Периндоприл и индапамид Зентива: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же признаки заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Периндоприла и индапамида Зентива 4 мг+1,25 мг
Как принимать Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг и для чего он применяется

Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ. Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.
Каждое из действующих веществ способствует снижению артериального давления, а в совместном действии они эффективно контролируют артериальное давление.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг

Не принимайте Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг

если у Вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ;
если у Вас аллергия на индапамид или любое другое производное сульфонамида;
если у Вас аллергия на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
если ранее у Вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у Вас или у члена Вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в любых других ситуациях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
если у Вас тяжёлое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание головного мозга);
если у Вас тяжёлое заболевание почек, при котором кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии);
если Вы находитесь на гемодиализе или любом другом виде фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования

приём Периндоприл и индапамид Зентива может быть Вам противопоказан,

если у Вас снижено содержание калия в плазме крови;
если подозреваете наличие декомпенсированной сердечной недостаточности без лечения (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания);
если Вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать применения Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг даже в начальном периоде беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если Вы кормите грудью;
если принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого подкожного отёка, например, в области горла) может увеличиться.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг:

если у Вас аортальный стеноз (сужение основной артерии, отходящей от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почкам);
если у Вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца;
если у Вас проблемы с почками или Вы находитесь на диализе;
если у Вас аномально повышен уровень гормона в крови, называемого альдостероном (первичный альдостеронизм);
если у Вас проблемы с печенью;
если у Вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание) или склеродермия;
если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз);
если у Вас подагра;
если у Вас сахарный диабет;
если Вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий;
если принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их применение вместе с Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг следует избегать (см. раздел «Применение Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг с другими лекарственными средствами»);
если Вы пожилого возраста;
если у Вас были реакции на светочувствительность;
если у Вас снижается зрение или возникает боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Периндоприл и индапамид Зентива. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск её развития может быть выше.
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен.
  Врач может периодически контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Зентива».
если Вы имеете негроидное происхождение, поскольку у Вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами не-негроидной расы;
если Вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран;
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств — риск ангионевротического отёка увеличивается:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения после трансплантации органов и при лечении рака);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.

Ангионевротический отёк
Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или гортани, затруднением глотания или дыхания) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл + индапамид. Это может произойти в любое время в ходе лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём Периндоприл и индапамид Зентива и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Препарат Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг не рекомендован в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если Вы принимаете Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
если у Вас недавно была диарея или рвота, или Вы обезвожены;
если Вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата);
если Вам предстоит курс десенсибилизации с целью уменьшения реакции на укусы пчёл или ос;
если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок);
если у Вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма Периндоприл и индапамид Зентива. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения давления в глазу(ах). Прекратите приём Периндоприл и индапамид Зентива и обратитесь к врачу.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки
Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не следует принимать Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг одновременно с:

литием (применяется при лечении маниакальных состояний и депрессии);
алискиреном (препарат, применяемый при лечении гипертонии), если у Вас нет диабета или почечных проблем;
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия (включая заменители соли) и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях);
эстрамустином (применяется в онкологической терапии);
другими препаратами, применяемыми для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг может быть повлияно другими лекарственными средствами.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:

другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
калийсберегающие диуретики, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
препараты, применяемые в основном при лечении диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения после трансплантации органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»;
анестетики;
йодсодержащие контрастные вещества;
моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики — препараты для лечения инфекций);
метадон (применяется при лечении зависимости);
прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
аллопуринол (для лечения подагры);
мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты при сенной лихорадке или аллергии);
кортикостероиды, применяемые при различных состояниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
эритромицин в виде инъекций (антибиотик);
алофандин (применяется при лечении определённых форм малярии);
пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
инъекционное золото (применяется при лечении ревматоидного полиартрита);
винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых, включая потерю памяти);
бепридил (применяется при лечении стенокардии);
сультоприд (для лечения психозов);
препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
кальций, включая добавки кальция;
стимулирующие слабительные (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин);
амфотерицин В в виде инъекций (для лечения тяжёлых грибковых инфекций);
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
тетракозактид (для лечения болезни Крона);
триметоприм (для лечения инфекций);
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг с пищей и напитками
Принимать Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг рекомендуется до еды.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует Вам прекратить приём Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить его другим препаратом. Препарат Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг не рекомендован в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Кормление грудью
Немедленно сообщите врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не следует принимать Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг при кормлении грудью, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Немедленно сообщите врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг, как правило, не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть снижена.

Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг содержит моногидрат лактозы
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Ваш врач может принять решение об изменении дозировки, если у вас имеется нарушение функции почек. Принимайте
таблетку предпочтительно утром и до еды.
Таблетку необходимо запить стаканом воды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если вы случайно приняли больше таблеток Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг, чем нужно
Если вы приняли слишком большое количество таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. В случае выраженного снижения давления (сопровождающегося тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, нарушениями количества мочи, выделяемой почками) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять таблетку Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы забыли принять очередную дозу Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение препаратом Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг
Поскольку лечение высокого артериального давления, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Сильное головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления (часто — может встречаться у до 1 из 10 человек),
Бронхоспазм (чувство сдавленности в груди, свистящее дыхание, одышка) (нечасто — может встречаться у до 1 из 100 человек),
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто — может встречаться у до 1 из 100 человек),
Тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), сильные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Сердечно-сосудистые нарушения [нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой), сердечный приступ] (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Слабость в руках или ногах, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и в спине, сопровождающиеся общим недомоганием (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты в порядке убывания частоты могут включать:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, и астматические реакции,
Головная боль,
Головокружение,
Пресинкопе (предобморочное состояние),
Покалывание,
Нарушение зрения,
Шум в ушах (тиннитус),
Кашель,
Одышка (затрудненное дыхание),
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд),
Судороги в мышцах,
Чувство усталости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Изменения настроения,
Нарушения сна,
Крапивница,
Пурпура (красные точки на коже),
Групповые волдыри,
Почкичные нарушения,
Импотенция,
Потливость, повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов),
Изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови, обратимый после отмены препарата, низкий уровень натрия в крови,
Сонливость,
Обмороки,
Ощущение сердцебиения,
Тахикардия (учащенное сердцебиение),
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом,
Васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
Сухость во рту,
Реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
Артралгия (боль в суставах),
Миалгия (мышечная боль),
Боль в груди,
Недомогание,
Периферические отеки,
Лихорадка,
Повышение уровня мочевины в крови,
Повышение уровня креатинина в крови,
Падения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение псориаза,
Изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови,
Усталость.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Спутанность сознания,
Эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
Очень концентрированная моча (темного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, из-за неправильной секреции АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Ринит (заложенность или выделения из носа),
Тяжелые нарушения функции почек,
Изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, более низкий уровень гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Нарушение ЭКГ-картины,
Изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови,
Ухудшение зрения (миопия),
Расплывчатость зрения,
Нарушение цветовосприятия,
Онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома),
Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникать гематологические, почечные, печеночные или панкреатические нарушения, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после слова
«СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг

Действующие вещества: периндоприл-терт-бутиламин и индапамид. Одна таблетка содержит 4 мг периндоприла-терт-бутиламина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла, и 1,25 мг индапамида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, анидрид коллоидного диоксида кремния и стеарат магния.

Описание внешнего вида таблеток Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг и содержимое упаковки
Таблетки Периндоприл и индапамид Зентива 4 мг+1,25 мг — это белые таблетки капсулярной формы, с риской деления с обеих сторон, с нанесённым знаком «+» с обеих сторон от риски деления и гладкие с обратной стороны, длиной 8,0±0,2 мм и шириной 4,0±0,2 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20, 30 или 90 штук.
Возможно, не все варианты упаковок присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан
Италия

Производитель:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2
Абрунхейра, 2710–089 Синтра
Португалия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Португалия	Perindopril + Indapamida Zentiva
Италия	Perindopril e Indapamide Zentiva
Франция	Perindopril/Indapamide Zentiva 4 mg/1,25 mg, таблетка

Вкладыш: информация для пользователя

Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг таблетки

Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такого же заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Периндоприла и индапамида Зентива 8 мг+2,5 мг
Как принимать Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг и для чего он применяется

Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Препарат Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг назначается пациентам, которые уже получают периндоприл в дозе 8 мг и индапамид в дозе 2,5 мг в виде отдельных таблеток. Эти пациенты могут вместо этого принимать одну таблетку Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг, содержащую оба активных вещества.
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они способствуют эффективному контролю артериального давления.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг

Не принимайте Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг

если у Вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ,
если у Вас аллергия на индапамид или любое другое сульфонамидное соединение,
если у Вас аллергия на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
если ранее у Вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у Вас или у члена Вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен,
если у Вас тяжелое заболевание печени или такое заболевание, как печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание головного мозга),
если у Вас тяжелое заболевание почек, при котором кровоток в почках снижен (стеноз почечной артерии),
если Вы проходите диализ или любой вид гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия Периндоприл и индапамид Зентива может быть Вам противопоказана,
если у Вас снижено содержание калия в плазме крови,
если Вы подозреваете, что у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность (тяжелая задержка жидкости, затрудненное дыхание),
если Вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
если Вы кормите грудью,
если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) может увеличиться.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг:

если у Вас аортальный стеноз (сужение основной артерии, отходящей от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
если у Вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
если у Вас проблемы с почками или Вы на диализе,
если у Вас аномально повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
если у Вас проблемы с печенью,
если у Вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка (хроническое воспаление) или склеродермия,
если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий),
если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез),
если у Вас подагра,
если у Вас сахарный диабет,
если Вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их применение вместе с Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг следует избегать (см. раздел «Применение Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг с другими лекарственными средствами»),
если Вы пожилого возраста,
если у Вас были реакции фотосенсибилизации,
если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Периндоприл и индапамид Зентива. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск ее развития может быть выше.
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас почечные проблемы, связанные с диабетом,
алискирен.
Врач может периодически контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Зентива».
если Вы афроамериканского происхождения, поскольку у Вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами неафриканского происхождения,
если Вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием высокопроницаемых мембран,
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск ангионевротического отека:
ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения после трансплантации органов и при лечении рака),
вилдаглиптин — лекарственное средство, применяемое для лечения диабета.

Ангионевротический отек
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл + индапамид. Это может произойти в любое время в ходе лечения. Если у Вас появятся такие симптомы, немедленно прекратите прием Периндоприл и индапамид Зентива и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если Вы принимаете Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
если у Вас недавно была диарея или рвота, или Вы обезвожены,
если Вам предстоит диализ или ЛПН-аферез (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
если Вам предстоит курс десенсибилизации с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос,
если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок),
если у Вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приема Периндоприл и индапамид Зентива. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Прекратите прием Периндоприл и индапамид Зентива и проконсультируйтесь с врачом.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки
Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не следует принимать Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг одновременно с:

литием (применяется для лечения маниакального расстройства и депрессии),
алискиреном (лекарственное средство для лечения артериальной гипертензии), если у Вас нет диабета или почечных проблем,
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия (включая заменители соли) и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин — лекарственное средство, применяемое для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях),
эстромустином (применяется в онкологической терапии),
другими лекарственными средствами для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Прием Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг может быть изменен под влиянием других лекарственных средств. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:

другие лекарства для лечения повышенного артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Зентива» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи, образуемой почками),
калийсберегающие диуретики, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
лекарства, применяемые главным образом для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения после трансплантации органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг/2,5 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
анестетики,
йодсодержащие контрастные вещества,
моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики — лекарства для лечения инфекций),
метадон (применяется для лечения зависимости),
прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
аллопуринол (для лечения подагры),
мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты при сенной лихорадке или аллергии),
кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
эритромицин в виде инъекций (антибиотик),
алофантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
пентамидин (применяется для лечения пневмонии),
инъекционное золото (применяется для лечения ревматоидного артрита),
винкамин (применяется для лечения когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти),
бепридил (применяется для лечения стенокардии),
сульпирид (для лечения психозов),
лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),
цисаприд, дифеманил (применяются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца),
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
кальций, включая добавки кальция,
стимулирующие слабительные (например, сенна),
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин),
амфотерицин В в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых инфекций),
лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики),
тетракозактид (для лечения болезни Крона),
триметоприм (для лечения инфекций),
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
лекарства, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг с пищей и напитками
Рекомендуется принимать Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг до еды.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг до наступления беременности или сразу после того, как Вы узнаете о беременности, и порекомендует Вам другое лекарственное средство вместо Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг. Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Кормление грудью
Немедленно сообщите своему врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не следует принимать Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг, если Вы кормите грудью. Врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Немедленно сообщите своему врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг, как правило, не влияет на бодрствование, но у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. Если у Вас появятся такие симптомы, Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть снижена.

Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг содержит моногидрат лактозы
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды.
Таблетку необходимо проглотить целиком со стаканом воды.
Таблетка может быть разделена на равные дозы.
Если вы приняли больше Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или незамедлительно отправляйтесь
в ближайшее отделение неотложной помощи. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является
снижение артериального давления. В случае выраженного снижения давления (в сочетании с тошнотой, рвотой,
судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, нарушениями количества выделяемой
почками мочи) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг
Важно принимать лекарственный препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным.
Однако если вы забыли принять одну дозу Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг, примите следующую дозу
в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг
Поскольку лечение высокого артериального давления, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться
с врачом перед прекращением приёма этого лекарственного препарата.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Сильное головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления (часто — может встречаться у до 1 из 10 человек),
Бронхоспазм (ощущение сдавленности в груди, свистящее дыхание, одышка) (нечасто — может встречаться у до 1 из 100 человек),
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто — может встречаться у до 1 из 100 человек),
Тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), или сильная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Сердечно-сосудистые нарушения [нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой), сердечный приступ] (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Слабость в руках или ногах, или нарушения речи, которые могут быть признаком возможного инсульта (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и боли в спине, сопровождающиеся общим недомоганием (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, и астматические реакции,
Головная боль,
Головокружение,
Вертиго,
Покалывание,
Нарушение зрения,
Шум в ушах (тиннитус),
Кашель,
Одышка (диспноэ),
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
Аллергические реакции (например, высыпания, зуд),
Судороги в мышцах,
Ощущение усталости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Изменения настроения,
Нарушения сна,
Крапивница,
Пурпура (маленькие красные пятна на коже),
Пузырьки, сгруппированные в пузыри,
Почкичные нарушения,
Импотенция,
Потливость, повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов),
Изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови, обратимый после прекращения приема препарата, низкий уровень натрия в крови,
Сонливость,
Обмороки,
Ощущение сердцебиения (осознание собственного сердцебиения),
Тахикардия (учащённый сердечный ритм),
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом,
Васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
Сухость во рту,
Реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
Артралгия (боль в суставах),
Миалгия (мышечная боль),
Боль в груди,
Недомогание,
Периферические отеки,
Лихорадка,
Повышение уровня мочевины в крови,
Повышение уровня креатинина в крови,
Падения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ухудшение псориаза,
Изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови,
Усталость.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Спутанность сознания,
Эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
Очень концентрированная моча (тёмного цвета), ощущение или состояние недомогания, судороги в мышцах, спутанность сознания и судороги, вероятно, вследствие неправильной секреции АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Ринит (заложенность или насморк),
Тяжелые нарушения функции почек,
Изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, более низкий уровень гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Нарушение картины ЭКГ,
Изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови,
Снижение остроты зрения (миопия),
Расплывчатость зрения,
Нарушение цветовосприятия,
Онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
Снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы),
Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникать гематологические, почечные, печеночные или поджелудочные нарушения, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные исследования для контроля состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Периндоприл и индапамид Зентива.

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после слова
«СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг

Действующие вещества: периндоприл терт-бутиламин и индапамид. Одна таблетка содержит 8 мг периндоприла терт-бутиламина, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла, и 2,5 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния.

Описание внешнего вида Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг и содержимое упаковки
Периндоприл и индапамид Зентива 8 мг+2,5 мг — это круглые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, длиной 8,0±0,2 мм.
Таблетки выпускаются в блистерах по 30 штук в упаковке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Милан
Италия
Производитель:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Португалия
Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах Европейской экономической зоны:

Португалия	Perindopril + Indapamida Zentiva
Италия	Perindopril e Indapamide Zentiva