ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 2 мг/0,625 мг таблетки, 4 мг/1,25 мг таблетки

періндоприл tert-бутиламін/індапамід
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS
Як застосовувати Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 2 мг/0,625 мг таблетки
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS — це комбінація двох активних речовин: періндоприлу та індапаміду.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензії).

Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 4 мг/1,25 мг таблетки
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS — це комбінація двох активних речовин: періндоприлу та індапаміду.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензії) у пацієнтів,
у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється самим періндоприлом.
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).
Вони діють, розширюючи кров’яні судини, що полегшує роботу серця при перекачуванні крові. Індапамід — це діуретик.
Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим,
що викликає лише незначне збільшення кількості утвореної сечі. Кожна з двох активних речовин знижує кров’яний тиск,
і разом вони сприяють контролю вашого тиску.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ПЕРІНДОПРИЛУ ТА ІНДАПАМІДУ MYLAN GENERICS

GENERICS
Не приймайте Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS:

якщо ви приймаєте ліки, які викликають прискорене серцебиття певного типу (так звані «крутки веретена»). Запитайте у свого лікаря, які це ліки.
якщо у вас алергія на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ;
якщо у вас алергія на індапамід або будь-яку іншу сульфонамідну сполуку;
якщо у вас алергія на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6);
якщо у вас вже були симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання після лікування інгібітором АПФ, або якщо у вас чи у члена вашої сім’ї були такі симптоми в будь-яких інших випадках (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
якщо у вас тяжке захворювання печінки або стан, який називається гепатичною енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку);
якщо у вас тяжкі захворювання нирок або тяжке ниркове захворювання, при якому знижений приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS може вам не підходити.
якщо рівень калію у крові низький;
якщо підозрюється, що у вас може бути декомпенсована серцева недостатність (симптоми можуть включати тяжке затримання рідини та утруднення дихання);
якщо ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати прийому Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо ви годуєте грудьми;
якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок і ви приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен;
якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS:

якщо у вас аортальна стеноза (звуження головного судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
якщо у вас будь-які інші проблеми з серцем або нирками; якщо у вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у вас проблеми з печінкою;
якщо у вас колагенози, такі як системний червоний вовчак (особливий тип хронічного запалення) або склеродермія;
якщо у вас атеросклероз (закінчення артерій);
якщо у вас гіперпаратиреоз (стан, при якому ваша паращитовидна залоза працює неправильно);
якщо у вас підагра;
якщо у вас цукровий діабет;
якщо ви літній вік;
якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, і тому цей препарат може бути менш ефективним у зниженні кров’яного тиску порівняно з пацієнтами іншої раси;
якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію або використовуєте замінники солі, що містять калій;
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого кров’яного тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскірен;
якщо ви приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) зростає:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус);
вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету. Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, кров’яний тиск, рівень цукру в крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також розділ «Не приймайте Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS».
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти).
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжкий шкідливий вплив на дитину, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Коли ви приймаєте Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS, ви також повинні повідомити свого лікаря або медичний персонал, якщо:

вам потрібна анестезія та/або хірургічне втручання;
у вас нещодавно була діарея або блювання або ви випробовуєте дегідратацію;
вам потрібна діаліз або аферез ЛПНЩ (видалення холестерину з організму за допомогою апарату);
вам потрібне десенсибілізуюче лікування або імунотерапія отрутою для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
вам потрібні ін’єкції гепарину для зменшення або запобігання утворення згортків крові;
вам потрібні медичні дослідження, що вимагають введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгені);
у вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна екссудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонамід, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану. Припиніть прийом Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS і негайно зверніться до лікаря.

Для тих, хто займається спортом: Спортсмени повинні знати, що Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS містить діючу речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі. Використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
Діти та підлітки
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші ліки та Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Ви повинні уникати прийому Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS разом із:

літієм (використовується для лікування депресії);
добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен, амілорид) та іншими ліками, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів; та гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню згортків);
естромустином (використовується для лікування раку).

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з Періндоприлом і індапамідом MYLAN GENERICS:

інші ліки для лікування високого тиску, такі як інші інгібітори АПФ;
інші діуретики;
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття);
алопуринол (для лікування підагри);
терфенадин, астемізол, мізоластин (антигістамінні засоби для лікування сінної лихоманки та інших алергій);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
ліки для лікування раку;
еритроміцин для ін’єкцій (антибіотик);
алофантерин (використовується для лікування деяких форм малярії);
цисаприд або дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
спарфлоксацин або моксифлоксацин (антибіотики для лікування інфекцій);
метадон;
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
вінкамін (використовується для лікування втрати пам’яті у літніх);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, бретилій);
дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань);
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин);
кальцій, включаючи добавки кальцію;
стимулюючі проносні (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
амфотерцин В для ін’єкцій (для лікування тяжких захворювань, спричинених грибками);
ліки для лікування нейрологічних розладів, таких як депресія, тривожність і шизофренія, включаючи трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін) та нейролептики (наприклад, хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіорідазин, трифлуоперазин, пімозид, амісулприд, супірід, сультоприд, тіаприд, алооперидол, дроперидол);
тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
золото для ін’єкцій (для лікування артриту), яке також може називатися натрію ауротіомалат;
триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
вазодилататори, включаючи нітрати (використовуються для розширення кровоносних судин);
гепарин (використовується для розрідження крові);
ліки, що використовуються для зниження кров’яного тиску, при шоці або астмі (ефедрин, епінефрин або норепінефрин).

Лікування Періндоприлом і індапамідом MYLAN GENERICS може бути впливовим через інші ліки.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших застережень. До цього належить:

якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS» та «Попередження та застереження»);
якщо ви приймаєте інгібітори неприлізину (NEP), такі як сакубітріл (випускається у комбінації з валсартаном у фіксованій дозі) та ракецадотрил (часто використовується для лікування діареї), або ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації органів (силіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR). Ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) може збільшитися. Див. розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS» та «Попередження та застереження».

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший препарат замість Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS.
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжкий шкідливий вплив на дитину, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Не приймайте Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS, якщо ви годуєте грудьми. Негайно повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS зазвичай не впливає на швидкість реакції, але у деяких пацієнтів можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням тиску. Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, що у вас не виникають такі ефекти.
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ ПЕРІНДОПРИЛ І ІНДАПАМІД MYLAN GENERICS

Приймайте Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі, включаючи літніх пацієнтів
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 2 мг/0,625 мг таблетки
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу
до 2 таблеток на добу.
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 4 мг/1,25 мг таблетки
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
Прийом лікарського засобу
Найкраще приймати таблетку вранці, до прийому їжі.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS, ніж потрібно
У разі передозування негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску (симптоми включають запаморочення або втрату свідомості). Інші можливі наслідки — нудота, блювота, м’язові спазми, сонливість,
збудження або зниження утворення сечі. Якщо трапилося сильне зниження тиску, може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS
Дуже важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Якщо ви забули прийняти дозу Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Періндоприлом і індапамідом MYLAN GENERICS
Оскільки лікування гіпертонії, як правило, триває все життя, перед припиненням прийому ліків обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені небажані дії, про які повідомлялося у пацієнтів, яким застосовували періндоприл і/або індапамід.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче небажаних дій, негайно припиніть прийом препарату,
повідомте лікаря та зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги:

Часто (може виникати у до 1 з 10 людей):

якщо ви помітили будь-які зміни зору або біль в одному чи обох очах. Це може бути ознакою підвищеного внутрішньоочного тиску (глаукома);
алергічні шкірні реакції (наприклад, висип, свербіж) або почервоніння у пацієнтів із відомою історією алергічних і респіраторних захворювань (наприклад, астма);
головний біль, почуття запаморочення, головокружіння, легкість у голові, особливо у вертикальному положенні. Це можуть бути ознаки низького артеріального тиску.

Нечасто (може виникати у до 1 з 100 людей):

набряк обличчя, губ, рота, язика або трахеї, що може призвести до серйозних труднощів із диханням;

Дуже рідко (може виникати у до 1 з 10 000 людей):

серйозні шкірні реакції, такі як поширені висипання з червоними плямами та свербіжом на обличчі, руках або ногах (множинна еритема). Можуть виникати пухирі та кровотеча з губ, очей, носа, рота та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), а також масове відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз);
збільшення кількості інфекцій, які можуть проявлятися підвищеною температурою, ознобом, болем у горлі або виразками в роті. Це може бути ознакою зниження кількості білих кров’яних тілець;
синяки або кровотечі, що виникають легше, ніж зазвичай. Це може бути ознакою зниження кількості тромбоцитів у крові;
слабкість, втому, головний біль, задиху під час фізичного навантаження, головокружіння, блідість або жовтяниця шкіри та/або білок очей. Це можуть бути ознаки зниження рівня червоних кров’яних тілець;
зниження рівня всіх типів кров’яних клітин, що може призводити до збільшення інфекцій, утворення синяків або кровотечь, а також слабкості, втоми та задихи;
колапс, оніміння або слабкість у руках чи ногах, сплутаність свідомості, труднощі з мовою або зором. Це можуть бути ознаки інсульту, який може виникнути після симптомів низького артеріального тиску;
незвичайно швидкий, повільний або нерегулярний серцевий ритм, який може бути виявлений на електрокардіограмі (ЕКГ);
почуття тяжкості або тиску в грудях із біль у грудях та підвищеною задихою під час навантаження (можуть бути ознаками захворювань серця, таких як стенокардія);
раптовий біль у грудях, який може поширюватися на шию або руку, із задихою та почуттям холодного поту. Це можуть бути ознаки серцевого нападу, який може виникнути після симптомів низького артеріального тиску;
кашель, лихоманка, підвищена задиха та нічна пітливість, що можуть бути пов’язані з захворюваннями легень, такі як еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії);
сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатит);
запалення печінки (гепатит). Симптоми включають нудоту, блювоту, втрату апетиту, загальне погане самопочуття, лихоманку, свербіж, жовтяницю шкіри та/або очей (жовтяниця), світле забарвлення калу та темне забарвлення сечі, зниження кількості сечі, мутну сечу або кров у сечі, біль під час сечовипускання або біль у попереку. Це можуть бути ознаки серйозних проблем із нирками.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

