ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Perindopril e Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg tabletki, 4 mg/1,25 mg tabletki

perindoprylu tert-butylamina/indapamid
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest Perindopril e Indapamide Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Jak stosować Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Perindopril e Indapamide Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST PERINDOPRYL I INDAPAMID MYLAN GENERICS I DO CZEGO SŁUŻY

Perindopryl i indapamid Mylan Generics 2 mg/0,625 mg tabletki
Perindopryl i indapamid Mylan Generics to połączenie dwóch substancji czynnych: perindoprylu i indapamidu.
Jest to lek przeciwhypertensyjny stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia (nadciśnienia tętniczego).

Perindopryl i indapamid Mylan Generics 4 mg/1,25 mg tabletki
Perindopryl i indapamid Mylan Generics to połączenie dwóch substancji czynnych: perindoprylu i indapamidu.
Jest to lek przeciwhypertensyjny stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane samym perindoprylem.

Perindopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Działają one poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając pracę sercu przy pompowaniu krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym (diuretykiem). Diuretyki zwiększają ilość moczu produkowanego przez nerki. Jednak indapamid różni się od innych diuretyków, ponieważ powoduje jedynie niewielki wzrost ilości wytwarzanego moczu. Każda z tych dwóch substancji czynnych obniża ciśnienie tętnicze, a działają one łącznie na kontrolę poziomu ciśnienia tętniczego.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAWANSOWANIEM PERINDOPRYLU I INDAPAMIDU MYLAN

GENERICS
Nie przyjmuj Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics:

jeśli przyjmuje leki powodujące przyspieszone tętno serca (torsade de pointes). Zapytaj lekarza, które to leki.
jeśli jest alergicznym na perindopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE;
jeśli jest alergicznym na indapamid lub jakąkolwiek inną sulfonamidę;
jeśli jest alergicznym na którykolwiek z innych składników tego leku (patrz punkt 6);
jeśli wcześniej występowały u Ciebie objawy takie jak świsty, obrzęk twarzy lub języka, silny świąd lub ciężkie wysypki skórne po leczeniu inhibitorem ACE lub jeśli u Ciebie lub członka rodziny wystąpiły takie objawy w innych okolicznościach (stan zwany angioobrzękiem);
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub stan zwany encefalopatią wątrobowa (degeneracyjna choroba mózgu);
jeśli cierpisz na ciężkie choroby nerek lub ciężką chorobę nerek, w której dopływ krwi do nerek jest ograniczony (stenozę tętnicy nerkowej);
jeśli poddajesz się dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia używanego, Perindopryl i Indapamid Mylan Generics może nie być dla Ciebie odpowiedni.
jeśli poziom potasu we krwi jest niski;
jeśli podejrzewa się, że możesz cierpieć na niewydolność serca dekompensowaną (objawy mogą obejmować ciężkie zatrzymanie płynu i trudności w oddychaniu);
jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące (lepiej unikać Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics nawet na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża);
jeśli karmisz piersią;
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęki (szybkie spuchnięcie pod skórą, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics:

jeśli cierpisz na zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub stenozę tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerek);
jeśli cierpisz na inne problemy serca lub nerek; jeśli masz nieprawidłowo podwyższony poziom hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm);
jeśli cierpisz na problemy wątroby;
jeśli cierpisz na kolagenozy takie jak toczeń rumieniowaty układowy (pewien typ przewlekłego zapalenia) lub twardzinę;
jeśli cierpisz na miażdżycę (utwardzenie tętnic);
jeśli cierpisz na nadczynność przytarczyc (stan, w którym Twoje gruczoły przytarczyczne nie działają poprawnie);
jeśli cierpisz na podagrę;
jeśli cierpisz na cukrzycę;
jeśli jesteś starszy;
jeśli jesteś osobą czarnoskórą, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioobrzęki, a zatem ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi niż u pacjentów nie czarnoskórych;
jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu lub używasz zamienników soli zawierających potas;
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren;
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ryzyko angioobrzęki (szybki obrzęk pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest większe:
racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki)
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus), vildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi oraz ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics”
Musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Perindopryl i Indapamid Mylan Generics nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).
Gdy przyjmujesz Perindopryl i Indapamid Mylan Generics, musisz również poinformować swojego lekarza lub personel szpitalny, jeśli:

musisz poddać się znieczuleniu i/lub zabiegowi chirurgicznemu;
niedawno miałeś biegunkę lub wymioty lub jesteś odwodniony;
musisz poddać się dializie lub aferzie cholesterolu LDL (czyli usunięciu cholesterolu z organizmu za pomocą urządzenia);
poddasz się leczeniu odwrażającemu lub immunoterapii z użyciem jadu, aby zmniejszyć skutki alergii na ukąszenia pszczół lub os;
jeśli musisz lub będziesz musiał poddać się zastrzykom heparyny w celu zmniejszenia lub zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi;
musisz poddać się badaniom medycznym wymagającym wstrzyknięcia środka kontrastowego jodowego (substancji, która sprawia, że niektóre narządy, takie jak nerki lub żołądek, są widoczne na zdjęciach rentgenowskich).
masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroidalny) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego stanu. Przerwij przyjmowanie Perindoprylu i Indapidu Mylan Generics i skontaktuj się z lekarzem.

Dla osób uprawiających sport: Sportowcy powinni być poinformowani, że Perindopryl i Indapamid Mylan Generics zawiera substancję czynną (indapamid), która może spowodować pozytywny wynik w testach antydopingowych. Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Perindopryl i Indapamid Mylan Generics nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Perindopryl i Indapamid Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Powinieneś unikać przyjmowania Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics z:

litem (stosowanym w leczeniu depresji);
suplementami potasu (w tym zamiennikami soli), moczopochłonnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amilorid) i innymi lekami, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
estramustyną (stosowaną w leczeniu nowotworów).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one oddziaływać z Perindoprylem i Indapamidem Mylan Generics:

inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak inne inhibitory ACE;
inne moczopochłonne;
procainamid (w leczeniu nieregularnego tętna serca);
allopurinol (w leczeniu podagry);
terfenadinę, astemizol, mizolastynę (antyhistaminowe w leczeniu kataru siennego i innych alergii);
kortykosteroidy stosowane w leczeniu różnych stanów, w tym ciężkiego astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów;
immunosupresory stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu w celu zapobiegania odrzuceniu (np. cyklosporyna, tachrolimus);
leki stosowane w leczeniu nowotworów;
erytromycynę do wstrzykiwań (antybiotyk);
alofantrynę (stosowaną w leczeniu niektórych typów malarii);
cisaprydę lub difemanil (stosowane w leczeniu zaburzeń przewodu pokarmowego);
sparfloksacynę lub moxifloksacynę (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji);
metadon;
pentamidynę (stosowaną w leczeniu zapalenia płuc);
winkaminę (stosowaną w leczeniu utraty pamięci u osób starszych);
beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylida, ibutilid, bretylium);
digoksynę lub inne glikozydy serca (w leczeniu problemów serca);
baklofen (w leczeniu sztywności mięśni występującej w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane);
leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina, metformina lub gliptyny (linagliptyna, saxagliptyna, sitagliptyna, vildagliptyna);
wapń, w tym suplementy wapnia;
leki przeczyszczające stymulujące (np. senna);
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) lub salicylany w wysokich dawkach (np. kwas acetylosalicylowy);
amfoterycynę B do wstrzykiwań (w leczeniu ciężkich chorób grzybiczych);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń neurologicznych, takich jak depresja, lęk i schizofrenia, w tym trójcykliczne antydepresanty (np. imipramina) i neuroleptyki (np. chloropromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna, pimozyd, amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd, aloperydol, droperydol);
tetrakosaktyd (w leczeniu choroby Crohna);
złoto do wstrzykiwań (w leczeniu zapalenia stawów), znane również jako sodowy aurotiomalan;
trimetoprym (stosowany w leczeniu infekcji);
rozszerzające naczynia leki, w tym nitraty (stosowane do rozszerzania naczyń krwionośnych);
heparynę (stosowaną do rozrzedzania krwi);
leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi, wstrząsu lub astmy (efedrynę, adrenalina lub noradrenalina).

Leczenie Perindoprylem i Indapamidem Mylan Generics może być wpływane przez inne leki.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności. Obejmuje to:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
jeśli przyjmujesz inhibitory neprylizy (NEP), takie jak sacubitril (dostępny w stałej dawce skojarzonej z valsartanem) i racekadotril (często stosowany w leczeniu biegunki) lub leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu po przeszczepieniu narządu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Ryzyko angioobrzęki (szybki obrzęk pod skórą, np. w gardle) może wzrosnąć. Zobacz punkty „Nie przyjmuj Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Zapytaj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics.
Perindopryl i Indapamid Mylan Generics nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Nie powinieneś przyjmować Perindoprylu i Indapamidu Mylan Generics, jeśli karmisz piersią. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli karmisz lub zamierzasz zacząć karmić piersią. Perindopryl i Indapamid Mylan Generics nie jest zalecany dla matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Perindopryl i Indapamid Mylan Generics zazwyczaj nie wpływa na szybkość reakcji, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić różne reakcje, takie jak zawroty głowy lub osłabienie związane z obniżeniem ciśnienia. Przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn upewnij się, że nie doświadczasz takich objawów.
Perindopryl i Indapamid Mylan Generics zawiera laktozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Perindopryl i Indapamid Mylan Generics zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. JAK STOSOWAĆ PERINDOPRYL I INDAPAMID MYLAN GENERICS

Stosuj Perindopryl i Indapamid Mylan Generics dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli, w tym pacjenci starsi
Perindopryl i Indapamid Mylan Generics 2 mg/0,625 mg tabletki
Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki
do dwóch tabletów dziennie.
Perindopryl i Indapamid Mylan Generics 4 mg/1,25 mg tabletki
Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może zdecydować o zmianie dawki, jeśli masz problemy z nerkami.
Sposób przyjmowania leku
Najlepiej przyjmować tabletkę rano i przed posiłkiem.
Tabletkę połknij w całości z szklanką wody.
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Perindopryl i Indapamid Mylan Generics
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem.
Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia (objawy obejmują zawroty głowy lub omdlenia). Inne skutki mogą obejmować nudności lub wymioty, skurcze mięśni, senność,
dezorientację lub zmniejszoną produkcję moczu. Jeśli wystąpi silne obniżenie ciśnienia,
może pomóc położenie się z nogami uniesionymi do góry.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Perindopryl i Indapamid Mylan Generics
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne leczenie jest najskuteczniejsze.
Jeśli jednak zapomnisz przyjąć dawkę Perindopryl i Indapamid Mylan Generics, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Perindopryl i Indapamid Mylan Generics
Ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego trwa zazwyczaj całe życie, przed przerwaniem leczenia musisz porozmawiać z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentów leczonych perindoprylem i/lub indapamidem.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek,
szybko poinformuj lekarza i udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej:

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia widzenia lub ból w jednym lub obu oczach. Może to być objaw podwyższonego ciśnienia w oku lub oczach (jaskra),
alergiczne reakcje skórne (np. wysypka, świąd) lub zaczerwienienie u pacjentów z rozpoznaną wcześniejszą alergią i schorzeniami układu oddechowego (np. astma),
ból głowy, uczucie zawrotów głowy, zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie, zwłaszcza w pozycji stojącej. Mogą to być objawy niskiego ciśnienia krwi.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i tchawicy, który może powodować duże trudności w oddychaniu;

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

ciężkie reakcje skórne, takie jak rozlana wysypka z czerwonymi plamami i świądem na twarzy, rękach lub nogach (zespół wielopostaciowy). Możliwe są pęcherze i krwawienie warg, oczu, nosa, jamy ustnej i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) oraz rozległe odłuszczenie skóry (necroliza epidermy toksyczna),
większa liczba infekcji, które możesz przechodzić, np. gorączka, silny dreszcz, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej. Może to być objaw niskiego poziomu białych krwinek,
łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawienia. Może to być objaw niskiego poziomu płytek krwi we krwi,
osłabienie, zmęczenie, ból głowy, duszność podczas wysiłku, zawroty głowy oraz bladość lub żółtactwo skóry i/lub białek oczu. Mogą to być objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek,
niski poziom wszystkich typów komórek krwi, co może powodować zwiększoną podatność na infekcje, łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawienia oraz osłabienie, zmęczenie i duszność,
omdlenie, mrowienie lub osłabienie rąk lub nóg, dezorientacja, trudności w mówieniu lub problemy z widzeniem. Mogą to być objawy udaru mózgu i mogą wystąpić po objawach niskiego ciśnienia krwi,
niezwykle szybkie, powolne lub nieregularne bicie serca, które może być widoczne w elektrokardiogramie (EKG),
uczucie ciężkości lub ucisku w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej oraz nasilająca się duszność podczas wysiłku (mogą to być objawy chorób serca, takich jak dławica piersiowa),
nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi lub ramienia, duszność i uczucie zimnego potu. Mogą to być objawy zawału serca i mogą wystąpić po objawach niskiego ciśnienia krwi,
dolegasz na kaszel, gorączkę, nasilającą się duszność i nocne poty, które mogą wynikać z problemów z płucami, tzw. eozynofilowej zapalenia płuc (rzadki typ zapalenia płuc),
silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki),
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty), utratę apetytu, ogólne uczucie choroby, gorączkę, świąd, żółtaczkę skóry i/lub białek oczu (żółtaczka), bladorożowe stolce i ciemne mocz, niewielką ilość moczu, mętne lub krew w moczu, ból podczas oddawania moczu lub ból w okolicy lędźwiowej. Mogą to być objawy poważnych problemów z nerkami.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

czujesz się osłabiony i zauważasz, że bicie serca jest szybsze i/lub nieregularne. Może to wynikać z obniżenia poziomu potasu we krwi (jest to częstsze u starszych pacjentów, niedożywionych, pacjentów z niewydolnością serca lub problemami wątrobowymi lub nerkowymi),
encefalopatia wątrobowa, z objawami takimi jak zmęczenie, drażliwość i zapominanie, dezorientacja, drżenie, drgawki, nieprzytomność i śpiączka spowodowana obrzękiem mózgu (częstsze u pacjentów z problemami wątrobowymi),
obniżenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem).

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

ból głowy,
zaburzenia widzenia,
zawroty głowy,
nieprzyjemny lub metaliczny smak w ustach,
szumy w uszach (tinnitus),
uczucie zawrotów głowy podczas wstawania lub siadania (zawroty głowy),
mrowienie,
świąd, wysypka,
duszność,
suchy kaszel,
uczucie i stan niedoboru (nudności i wymioty),
ból brzucha,
suchość jamy ustnej,
trudności trawienne, biegunka, zaparcia,
skurcze mięśni,
uczucie osłabienia.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia),
obniżenie poziomu cukru we krwi, obniżenie poziomu sodu we krwi,
obniżenie poziomu potasu we krwi, które poprawia się po przerwaniu leczenia,
zmiany nastroju,
zaburzenia snu, senność,
omdlenia,
przyspieszone bicie serca (tachykardia), szybkie bicie serca, które może być odczuwane jako uderzenia w klatce piersiowej (kołatanie serca),
zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
drobne czerwone plamki na skórze (purpura),
ucisk w klatce piersiowej, świsty i duszność (bronchospazm),
pokrzywka,
zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne,
bóle mięśni lub stawów,
inne problemy nerkowe,
pocenie się,
niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji (impotencja),
ból w środkowej lub górnej części klatki piersiowej (ból w klatce piersiowej),
uczucie ogólnego niedoboru, gorączka,
obrzęki rąk, kostek lub stóp (zatrzymanie płynów),
podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi, wykrywalne w badaniu krwi,
upadki.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

nasilenie się łuszczycy,
zmęczenie,
podwyższenie poziomu bilirubiny lub enzymów wątrobowych we krwi, wykrywalne w badaniu krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

dezorientacja,
zatkany i ociekający nos (rzinita),
szybki wzrost poziomu wapnia we krwi (wykrywalny w badaniach krwi). Może to powodować zwiększoną produkcję moczu, uczucie niedoboru i stan niedoboru z bólem brzucha,
nieprawidłowa funkcja wątroby,
obniżone poziomy hemoglobiny i hematokrytu, wykrywalne w badaniu krwi.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (typ choroby kolagenowej), może to się nasilić,
podwyższenie poziomu mocznika i cukru we krwi, wykrywalne w badaniu krwi,
zbarwienie/obrzęd i ból palców rąk i stóp (zespół Raynauda); skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru lub choroby, skurcze mięśni, dezorientacja i napady (drgawki), które mogą być spowodowane nieodpowiednią sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego), mogą występować przy inhibitorach ACE. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ PERINDOPRYL I INDAPAMID MYLAN GENERICS

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie WAP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Perindopril i Indapamide Mylan Generics
Substancjami czynnymi są perindopryl tert-butyloamina oraz indapamid.
Perindopril i Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 2 mg perindoprylu tert-butyloaminy odpowiadające 1,67 mg perindoprylu oraz 0,625 mg
indapamidu.
Perindopril i Indapamide Mylan Generics 4 mg/1,25 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butyloaminy odpowiadające 3,34 mg perindoprylu oraz 1,25 mg
indapamidu.
Substancjami pomocniczymi są: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Perindopril i Indapamide Mylan Generics zawiera laktozę”), wodorowęglan sodu, krzemionka bezwodna, stearyna magnezu.
Opis wyglądu Perindopril i Indapamide Mylan Generics oraz zawartość opakowania
Perindopril i Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg tabletki
Perindopril i Indapamide Mylan Generics 2 mg/0,625 mg tabletki to tabletki owalne, białe, lekko dwuwypukłe z zaokrąglonymi krawędziami.
Perindopril i Indapamide Mylan Generics 4 mg/1,25 mg tabletki
Perindopril i Indapamide Mylan Generics 4 mg/1,25 mg tabletki to tabletki owalne, białe, lekko dwuwypukłe z zaokrąglonymi krawędziami.
Blistery PVC/PE/PVDC/Al zawierające 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek w pudełku z tektury.
Blistery OPA/Al/PVC/Al zawierające 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek w pudełku z tektury.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Mediolan
Podmioty produkcyjne odpowiedzialne za wydanie serii
KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polska
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia