, та астматичні реакції,
• головний біль,
• запаморочення,
• вертигінозні відчуття,
• поколювання,
• порушення зору,
• шум у вухах (тинітус),
• кашель,
• утруднене дихання (диспнея),
• порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор),
• алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж),
• м’язові судоми,
• відчуття втоми.

Непоширене (може виникати у до 1 із 100 осіб):

• зміни настрою,
• порушення сну,
• кропив’янка,
• пурпура (червоні крапочки на шкірі),
• бульбашки групами,
• ниркові порушення,
• імпотенція,
• пітливість, підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець),
• зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення прийому, низький рівень натрію в крові,
• сонливість,
• непритомність,
• серцебиття (відчуття серцебиття),
• тахікардія (прискорене серцебиття),
• гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у діабетиків,
• васкуліт (запалення кровоносних судин),
• сухість у роті,
• реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла),
• артралгія (біль у суглобах),
• міалгія (біль у м’язах),
• біль у грудях,
• погіршення самопочуття,
• периферичний набряк,
• лихоманка,
• підвищення рівня сечовини в крові,
• підвищення креатиніну в крові,
• падіння.

Рідке (може виникати у до 1 із 1000 осіб):

• погіршення псоріазу,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці,
• втому.

Дуже рідке (може виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• сплутаність свідомості,
• еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії),
• дуже концентрована сеча (темного кольору), відчуття або стан погіршення самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості, судоми, ймовірно через неправильну секрецію АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря,
• риніт (закладений ніс або виділення з носа),
• серйозні ниркові проблеми,
• зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, нижчий рівень гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• аномальна кардіограма (ЕКГ),
• зміни лабораторних показників: низький рівень калію, підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові,
• зниження гостроти зору (близькорукість),
• розмите зору,
• аномальне забарвлення,
• відчуття оніміння та болю в пальцях рук або ніг (синдром Рейно),
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна екссудація) або гострий закритокутовий глаукома),
• Якщо у вас системний червоний вовчак (захворювання сполучної тканини), стан може погіршитися.

Можуть виникати гематологічні, ниркові, печінкові або панкреатичні порушення та зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю стану здоров’я.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг+1,25 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова
«TERMINO». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг + 1,25 мг

• Діючими речовинами є периндоприл tert-бутиламін та індапамід. Одна таблетка містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну, що відповідає 3,338 мг периндоприлу, та 1,25 мг індапаміду.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, силіцій діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Періндоприлу і індапаміду Зентіва 4 мг + 1,25 мг та вмісту упаковки
Таблетки Періндоприл і індапамід Зентіва 4 мг + 1,25 мг — це білі таблетки капсулярної форми, з рисками поділу з обох боків, зі знаком «+», відтиснутим з обох боків від розламу, з гладким зворотним боком, довжиною 8,0±0,2 мм та шириною 4,0±0,2 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки доступні в блистерах по 10, 20, 30 або 90 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Мілан
Італія

Виробник:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче найменуваннями:

Інструкція: інформація для користувача

Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Періндоприлу і індапаміду Зентіва 8 мг+2,5 мг
3. Як приймати Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг і для чого призначений

Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг — це комбінація двох активних речовин: періндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг призначають пацієнтам, які вже отримують періндоприл 8 мг і індапамід 2,5 мг у вигляді окремих таблеток; таким пацієнтам замість цього можуть призначити одну таблетку Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг, що містить обидві активні речовини.
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а в поєднанні вони сприяють контролю артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг

Не приймайте Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг

• якщо Ви маєте алергію на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ,
• якщо Ви маєте алергію на індапамід або будь-яку іншу сульфонамідну сполуку,
• якщо Ви маєте алергію на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас були симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання, пов’язані з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоедема),
• якщо Ви хворієте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен,
• якщо у Вас важке захворювання печінки або захворювання, що називається гепатична енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок, при якому знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому виді фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, терапія Періндоприл і індапамід Зентіва може бути Вам протипоказана,
• якщо у Вас знижений рівень калію в плазмі,
• якщо підозрюєте у себе декомпенсовану серцеву недостатність (сильне затримання рідини, труднощі з диханням),
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати прийому Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
• якщо Ви годуєте грудьми,
• якщо Ви приймали або приймаєте sacubitril/valsartan — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкий підшкірний набряк, наприклад, у горлі) може збільшитися.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг:

• якщо у Вас аортальний стеноз (звуження головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок),
• якщо у Вас серцева недостатність або інші захворювання серця,
• якщо у Вас захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі,
• якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону в крові, що називається альдостерон (первинний альдостеронізм),
• якщо у Вас захворювання печінки,
• якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак (хронічне спеціальне запалення) або склеродермія,
• якщо у Вас атеросклероз (закінчення артерій),
• якщо у Вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидних залоз),
• якщо у Вас підагра,
• якщо Ви хворієте діабетом,
• якщо дотримуєтесь дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
• якщо приймаєте літій або ліки, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію, оскільки їх прийом разом з Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг слід уникати (див. «Прийом Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг з іншими ліками»),
• якщо Ви літня людина,
• якщо у Вас були реакції фоточутливості,
• якщо у Вас виникло зниження зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення очного тиску, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Періндоприл і індапамід Зентіва. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим.
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску крові:
• «антагоніст рецепторів ангіотензина II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен
  Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Періндоприл і індапамід Зентіва».
• якщо Ви темношкірий, оскільки Ви можете мати більший ризик ангіоедеми, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні тиску крові порівняно з пацієнтами іншої раси,
• якщо Ви пацієнт, який перебуває на гемодіалізі з використанням мембран високого потоку,
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків — це збільшує ризик ангіоедеми:
• ракецадотрил (використовується для лікування діареї),
• сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів та при раку),
• вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.

Ангіоедема
Ангіоедема (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами ковтання або дихання) спостерігалася у пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ, включаючи періндоприл + індапамід. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас виникли такі симптоми, негайно припиніть лікування Періндоприл і індапамід Зентіва та зателефонуйте лікарю. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг, повідомте свого лікаря або медичний персонал:

• якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання,
• якщо у Вас була нещодавно діарея або блювота, або якщо Ви в стані дегідратації,
• якщо Ви повинні пройти діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою спеціального обладнання),
• якщо Ви повинні пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного речовини (речовини, що роблять видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок),
• якщо у Вас були порушення зору або біль в одному або обох очах під час прийому Періндоприл і індапамід Зентіва. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в одному або обох очах. Припиніть лікування Періндоприл і індапамід Зентіва та проконсультуйтеся з лікарем.

Спортсмени повинні знати, що Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг містить діючу речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші ліки та Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не повинні приймати Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг разом з:

• літієм (використовується для лікування маніакального розладу та депресії),
• аліскіреном (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії), якщо Ви не маєте діабету або ниркових проблем,
• калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію (включаючи замінники солі) та іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворенню згортків; триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій),
• екстрамустином (використовується в онкологічній терапії),
• іншими ліками для лікування підвищеного тиску крові: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг може бути впливовим від інших ліків. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з цих препаратів, оскільки може знадобитися особлива увага:

• інші ліки для лікування підвищеного тиску, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензина II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Зентіва» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
• калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• ліки, що використовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або для профілактики відторгнення після трансплантації органів (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
• sacubitril/valsartan (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг/2,5 мг» та «Попередження та застереження»,
• анестетики,
• йодисті контрастні речовини,
• моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибіотики — ліки для лікування інфекцій),
• метадон (використовується для лікування залежностей),
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• алопуринол (для лікування підагри),
• мізоластин, терфенадин або астемізол (антигістамінні препарати для лікування сенной лихоманки або алергій),
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• еритроміцин у формі ін’єкцій (антибіотик),
• алофантрин (використовується для лікування певних форм малярії),
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
• золото у формі ін’єкцій (використовується для лікування поліартриту),
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
• бепридил (використовується для лікування стенокардії),
• сультоприд (для лікування психозів),
• ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол),
• цісаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих проблем),
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
• ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
• кальцій, включаючи добавки кальцію,
• стимулюючі засоби (наприклад, сенна),
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, аспірин),
• амфотерцин В у формі ін’єкцій (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики),
• тетракозактід (для лікування хвороби Крона),
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилататори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини),
• ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг з їжею та напоями
Краще приймати Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг перед прийомом їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг перед настанням вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг. Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не повинні приймати Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг під час годування груддю, і лікар може вибрати для Вас інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Негайно попередьте свого лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг, як правило, не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення або втому, пов’язані зі зниженням тиску крові. Якщо у Вас виникають такі симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути знижена.
Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг містить моногідрат лактози
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Краще приймати таблетку вранці, перед їжею.
Таблетку потрібно ковтнути цілий, запивши склянкою води.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви прийняли більше Періндоприлу і індапаміду Зентіва 8 мг+2,5 мг, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску. Якщо виникне значне зниження тиску (у поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розгубленістю, змінами об’єму сечі, що виділяється нирками), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо ви забули прийняти дозу Періндоприлу і індапаміду Зентіва 8 мг+2,5 мг, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Періндоприлом і індапамідом Зентіва 8 мг+2,5 мг
Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай є довготривалим, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (поширено — може виникати у до 1 з 10 людей),
• Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, задишка) (непоширено — може виникати у до 1 з 100 людей),
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження») (непоширено — може виникати у до 1 з 100 людей),
• Серйозні шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висипання, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильне висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, виникнення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникати у до 1 з 10 000 людей),
• Порушення серцево-судинної системи [неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням), серцевий напад] (дуже рідко — може виникати у до 1 з 10 000 людей),
• Слабкість у руках або ногах, або порушення мовлення, що може бути ознакою можливого інсульту (дуже рідко — може виникати у до 1 з 10 000 людей),
• Запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним погіршенням самопочуття (дуже рідко — може виникати у до 1 з 10 000 людей),
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідко — може виникати у до 1 з 10 000 людей),
• Небезпечне для життя порушення серцевого ритму (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
• Ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних).

У порядку спадання частоти побічні ефекти можуть включати:

Поширено (може виникати у до 1 з 10 людей):

• шкірні реакції у схильних до алергії пацієнтів та астматичні реакції,
• головний біль,
• запаморочення,
• вертиго,
• оніміння,
• порушення зору,
• шум у вухах (тиннітус),
• кашель,
• утруднене дихання (диспнея),
• шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори),
• алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж),
• м’язові судоми,
• відчуття втоми.

Непоширено (може виникати у до 1 з 100 людей):

• зміни настрою,
• порушення сну,
• кропив’янка,
• пурпура (червоні крапочки на шкірі),
• бульбашки групами,
• ниркові розлади,
• імпотенція,
• пітливість, підвищення еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець),
• зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові (обратимий після припинення прийому), низький рівень натрію в крові,
• сонливість,
• непритомність,
• серцебиття (відчуття серцебиття),
• тахікардія (прискорений серцевий ритм),
• гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у діабетиків,
• васкуліт (запалення кровоносних судин),
• сухість у роті,
• реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла),
• артралгія (біль у суглобах),
• міалгія (м’язовий біль),
• біль у грудях,
• погіршення самопочуття,
• периферичний набряк,
• лихоманка,
• підвищення рівня сечовини в крові,
• підвищення креатиніну в крові,
• падіння.

Рідко (може виникати у до 1 з 1 000 людей):

• погіршення псоріазу,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці,
• втому.

Дуже рідко (може виникати у до 1 з 10 000 людей):

• сплутаність свідомості,
• еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії),
• дуже концентрована сеча (темного кольору), відчуття або стан погіршення самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, ймовірно через неправильну секрецію АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря,
• риніт (закладений або тече ніс),
• серйозні ниркові проблеми,
• зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, нижчий рівень гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• аномальна кардіограма (ЕКГ),
• зміни лабораторних показників: низький рівень калію, підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові,
• зниження гостроти зору (близна),
• розмите зору,
• аномальне забарвлення,
• оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома),
• Якщо у вас системний червоний вовчак (захворювання сполучної тканини), стан може погіршитися.

Можуть виникати гематологічні, ниркові, печінкові або підшлункові розлади та зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю стану.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова
«ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг

• Діючими речовинами є періндоприлу терц-бутиламін та індапамід. Одна таблетка містить 8 мг періндоприлу терц-бутиламіну, що відповідає 6,676 мг періндоприлу, та 2,5 мг індапаміду.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг та вміст упаковки
Періндоприл і індапамід Зентіва 8 мг+2,5 мг — це круглі таблетки від білого до майже білого кольору з рисками зламу з одного боку, довжиною 8,0±0,2 мм.
Таблетки доступні в блистерних упаковках по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Мілан
Італія
Виробник:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями: