Инструкция по применению: информация для пациента

Периндоприл и индапамид Майлан 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин и индапамид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Периндоприл и индапамид Майлан и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Периндоприла и индапамида Майлан
Как принимать Периндоприл и индапамид Майлан
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Периндоприл и индапамид Майлан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Майлан и для чего он применяется

Периндоприл и индапамид Майлан — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное лекарственное средство, применяемое для лечения высокого артериального давления (гипертензии).
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Данные препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Каждое из действующих веществ способствует снижению артериального давления, и в совместном действии они помогают контролировать ваше давление.

2. Что следует знать перед приемом Периндоприл и индапамид Майлан

Не принимайте Периндоприл и индапамид Майлан:

если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любую другую сульфонамидную группу, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникали симптомы, такие как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания при лечении ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в других ситуациях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Майлан»). Начинать приём сакубитрила/валсартана нельзя ранее чем через 36 часов после последнего приёма Периндоприл и индапамид Майлан. Если приём сакубитрила/валсартана был прекращён, начинать терапию Периндоприл и индапамид Майлан можно не ранее чем через 36 часов после последнего приёма сакубитрила/валсартана;
если у вас тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
если у вас тяжёлое заболевание почек, при котором снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии), или если вы проходите диализ или любую другую процедуру очистки крови.

В зависимости от используемого оборудования, Периндоприл и индапамид Майлан может быть вам не подходит;

если уровень калия в крови повышен или понижен;
если подозревается декомпенсированная сердечная недостаточность (симптомы могут включать сильную задержку жидкости и затруднённое дыхание);
если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приёма Периндоприл и индапамид Майлан во время беременности — см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы кормите грудью;
Периндоприл и индапамид Майлан содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат;
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Периндоприл и индапамид Майлан

если у вас стеноз аорты (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки);
если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца;
если у вас проблемы с почками или вы проходите диализ;
если у вас проблемы с печенью;
если у вас заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если у вас гиперпаратиреоз (состояние, при котором паращитовидные железы чрезмерно активны);
если у вас подагра;
если у вас диабет;
если вы придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий;
если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их совместный приём с Периндоприл и индапамид Майлан (см. раздел «Совместный приём Периндоприл и индапамид Майлан с другими лекарственными средствами») следует избегать;
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен; врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Майлан»

если вы являетесь лицом негроидной расы, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами не негроидной расы;
если вы проходите гемодиализ с использованием высокопоточных мембран;
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла):
- ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака);
- сакубитрил (в виде комбинированной фиксированной дозы с валсартаном) — используется для лечения хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса так называемых глиптинов (применяются при лечении диабета);
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после начала приёма Периндоприл и индапамид Майлан. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких симптомов выше;
если у вас мышечные расстройства, включая боль, болезненность, слабость или судороги в мышцах;
если у вас в крови повышен уровень гормона альдостерона (первичный альдостеронизм);
если вы пожилой человек;
если у вас были реакции фоточувствительности;
если у вас тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Ангионевротический отёк
Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затрудняющим глотание или дыхание) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Периндоприл и индапамид Майлан. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём Периндоприл и индапамид Майлан и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если вы беременны (или можете забеременеть). Периндоприл и индапамид Майлан не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).
При приёме Периндоприл и индапамид Майлан вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
у вас недавно была диарея или рвота, или вы испытываете обезвоживание;
вам предстоит диализ или аферез холестерина ЛПНП (удаление холестерина из организма с помощью аппарата);
вы проходите десенсибилизацию для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос;
вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгене);
если у вас возникли изменения в зрении или боль в одном или обоих глазах во время приёма Периндоприл и индапамид Майлан. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Необходимо прекратить приём Периндоприл и индапамид Майлан и обратиться к врачу.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Периндоприл и индапамид Майлан не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Не следует принимать Периндоприл и индапамид Майлан, если вы принимаете следующие препараты:

литий (применяется при лечении маниакального расстройства или депрессии);
алискирен (препарат, применяемый при лечении гипертонии), если у вас нет сахарного диабета или проблем с почками;
калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), соли калия, другие препараты, повышающие уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях);
эстромустин (применяется при лечении рака);
другие препараты, применяемые при лечении артериального давления: ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина.

Лечение Периндоприл и индапамид Майлан не должно начинаться ранее чем через 36 часов после последнего приёма сакубитрила/валсартана. Лечение сакубитрилом/валсартаном не должно начинаться ранее чем через 36 часов после последнего приёма Периндоприл и индапамид Майлан.
Другие лекарственные средства могут влиять на лечение Периндоприл и индапамид Майлан. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

другие препараты для лечения артериального давления;
калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
анестетики;
йодсодержащие контрастные вещества;
антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
метадон (применяется при лечении зависимости);
прокаинамид (при лечении нарушений сердечного ритма);
аллопуринол (при лечении подагры);
мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты при сенной лихорадке и других аллергиях);
кортикостероиды, применяемые при различных состояниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
препараты для лечения рака;
эритромицин в виде инъекций (антибиотик);
алофантина (применяется при лечении некоторых форм малярии);
пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
инъекционное золото (при лечении ревматоидного артрита);
винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти);
бепридила (применяется при лечении стенокардии);
сультоприд (при лечении психозов);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий);
цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
дигоксин или другие сердечные гликозиды (при лечении заболеваний сердца);
баклофен (при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
кальций, включая кальциевые добавки;
стимулирующие слабительные (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для снятия боли, снижения температуры и профилактики тромбозов);
амфотерицин В в виде инъекций (для лечения тяжёлых грибковых инфекций);
препараты для лечения неврологических расстройств, таких как депрессия, тревожность и шизофрения (например, трициклические антидепрессанты или нейролептики (амизулприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол));
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
тетракозактид (при лечении болезни Крона);
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбозов).

Лечение Периндоприл и индапамид Майлан может быть изменено под влиянием других препаратов. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

приём антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирена (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Майлан» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретиков (препаратов, увеличивающих выработку мочи почками). Препараты, чаще всего применяемые при диарее (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности». Сакубитрил/валсартан (применяется при хронической сердечной недостаточности. См. разделы «Не принимайте» и «Предупреждения и меры предосторожности». Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Периндоприл и индапамид Майлан и пища/напитки
Принимать Периндоприл и индапамид Майлан рекомендуется до еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если вы беременны или можете забеременеть. Обычно врач посоветует прекратить приём Периндоприл и индапамид Майлан до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует заменить его другим препаратом. Периндоприл и индапамид Майлан не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Лактация
Не следует принимать Периндоприл и индапамид Майлан, если вы кормите грудью. Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Периндоприл и индапамид Майлан обычно не влияет на скорость реакции, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, связанные со снижением артериального давления. Если у вас возникают такие симптомы, ваша способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Периндоприл и индапамид Майлан содержит лактозу и соевое масло.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, например, лактозы, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на арахис или сою.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день. Ваш врач может принять решение об увеличении дозы до двух таблеток в день или изменении дозы, если у вас нарушена функция почек. Принимать таблетку предпочтительнее утром и до еды. Проглотите таблетку со стаканом воды.
Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Если вы примете Периндоприл и индапамид Майлан в дозе больше, чем следует
При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. При резком снижении давления (сопровождающемся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением количества мочи, выделяемой почками) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Периндоприл и индапамид Майлан
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является наиболее эффективным. Если вы забыли принять дозу Периндоприла и индапамида Майлан, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Периндоприлом и индапамидом Майлан
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся
один из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными.

Сильное головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления (часто) (до 1 человека из 10),
Бронхоспазм (ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечасто) (до 1 человека из 100),
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто) (до 1 человека из 100),
Тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах) или сильная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (до 1 человека из 10 000),
Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой), инфаркт) (очень редко) (до 1 человека из 10 000),
Слабость в руках или ногах или нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко) (до 1 человека из 10 000),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и боль в спине, сопровождающиеся общим недомоганием (очень редко) (до 1 человека из 10 000),
Желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (очень редко) (до 1 человека из 10 000),
Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (частота неизвестна),
Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна),
Мышечная слабость, судороги, скованность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, что может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:

Часто (до 1 человека из 10): низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, и астматические реакции, головная боль, головокружение, вертиго, онемение, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель, одышка (диспноэ), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), судороги, ощущение усталости,
Нечасто (до 1 человека из 100): нарушения настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), пузырьки, скопившиеся в группах, нарушения функции почек, импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное количество эозинофилов — одного из типов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, обратимый после отмены препарата, низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
Редко (до 1 человека из 1 000): ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, усталость, покраснение кожи, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность. Темная моча, ощущение недомогания (тошнота) или общее недомогание (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть связаны с состоянием, называемым СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Очень редко (до 1 человека из 10 000): спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затрудненное дыхание или выделения из носа), тяжелые нарушения функции почек, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, более низкий уровень гемоглобина, снижение числа тромбоцитов в крови, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушение картины ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, снижение остроты зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно). Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникнуть гематологические, почечные, печеночные или панкреатические нарушения, а также изменения лабораторных показателей (анализ крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля состояния.
Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе или блистере,
после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых мер предосторожности.
Периндоприл и индапамид Майлан в флаконе следует использовать не более 6 месяцев с момента первой
открывания флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Майлан
Периндоприл и индапамид Майлан 2,5 мг/0,625 мг
Действующими веществами являются периндоприл аргинин и индапамид. Одна таблетка содержит 2,5 мг периндоприла аргинина и 0,625 мг индапамида.
Периндоприл и индапамид Майлан 5 мг/1,25 мг
Действующими веществами являются периндоприл аргинин и индапамид. Одна таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 1,25 мг индапамида.
Вспомогательные компоненты:
Ядро:
кремнезём коллоидный гидрофобный, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Периндоприл и индапамид Майлан содержит лактозу и соевое масло»), магния стеарат, мальтодекстрин, повидон (К 30), натрия крахмалгликолят (тип А).
Плёнчатая оболочка (Opadry AMB Белый OY-B-28920):
лецитин (из сои) (Е322) (см. раздел 2 «Периндоприл и индапамид Майлан содержит лактозу и соевое масло»), поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), ксантановая камедь (Е415).

Описание внешнего вида Периндоприла и индапамида Майлан и содержимое упаковки
Периндоприл и индапамид Майлан 2,5 мг/0,625 мг — плёнко-оболочечные таблетки белого цвета, капсульной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «P», разделительной линией и «I» на одной стороне и «M», разделительной линией и «1» — на другой стороне.
Периндоприл и индапамид Майлан 5 мг/1,25 мг — плёнко-оболочечные таблетки белого цвета, капсульной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «PI» на одной стороне и «M2» — на другой стороне.
Периндоприл и индапамид Майлан 2,5 мг/0,625 мг выпускается в блистерах по 10, 14, 30, 60, 90 и 100 плёнко-оболочечных таблеток и в пластиковых флаконах по 30 плёнко-оболочечных таблеток.
Периндоприл и индапамид Майлан 5 мг/1,25 мг выпускается в блистерах по 10, 14, 30, 60, 90 и 100 плёнко-оболочечных таблеток и в пластиковых флаконах по 30 плёнко-оболочечных таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производитель
McDermott Laboratories Limited, торгующая под наименованием Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Комаром, 2900, Венгрия
Mylan Germany GmbH, Benzstrasse 1, Бад-Гомбург, 61352, Германия