Периндоприл и индапамид Док

Инструкция по применению: информация для пациента

Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Периндоприла и индапамида Док 2,5 мг/0,625 мг
3. Как принимать Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг и для чего он применяется

ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид. Это лекарственное средство используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Эти лекарства действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи. Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совокупности они способствуют контролю артериального давления.

2. Что следует знать перед применением ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК

2,5 мг/0,625 мг
Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на индапамид, или любое другое сульфонамидное соединение, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как одышка, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, связанные с предыдущим применением ингибиторов АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в любых других обстоятельствах (заболевание, называемое ангионевротическим отёком),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен,
• если у вас тяжёлое заболевание печени или энцефалопатия (дегенеративное заболевание головного мозга),
• если у вас тяжёлое заболевание почек, при котором кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии),
• если вы находитесь на диализе или любом виде гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, применение ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК может быть вам противопоказано,
• если у вас низкий уровень калия в крови,
• если вы подозреваете у себя декомпенсированную сердечную недостаточность без лечения (тяжёлое накопление жидкости, затруднение дыхания),
• если вы беременны более трёх месяцев. (Рекомендуется избегать применения ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) повышается.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК
2,5 мг/0,625 мг.

• если у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почкам),
• если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
• если у вас заболевания почек или вы находитесь на диализе,
• если вы заметили ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг. Если эти состояния не лечить, они могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этого расстройства у вас выше.
• если у вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, болезненность, слабость или судороги,
• если у вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас заболевания печени,
• если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз),
• если у вас подагра,
• если у вас сахарный диабет,
• если вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их применение вместе с ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг»),
• если вы пожилой человек,
• если у вас были реакции фоточувствительности,
• если у вас тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу,
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом,
• алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК
2,5 мг/0,625 мг».

• если вы афроамериканец, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения,
• если вы пациент, находящийся на гемодиализе, с использованием мембран с высоким потоком,
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил — лекарственное средство, применяемое при лечении диареи;
• лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• сакубитрил (в составе фиксированной комбинации с валсартаном), применяемый при длительном лечении сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса так называемых глиптинов (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк
Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы принимаете ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

• если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• если у вас недавно была диарея или рвота, или если вы обезвожены,
• если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
• если вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос,
• если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок),
• если у вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Прекратите приём ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК и обратитесь к врачу.

Спортсмены должны знать, что ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг
содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг не должен применяться у детей и
подростков.
Другие лекарственные средства и ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Не следует принимать ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг вместе с:

• литием (применяется при лечении маниакального расстройства и депрессии),
• алискиреном (лекарственное средство, применяемое при лечении гипертонии), если у вас нет диабета или почечных проблем,
• добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид) и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — лекарственное средство, применяемое для разжижения крови и профилактики тромбов),
• эстрамустином (применяется в онкологической терапии),
• другими лекарственными средствами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг может быть
влияние других лекарственных средств. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.
Убедитесь, что вы сообщили врачу, если принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:

• другие лекарства для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• лекарства, применяемые в основном при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется при длительном лечении сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• анестетики,
• йодсодержащие контрастные вещества,
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
• метадон (применяется при лечении зависимости),
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол),
• кортикостероиды, применяемые при различных состояниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
• иммуносупрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• алофанкрин (применяется при лечении определённых форм малярии),
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии),
• инъекционное золото (применяется при лечении ревматоидного артрита),
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти),
• бепридил (применяется при лечении стенокардии),
• лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая кальциевые добавки,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих лекарствах, применяемых для облегчения боли, снижения температуры и профилактики свёртывания крови)),
• амфотерицин В (вводимый в виде инъекции для лечения тяжёлых грибковых инфекций),
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
• лекарства, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг с пищей и напитками
Рекомендуется принимать ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг до еды.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Обычно врач посоветует вам прекратить приём ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует вам принимать другое лекарственное средство вместо ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг.
ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется для кормящих матерей. Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Немедленно предупредите своего врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг, как правило, не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут наблюдаться побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов ваша способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена.
ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 2,5 мг/0,625 мг содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 0,5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Ваш врач может принять решение об увеличении дозы до двух таблеток в день или изменении режима дозирования, если у вас имеется нарушение функции почек.
Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Таблетку необходимо запить стаканом воды.
Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Если вы приняли больше таблеток Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг, чем нужно
Если вы приняли слишком большое количество таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или сразу же проконсультируйтесь с врачом. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является низкое артериальное давление. В случае выраженного снижения артериального давления (в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, нарушениями количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять таблетку Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение препаратом Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, вы должны обязательно проконсультироваться с врачом перед прекращением приёма этого препарата.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Периндоприл и индапамид Док может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• Сильная головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (Часто) (может встречаться у до 1 из 10 человек),
• Бронхоспазм (стеснение в груди, свистящее дыхание, одышка) (Нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), (Нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
• Тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (высыпания, часто начинающиеся с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), сильные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой), сердечный приступ) (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Слабость в руках или ногах, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся чувством сильного недомогания (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (Частота неизвестна),
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (Частота неизвестна),
• Слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, что может быть вызвано аномальным разрушением мышц (Частота неизвестна).

В порядке убывания частоты, побочные эффекты могут включать:

• Часто: (может встречаться у до 1 из 10 человек) — низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, и астматические реакции, головная боль, головокружение, вертиго, онемение, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), судороги, чувство усталости.
• Нечасто: (может встречаться у до 1 из 100 человек) — изменение настроения, нарушения сна, депрессия, крапивница, пурпура (красные точечные высыпания на коже), пузырьковые высыпания, нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение, повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: повышение уровня калия в крови (обратимое после отмены препарата), низкий уровень натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
• Редко: (может встречаться у до 1 из 1 000 человек) — ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, усталость, покраснение, снижение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность. Темная моча, чувство недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть связаны с состоянием, называемым СИНДА (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Очень редко: (может встречаться у до 1 из 10 000 человек) — спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкая форма пневмонии), ринит (затрудненное носовое дыхание или выделения из носа), тяжелые нарушения функции почек, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): — аномальная картина ЭКГ, изменения лабораторных показателей: повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови, снижение остроты зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у вас есть системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникнуть нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля вашего состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «Годен до».
Срок годности указывается последним днем указанного месяца.
Храните контейнер плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг

• Действующие вещества — периндоприл тозилат и индапамид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг периндоприла тозилата (эквивалентно 1,704 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидрокарбонат натрия (Е 500 (ii)), крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е 1201), стеарат магния (Е 470b), поливиниловый спирт — частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол/PEG 3350 и тальк.

Описание внешнего вида Периндоприл и индапамид Док и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Периндоприл и индапамид Док 2,5 мг/0,625 мг —
белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, приблизительно 4 мм в ширину и 8 мм в длину, с риской деления с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Риска предназначена для облегчения разделения таблетки с целью более удобного приёма и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Таблетки выпускаются в контейнерах из полипропилена (ПП) с крышкой из полиэтилена (ПЭ) и влагопоглотителем, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.

Производители

• Teva Gyogyszergyar Zrt., Паллаги Ут 13, Хайду-Бихар 4042 Дебрецен, Венгрия.
• Teva Operations Poland Sp. z o.o., Ул. Могильска, 80, Малопольское воеводство 31-546 Краков, Польша.

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Perindopril tosilaat/Indapamide DOC 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
Италия: Периндоприл и индапамид Док

Инструкция по применению: информация для пациента

Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг
3. Как принимать Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 5 мг/1,25 мг и для чего он применяется

ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид. Препарат относится к группе антигипертензивных средств и применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к классу лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ. Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объема выделяемой мочи. Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они способствуют контролю артериального давления.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг

Не принимайте Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг

• если у Вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на индапамид, или на любое другое сульфонамидное вещество, или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у Вас ранее были такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые высыпания на коже, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у Вас или у одного из членов Вашей семьи были подобные симптомы в любых других случаях (заболевание, называемое ангионевротическим отёком),
• если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственный препарат, снижающий артериальное давление и содержащий алискирен,
• если у Вас тяжёлое заболевание печени или у Вас энцефалопатия печени (дегенеративное заболевание головного мозга),
• если у Вас заболевание почек, при котором кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии),
• если Вы находитесь на диализе или на любом виде гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, лечение Периндоприл и индапамид Док может Вам не подойти,
• если у Вас низкий уровень калия в крови,
• если подозреваете у себя декомпенсированную сердечную недостаточность (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания),
• если Вы беременны более трёх месяцев. (Лучше избегать применения Периндоприл и индапамид Док даже в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»),
• если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) возрастает.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг.

• если у Вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),
• если у Вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
• если у Вас проблемы с почками или Вы находитесь на диализе,
• если Вы заметили ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приёма Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг. Если эти состояния не лечить, они могут привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.
• если у Вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или судороги,
• если у Вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• если у Вас проблемы с печенью,
• если у Вас заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз),
• если у Вас подагра,
• если у Вас сахарный диабет,
• если Вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий,
• если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их применение вместе с Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг»),
• если Вы пожилого возраста,
• если у Вас были реакции фоточувствительности,
• если у Вас тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу,
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг».
• если Вы имеете африканское происхождение, поскольку у Вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения,
• если Вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием мембран с высоким потоком,
• если Вы принимаете один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для профилактики отторжения после трансплантации органов и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR);
• сакубитрил (в комбинации с валсартаном в виде фиксированной комбинации), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса так называемых глиптинов (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк
Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Периндоприл и индапамид Док. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём Периндоприл и индапамид Док и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после трёх месяцев беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если Вы принимаете Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

• если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• если у Вас недавно была диарея или рвота, или Вы обезвожены,
• если Вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
• если Вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос,
• если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок),
• если у Вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма Периндоприл и индапамид Док. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Прекратите приём Периндоприл и индапамид Док и проконсультируйтесь с врачом.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг не следует применять детям и подросткам.
Другие лекарственные препараты и Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не следует принимать Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг вместе с:

• литием (применяется для лечения маниакального расстройства и депрессии),
• алискиреном (препарат, применяемый для лечения гипертонии), если у Вас нет диабета или проблем с почками,
• добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид) и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов),
• эстромустином (применяется в онкологической терапии),
• другими препаратами, применяемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг может быть повлияно другими препаратами. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты, применяемые главным образом для лечения диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• анестетики,
• йодсодержащие контрастные вещества,
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
• метадон (применяется для лечения зависимости),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол),
• кортикостероиды, применяемые при различных состояниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
• иммуносупрессоры, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• алофанкрин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется для лечения пневмонии),
• инъекционное золото (применяется для лечения ревматоидного артрита),
• винкамин (применяется для лечения когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти),
• бепридила (применяется для лечения стенокардии),
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• цисаприд, дифеманил (применяются при желудочно-кишечных расстройствах),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая кальциевые добавки,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли, снижения температуры и профилактики тромбозов),
• амфотерицин В (вводится инъекционно для лечения тяжёлых грибковых инфекций),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (амизулприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг и пища, напитки
Принимать Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг рекомендуется до еды.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить его другим препаратом.
Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Лактация
Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг не рекомендуется при грудном вскармливании. Немедленно сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Немедленно обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут наблюдаться побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.
Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 0,5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Ваш врач может изменить дозировку, если у вас имеется нарушение функции почек.
Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Таблетку необходимо запить стаканом воды.
Таблетку можно разделить на равные части.
Если вы приняли больше таблеток Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или немедленно свяжитесь с врачом. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является пониженное артериальное давление. В случае значительного снижения артериального давления (в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением сознания, изменением количества выделяемой почками мочи) может быть полезно лечь, подняв ноги.
Если вы забыли принять таблетку Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение препаратом Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг
Поскольку лечение гипертонии, как правило, носит пожизненный характер, перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Периндоприл и индапамид Док может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, которые могут быть серьёзными:

• Сильная головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (Часто) (может встречаться у до 1 из 10 человек),
• Бронхоспазм (чувство сдавления в груди, свистящее дыхание, одышка) (Нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
• Отёк лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), (Нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
• Тяжёлые кожные реакции, включая мультиформную эритему (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), сильная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда) (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Слабость в руках или ногах, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и в спине, сопровождающиеся общим тяжёлым недомоганием (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (Частота неизвестна),
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (Частота неизвестна),
• Мышечная слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете общее недомогание или у вас высокая температура — это может быть связано с аномальным разрушением мышечной ткани (Частота неизвестна).

Побочные эффекты в порядке убывания частоты возникновения могут включать:

• Часто: (может встречаться у до 1 из 10 человек) — низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, астматические реакции, головная боль, головокружение, вертиго, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель, одышка (диспноэ), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), судороги, ощущение усталости.

• Нечасто: (может встречаться у до 1 из 100 человек) — изменения настроения, нарушения сна, депрессия, крапивница, пурпура (маленькие красные точки на коже), пузырьки, почечные нарушения, импотенция, повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови (обратимый после отмены препарата), низкий уровень натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, общее недомогание, периферические отёки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.

• Редко: (может встречаться у до 1 из 1 000 человек) — ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, усталость, покраснение, снижение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность. Тёмная моча, ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания, судороги. Эти симптомы могут быть связаны с состоянием, называемым СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

• Очень редко: (может встречаться у до 1 из 10 000 человек) — спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкая форма пневмонии), ринит (заложенность или выделения из носа), тяжёлые почечные нарушения, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аномальная картина ЭКГ, изменения лабораторных показателей: повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови, ухудшение зрения (миопия), нечёткость зрения, нарушение зрения, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут развиваться нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг

• Действующие вещества — тозилат периндоприла и индапамид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг тозилата периндоприла (эквивалентно 3,408 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия (Е 500 (ii)), предварительно геллированный кукурузный крахмал, поливидон К30 (Е 1201), стеарат магния (Е 470b), поливиниловый спирт — частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол/ПЭГ 3350 и тальк.

Описание внешнего вида Периндоприл и индапамид Док и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки Периндоприл и индапамид Док 5 мг/1,25 мг — белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, около 5 мм в ширину и 10 мм в длину, с нанесёнными символами «P», «I» и разделительной линией с одной стороны, с гладкой поверхностью с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные части.
Таблетки выпускаются в полипропиленовых (ПП) контейнерах с полиэтиленовой (ПЭ) крышкой и влагопоглотителем, содержащих 30 пластифицированных таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.

Производители

• Teva Gyogyszergyar Zrt., Паллаги Ут 13, Хайду-Бихар 4042 Дебрецен, Венгрия.
• Teva Operations Poland Sp. z o.o., Ул. Могильска, 80, Малопольское воеводство 31-546 Краков, Польша.

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейского экономического пространства:
Нидерланды Perindopril tosilaat/Indapamide DOC 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
Италия Периндоприл и индапамид Док

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка

1. Что такое Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Периндоприла и индапамида Док 10 мг/2,5 мг
3. Как принимать Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 10 мг/2,5 мг и для чего он применяется

ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 10 мг/2,5 мг — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Препарат является антигипертензивным средством и используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 10 мг/2,5 мг показан пациентам, которые уже принимают периндоприл в дозе 10 мг и индапамид в дозе 2,5 мг по отдельности, и которым может быть назначена одна таблетка ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 10 мг/2,5 мг, содержащая оба активных вещества.
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объема мочи. Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они способствуют контролю артериального давления.

2. Что необходимо знать перед приемом Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг

Не принимайте Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на индапамид, или на любое другое производное сульфонамида, или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (заболевание, называемое ангионевротическим отёком),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен,
• если у вас тяжёлое заболевание печени или у вас энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга),
• если у вас заболевание почек, при котором снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
• если вы находитесь на диализе или на любом виде гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия препаратом Периндоприл и индапамид Док может быть вам противопоказана,
• если у вас низкий уровень калия в крови,
• если подозреваете наличие декомпенсированной сердечной недостаточности (тяжёлая задержка жидкости, затруднённое дыхание),
• если вы беременны более трёх месяцев. (Препарат Периндоприл и индапамид Док лучше избегать даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) возрастает.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг.

• если у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почкам),
• если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
• если у вас заболевания почек или вы находитесь на диализе,
• если вы заметили ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приёма Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг. Если эти состояния не лечить, они могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, риск развития этих нарушений выше.
• если у вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, болезненность, слабость или судороги,
• если у вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• если у вас заболевания печени,
• если у вас заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), например системная красная волчанка или склеродермия,
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз),
• если у вас подагра,
• если у вас сахарный диабет,
• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий,
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их применение вместе с Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг должно быть исключено (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг»),
• если вы пожилого возраста,
• если у вас были реакции на светочувствительность,
• если у вас были тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу,
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные заболевания, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг».

• если вы имеете африканское происхождение, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения,
• если вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием мембран с высоким потоком,
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск ангионевротического отёка:
• ракецадотрил — препарат, применяемый при диарее;
• лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• сакубитрил (в комбинации с валсартаном в виде фиксированной комбинации), применяемый при длительном лечении сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса так называемых глиптинов (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк
Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Периндоприл и индапамид Док. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём Периндоприл и индапамид Док и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Препарат Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы принимаете Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

• если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• если у вас недавно была диарея или рвота, или если вы обезвожены,
• если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
• если вам предстоит десенсибилизация для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос,
• если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок),
• если у вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма Периндоприл и индапамид Док. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения давления в глазу(ах). Прекратите приём Периндоприл и индапамид Док и обратитесь к врачу.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг не следует применять детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не следует принимать Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг одновременно с:

• литием (применяется при лечении маниакального расстройства и депрессии),
• алискиреном (препарат, применяемый при лечении гипертонии), если у вас нет диабета или почечных заболеваний,
• добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид) и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов),
• эстромустином (применяется в онкологической терапии),
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Приём Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг может быть повлиян другими лекарственными средствами. Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты, применяемые главным образом при диарее (ракецадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется при длительном лечении сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• анестетики,
• йодсодержащие контрастные вещества,
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
• метадон (применяется при лечении зависимости),
• прокаинамид (при лечении нерегулярного сердцебиения),
• аллопуринол (при лечении подагры),
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, например, сенной лихорадке (например, мизоластин, терфенадин или астемизол),
• кортикостероиды, применяемые при различных состояниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
• иммуносупрессанты, применяемые при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• алофантрин (применяется при лечении определённых форм малярии),
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии),
• инъекционное золото (применяется при ревматоидном полиартрите),
• винкамин (применяется при лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти),
• бепридил (применяется при лечении стенокардии),
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• цисаприд, дифеманил (применяются при желудочно-кишечных расстройствах),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (при лечении заболеваний сердца),
• баклофен (при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая кальциевые добавки,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли, снижения температуры и профилактики свёртывания крови),
• амфотерицин В (вводимый внутривенно при тяжёлых грибковых инфекциях),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (амизулприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (при лечении болезни Крона),
• триметоприм (при лечении инфекций),
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг и пища, напитки
Принимать Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг рекомендуется до еды.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить препарат другим средством.
Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг не рекомендуется при кормлении грудью. Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Немедленно обратитесь к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг, как правило, не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут наблюдаться побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.
Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 0,5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Если вы случайно приняли Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или сразу же свяжитесь с врачом. Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление. В случае резкого снижения артериального давления (сопровождающегося тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, нарушениями количества мочи, выделяемой почками) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг
Так как лечение гипертонии, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас
появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• Сильное головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (Часто) (может встречаться у до 1 из 10 человек),
• Бронхоспазм (ощущение сдавленности в груди, свистящее дыхание, одышка) (Нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), (Нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
• Тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), а также другие аллергические реакции (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой), сердечный приступ) (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Слабость рук или ног, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся общим тяжелым недомоганием (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
• Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (Частота неизвестна),
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (Частота неизвестна),
• Мышечная слабость, судороги, болезненность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура — это может быть связано с аномальным разрушением мышечной ткани (Частота неизвестна).

По мере убывания частоты побочные эффекты могут включать:

• Часто: (может встречаться у до 1 из 10 человек) — низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, и астматические реакции, головная боль, головокружение, вертиго, онемение, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель, одышка (диспноэ), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), судороги, ощущение усталости.

• Нечасто: (может встречаться у до 1 из 100 человек) — изменения настроения, нарушения сна, депрессия, крапивница, пурпура (красные пятнышки на коже), пузырьковые высыпания, нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение, повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови (обратимый после прекращения приема), низкий уровень натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.

• Редко: (может встречаться у до 1 из 1 000 человек) — ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, усталость, покраснение, снижение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность. Темная моча, ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть связаны с состоянием, называемым СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

• Очень редко: (может встречаться у до 1 из 10 000 человек) — спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затрудненное носовое дыхание или выделения из носа), тяжелые нарушения функции почек, изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): — аномальная картина ЭКГ, изменения лабораторных показателей: повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови, снижение остроты зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения
лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для
контроля состояния.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Док 10 мг/2,5 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 10 мг/2,5 мг

• Действующие вещества — периндоприл тозилат и индапамид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла тозилата (эквивалентно 6,816 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидрокарбонат натрия (Е 500 (ii)), крахмал кукурузный преджелатинизированный, поливидон К30 (Е 1201), стеарат магния (Е 470b), поливиниловый спирт — частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол/ПЭГ 3350 и тальк.

Описание внешнего вида ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК 10 мг/2,5 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, гладкие с обеих сторон.
Таблетки выпускаются в контейнерах из полипропилена (ПП) с крышкой из полиэтилена (ПЭ) с влагопоглотителем, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.

Производители

• Teva Gyogyszergyar Zrt., Паллаги ут 13, Хайду-Бихар 4042 Дебрецен, Венгрия.
• Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильска, 80, Малопольское воеводство 31-546 Краков, Польша.

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды — Perindopril tosilaat/Indapamide DOC 10 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten
Италия — ПЕРИНДОПРИЛ И ИНДАПАМИД ДОК