Perindopril e indapamida Mylan Generics: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg comprimidos, 4 mg/1,25 mg comprimidos

perindopril tert-butilamina/indapamida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Perindopril e Indapamide Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Cómo tomar Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg comprimidos
Perindopril e Indapamide Mylan Generics es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida.
Es un medicamento antihipertensivo utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).
Perindopril e Indapamide Mylan Generics 4 mg/1,25 mg comprimidos
Perindopril e Indapamide Mylan Generics es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida.
Es un medicamento antihipertensivo utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes en los que la presión arterial no está adecuadamente controlada con perindopril solo.
El perindopril pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúan dilatando los vasos sanguíneos, facilitando así que el corazón bombee la sangre a través de ellos. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que provoca únicamente un ligero aumento en la cantidad de orina producida. Cada uno de los dos principios activos reduce la presión arterial y ambos actúan conjuntamente para controlar su presión.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR PERINDOPRILO E INDAPAMIDA MYLAN

GENERICS
No tome PerindopriLo y Indapamida Mylan Generics:

si está tomando medicamentos que causan un tipo de latido cardiaco acelerado (torsión de puntas). Consulte con su médico cuáles son estos medicamentos.
si es alérgico al perindoprilo o a cualquier otro inhibidor de la ECA;
si es alérgico a la indapamida o a cualquier otra sulfonamida;
si es alérgico a alguno de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6);
si ha tenido previamente síntomas como silbidos, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves tras el tratamiento con un inhibidor de la ECA, o si usted o un miembro de su familia han tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (una afección denominada angioedema);
si padece una enfermedad grave del hígado o una afección denominada encefalopatía hepática (una enfermedad degenerativa del cerebro);
si padece enfermedades graves de los riñones o una enfermedad renal grave en la que el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal);
si se está sometiendo a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina utilizada, Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics podría no ser adecuado para usted.
si los niveles de potasio en sangre son bajos;
si se sospecha que podría padecer insuficiencia cardiaca descompensada (los síntomas pueden incluir retención hídrica grave y dificultad respiratoria);
si está embarazada desde hace más de tres meses (es mejor evitar Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics incluso en las primeras etapas del embarazo - ver sección Embarazo);
si está amamantando;
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardiaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics:

si padece estenosis aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que sale del corazón) o miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardiaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre a los riñones);
si padece cualquier otro problema cardiaco o renal; si tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
si padece problemas hepáticos;
si padece colagenopatías como lupus eritematoso sistémico (un tipo específico de inflamación crónica) o esclerodermia;
si padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
si padece hipoparatiroidismo (una afección en la que su glándula paratiroidea no funciona correctamente);
si padece gota;
si padece diabetes;
si es mayor;
si es de raza negra, ya que puede tener un mayor riesgo de angioedema y, por tanto, este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en comparación con pacientes no negros;
si sigue una dieta baja en sodio o si utiliza sustitutivos de la sal que contienen potasio;
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren;
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la superficie de la piel, por ejemplo, en la garganta) es mayor:
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea)
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus) vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, presión arterial, niveles de azúcar en sangre y cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Vea también lo indicado en el apartado “No tome Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics”
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada).
Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics no se recomienda al principio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este período (ver sección Embarazo).
Cuando tome Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics, también debe informar a su médico o al personal hospitalario si:

debe someterse a anestesia y/o cirugía;
ha sufrido recientemente diarrea o vómitos o está deshidratado;
debe someterse a diálisis o a aféresis del colesterol LDL (eliminación del colesterol del cuerpo mediante una máquina);
va a someterse a un tratamiento de desensibilización o inmunoterapia con veneno para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abejas o avispas;
si debe recibir, o va a recibir, inyecciones de heparina para reducir o prevenir coágulos sanguíneos;
debe someterse a pruebas médicas que requieran la inyección de un medio de contraste yodado (una sustancia que hace visibles ciertos órganos como riñones o estómago en rayos X).
tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics. Esto puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si previamente ha tenido alergia a una penicilina o una sulfonamida, puede tener mayor riesgo de desarrollar esta afección. Deje de tomar Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics y contacte con su médico.

Para quienes practican deporte: Los atletas deben saber que Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar una reacción positiva en las pruebas antidopaje. El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Debe evitar tomar Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics con:

litio (utilizado para tratar la depresión);
suplementos de potasio (incluidos sustitutivos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics:

otros medicamentos para tratar la hipertensión, como otros inhibidores de la ECA;
otros diuréticos;
procainamida (para tratar el latido cardiaco irregular);
alopurinol (para tratar la gota);
terfenadina, astemizol, mizolastina (antihistamínicos para la fiebre del heno y otras alergias);
corticosteroides utilizados para tratar diversas afecciones, incluidas el asma grave y la artritis reumatoide;
inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano para prevenir el rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
medicamentos para tratar el cáncer;
eritromicina por inyección (un antibiótico);
alofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
cisaprida o difemanilo (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
esparfloxacina o moxifloxacina (antibióticos utilizados para tratar infecciones);
metadona;
pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
vincamina (utilizada para tratar la pérdida de memoria en ancianos);
bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho);
medicamentos para tratar problemas del ritmo cardiaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio);
digoxina u otros glucósidos cardíacos (para tratar problemas del corazón);
baclofeno (para tratar la rigidez muscular que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos para tratar la diabetes como insulina, metformina o gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina);
calcio, incluidos suplementos de calcio;
laxantes estimulantes (por ejemplo, sena);
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o salicilatos en dosis altas (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
anfotericina B por inyección (para tratar enfermedades graves causadas por hongos);
medicamentos para tratar trastornos neurológicos como depresión, ansiedad y esquizofrenia, incluidos antidepresivos tricíclicos (como imipramina) y neurolépticos (como clorpromacina, ciamemacina, levomepromacina, tioridacina, trifluoperacina, pimocida, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, aloperidol, droperidol);
tetracosactida (para tratar la enfermedad de Crohn);
oro por inyección (para tratar la artritis), también conocido como tiomalato sódico de oro;
trimetoprim (utilizado para tratar infecciones);
vasodilatadores, incluidos nitratos (utilizados para dilatar los vasos sanguíneos);
heparina (utilizada para fluidificar la sangre);
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, tratar el shock o el asma (efedrina, epinefrina o norepinefrina).

El tratamiento con Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics puede verse afectado por otros medicamentos.
Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones. Esto incluye:

si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (ver también lo indicado en los apartados “No tome Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics” y “Advertencias y precauciones”).
si está tomando inhibidores de la neprilisina (NEP) como sacubitrilo (disponible en combinación fija con valsartán) y racecadotril (a menudo utilizado para tratar la diarrea) o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). El riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo, en la garganta) puede aumentar. Vea las secciones “No tome Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics” y “Advertencias y precauciones”.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics.
Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics no se recomienda en las primeras etapas del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
No debe tomar Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics si está amamantando. Informe inmediatamente a su médico si está amamantando o si va a comenzar a hacerlo. Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics no se recomienda para madres que amamantan, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si su bebé es un recién nacido o nació prematuro.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics normalmente no afecta la capacidad de reacción, pero en algunos pacientes pueden aparecer efectos como mareos o debilidad relacionados con una disminución de la presión arterial. Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, asegúrese de no experimentar estos efectos.
Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Perindoprilo y Indapamida Mylan Generics contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. CÓMO TOMAR PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Tome Perindopril e Indapamide Mylan Generics siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Adultos, incluidos pacientes ancianos
Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg comprimidos
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. Su médico puede decidir aumentar la dosis
hasta 2 comprimidos al día.
Perindopril e Indapamide Mylan Generics 4 mg/1,25 mg comprimidos
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Pacientes con problemas renales
Su médico puede decidir modificar la dosis si padece problemas renales.
Administración del medicamento
Es preferible tomar el comprimido por la mañana y antes de una comida.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma más Perindopril e Indapamide Mylan Generics de lo que debe
Si toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
El efecto más probable en caso de sobredosis es una disminución de la presión arterial (los síntomas incluyen mareo o desmayos). Otros efectos pueden incluir también náuseas o vómitos, calambres musculares, somnolencia, confusión o disminución de la producción de orina. Si se produce una caída significativa de la presión, puede ser útil tumbarse con los pies elevados.
Si olvida tomar Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Es importante que tome su medicamento cada día, ya que un tratamiento regular es más eficaz.
Sin embargo, si olvida tomar una dosis de Perindopril e Indapamide Mylan Generics, tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Dado que el tratamiento para la presión arterial alta suele durar toda la vida, debe hablar con su médico antes
de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados en pacientes tratados con perindopril y/o indapamida.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda la toma del medicamento e
informe inmediatamente a su médico y acuda al servicio de urgencias más cercano:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

si nota cualquier alteración en la vista o dolor en uno o ambos ojos. Esto puede ser un signo de presión elevada en el ojo o los ojos (glaucoma),
reacciones cutáneas alérgicas (como erupciones cutáneas, picor) o enrojecimiento en pacientes con antecedentes conocidos de problemas alérgicos y respiratorios (como asma),
dolor de cabeza, sensación de mareo, vértigo, sensación de cabeza ligera, especialmente al estar de pie. Estos pueden ser signos de presión arterial baja.

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

hinchazón del rostro, labios, boca, lengua y tráquea, que puede causar una gran dificultad para respirar;

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reacciones cutáneas graves como erupciones extensas con manchas rojas y picor en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme). Puede presentar ampollas y sangrado en los labios, ojos, nariz, boca y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una exfoliación generalizada de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
mayor número de infecciones que puede contraer, como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras bucales. Esto puede ser un signo de un bajo número de glóbulos blancos.
hematomas o hemorragias más fáciles de lo habitual. Esto puede ser un signo de un bajo número de plaquetas en sangre.
debilidad, cansancio, dolor de cabeza, falta de aliento al esfuerzo con vértigo y piel pálida o amarillenta y/o blanco de los ojos. Estos pueden ser signos de bajos niveles de glóbulos rojos.
bajos niveles de todos los tipos de células sanguíneas que pueden causar un aumento de infecciones, formación de hematomas o hemorragias más fácilmente de lo habitual y debilidad, cansancio y dificultad para respirar.
colapso, entumecimiento o debilidad en brazos o piernas, confusión, dificultad para hablar o problemas visuales. Estos pueden ser signos de un ictus y pueden ocurrir tras signos de presión arterial baja.
un latido cardíaco inusualmente rápido, lento o irregular que puede observarse en el electrocardiograma (ECG);
una sensación de pesadez u opresión en el pecho con dolor torácico y un aumento de la disnea al esfuerzo (pueden ser signos de problemas cardíacos como la angina).
dolor torácico repentino que puede extenderse al cuello o al brazo, con disnea y sensación de sudor frío. Estos pueden ser signos de un infarto de miocardio y pueden ocurrir tras signos de presión arterial baja.
sufre de tos, fiebre, aumento de la falta de aliento y sudoración nocturna que pueden deberse a problemas pulmonares denominados neumonitis eosinófila (un tipo raro de neumonía);
dolor intenso en el estómago que puede irradiarse a la espalda. Esto puede ser un signo de inflamación del páncreas (pancreatitis);
inflamación del hígado (hepatitis). Los signos incluyen sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos), con pérdida de apetito, sensación general de malestar, fiebre, picor, coloración amarilla de la piel y/o de los ojos (ictericia), heces pálidas y orina oscura, escasa producción de orina, orina turbia o sangre en la orina, dolor al orinar o dolor lumbar. Estos pueden ser signos de graves problemas renales.

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

se siente débil y nota que el latido cardíaco es más rápido y/o irregular. Esto puede deberse a una reducción del nivel de potasio en sangre (esto es más frecuente en pacientes ancianos, desnutridos, con insuficiencia cardíaca o problemas hepáticos o renales).
encefalopatía hepática, con síntomas como cansancio, irritabilidad y olvido con confusión, temblor, convulsiones, inconsciencia y coma debido a una hinchazón del cerebro (más frecuente si padece problemas hepáticos).
disminución de la vista o dolor en los ojos debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Otros posibles efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

cefalea;
trastornos visuales;
mareo;
sabor desagradable o metálico en la boca;
tinnitus (zumbidos en los oídos);
sensación de mareo al levantarse o sentarse (vértigo);
hormigueo;
picor, erupción cutánea;
disnea;
tos seca;
sensación y estado de malestar (náuseas y vómitos);
dolor de estómago;
boca seca;
mala digestión, diarrea, estreñimiento;
calambres musculares;
sensación de debilidad.

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia);
bajos niveles de azúcar en sangre, bajos niveles de sodio en sangre;
bajos niveles de potasio en sangre, que mejoran al suspender el tratamiento;
cambios de ánimo;
trastornos del sueño, somnolencia;
desmayos;
frecuencia cardíaca rápida (taquicardia), latidos cardíacos rápidos que pueden notarse como palpitaciones en el pecho;
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
pequeños puntos rojos en la piel (porfiria);
opresión torácica, silbidos y disnea (broncoespasmo);
urticaria;
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar;
dolores musculares o articulares;
otros problemas renales;
sudoración;
incapacidad para lograr o mantener una erección (impotencia);
dolor torácico medio o superior (dolor torácico);
sensación de malestar general, fiebre;
hinchazón en las manos, tobillos o pies (retención de líquidos);
aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre, detectable mediante análisis de sangre;
caídas.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

empeoramiento de la psoriasis;
cansancio;
aumento de los niveles de bilirrubina o de enzimas hepáticos en sangre, detectable mediante análisis de sangre.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

confusión;
nariz tapada y secreción nasal (rinitis);
un rápido aumento del calcio en sangre (detectable mediante análisis de sangre). Esto puede causar un mayor volumen de orina, sensación de malestar y estado de malestar con dolor de estómago;
función hepática anormal;
niveles reducidos de hemoglobina y hematocrito, detectables mediante análisis de sangre.

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

si padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), este podría empeorar;
aumento del nivel de urea y de azúcar en sangre, detectable mediante análisis de sangre.
decoloración/entumecimiento y dolor en los dedos de las manos y de los pies (fenómeno de Raynaud); orina concentrada (de color oscuro), se siente o está enfermo, tiene calambres musculares, confusión y crisis (convulsiones) que pueden deberse a una secreción inapropiada de ADH (hormona antidiurética) y que pueden ocurrir con inhibidores de la ECA. Si tiene estos síntomas, contacte inmediatamente a su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR PERINDOPRIL E INDAPAMIDA MYLAN GENERICS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Los principios activos son el perindopril tert-butilamina y la indapamida.
Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 2 mg de perindopril tert-butilamina equivalentes a 1,67 mg de perindopril y 0,625 mg
de indapamida.
Perindopril e Indapamide Mylan Generics 4 mg/1,25 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril tert-butilamina equivalentes a 3,34 mg de perindopril y 1,25 mg
de indapamida.
Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (ver sección 2 "Perindopril e Indapamide Mylan Generics contiene lactosa"), bicarbonato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Perindopril e Indapamide Mylan Generics y contenido del envase
Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg comprimidos
Los comprimidos de Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg son ovalados, blancos, ligeramente biconvexos con bordes biselados.
Perindopril e Indapamide Mylan Generics 4 mg/1,25 mg comprimidos
Los comprimidos de Perindopril e Indapamide Mylan Generics 4 mg/1,25 mg son ovalados, blancos, ligeramente biconvexos con bordes biselados.
Blíster PVC/PE/PVDC/Al de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos en una caja de cartón.
Blíster OPA/Al/PVC/Al de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos en una caja de cartón.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Productores responsables de la liberación de los lotes
KRKA Polska Sp. Z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Varsovia, Polonia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia