Періндоприл і індапамід Док

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівку-інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівку-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї листівки-інструкції

1. Що таке Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг
3. Як приймати Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг і для чого призначений

Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг — це комбінація двох діючих речовин:
періндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що викликає лише незначне збільшення об’єму сечі.
Кожна діюча речовина знижує артеріальний тиск, а разом вони сприяють ефективному контролю артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Періндоприл і індапамід Док

2,5 мг/0,625 мг
Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг

• якщо Ви алергічні до періндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ, або до індапаміду, або до будь-якої іншої сульфонаміду, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо у Вас були симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо Ви чи Ваш родич мали такі симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, що називається ангіоневротичним набряком),
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен,
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або Ви хворієте на захворювання, що називається гепатичною енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок, при якому кровопостачання нирок знижене (стеноз ниркової артерії),
• якщо Ви перебуваєте на діалізі або на будь-якому виді кровоочищення. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Періндоприл і індапамід Док може бути Вам протипоказане,
• якщо у Вас низький рівень калію в крові,
• якщо Ви підозрюєте, що маєте декомпенсовану серцеву недостатність, яка не лікується (важке затримання рідини, утруднення дихання),
• якщо Ви перебуваєте на п’ятому місяці вагітності або пізніше. (Краще уникати прийому Періндоприл і індапамід Док навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
• якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в ділянці, наприклад, горла) збільшується.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндоприл і індапамід Док
2,5 мг/0,625 мг.

• якщо у Вас аортальний стеноз (звуження головного судинного русла, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок),
• якщо Ви хворієте на серцеву недостатність або інші захворювання серця,
• якщо у Вас проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі,
• якщо Ви помітили зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• якщо у Вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
• якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у Вас проблеми з печінкою,
• якщо Ви хворієте на захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія,
• якщо Ви хворієте на атеросклероз (затвердіння артерій),
• якщо Ви хворієте на гіперпаратиреоз (підвищену активність паращитовидних залоз),
• якщо Ви хворієте на подагру,
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет,
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
• якщо Ви приймаєте літій або лікарські засоби, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію, оскільки їх застосування разом з Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг слід уникати (див. розділ «Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг»),
• якщо Ви похилого віку,
• якщо у Вас були реакції на світло (фоточутливість),
• якщо у Вас тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо з’являться такі симптоми, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря,
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також вказівки у розділі «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док
2,5 мг/0,625 мг».

• якщо Ви чорношкірий, оскільки Ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні Вашого артеріального тиску порівняно з пацієнтами нечорношкірих,
• якщо Ви пацієнт, який перебуває на гемодіалізі з використанням мембран високого потоку,
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, що підвищує ризик ангіоневротичного набряку:
• ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
• лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус);
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати з групи так званих гліптинів (використовуються для лікування діабету).

Ангіоневротичний набряк
Ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання) був зареєстрований у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, у тому числі Періндоприл і індапамід Док. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо з’являться такі симптоми, негайно припиніть лікування Періндоприл і індапамід Док і зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити тяжкий шкідливий вплив на дитину (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг, повідомте свого лікаря або медичний персонал:

• якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання,
• якщо у Вас була діарея або блювання, або якщо Ви виснажені,
• якщо Ви повинні пройти діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою апарату),
• якщо Ви повинні пройти курс десенсибілізації для зменшення проявів алергії на укуси бджіл або ос,
• якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що потребує введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок),
• якщо у Вас були порушення зору або біль в одному або обох очах під час прийому Періндоприл і індапамід Док. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в одному або обох очах. Припиніть лікування Періндоприл і індапамід Док і проконсультуйтеся з лікарем.

Спортсмени повинні знати, що Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг
містить активну речовину (індапамід), що може викликати позитивний результат при допінг-контролі.
Діти та підлітки
Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг не слід застосовувати дітям та
підліткам.
Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб.
Не слід приймати Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг разом з:

• літієм (використовується для лікування маніакального розладу та депресії),
• аліскіреном (лікарський засіб, що використовується для лікування гіпертонії), якщо Ви не маєте діабету або проблем з нирками,
• добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид) та іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів),
• естрамустином (використовується в онкологічній терапії),
• іншими лікарськими засобами для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг може бути впливовим від інших лікарських засобів. Лікар може вважати необхідним змінити дозу і/або додаткові застереження.
Переконайтеся, що Ви повідомили лікаря, якщо приймаєте будь-який із цих препаратів, оскільки може знадобитися особлива увага:

• інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА) або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками),
• діуретики, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• ліки, що використовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг» та «Попередження та застереження»,
• анестетики,
• йодистий контрастний засіб,
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксіфлоксацин, спарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
• метадон (використовується для лікування залежностей),
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• алопуринол (для лікування подагри),
• антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол),
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий бронхіальний астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• алофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії),
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
• ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
• бепридил (використовується для лікування стенокардії),
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіки, бретилій),
• цисаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів),
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань),
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
• ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
• кальцій, включаючи добавки кальцію,
• стимулюючі засоби (наприклад, сенна),
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що входить до багатьох ліків, використовується для зняття болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові),
• амфотерцин В (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферидол, дроперидол),
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини),
• ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг разом з їжею та напоями
Краще приймати Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг до їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг перед настанням вагітності або відразу після її виявлення та порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг.
Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити тяжкий шкідливий вплив на дитину, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг не рекомендовано для матерів, які годують груддю. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Негайно попередьте свого лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати різні реакції, такі як запаморочення або втому, пов’язані зі зниженням артеріального тиску. Якщо у Вас з’являться такі симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.
Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 0,5 мл, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу або змінити дозування, якщо у вас є порушення функції нирок.
Приймайте таблетку бажано вранці та перед їжею. Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи склянкою води.
Лінія розламування призначена для полегшення ділення таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли більше Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг, ніж слід
Якщо ви прийняли надто велику кількість таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або негайно зв’яжіться з лікарем. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску. У разі різкого зниження артеріального тиску (що супроводжується нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розгубленістю, зміною об’єму сечі, яку виділяють нирки), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг, прийміть наступну дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг
Оскільки лікування гіпертензії зазвичай є довготривалим, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно припиніть приймати препарат і зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть
один з наступних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Сильне запаморочення або непритомність через низький кров’яний тиск (Часто) (може виникати у до 1 з 10 осіб),
• Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, задихання) (Нечасто) (може виникати у до 1 з 100 осіб),
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»), (Нечасто) (може виникати у до 1 з 100 осіб),
• Серйозні шкірні реакції, включаючи еритему множинну (висип, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, везикули, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Серцево-судинні порушення (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, що виникає під час фізичного навантаження), серцевий напад) (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Слабкість у руках або ногах, або труднощі з мовою, що може бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та болі в спині, що супроводжуються сильним нездужанням (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Небезпечний для життя неправильний серцевий ритм (Невідомо),
• Хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Невідомо),
• М’язова слабкість, судоми, болючість або біль, особливо якщо одночасно відчуваєте себе погано або маєте високу температуру, що може бути спричинене аномальним руйнуванням м’язів (Невідомо).

За спадною частотою виникнення побічні ефекти можуть включати:

• Часто: (може виникати у до 1 з 10 осіб) Низький рівень калію в крові, шкірні реакції у осіб, схильних до алергії, астматичні реакції, головний біль, запаморочення, головокружіння, поколювання, порушення зору, шум у вухах (тинітус), кашель, задихання (диспнея), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), судоми, відчуття втоми.
• Нечасто: (може виникати у до 1 з 100 осіб) Зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), бульбашки групами, ниркові розлади, імпотенція, пітливість, еозинофілія (підвищення кількості еозинофілів — одного з видів білих кров’яних тілок), зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення прийому, низький рівень натрію в крові, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонця), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, нездужання, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння.
• Рідко: (може виникати у до 1 з 1 000 осіб) Погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, втому, почервоніння, зниження або відсутність сечі, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, відчуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути пов’язані зі станом, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
• Дуже рідко: (може виникати у до 1 з 10 000 осіб) Сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), риніт (закладеність або виділення з носа), серйозні ниркові проблеми, зміни в крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілок, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
• Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): Аномальний ЕКГ, зміни лабораторних показників: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, зниження гостроти зору (близна), розмитість зору, порушення зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому), аномальне забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (хвороба сполучної тканини), стан може погіршитися.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю вашого стану.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та флаконі після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Тримайте ємність щільно закритою, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл і індапамід Док 2,5 мг/0,625 мг

• Діючими речовинами є периндоприлу тозилат і індапамід. Кожна таблетка з плівковим вкриттям містить 2,5 мг периндоприлу тозилату (еквівалентно 1,704 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію гідрогенкарбонат (Е 500 (ii)), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, полівідон К30 (Е 1201), магнію стеарат (Е 470b), полівініловий спирт — частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 3350 та тальк.

Опис зовнішнього вигляду Періндоприлу і індапаміду Док та вміст упаковки
Таблетки з плівковим вкриттям Періндоприлу і індапаміду Док 2,5 мг/0,625 мг — білі, двоопуклі, у формі капсули, приблизно 4 мм завширшки та 8 мм завдовжки, з рисками поділу з одного боку та гладкі з іншого боку.
Лінія поділу призначена для полегшення розламування таблетки з метою полегшення прийому, але не для ділення на рівні дози.
Таблетки постачаються в контейнерах з поліпропілену (PP) із кришкою з поліетилену (PE) з осушувачем, що містять 30 таблеток з плівковим вкриттям.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Віа Тураті 40, 20121 Мілан, Італія.

Виробники

• Teva Gyogyszergyar Zrt., Паллагі Ут 13, Хайду-Біхар 4042 Дебрецен, Угорщина.
• Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могільська 80, Малопольське 31-546 Краків, Польща.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Нідерланди Perindopril tosilaat/Indapamide DOC 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
Італія Періндоприл і індапамід Док

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг таблетки плівкові

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг
3. Як приймати Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг і для чого його застосовують

Періндоприл і індапамід Док — це комбінація двох активних речовин: періндоприлу та індапаміду. Цей препарат належить до групи засобів для зниження артеріального тиску і застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих.
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони сприяють ефективному контролю артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг

Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг

• якщо Ви маєте алергію на періндоприл або на будь-який інший інгібітор АПФ, або на індапамід, або на будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас були симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо у Вас чи у когось із родичів були такі симптоми в будь-яких інших обставинах (порушення, відоме як ангіоневротичний набряк),
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен,
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або Ви хворієте на захворювання, відоме як гепатична енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо Ви хворієте на захворювання нирок, при якому знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо Ви перебуваєте на діалізі або на будь-якому виді кровоочищення. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Періндоприл і індапамід Док може бути протипоказане для Вас,
• якщо у Вас низький рівень калію в крові,
• якщо Ви підозрюєте, що маєте декомпенсовану серцеву недостатність, яка не лікується (тяжке затримання рідини, утруднене дихання),
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців. (Краще уникати застосування Періндоприл і індапамід Док навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
• якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою у таких ділянках, як горло) підвищений.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг.

• якщо у Вас аортальний стеноз (звуження головного судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок),
• якщо Ви хворієте на серцеву недостатність або інші захворювання серця,
• якщо Ви маєте проблеми з нирками або перебуваєте на діалізі,
• якщо Ви помітили зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в очах, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніциліни або сульфаніламіди, ризик розвитку цього порушення може бути вищим.
• якщо Ви маєте м’язові розлади, включаючи м’язовий біль, болючість, слабкість або судоми,
• якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, відомого як альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою,
• якщо Ви хворієте на захворювання сполучної тканини (шкірне захворювання), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
• якщо Ви хворієте на атеросклероз (закам’яніння артерій),
• якщо Ви хворієте на гіперпаратиреоз (підвищену активність паращитовидних залоз),
• якщо Ви хворієте на підагру,
• якщо Ви маєте цукровий діабет,
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
• якщо Ви приймаєте літій або лікарські засоби, що зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен) або добавки калію, оскільки їх застосування разом з Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг має бути уникнуто (див. розділ «Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг»),
• якщо Ви похилого віку,
• якщо Ви мали реакції фоточутливості,
• якщо Ви маєте тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, негайно припиніть лікування та зателефонуйте лікареві,
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Також див. розділ «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг».
• якщо Ви темношкірий, оскільки у Вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами іншої раси,
• якщо Ви пацієнт, який перебуває на гемодіалізі з використанням мембран високого потоку,
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, що підвищують ризик ангіоневротичного набряку:
• ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
• лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантата та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус);
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності;
• лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші препарати з групи так званих глиптинів (використовуються для лікування діабету).

Ангіоневротичний набряк
Ангіоневротичний набряк (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання) спостерігався у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, у тому числі Періндоприл і індапамід Док. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, негайно припиніть лікування Періндоприл і індапамід Док і зателефонуйте лікареві. Також див. розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг не рекомендовано застосовувати на початку вагітності, і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може призвести до тяжкого ушкодження дитини (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг, повідомте свого лікаря або медичний персонал:

• якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання,
• якщо Ви недавно мали діарею або блювоту або якщо Ви виснажені,
• якщо Ви повинні пройти діаліз або ЛДЛ-аферез (очищення крові від холестерину за допомогою спеціального обладнання),
• якщо Ви повинні пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок),
• якщо у Вас виникли порушення зору або біль в одному чи обох очах під час прийому Періндоприл і індапамід Док. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в одному або обох очах. Припиніть лікування Періндоприл і індапамід Док і проконсультуйтеся з лікарем.

Спортсмени повинні знати, що Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг містить активну речовину (індапамід), що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
Діти та підлітки
Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не повинні приймати Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг разом з:

• літієм (використовується для лікування маніакального розладу та депресії),
• аліскіреном (лікарський засіб для лікування гіпертонії), якщо Ви не маєте діабету або ниркових проблем,
• добавками калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючими діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид) та іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів),
• естрамустином (використовується в онкологічній терапії),
• іншими лікарськими засобами для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг може бути впливове іншими лікарськими засобами. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або додаткові застереження. Переконайтеся, що Ви повідомили лікаря, якщо приймаєте будь-який із цих препаратів, оскільки може знадобитися особлива увага:

• інші ліки для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
• калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• ліки, що використовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантатів (силіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг» та «Попередження та застереження»,
• анестетики,
• йодистий контрастний засіб,
• антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
• метадон (використовується для лікування залежностей),
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• алопуринол (для лікування підагри),
• антигістамінні засоби для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол),
• кортикостероїди для лікування різних станів, включаючи тяжкий астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресанти для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантології для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• алофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії),
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
• ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
• бепридил (використовується для лікування стенокардії),
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, наперстянка, бретилій),
• цізаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань),
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
• ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або глиптини,
• кальцій, включаючи добавки кальцію,
• стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота — речовина, що входить до багатьох ліків, використовується для зняття болю та зниження температури, а також для запобігання утворенню тромбів),
• амфотерицин В (ін’єкційний) — для лікування тяжких грибкових інфекцій,
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилататори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють кров’яні судини),
• ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг з їжею та напоями
Краще приймати Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг до їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг до початку вагітності або одразу після її виявлення та порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг.
Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може призвести до тяжкого ушкодження дитини, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг не рекомендовано, якщо Ви годуєте груддю. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Негайно повідомте свого лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати такі реакції, як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням артеріального тиску. Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.
Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 0,5 мл, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Ваш лікар може змінити дозування, якщо у вас є порушення функції нирок.
Приймайте таблетку бажано вранці та перед їжею. Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи склянкою води.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску. У разі значного зниження тиску (у поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розгубленістю, зміною об’єму сечі, що виділяється нирками) може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг
Оскільки лікування гіпертензії зазвичай є довготривалим, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть
один із наступних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (Поширено) (може виникати у до 1 з 10 осіб),
• Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, задиха) (Непоширено) (може виникати у до 1 з 100 осіб),
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Попередження та обережність»), (Непоширено) (може виникати у до 1 з 100 осіб),
• Серйозні шкірні реакції, включаючи еритему багатоформну (висип, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівена-Джонсона) або інші алергічні реакції (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Порушення серцево-судинної системи (неправильний ритм серця, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням), серцевий напад) (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що може бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та в спині, супроводжуваний відчуттям сильного нездужання (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко) (може виникати у до 1 з 10 000 осіб),
• Небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (Частота невідома),
• Хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (печінкова енцефалопатія) (Частота невідома),
• Слабкість м’язів, судоми, болючість або біль, особливо якщо водночас погано почуваєтеся або маєте високу температуру, що може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (Частота невідома).

