Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс

Италия
Торговое название Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 039420
Производитель МАЙЛАН АО
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс таблетки

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 2 мг/0,625 мг таблетки, 4 мг/1,25 мг таблетки

периндоприл терт-бутиламин/индапамид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед приёмом Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс
  3. Как принимать Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 2 мг/0,625 мг таблетки
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс — это комбинация двух активных веществ: периндоприла и индапамида.
Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления (гипертензии).

Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 4 мг/1,25 мг таблетки
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс — это комбинация двух активных веществ: периндоприла и индапамида.
Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления (гипертензии) у пациентов,
у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только периндоприла.

Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ).
Они действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид — это диуретик.
Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем,
что вызывает лишь незначительное увеличение количества выделяемой мочи. Каждое из двух активных веществ снижает давление,
и в совокупности они способствуют контролю вашего артериального давления.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПЕРЕДОПРИЛА И ИНДАПАМИДА МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

GENERICS
Не принимайте Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс:

  • если вы принимаете лекарства, вызывающие учащенное сердцебиение определенного типа (пируэтная тахикардия). Уточните у врача, какие это препараты.
  • если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ;
  • если у вас аллергия на индапамид или любое другое производное сульфонамида;
  • если у вас аллергия на любой другой компонент этого лекарства (см. раздел 6);
  • если ранее у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания после приема ингибитора АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи ранее наблюдались такие симптомы в любой иной ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
  • если у вас тяжелое заболевание печени или такое состояние, как печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга);
  • если у вас тяжелые заболевания почек или тяжелое заболевание почек, при котором снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
  • если вы проходите процедуру диализа или любой другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата, Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс может вам не подойти.
  • если уровень калия в крови низкий;
  • если подозревается декомпенсированная сердечная недостаточность (симптомы могут включать сильную задержку жидкости и затрудненное дыхание);
  • если вы беременны более трех месяцев (лучше избегать приема Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если вы кормите грудью;
  • если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
  • если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс:

  • если у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почкам);
  • если у вас есть другие проблемы с сердцем или почками; если в крови повышены уровни гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм);
  • если у вас проблемы с печенью;
  • если у вас коллагенозы, такие как системная красная волчанка (особый вид хронического воспаления) или склеродермия;
  • если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
  • если у вас гиперпаратиреоз (состояние, при котором паращитовидные железы работают неправильно);
  • если у вас подагра;
  • если у вас диабет;
  • если вы пожилой человек;
  • если вы темнокожий, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, и поэтому данный препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления по сравнению с пациентами светлой расы;
  • если вы придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий;
  • если вы принимаете одно из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
  • алискирен;
  • если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей, например, в горле) возрастает:
  • ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
  • лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета. Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление, уровень сахара в крови и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс».
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности).
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс не рекомендуется применять в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку в этот период он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
При приеме Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

  • вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
  • у вас недавно была диарея или рвота, или вы испытываете обезвоживание;
  • вам предстоит диализ или ЛПНП-аферез (удаление холестерина из организма с помощью аппарата);
  • вы будете проходить десенсибилизацию или иммунотерапию ядом для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос;
  • вам предстоит или уже проводятся инъекции гепарина для снижения или профилактики тромбозов;
  • вам предстоит пройти медицинские обследования, требующие введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгене);
  • у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, риск развития такого состояния выше. Прекратите прием Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу.

Для спортсменов: Спортсмены должны быть предупреждены, что Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле. Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс не должен применяться у детей и подростков.
Взаимодействие с другими лекарствами и Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.
Вам следует избегать приема Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс одновременно с:

  • литием (применяется для лечения депрессии);
  • добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другими препаратами, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов);
  • эстромустином (применяется при лечении рака).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с Периндоприлом и индапамидом Майлан Дженерикс:

  • другие препараты для лечения высокого артериального давления, такие как другие ингибиторы АПФ;
  • другие диуретики;
  • прокаинамид (для лечения аритмии);
  • аллопуринол (для лечения подагры);
  • терфенадин, астемизол, мизоластин (антигистаминные препараты при сенной лихорадке и других аллергиях);
  • кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
  • иммуносупрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
  • лекарства для лечения рака;
  • эритромицин в виде инъекций (антибиотик);
  • алофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
  • цисаприд или дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
  • спарфлоксацин или моксифлоксацин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций);
  • метадон;
  • пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
  • винкамин (применяется при лечении потери памяти у пожилых);
  • бепридил (применяется при лечении стенокардии);
  • лекарства для лечения нарушений ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий);
  • дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
  • баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
  • лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);
  • кальций, включая кальциевые добавки;
  • стимулирующие слабительные (например, сенна);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота);
  • амфотерицин В в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);
  • препараты для лечения неврологических расстройств, таких как депрессия, тревога и шизофрения, включая трициклические антидепрессанты (например, имипрамин) и нейролептики (например, хлорпромазин, карбамазепин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, пимозид, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол);
  • тетракозактид (для лечения болезни Крона);
  • золото в виде инъекций (для лечения артрита), также известное как натрия ауротиомалеат;
  • триметоприм (применяется для лечения инфекций);
  • вазодилататоры, включая нитраты (применяются для расширения кровеносных сосудов);
  • гепарин (применяется для разжижения крови);
  • препараты, применяемые для снижения артериального давления, при шоке или астме (эфедрин, эпинефрин или норэпинефрин).

Лечение Периндоприлом и индапамидом Майлан Дженерикс может быть изменено под влиянием других лекарств.
Врач может посчитать необходимым изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

  • если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс» и «Предостережения и меры предосторожности»);
  • если вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (NEP), такие как сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе) и ракекадотрил (часто применяется при лечении диареи), или препараты, применяемые для профилактики отторжения после трансплантации органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). Риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей, например, в горле) может возрастать. См. разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс» и «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарство вместо Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс.
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс не рекомендуется применять в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Не следует принимать Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс, если вы кормите грудью. Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс не рекомендуется применять кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс, как правило, не влияет на скорость реакции, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, связанные со снижением артериального давления. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами убедитесь, что вы не испытываете таких симптомов.
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Принимайте Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс строго по предписанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым, включая пожилых пациентов
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 2 мг/0,625 мг, таблетки
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день. Ваш врач может принять решение увеличить дозу
до двух таблеток в день.
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 4 мг/1,25 мг, таблетки
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Пациенты с нарушениями функции почек
Ваш врач может принять решение изменить дозу, если у вас есть проблемы с почками.
Способ применения
Предпочтительно принимать таблетку утром, до еды.
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
Если вы приняли Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс в большей дозе, чем нужно
При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления (симптомы: головокружение или обмороки). Другие эффекты могут включать тошноту или рвоту, мышечные судороги, сонливость,
спутанность сознания или уменьшение выделения мочи. При резком снижении давления может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс
Важно принимать лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.
Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприла и индапамида Майлан Дженерикс, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Периндоприлом и индапамидом Майлан Дженерикс
Поскольку лечение гипертонии, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением терапии необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, получавших периндоприл и/или индапамид.
Если у вас появляется один из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата,
свяжитесь с врачом и обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

  • если вы замечаете любые изменения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это может быть признаком повышенного внутриглазного давления (глаукома);
  • аллергические кожные реакции (например, высыпания, зуд) или покраснение у пациентов с известной историей аллергических и респираторных заболеваний (например, астма);
  • головная боль, ощущение головокружения, вертиго, ощущение «легкой головы», особенно при стоянии. Это могут быть признаки низкого артериального давления.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • отек лица, губ, рта, языка и трахеи, который может вызвать значительные затруднения при дыхании;

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • тяжелые кожные реакции, такие как распространенные высыпания с красными пятнами и зудом на лице, руках или ногах (многоформная эритема). Возможны пузыри и кровотечение слизистых оболочек губ, глаз, носа, рта и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также обширное отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз);
  • увеличение числа инфекций, проявляющихся повышением температуры, сильным ознобом, болью в горле или язвами во рту. Это может быть признаком низкого количества лейкоцитов;
  • синяки или кровотечения возникают легче обычного. Это может быть признаком низкого количества тромбоцитов в крови;
  • слабость, утомляемость, головная боль, одышка при физической нагрузке, сопровождающаяся головокружением, бледной или желтоватой кожей и/или белками глаз. Это могут быть признаки низкого уровня эритроцитов;
  • низкий уровень всех типов клеток крови, что может привести к увеличению частоты инфекций, появлению синяков или кровотечений, а также слабости, утомляемости и одышке;
  • коллапс, онемение или слабость в руках или ногах, спутанность сознания, затруднения речи или нарушения зрения. Это могут быть признаки инсульта и могут возникать после признаков низкого артериального давления;
  • необычно быстрое, медленное или нерегулярное сердцебиение, которое может быть выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ);
  • ощущение тяжести или сдавления в груди, сопровождающееся болевыми ощущениями и усилением одышки при физической нагрузке (могут быть признаками сердечных заболеваний, таких как стенокардия);
  • внезапная боль в груди, которая может иррадиировать в шею или руку, с одышкой и ощущением холодного пота. Это могут быть признаки сердечного приступа и могут возникать после признаков низкого артериального давления;
  • кашель, лихорадка, усиление одышки и ночное потоотделение, которые могут быть связаны с редким типом воспаления легких — эозинофильной пневмонией;
  • сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит);
  • воспаление печени (гепатит). Симптомы включают ощущение недомогания (тошнота) или состояние плохого самочувствия (рвота), потерю аппетита, общее недомогание, повышение температуры, зуд, желтушность кожи и/или глаз (желтуха), светлый кал, темную мочу, низкий объем мочи, мутную мочу или кровь в моче, боль при мочеиспускании или боль в пояснице. Это могут быть признаки тяжелых проблем с почками.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

  • вы чувствуете слабость, а сердцебиение становится более быстрым и/или нерегулярным. Это может быть связано со снижением уровня калия в крови (чаще встречается у пожилых пациентов, истощенных, с сердечной недостаточностью или заболеваниями печени или почек);
  • печеночная энцефалопатия с симптомами утомляемости, раздражительности, забывчивости, спутанности сознания, тремора, судорог, потери сознания и комы из-за отека головного мозга (чаще встречается при заболеваниях печени);
  • снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

  • головная боль;
  • нарушения зрения;
  • головокружение;
  • неприятный или металлический привкус во рту;
  • шум в ушах (тиннитус);
  • ощущение головокружения при вставании или сидении (вертиго);
  • покалывание;
  • зуд, кожная сыпь;
  • одышка;
  • сухой кашель;
  • ощущение и состояние недомогания (тошнота и рвота);
  • боль в животе;
  • сухость во рту;
  • нарушения пищеварения, диарея, запор;
  • мышечные судороги;
  • ощущение слабости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • повышение числа лейкоцитов (эозинофилия);
  • низкий уровень сахара в крови, низкий уровень натрия в крови;
  • низкий уровень калия в крови, который улучшается после прекращения лечения;
  • изменения настроения;
  • нарушения сна, сонливость;
  • обмороки;
  • учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение быстрого сердцебиения (сердцебиение);
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
  • мелкие красные пятна на коже (пурпура);
  • сдавление в груди, свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм);
  • крапивница;
  • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету;
  • боли в мышцах или суставах;
  • другие проблемы с почками;
  • потливость;
  • невозможность получить или сохранить эрекцию (импотенция);
  • боль в средней или верхней части груди (грудная боль);
  • ощущение общего недомогания, лихорадка;
  • отеки в руках, лодыжках или стопах (задержка жидкости);
  • повышение уровня мочевины и креатинина в крови, выявляемое при анализе крови;
  • падения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • ухудшение псориаза;
  • утомляемость;
  • повышение уровня билирубина или печеночных ферментов в крови, выявляемое при анализе крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • спутанность сознания;
  • заложенность и выделения из носа (ринит);
  • быстрое повышение уровня кальция в крови (выявляется при анализах крови). Это может вызвать усиленное мочеотделение, ощущение недомогания и состояние плохого самочувствия с болью в животе;
  • нарушение функции печени;
  • снижение уровня гемоглобина и гематокрита, выявляемое при анализе крови.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

  • если у вас системная красная волчанка (тип коллагеновой болезни), она может усугубиться;
  • повышение уровня мочевины и сахара в крови, выявляемое при анализе крови;
  • изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно); концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) и могут возникать при приеме ингибиторов АПФ. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПЕРЕДОПРИЛА И ИНДАПАМИДА МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс
Действующие вещества: периндоприл tert-бутиламин и индапамид.
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 2 мг/0,625 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла tert-бутиламина, что эквивалентно 1,67 мг периндоприла, и 0,625 мг индапамида.
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 4 мг/1,25 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла tert-бутиламина, что эквивалентно 3,34 мг периндоприла, и 1,25 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс содержит лактозу»), натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 2 мг/0,625 мг, таблетки
Таблетки Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 2 мг/0,625 мг продолговатые, белые, слегка двояковыпуклые с закруглёнными краями.
Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 4 мг/1,25 мг, таблетки
Таблетки Периндоприл и индапамид Майлан Дженерикс 4 мг/1,25 мг продолговатые, белые, слегка двояковыпуклые с закруглёнными краями.
Блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминий по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в картонной пачке.
Блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в картонной пачке.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
KRKA Polska Sp. z o.o., ул. Равнолегла, 5, 02-235 Варшава, Польша
KRKA, д.д., Ново-место, Шмаржешка цеста, 6, 8501 Ново-место, Словения