Інструкція: інформація для пацієнта

Періндоприл і індапамід Мілан 2,5 мг/0,625 мг таблетки в оболонці, 5 мг/1,25 мг таблетки в оболонці

періндоприл аргінін і індапамід
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Періндоприл і індапамід Мілан і для чого призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Періндоприл і індапамід Мілан
Як приймати Періндоприл і індапамід Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Періндоприл і індапамід Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл і індапамід Мілан і для чого його застосовують

Періндоприл і індапамід Мілан — це комбінація двох активних речовин: періндоприлу та індапаміду.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Вони діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові через них. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Кожна з двох активних речовин знижує тиск, і вони діють спільно для контролю вашого артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Періндоприл і індапамід Мілан

Не приймайте Періндоприл і індапамід Мілан:

якщо Ви маєте алергію до періндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, індапаміду або будь-якої іншої сульфонаміду, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас вже були симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або серйозні еритеми шкіри під час лікування інгібітором АПФ, або якщо Ви чи хтось із членів Вашої сім’ї мали такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоедема);
якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання підшкірних тканин у таких областях, як горло) (див. «Застереження та обережність» та «Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Мілан»). Починати прийом сакубітрілу/валсартану не можна раніше, ніж через 36 годин після останньої дози Періндоприлу і індапаміду Мілан. Якщо лікування сакубітрілом/валсартаном було припинене, лікування Періндоприлом і індапамідом Мілан не можна починати раніше, ніж через 36 годин після останньої дози сакубітрілу/валсартану;
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки або стан, який називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку);
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок, при якому знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії), або якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові.

Залежно від використаного обладнання, Періндоприл і індапамід Мілан може бути не підходящим
для Вас;

якщо рівень калію в крові високий або низький;
якщо підозрюється, що Ви страждаєте на декомпенсовану серцеву недостатність (симптоми можуть включати сильне затримання рідини та утруднення дихання);
якщо Ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати прийому Періндоприлу і індапаміду Мілан під час вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Ви годуєте грудьми;
Періндоприл і індапамід Мілан містить олію соєву. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб;
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндоприлу і індапаміду Мілан

якщо Ви страждаєте на аортальну стеноз (звуження головної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність або інші проблеми з серцем;
якщо Ви страждаєте на проблеми з нирками або проходите діаліз;
якщо Ви страждаєте на проблеми з печінкою;
якщо Ви страждаєте на захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо Ви страждаєте на атеросклероз (затвердіння артерій);
якщо Ви страждаєте на гіперпаратиреоз (стан, при якому Ваша паращитоподібна залоза працює надмірно активно);
якщо Ви страждаєте на підагру;
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет;
якщо дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію або використовуєте замінники солі, що містять калій;
якщо приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен), оскільки їхнє поєднання з Періндоприлом і індапамідом Мілан (див. «Прийом Періндоприлу і індапаміду Мілан з іншими лікарськими засобами») слід уникати;
якщо приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного тиску крові:
- «антагоніст рецептора ангіотензину II» АІІРА (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
- аліскірен; Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.

Див. також розділ «Не приймайте Періндоприл і індапамід Мілан»

якщо Ви темношкірий, оскільки у Вас може бути вищий ризик ангіоедеми, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні тиску крові порівняно з пацієнтами іншої раси;
якщо Ви пацієнт, який проходить гемодіаліз із використанням мембран високого потоку.
якщо приймаєте один із наступних лікарських засобів, підвищується ризик ангіоедеми (швидке набрякання підшкірних тканин у таких областях, як горло):
- ракецадотрил — лікарський засіб для лікування діареї;
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів та при раку);
- сакубітріл (у комбінації з валсартаном у фіксованій дозі) — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби з групи так званих гліптинів (використовуються для лікування діабету);
якщо Ви маєте погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Періндоприлу і індапаміду Мілан. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонамід, ризик розвитку цього стану вищий;
якщо Ви страждаєте на м’язові розлади, включаючи біль, болючість, слабкість або м’язові судоми;
якщо у Вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо Ви літня людина;
якщо у Вас були реакції фоточутливості;
якщо у Вас виникла серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас з’явилися такі симптоми, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Ангіоедема
Ангіоедема (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання) була зафіксована у пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ, включаючи Періндоприл і індапамід Мілан. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас з’явилися такі симптоми, слід негайно припинити прийом Періндоприлу і індапаміду Мілан та звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете вагітніти). Періндоприл і індапамід Мілан не рекомендовано при початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження Вашої дитини (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Під час прийому Періндоприлу і індапаміду Мілан Ви також повинні повідомити свого лікаря або медичний персонал, якщо:

Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання;
Ви недавно страждали на діарею або блювання або маєте ознаки дегідратації;
Вам необхідна діаліз або аферез ЛПНЩ (видалення холестерину з організму за допомогою апарату);
Ви проходите десенсибілізаційну терапію для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
Вам необхідні медичні дослідження, що вимагають введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок);
якщо виникли зміни у зорі або біль в одному чи обох очах під час прийому Періндоприлу і індапаміду Мілан. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці(ях). Потрібно припинити лікування Періндоприлом і індапамідом Мілан та звернутися до лікаря.

Для спортсменів: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Періндоприл і індапамід Мілан не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Не приймайте Періндоприл і індапамід Мілан, якщо Ви приймаєте наступні лікарські засоби:

літій (використовується для лікування маніакального розладу або депресії);
аліскірен (лікарський засіб для лікування гіпертонії), якщо Ви не страждаєте на цукровий діабет або проблеми з нирками;
калійзберігаючі діуретики (наприклад, тріамтерен, амілорид), солі калію, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів; триметопрім і котримоксазол, відомий також як триметопрім/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій);
естрамустин (використовується при лікуванні раку);
інші ліки для лікування підвищеного тиску: інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II.

Починати лікування Періндоприлом і індапамідом Мілан не можна раніше, ніж через 36 годин після останньої дози сакубітрілу/валсартану. Починати лікування сакубітрілом/валсартаном не можна раніше, ніж через 36 годин після останньої дози Періндоприлу і індапаміду Мілан.
Інші лікарські засоби можуть впливати на лікування Періндоприлом і індапамідом Мілан. Лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки потрібна обережність:

інші ліки для лікування підвищеного тиску;
калійзберігаючі препарати, що використовуються при серцевій недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
анестетики;
йодистий контрастний засіб;
антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин для ін’єкцій);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (для лікування порушення ритму серця);
алопуринол (для лікування підагри);
мізоластин, терфенадин або астемізол (антигістамінні засоби для сенной лихоманки та інших алергій);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
ліки для лікування раку;
еритроміцин для ін’єкцій (антибіотик);
алофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
ін’єкційне золото (для лікування ревматоїдного поліартриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті);
бепрідил (використовується для лікування стенокардії);
сультоприд (для лікування психозів);
ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, серцеві глікозиди, бретилій);
цисаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем);
дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань);
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи добавки з кальцієм;
стимулюючі слабковідні (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота — речовина, що міститься в багатьох лікарських засобах, використовується для зняття болю, зниження температури та запобігання утворенню тромбів);
амфотерцин В для ін’єкцій (для лікування серйозних захворювань, спричинених грибками);
ліки для лікування неврологічних розладів, таких як депресія, тривожність і шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти або нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферидол, дроперидол));
вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини);
ліки для лікування низького тиску крові, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
добавки з калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметопрім і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів).

Лікування Періндоприлом і індапамідом Мілан може бути впливане іншими лікарськими засобами. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності. До них належать:

прийом антагоніста рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірену (див. також розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Мілан» та «Застереження та обережність») або діуретиків (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки). Ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність». сакубітріл/валсартан (використовується для хронічної серцевої недостатності. Див. розділ «Не приймайте» та «Застереження та обережність». вілдагліптин — лікарський засіб для лікування діабету. Див. розділ «Застереження та обережність».

Періндоприл і індапамід Мілан і їжа, напої
Краще приймати Періндоприл і індапамід Мілан до їди.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете вагітніти). Ваш лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом Періндоприлу і індапаміду Мілан перед настанням вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Періндоприлу і індапаміду Мілан. Періндоприл і індапамід Мілан не рекомендовано на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки може спричинити серйозні пошкодження Вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Не приймайте Періндоприл і індапамід Мілан, якщо Ви годуєте грудьми. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Періндоприл і індапамід Мілан, як правило, не впливає на швидкість реакції, але у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням тиску. Якщо Ви схильні до таких ефектів, Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Періндоприл і індапамід Мілан містить лактозу та олію соєву.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Періндоприл і індапамід Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до
двох таблеток на добу або змінити дозу, якщо у вас є порушення функції нирок. Краще приймати таблетку
вранці та перед прийомом їжі. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Лінія розламу призначена для полегшення розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою,
але не для ділення на рівні дози.
Якщо ви застосували Періндоприл і індапамід Мілан у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної медичної
допомоги найближчої лікарні. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску.
Якщо виникло сильне зниження тиску (у поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням,
сонливістю, сплутаністю свідомості, змінами об’єму сечі, що виділяється нирками), може допомогти
положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Періндоприл і індапамід Мілан
Важливо приймати препарат щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим. Однак, якщо ви
забули прийняти дозу Періндоприлу і індапаміду Мілан, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Періндоприлом і індапамідом Мілан
Оскільки лікування гіпертонії, як правило, триває все життя, ви повинні обов’язково проконсультуватися
з лікарем перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть
один з наступних ефектів, які можуть бути серйозними.

Сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (поширене) (до 1 із 10 осіб),
Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, задишка) (непоширене) (до 1 із 100 осіб),
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження») (непоширене) (до 1 із 100 осіб),
Серйозні реакції шкіри, такі як еритема екссудативна багатоформна (висипання, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або важке висипання, кропив’янка, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідке) (до 1 із 10 000 осіб),
Порушення серцево-судинної системи (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт) (дуже рідке) (до 1 із 10 000 осіб),
Слабкість у руках або ногах, або труднощі з мовою, що можуть бути ознакою можливого інсульту (дуже рідке) (до 1 із 10 000 осіб),
Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та у спині, супроводжуваний відчуттям нездужання (дуже рідке) (до 1 із 10 000 осіб),
Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідке) (до 1 із 10 000 осіб),
Небезпечне для життя порушення серцевого ритму (частота невідома),
Ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома),
Слабкість м’язів, судоми, болість або біль у м’язах, особливо якщо водночас відчуваєте погане самопочуття або маєте високу температуру — це може бути спричинене аномальним руйнуванням м’язів (частота невідома).

У порядку зниження частоти побічні ефекти можуть включати:

Поширене (до 1 із 10 осіб): Знижений рівень калію в крові, шкірні реакції у осіб, схильних до алергії, астматичні реакції, головний біль, запаморочення, оголошення, парестезії, порушення зору, шум у вухах (тиннітус), кашель, задишка (диспней), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), судоми, відчуття втоми,
Непоширене (до 1 із 100 осіб): Зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), бульбашки групами, порушення функції нирок, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищення еозинофілів (один із видів білих кров’яних тіл), зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові (звернене після припинення прийому), знижений рівень натрію в крові, що може призвести до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорений серцевий ритм), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, нездужання, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння,
Рідке (до 1 із 1 000 осіб): Погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: знижений рівень хлору в крові, знижений рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, втому, почервоніння шкіри, зниження або відсутність сечі, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, відчуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути пов’язані зі станом, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону),
Дуже рідке (до 1 із 10 000 осіб): Сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), риніт (закладений або виділення з носа), серйозні проблеми з нирками, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тіл, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки,
Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних): Аномальна кардіограма (ЕКГ), зміни лабораторних показників: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, зниження гостроти зору (близна), розмите зору, порушення зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальний вилив) або гострий закутковий глаукома), аномальне забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (захворювання сполучної тканини), стан може погіршитися.

Можуть виникнути гематологічні, ниркові, печінкові або панкреатичні розлади та зміни лабораторних
показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю
вашого стану.
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, флаконі чи блистері, після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих заходів щодо зберігання.
Періндоприл і індапамід Мілан у флаконі слід використовувати не більше 6 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл і індапамід Мілан
Періндоприл і індапамід Мілан 2,5 мг/0,625 мг
Діючі речовини — періндоприл аргінін та індапамід. Одна таблетка містить 2,5 мг періндоприлу аргініну та 0,625 мг індапаміду.
Періндоприл і індапамід Мілан 5 мг/1,25 мг
Діючі речовини — періндоприл аргінін та індапамід. Одна таблетка містить 5 мг періндоприлу аргініну та 1,25 мг індапаміду.
Інші складові:
Ядро:
Колоїдний діоксид кремнію гідрофобний, лактоза моногідрат (див. розділ 2 Періндоприл і індапамід Мілан містить лактозу та олію соєву), магнію стеарат, малтодекстрин, повідон (K 30), натрію амілгліколят (тип А).
Плівкове вкриття (Opadry AMB Білий OY-B-28920):
Лецитин (соєвий) (Е322) (див. розділ 2 Періндоприл і індапамід Мілан містить лактозу та олію соєву), полівініловий спирт, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), ксантанова смола (Е415).
Опис зовнішнього вигляду Періндоприл і індапамід Мілан та вміст упаковки
Періндоприл і індапамід Мілан 2,5 мг/0,625 мг — це таблетки з плівковим вкриттям, білого кольору, капсульної форми, двоопуклі, з гравіюванням «P», риска поділу та «I» на одному боці та «M», риска поділу та «1» — на іншому боці.
Періндоприл і індапамід Мілан 5 мг/1,25 мг — це таблетки з плівковим вкриттям, білого кольору, капсульної форми, двоопуклі, з гравіюванням «PI» на одному боці та «M2» — на іншому боці.
Періндоприл і індапамід Мілан 2,5 мг/0,625 мг доступний у блистерах по 10, 14, 30, 60, 90 та 100 таблеток з плівковим вкриттям та у пластикових флаконах по 30 таблеток з плівковим вкриттям.
Періндоприл і індапамід Мілан 5 мг/1,25 мг доступний у блистерах по 10, 14, 30, 60, 90 та 100 таблеток з плівковим вкриттям та у пластикових флаконах по 30 таблеток з плівковим вкриттям.
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілано
Італія
Виробник
McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Mylan Germany GmbH, Benzstrasse 1, Bad Homburg 61352, Germany