У порядку зниження частоти побічні ефекти можуть включати:

• Поширено: (може виникати у до 1 з 10 осіб) Низький рівень калію в крові, шкірні реакції у осіб, схильних до алергії, астматичні реакції, головний біль, запаморочення, вертиго, оніміння, порушення зору, шум у вухах (тинітус), кашель, задиху (диспнею), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), судоми, відчуття
  втоми.

• Непоширено: (може виникати у до 1 з 100 осіб) Зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), бульбашки групами, порушення функції нирок, імпотенція, пітливість, підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець), зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення прийому, низький рівень натрію в крові, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорений серцевий ритм), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції світлочутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (м’язовий біль), біль у грудях, нездужання, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння.

• Рідко: (може виникати у до 1 з 1 000 осіб) Погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень сироваткового білірубіну, втому, почервоніння, зниження або відсутність сечі, гостру ниркову недостатність. Темне забарвлення сечі, відчуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути пов’язані зі станом, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).

• Дуже рідко: (може виникати у до 1 з 10 000 осіб) Сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладений або виділення з носа), серйозні проблеми з нирками, зміни в крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, нижчий рівень гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

• Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних) Аномальна ЕКГ, зміни лабораторних показників: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, зниження зору (миопія), розмите зору, порушення зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна екссудація) або гострого закритокутового глаукому), аномальне забарвлення, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (хвороба сполучної тканини), він може погіршитися.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю вашого стану.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та флаконі після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Тримайте ємністьщільно закритою, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг

• Активні речовини: периндоприлу тозилат та індапамід. Кожна плівково вкрита таблетка містить 5 мг периндоприлу тозилату (еквівалентно 3,408 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію гідрогенкарбонат (Е 500 (ii)), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, полівідон К30 (Е 1201), магнію стеарат (Е 470b), полівініловий спирт — частково гідролізований, титану діоксид (Е171), макрогол/PEG 3350 та тальк.

Опис зовнішнього вигляду Періндоприл і індапамід Док та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Періндоприл і індапамід Док 5 мг/1,25 мг — білі,
капсулярної форми, двоопуклі, приблизно 5 мм завширшки та 10 мм завдовжки, з нанесеними «P», «I»
та рискою для поділу з одного боку, з іншого боку — гладкі. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Таблетки доступні в контейнерах із поліпропілену (PP) із кришкою з поліетилену (PE) з осушувачем,
що містять 30 плівково вкритих таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., вул. Тураті, 40, 20121 Мілан, Італія.
Виробники

• Teva Gyogyszergyar Zrt., вул. Паллагі, 13, Хайду-Бихар 4042 Дебрецен, Угорщина.
• Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могільська, 80, Малопольське 31-546 Краків, Польща.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:
Нідерланди Perindopril tosilaat/Indapamide DOC 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
Італія Періндоприл і індапамід Док

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг
3. Як приймати Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг і для чого його застосовують

Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг — це комбінація двох активних речовин:
періндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг призначається пацієнтам, які вже приймають
періндоприл 10 мг та індапамід 2,5 мг окремо, і можуть перейти на прийом однієї таблетки
Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг, що містить обидві активні речовини.
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони сприяють ефективному контролю артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг

Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг

• якщо Ви маєте алергію на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на індапамід або будь-який інший сульфонамід, або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо у Вас були симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо у Вас чи у когось із Ваших родичів були такі симптоми в будь-якій іншій ситуації (порушення, що називається ангіоедема),
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен,
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або страждаєте на захворювання, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо Ви маєте захворювання нирок, при якому знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо Ви перебуваєте на діалізі або на будь-якому виді кровоочищення. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Періндоприл і індапамід Док може бути Вам протипоказане,
• якщо у Вас низький рівень калію в крові,
• якщо Ви підозрюєте, що маєте декомпенсовану серцеву недостатність, яка не лікується (важке затримання рідини, утруднення дихання),
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців. (Краще уникати прийому Періндоприл і індапамід Док навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
• якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку під шкірою у ділянці, наприклад, горла) підвищений.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг.

• якщо Ви маєте аортальну стенозу (зуження головної судини, що виходить із серця) або гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (зуження артерії, що постачає кров до нирок),
• якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність або інші серцеві захворювання,
• якщо Ви маєте проблеми з нирками або перебуваєте на діалізі,
• якщо Ви помітили зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна екссудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніциліни або сульфонаміди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього порушення.
• якщо Ви маєте м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
• якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою,
• якщо Ви страждаєте на захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія,
• якщо Ви страждаєте на атеросклероз (закінчення артерій),
• якщо Ви маєте гіперпаратиреоз (підвищену активність паращитовидних залоз),
• якщо Ви страждаєте на підагру,
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет,
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
• якщо Ви приймаєте літій або лікарські засоби, що зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен) або добавки калію, оскільки їх застосування з Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг слід уникати (див. розділ «Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг»),
• якщо Ви похилого віку,
• якщо у Вас були реакції на світло,
• якщо Ви маєте тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо з’являються такі симптоми, припиніть лікування та негайно зателефонуйте лікареві,
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також вказівки у розділі «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг».

• якщо Ви темношкірий, оскільки Ви можете мати більший ризик ангіоедеми, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні Вашого артеріального тиску порівняно з пацієнтами іншої раси,
• якщо Ви пацієнт, що перебуває на гемодіалізі та діалізується з використанням мембран високого потоку,
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, що підвищує ризик ангіоедеми:
• ракецадотрил, лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
• лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів та при раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати з групи так званих гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоедема
Ангіоедема (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання) спостерігалася у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи Періндоприл і індапамід Док. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо з’являються такі симптоми, припиніть лікування Періндоприл і індапамід Док і негайно зателефонуйте лікареві. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може призвести до тяжкого ушкодження дитини (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг, повідомте Вашому лікарю або медичному персоналу:

• якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання,
• якщо Ви недавно мали діарею або блювоту, або якщо Ви в стані дегідратації,
• якщо Ви повинні пройти діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою апарата),
• якщо Ви повинні пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок),
• якщо у Вас були порушення зору або біль в одному чи обох очах під час прийому Періндоприл і індапамід Док. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в одному або обох очах. Припиніть лікування Періндоприл і індапамід Док і проконсультуйтеся з лікарем.

Спортсмени повинні знати, що Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг містить активну речовину (індапамід), що може викликати позитивну реакцію при допінг-тестах.
Діти та підлітки
Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Не повинні приймати Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг разом з:

• літієм (використовується для лікування маніакального розладу та депресії),
• аліскіреном (лікарський засіб, що використовується для лікування гіпертонії), якщо Ви не маєте цукрового діабету або ниркових проблем,
• добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), та іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові та профілактики утворення тромбів),
• естрамустином (використовується в онкологічній терапії),
• іншими лікарськими засобами для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг може бути впливовим під дією інших лікарських засобів. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших застережних заходів. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-який із цих препаратів, оскільки може знадобитися особлива увага:

• інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг» та «Застереження та обережність») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
• діуретики, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• ліки, що використовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність»,
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг» та «Застереження та обережність»,
• анестетики,
• йодистий контрастний засіб,
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
• метадон (використовується для лікування залежностей),
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• алопуринол (для лікування підагри),
• антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол),
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• алофантрин (використовується для лікування певних форм малярії),
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
• ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
• бепрідил (використовується для лікування стенокардії),
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, цифрові засоби, бретилій),
• цисаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань),
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
• ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
• кальцій, включаючи добавки кальцію,
• стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох лікарських засобах, використовується для зняття болю, зниження температури та профілактики згортання крові),
• ін’єкційний амфотерцин В (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферідол, дроперидол),
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилататори, включаючи нітрати (речовини, що роблять судини ширшими),
• ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг з їжею та напоями
Краще приймати Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг до їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг перед початком вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг.
Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може призвести до тяжкого ушкодження дитини, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг не рекомендовано, якщо Ви годуєте груддю. Негайно повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Негайно попередьте свого лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати різні реакції, такі як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням артеріального тиску. Якщо у Вас виникають такі симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.
Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 0,5 мл, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Таблетку бажано приймати вранці, до їжі. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної медичної допомоги або негайно зателефонуйте лікарю. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску. Якщо виникне сильне зниження тиску (у поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, змінами об’єму сечі, що виділяється нирками), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг
Оскільки лікування гіпертонії, як правило, є довготривалим, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря, якщо виникнуть
один із наступних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Сильне запаморочення або непритомність через низький кров’яний тиск (Поширено) (може впливати до 1 людини з 10),
• Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, задиха) (Непоширено) (може впливати до 1 людини з 100),
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Протипоказання та застереження»), (Непоширено) (може впливати до 1 людини з 100),
• Серйозні шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висипання, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильне висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівена-Джонсона) або інші алергічні реакції (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000),
• Порушення серцево-судинної системи (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням), серцевий напад) (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000),
• Слабкість рук або ніг, або порушення мовлення, що може бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000),
• Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та у спині, супроводжуваний відчуттям сильного нездужання (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000),
• Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000),
• Небезпечний для життя неправильний серцевий ритм (Частота невідома),
• Хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома),
• Слабкість м’язів, судоми, болючість або біль, особливо якщо одночасно погано почуваєтеся або маєте високу температуру, що може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (Частота невідома).

За спадною частотою побічні ефекти можуть включати:

• Поширено: (може впливати до 1 людини з 10) Низький рівень калію в крові, шкірні реакції у осіб, схильних до алергії, астматичні реакції, головний біль, запаморочення, острах, оніміння, порушення зору, шум у вухах, кашель, задиху (диспнею), порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), судоми, відчуття втоми.

• Непоширено: (може впливати до 1 людини з 100) Зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив’янка, пурпура (червоні крапки на шкірі), бульбашки групами, порушення функції нирок, імпотенція, пітливість, підвищення еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець), зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові, який нормалізується після припинення прийому, низький рівень натрію в крові, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, нездужання, периферичний набряк, лихоманка, підвищення сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння.

• Рідко: (може впливати до 1 людини з 1 000) Погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, втому, почервоніння, зниження або відсутність сечі, гостру ниркову недостатність. Темне забарвлення сечі, відчуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути пов’язані зі станом, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).

• Дуже рідко: (може впливати до 1 людини з 10 000) Сплутаність свідомості, еозинофільну пневмонію (рідкий вид пневмонії), риніт (закладений або виділення з носа), серйозні проблеми з нирками, зміни в крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, нижчий рівень гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

• Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): Аномальна кардіограма (ЕКГ), зміни лабораторних показників: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, зниження гостроти зору (миопія), розмите зору, порушення зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутнього глаукоми), аномальне забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (хвороба сполучної тканини), це може погіршитися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю вашого стану.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг

• Діючими речовинами є періндоприлу тозилат і індапамід. Кожна плівково вкрита таблетка містить 10 мг періндоприлу тозилату (еквівалентно 6,816 мг періндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію гідрогенкарбонат (Е 500 (ii)), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, полівідон К30 (Е 1201), магнію стеарат (Е 470b), полівініловий спирт — частково гідролізований, титану діоксид (Е171), макрогол/PEG 3350 та тальк.

Опис зовнішнього вигляду Періндоприл і індапамід Док та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Періндоприл і індапамід Док 10 мг/2,5 мг — білі, круглі, двоопуклі, діаметром приблизно 10 мм, гладкі з обох боків.
Таблетки доступні в контейнерах із поліпропілену (РР) із кришкою з поліетилену (РЕ) з осушувачем, що містять 30 плівково вкритих таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілан, Італія.

Виробники

• Teva Gyogyszergyar Zrt., Pallagi Ut 13, Hajdu-Bihar 4042 Дебрецен, Угорщина.
• Teva Operations Poland Sp. z o.o., Ul. Mogilska 80, Małopolskie 31-546 Краків, Польща.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Нідерланди Perindopril tosilaat/Indapamide DOC 10 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten
Італія PERINDOPRIL E INDAPAMIDE DOC