ви відчуваєте слабкість і помічаєте, що серцевий ритм став швидшим і/або нерегулярним. Це може бути пов’язано із зниженням рівня калію в крові (частіше у літніх пацієнтів, тих, хто страждає недоїданням, серцевою недостатністю або захворюваннями печінки чи нирок);
гепатична енцефалопатія зі симптомами, такими як втому, дратівливість, забудькуватість, сплутаність свідомості, тремтіння, судоми, втрата свідомості та кома через набряк мозку (частіше при захворюваннях печінки);
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострої закрито-кутової глаукоми).

Інші можливі небажані дії:

Часто (може виникати у до 1 з 10 людей):

головний біль;
порушення зору;
запаморочення;
неприємний або металічний присмак у роті;
шум у вухах (тинітус);
почуття запаморочення при підйомі або сидінні (головокружіння);
поколювання;
свербіж, висип на шкірі;
задиха;
сухий кашель;
нудота та блювота;
біль у животі;
сухість у роті;
погане травлення, діарея, запори;
м’язові судоми;
почуття слабкості.

Нечасто (може виникати у до 1 з 100 людей):

підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія);
низький рівень цукру в крові, низький рівень натрію в крові;
низький рівень калію в крові, який покращується після припинення лікування;
зміни настрою;
порушення сну, сонливість;
непритомність;
прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття швидкого серцебиття, яке може відчуватися як поштовхи в грудях (серцебиття);
запалення кровоносних судин (васкуліт);
маленькі червоні плями на шкірі (пурпура);
стиснення в грудях, свистяче дихання та задиха (бронхоспазм);
кропив’янка;
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла;
біль у м’язах або суглобах;
інші проблеми з нирками;
пітливість;
неможливість отримати або підтримувати ерекцію (потенція);
середній або верхній біль у грудях (болі в грудях);
загальне погане самопочуття, лихоманка;
набряки в руках, щиколотках або стопах (затримка рідини);
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, що виявляється при аналізі крові;
падіння.

Рідко (може виникати у до 1 з 1000 людей):

погіршення псоріазу;
втому;
підвищення рівня білірубіну або печінкових ферментів у крові, що виявляється при аналізі крові.

Дуже рідко (може виникати у до 1 з 10 000 людей):

сплутаність свідомості;
закладений ніс та риніт (ринорея);
швидке підвищення рівня кальцію в крові (виявляється при аналізі крові). Це може призводити до збільшення кількості сечі, нудоти, блювоти та болю в животі;
порушення функції печінки;
зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, що виявляється при аналізі крові.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

якщо у вас системний червоний вовчак (один із типів захворювань сполучної тканини), стан може погіршитися;
підвищення рівня сечовини та цукру в крові, що виявляється при аналізі крові;
зміна кольору/оніміння та біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно); концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади (судоми), що можуть бути спричинені неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону) — можуть виникати при застосуванні інгібіторів АПФ. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані дії, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПЕРІНДОПРИЛ І ІНДАПАМІД MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗНИКА. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS
Діючими речовинами є периндоприл tert-бутиламін та індапамід.
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 2 мг/0,625 мг таблетки
Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу tert-бутиламіну, що відповідає 1,67 мг периндоприлу, та 0,625 мг
індапаміду.
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 4 мг/1,25 мг таблетки
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну, що відповідає 3,34 мг периндоприлу, та 1,25 мг
індапаміду.
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози (див. розділ 2 «Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS містить лактозу»), натрію гідрогенкарбонат, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Зовнішній вигляд Періндоприлу і індапаміду MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 2 мг/0,625 мг таблетки
Таблетки Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 2 мг/0,625 мг — це довгасті, білі, трохи двоопуклі таблетки зі скругленими краями.
Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 4 мг/1,25 мг таблетки
Таблетки Періндоприл і індапамід MYLAN GENERICS 4 мг/1,25 мг — це довгасті, білі, трохи двоопуклі таблетки зі скругленими краями.
Блистери ПВХ/ПЕ/ПВДК/Al по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток у картонній упаковці.
Блистери ОРА/Al/ПВХ/Al по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток у картонній упаковці.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробники, відповідальні за випуск партій
KRKA Polska Sp. Z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Варшава, Польща
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія