Пеметрексед PFIZER

Інструкція: інформація для користувача

Pemetrexed Pfizer 100 мг порошок для концентрату розчину для інфузії, 500 мг порошок для концентрату розчину для інфузії, 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії

пеметрексед
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у Вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Якщо виникне будь-яка побічна дія, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Пеметрексед PFIZER і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати, перш ніж отримувати Пеметрексед PFIZER
3. Як застосовують Пеметрексед PFIZER
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пеметрексед PFIZER
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пеметрексед PFIZER і для чого його застосовують

Пеметрексед PFIZER — це лікарський засіб, який використовується для лікування пухлин.
Пеметрексед PFIZER застосовується у комбінації з цисплатином, іншим протипухлинним препаратом,
як лікування злоякісного плеврального мезотеліому — форми пухлини, яка вражає тканину, що вистилає легені, у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію.
Крім того, Пеметрексед PFIZER у комбінації з цисплатином застосовується як лікування першої лінії у пацієнтів із поширеним раком легень.
Пеметрексед PFIZER може бути призначений при поширеному раку легень, якщо захворювання відповідало на лікування або залишалося в основному без змін після початкової хіміотерапії.
Крім того, Пеметрексед PFIZER є лікуванням для пацієнтів із поширеним раком легень, у яких захворювання прогресувало після попереднього початкового хіміотерапевтичного лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Пеметрексед PFIZER

Не використовуйте Пеметрексед PFIZER:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до пеметрекседу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви годуєте грудьми; Ви повинні припинити годування грудьми під час лікування Пеметрекседом PFIZER;
• якщо Ви нещодавно були або збираєтеся пройти вакцинацію проти жовтої лихоманки.

Застереження та обережність:
Зверніться до лікаря або до шпитального фармацевта перед тим, як отримувати Пеметрексед PFIZER.
Якщо у Вас є або були проблеми з нирками, повідомте про це лікареві або шпитальному фармацевту, оскільки Вам, можливо, не можна застосовувати Пеметрексед PFIZER.
Перед кожною інфузією Вам будуть робити забір крові, щоб оцінити достатність функції печінки та нирок і переконатися, що у Вас достатня кількість клітин крові для отримання Пеметрекседу PFIZER. Лікар може вирішити змінити дозу або відтермінувати лікування залежно від Вашого загального стану та результатів аналізу крові (білих кров’яних клітин і тромбоцитів), якщо вони будуть неадекватними (занадто низькі). Крім того, якщо Ви отримуєте цисплатин, лікар повинен переконатися, що Ви достатньо зволожені, і що Ви отримуєте відповідне лікування до та після введення цисплатину для запобігання блювоті.
Якщо Ви проходили або маєте пройти променеву терапію, повідомте про це лікареві, оскільки при застосуванні Пеметрекседу PFIZER може виникнути рання або пізніша реакція на променеву терапію.
Якщо Ви нещодавно були вакциновані, повідомте про це лікареві, оскільки при застосуванні Пеметрекседу PFIZER це може спричинити шкідливі наслідки.
Якщо у Вас є захворювання серця або була в анамнезі хвороба серця, повідомте про це лікареві.
Якщо у Вас є накопичення рідини навколо легень, лікар може вирішити видалити рідину перед тим, як вводити Вам Пеметрексед PFIZER.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед PFIZER
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які ліки від болю або запалення (набряку), такі як ліки, що називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ), включаючи ті, які можна придбати без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато різновидів НПЗЗ з різною тривалістю дії. Залежно від запланованої дати інфузії пеметрекседу та функції нирок, лікар повинен порадити Вам, які ліки Ви можете приймати та коли їх можна приймати. Якщо Ви не впевнені, запитайте у лікаря або фармацевта, чи є серед Ваших ліків НПЗЗ.
Повідомте лікареві або шпитальному фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що без рецепта.

Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте лікареві. Застосування пеметрекседу під час вагітності слід уникати. Лікар обговорить з Вами потенційний ризик прийому пеметрекседу під час вагітності. Жінкам слід використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування пеметрекседом та протягом 6 місяців після отримання останньої дози.

Грудне вигодовування
Якщо Ви годуєте грудьми, повідомте лікареві. Годування грудьми слід припинити під час лікування пеметрекседом.

Фертильність
Чоловікам рекомендується не зачати дитину під час лікування пеметрекседом та протягом 3 місяців після нього, тому слід використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування пеметрекседом та протягом 3 місяців після нього. Якщо Ви плануєте зачати дитину під час лікування або протягом 3 місяців після нього, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом. Пеметрексед PFIZER може впливати на Вашу здатність мати дітей. Проконсультуйтесь з лікарем щодо можливості зберігання сперми перед початком терапії.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пеметрексед PFIZER може спричиняти втому. Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Пеметрексед PFIZER містить натрій

Пеметрексед PFIZER 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон, тобто є суттєво «без натрію».

Пеметрексед PFIZER 500 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 54 мг натрію (головний компонент кухонної солі) у кожному флаконі. Це відповідає 2,7% максимальної добової норми, рекомендованої для дорослої людини.

Пеметрексед PFIZER 1.000 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 108 мг натрію (головний компонент кухонної солі) у кожному флаконі. Це відповідає 5,4% максимальної добової норми, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Пеметрексед PFIZER

Доза Пеметрекседу PFIZER становить 500 мг на кожен квадратний метр тілесної поверхні. Ваш зріст і вага будуть виміряні для розрахунку тілесної поверхні. Лікар використає цю поверхню для визначення потрібної дози для вас. Цю дозу можуть коригувати або лікування можуть затримати залежно від результатів аналізу крові та вашого загального стану. Порошок Пеметрекседу PFIZER вже змішав фармацевт лікарні, медсестра або лікар із розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій перед введенням вам. Пеметрексед PFIZER вводиться вам завжди внутрішньовенно крапельно. Крапельне введення триватиме приблизно 10 хвилин.
Коли Пеметрексед PFIZER застосовується у поєднанні з цисплатином:
Лікар або фармацевт лікарні розрахує дозу, яка вам потрібна, на основі вашого зросту та ваги. Цисплатин також вводиться внутрішньовенно крапельно приблизно через 30 хвилин після завершення інфузії Пеметрекседу PFIZER. Інфузія цисплатину триватиме приблизно 2 години.
Зазвичай вам слід отримувати інфузію один раз на кожні 3 тижні.
Додаткові лікарські засоби:
Глюкокортикостероїди: лікар призначить вам таблетки стероїдів (еквівалент 4 мг дексаметазону двічі на добу), які слід приймати за день до, у день і наступного дня після лікування Пеметрекседом PFIZER. Цей лікарський засіб призначається для зменшення частоти та тяжкості шкірних реакцій, які можуть виникнути під час протипухлинного лікування.
Вітамінний комплекс: лікар призначить вам фолієву кислоту (вітамін) або полівітамінний препарат, що містить фолієву кислоту (350–1000 мкг) перорально, який слід приймати один раз на добу під час лікування Пеметрекседом PFIZER.
Ви повинні прийняти принаймні 5 доз протягом семи днів до першої дози Пеметрекседу PFIZER.
Ви повинні продовжувати приймати фолієву кислоту протягом 21 дня після останньої дози Пеметрекседу PFIZER.
Крім того, ви отримаєте ін’єкцію вітаміну В₁₂ (1000 мкг) протягом тижня до введення Пеметрекседу PFIZER, а потім приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає 3 циклам лікування Пеметрекседом PFIZER). Вітамін В₁₂ і фолієва кислота вводяться для зменшення можливих токсичних ефектів протипухлинного лікування.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

• Лихоманка або інфекція (відповідно — поширена або дуже поширена): якщо у вас температура тіла 38 °C або вище, пітність або інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше білих кров’яних тілець, ніж зазвичай, що є дуже поширеним). Інфекція (сепсис) може бути серйозною і призвести до смерті.
• Якщо у вас починає боліти грудна клітка (поширено) або прискорюється серцебиття (непоширено).
• Якщо у вас болить, червоніє, набрякає або утворюються виразки в роті (дуже поширено).
• Алергічна реакція: якщо у вас з’являється висип (дуже поширено)/відчуття печіння або поколювання (поширено) або лихоманка (поширено). Рідко шкірні реакції можуть бути серйозними і призвести до смерті. Зверніться до лікаря, якщо з’являється тяжка висипка, свербіж або утворюються бульбашки (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).
• Якщо ви відчуваєте втому, запаморочення, швидке втомлення, задиху або блідість (оскільки у вас може бути менше гемоглобіну, ніж зазвичай, що є дуже поширеним).
• Якщо у вас є кровотеча з ясен, носа або рота, або будь-яка кровотеча, яка не припиняється, сеча рожевого або трохи червоного кольору, раптові синці (оскільки у вас може бути менше тромбоцитів, ніж зазвичай, що є поширеним).
• Якщо ви раптово відчуваєте нестачу повітря, сильний біль у грудній клітці або кашляєте з кров’ю в мокротинні (непоширено) (це може вказувати на утворення тромбу в легеневих судинах).

Побічні ефекти при застосуванні пеметрекседу можуть включати:
Дуже поширено (можуть впливати на більше 1 пацієнта з 10)
Інфекція
Фарингіт (болі в горлі)
Низька кількість нейтрофільних гранулоцитів (один із видів білих кров’яних тілець)
Низька кількість білих кров’яних тілець у крові
Низький рівень гемоглобіну
Біль, почервоніння, набряк або виразки в роті
Втрата апетиту
Блювота
Діарея
Нудота
Почервоніння шкіри
Лущення шкіри
Аномальні результати аналізів крові, що вказують на знижену функцію нирок
Втому (втома)
Поширено (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)
Сепсис
Лихоманка на тлі низької кількості нейтрофільних гранулоцитів (один із видів білих кров’яних тілець)
Низька кількість тромбоцитів
Алергічні реакції
Втрата рідини організму
Зміна смаку
Ураження рухових нервів, що може призводити до м’язової слабкості, атрофії та скованості, зокрема в руках і ногах
Ураження чутливих нервів, що може призводити до втрати чутливості, відчуття печіння та нестійкої ходи
Запаморочення
Запалення або набряк кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білку ока)
Сухість очей
Надмірне сльозовиділення
Сухість кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білку ока) та рогівки (прозорої оболонки перед райдужною оболонкою та зіницею)
Набряк повік
Порушення в очах із сухістю, сльозовиділенням, подразненням та/або більом
Серцева недостатність (стан, що впливає на здатність серцевого м’яза перекачувати кров)
Нерегулярний серцевий ритм
Нестравність
Запор
Біль у животі
Печінка: підвищення в крові хімічних речовин, що виробляються печінкою
Підвищення пігментації шкіри
Свербіж шкіри
Поширені червоні плями
Випадіння волосся
Кропив’янка
Нирки припиняють працювати
Знижена функція нирок
Лихоманка
Біль
Надмірна рідина в тканинах організму, що призводить до набряків
Біль у грудній клітці
Запалення та виразки слизових оболонок травного тракту
Непоширено (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)
Зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець у крові та тромбоцитів
Інсульт
Тип інсульту, коли артерія мозку заблокована
Кровотеча в черепі
Ангіна (біль у грудях, спричинений зниженням притоку крові до серця)
Інфаркт міокарда
Звуження або блокування коронарних артерій
Прискорений серцевий ритм
Недостатнє кровопостачання кінцівок
Тромбоемболія в легенях, блокування однієї з легеневих артерій
Запалення та утворення рубців на оболонці легень із проблемами дихання
Виділення яскраво-червоної крові з ануса
Кровотеча з травного тракту
Розрив кишки
Запалення слизової оболонки стравоходу
Запалення слизової оболонки товстої кишки, що може супроводжуватися кишковим або прямокишковим кровотечею (спостерігалося лише в комбінації з цисплатином)
Запалення, набряк, еритема та ерозія слизової оболонки стравоходу, спричинені променевою терапією
Запалення легень, спричинене променевою терапією
Рідко (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000)
Руйнування червоних кров’яних тілець
Анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
Запальний стан печінки
Почервоніння шкіри
Раптове почервоніння шкіри, що розвивається в раніше опроміненій ділянці
Дуже рідко (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000)
Інфекція шкіри та м’яких тканин
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозна шкірна та слизових оболонок реакція, що може загрожувати життю)
Токсична епідермальна некроліз (серйозна шкірна реакція, що може загрожувати життю)
Аутоімунні стани, що призводять до раптового почервоніння шкіри та виникнення бульбашок на ногах, руках і животі
Запалення шкіри із утворенням бульбашок, що наповнюються рідиною
Нестійкість шкіри, утворення бульбашок, ерозія та рубцювання шкіри
Почервоніння, біль і набряк, переважно в нижніх кінцівках
Запалення шкіри та підшкірної жирової клітковини (псевдоселюліт)
Запалення шкіри (дерматит)
Шкіра стає запаленою, свербить, червоніє, тріскається та стає грубою
Інтенсивно сверблячі плями
Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних
Форма цукрового діабету, в основному пов’язана з захворюванням нирок
Порушення функції нирок, що призводять до загибелі епітеліальних клітин канальців, які утворюють ниркові канальці

Ви можете відчувати один із цих симптомів і/або станів. Вам слід якомога швидше повідомити лікаря, якщо ви помітили один із цих побічних ефектів.
Якщо у вас виникли сумніви щодо будь-якого побічного ефекту, обговоріть їх із лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пеметрексед PFIZER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та етикетці флакона після скорочення «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Реконституйовані розчини та розчини для інфузії: лікарський засіб слід використовувати одразу. Якщо приготування виконано згідно з інструкцією, хімічна та фізична стабільність реконституйованих розчинів пеметрекседу та розчинів для інфузії підтверджена протягом 24 годин при охолодженні (від 2 °C до 8 °C).
Реконституйований розчин є прозорим і може варіювати від безбарвного до жовтого або жовто-зеленого, що не впливає негативно на якість продукту. Перед застосуванням лікарські засоби для парентерального застосування необхідно візуально перевірити на наявність частинок та зміни кольору.
Не вводьте розчин, якщо спостерігається наявність частинок.
Цей лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання. Не використаний розчин повинен бути утилізований відповідно до місцевих вимог законодавства.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пеметрексед PFIZER
Діючою речовиною є пеметрексед.
Пеметрексед PFIZER 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії: кожен флакон містить 100 міліграмів пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу динатрію півпентагідрату).
Пеметрексед PFIZER 500 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії: кожен флакон містить 500 міліграмів пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу динатрію півпентагідрату).
Пеметрексед PFIZER 1.000 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії: кожен флакон містить 1.000 міліграмів пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу динатрію півпентагідрату).
Після відновлення розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу. Перед введенням необхідне додаткове розведення персоналом медичних установ.
Інші компоненти: манітол (Е421), хлоридна кислота (для корекції рН) та натрію гідроксид (для корекції рН). Див. розділ 2 «Пеметрексед PFIZER містить натрій».

Опис зовнішнього вигляду Пеметрекседу PFIZER та вміст упаковки
Пеметрексед PFIZER — це порошок для концентрату для розчину для інфузії у скляному флаконі. Це ліофілізований порошок білого до світло-жовтого або жовто-зеленого кольору.
Кожна упаковка містить один флакон з 100 мг, 500 мг або 1.000 мг пеметрекседу у вигляді пеметрекседу динатрію півпентагідрату.

Власник ліцензії на введення в обіг
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Бельгія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:

BE LT
Pfizer SA/NV Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tél/Tel: +32 2 554 62 11 Tel. + 370 52 51 4000

BG LU
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer SA/NV
Тел.: +359 2 970 4333 Tél/Tel: +32 2 554 62 11

CZ HU
Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft.
Tel: +420-283-004-111 Tel: + 36 1 488 37 00

DK MT
Pfizer ApS Drugsales Ltd
Tlf: + 45 44 20 11 00 Tel.: + 356 21 419 070/1/2

DE NL
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer bv
Tel: + 49 (0) 30 550055-51000 Tel: +31 (0) 800 63 34 636

EE NO
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00

EL AT
Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ.: +30 210 6785 800 Tel: +43 (0)1 521 15-0

ES PL
Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +48 22 335 61 00

FR PT
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda.
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 Tel: + 351 21 423 55 00

HR RO
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer România S.R.L.
Tel: +385 1 3908 777 Tel: +40 (0)21 207 28 00

IE SI
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL
Tel: 1800 633 363 (безкоштовно) +44 (0) 1304 616161
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

IS SK
Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Sími: +354 540 8000 Tel: +421–2–3355 5500

IT FI
Pfizer S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

CY SE
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer AB
Tel.: +357 22817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00

LV UK (Північна Ірландія)
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited
Tel.: + 371 670 35 775 Tel: + 44 (0) 1304 616161

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu
Цей листок інструкцій доступний усіма мовами ЄС/ЄЕЗ на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.

Наведена інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:

Інструкції щодо застосування, приготування та утилізації

1. Під час відновлення розчину та подальшого розведення пеметрекседу для внутрішньовенної інфузії слід дотримуватися асептичних методів.
2. Розрахувати дозу та необхідну кількість флаконів Пеметрекседу PFIZER. Кожен флакон містить надлишок пеметрекседу для полегшення відбору кількості, зазначеної на етикетці.
3. Відновити розчин кожного флакона об’ємом 100 мг, додавши 4,2 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій, без консервантів, щоб отримати розчин з концентрацією 25 мг/мл пеметрекседу.

Відновити розчин кожного флакона об’ємом 500 мг, додавши 20 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій, без консервантів, щоб отримати розчин з концентрацією 25 мг/мл пеметрекседу.
Відновити розчин кожного флакона об’ємом 1 000 мг, додавши 40 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій, без консервантів, щоб отримати розчин з концентрацією 25 мг/мл пеметрекседу.
Обережно струсити кожен флакон, доки порошок повністю не розчиниться. Отриманий розчин є прозорим, його колір може варіювати від безбарвного до жовтого або жовто-зеленого, що не впливає негативно на якість препарату. рН відновленого розчину становить від 6,6 до 7,8. Необхідне подальше розведення.

4. Потрібний об’єм відновленого розчину пеметрекседу слід подальше розбавити до 100 мл розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій, без консервантів, і вводити внутрішньовенно крапельно протягом 10 хвилин.
5. Розчини для інфузії пеметрекседу, приготовані, як зазначено вище, сумісні з інфузійними пакетами та системами введення, виготовленими з полівінілхлориду та поліолефінів. Пеметрексед несумісний із розчинниками, що містять кальцій, включаючи лактат Рінгера для ін’єкцій та розчин Рінгера для ін’єкцій.
6. Перед введенням лікарські засоби для парентерального застосування необхідно візуально перевірити на наявність частинок та зміни кольору. Не вводити препарат, якщо виявлено наявність частинок.
7. Розчини пеметрекседу призначаються виключно для одноразового використання. Не використаний препарат та відходи, утворені під час його застосування, повинні утилізовуватися відповідно до місцевих законодавчих вимог.

Застереження щодо приготування та введення: як і при роботі з іншими потенційно токсичними протипухлинними засобами, слід дотримуватися обережності під час приготування та введення розчинів пеметрекседу. Рекомендується використовувати рукавички. Якщо розчин пеметрекседу потрапив на шкіру, необхідно негайно та ретельно промити її водою з милом. Якщо розчин пеметрекседу потрапив на слизові оболонки, їх слід ретельно промити водою. Пеметрексед не є везикулярним засобом. Специфічного антидоту при екстравазації пеметрекседу не існує. Повідомлялося про окремі випадки екстравазації пеметрекседу, які дослідники не вважали серйозними. Екстравазацію слід лікувати відповідно до загальноприйнятих процедур, як і для інших не везикулярних засобів.

Інструкція: інформація для користувача

Пеметрексед PFIZER 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії

pemetrexed
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як отримувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Пеметрексед PFIZER і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Пеметрексед PFIZER
3. Як застосовувати Пеметрексед PFIZER
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пеметрексед PFIZER
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пеметрексед PFIZER і для чого його застосовують

Пеметрексед PFIZER — це лікарський засіб, який використовується для лікування пухлин.
Пеметрексед PFIZER застосовується у комбінації з цисплатином, іншим протипухлинним препаратом,
як лікування злоякісного плеврального мезотеліоми — форми пухлинного захворювання, яке вражає оболонку легень,
у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію.
Крім того, Пеметрексед PFIZER у поєднанні з цисплатином застосовується як терапія першої лінії у пацієнтів із поширеним раком легені.
Пеметрексед PFIZER може бути призначений пацієнтам із поширеним раком легені, якщо захворювання відповідало на лікування або залишалося в основному без змін після початкової хіміотерапії.
Крім того, Пеметрексед PFIZER є лікуванням для пацієнтів із поширеним раком легені, у яких захворювання прогресувало після попереднього початкового курсу хіміотерапії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пеметрекседу PFIZER

Не застосовуйте Пеметрексед PFIZER:

• якщо у Вас алергія (підвищена чутливість) до пеметрекседу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви годуєте грудьми; Ви повинні припинити годування грудьми під час лікування Пеметрекседом PFIZER;
• якщо Ви нещодавно були або збираєтеся бути вакциновані проти жовтої лихоманки.

Попередження та застереження:
Зверніться до лікаря або до лікаря-фармацевта перед отриманням Пеметрекседу PFIZER.
Якщо у Вас є або були проблеми з нирками, повідомте про це лікареві або лікареві-фармацевту, оскільки Вам, можливо,
не можна застосовувати Пеметрексед PFIZER.
Перед кожною інфузією у Вас будуть брати кров для оцінки достатньої функції печінки та нирок, а також для перевірки кількості клітин крові, щоб переконатися, що Ви можете отримати Пеметрексед PFIZER. Лікар може вирішити змінити дозу або відстрочити лікування залежно від Вашого загального стану та результатів аналізу крові (білі кров’яні тільця та тромбоцити), якщо вони будуть недостатніми (занадто низькими). Крім того, якщо Ви отримуєте цисплатин, лікар повинен переконатися, що Ви отримуєте достатню кількість рідини та відповідну терапію до та після введення цисплатину для запобігання блювоті.
Якщо Ви недавно пройшли або маєте пройти променеву терапію, повідомте лікареві, оскільки при застосуванні Пеметрекседу PFIZER може виникнути рання або пізня реакція на променеву терапію.
Якщо Ви недавно були вакциновані, повідомте лікареві, оскільки при застосуванні Пеметрекседу PFIZER це може спричинити шкідливі ефекти.
Якщо у Вас є захворювання серця або була в анамнезі хвороба серця, повідомте про це лікареві.
Якщо у Вас є накопичення рідини навколо легень, лікар може вирішити видалити рідину перед введенням Пеметрекседу PFIZER.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки досвід його застосування у дітей та підлітків молодше 18 років відсутній.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед PFIZER
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які ліки від болю або запалення (набряку), такі як ліки, які називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ), включаючи ліки, які можна придбати без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів НПЗЗ з різною тривалістю дії. В залежності від запланованої дати інфузії пеметрекседу та функції Ваших нирок, лікар порадить Вам, які ліки можна приймати та коли їх можна приймати. Якщо Ви не впевнені, запитайте лікаря або фармацевта, чи є серед Ваших ліків НПЗЗ.
Повідомте лікареві або лікареві-фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте лікареві. Застосування пеметрекседу під час вагітності слід уникати. Лікар обговорить з Вами потенційний ризик прийому пеметрекседу під час вагітності. Жінкам слід використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування пеметрекседом та протягом 6 місяців після останньої дози.

Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, повідомте лікареві. Годування грудьми слід припинити під час лікування пеметрекседом.

Фертильність
Чоловікам рекомендується не планувати вагітність дитини під час лікування пеметрекседом та протягом 3 місяців після нього, а також використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування пеметрекседом або протягом 3 місяців після нього. Якщо Ви хочете зачати дитину під час лікування або протягом 3 місяців після нього, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом. Пеметрексед PFIZER може впливати на Вашу здатність мати дітей. Поговоріть з лікарем щодо порад щодо зберігання сперми перед початком терапії.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пеметрексед PFIZER може спричиняти втому. Будьте обережні, коли керуєте транспортним засобом або працюєте з механізмами.

Пеметрексед PFIZER містить натрій
Кожен флакон 4 мл містить менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто практично «без натрію».
Кожен флакон 20 мл містить 54 мг натрію (головний компонент кухонної солі).
Це становить 2,7% максимальної добової дози, рекомендованої з харчуванням для дорослої людини.
Кожен флакон 40 мл містить 108 мг натрію (головний компонент кухонної солі).
Це становить 5,4% максимальної добової дози, рекомендованої з харчуванням для дорослої людини.

3. Як застосовувати Пеметрексед PFIZER

Доза Пеметрекседу PFIZER становить 500 мг на кожен квадратний метр тілесної поверхні. Ваш зріст і вагу вимірюють для розрахунку тілесної поверхні. Лікар використає цю величину для визначення потрібної дози для вас. Цю дозу можуть коригувати або лікування може бути відкладене залежно від результатів аналізу крові та вашого загального стану. Концентрат Пеметрекседу PFIZER змішуватиме з розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкційної підготовки лікар, медсестра або фармацевт лікарні перед введенням вам. Ви завжди отримуватимете Пеметрексед PFIZER внутрішньовенно крапельно. Інфузія триватиме приблизно 10 хвилин.

Коли Пеметрексед PFIZER застосовують у поєднанні з цисплатином:
Лікар або фармацевт лікарні розрахує потрібну вам дозу на основі вашого зросту та ваги. Цисплатин також вводять внутрішньовенно крапельно, приблизно через 30 хвилин після завершення інфузії Пеметрекседу PFIZER. Інфузія цисплатину триватиме приблизно 2 години. Зазвичай вам потрібно отримувати інфузію один раз на кожні 3 тижні.

Додаткові лікарські засоби:

Кортикостероїди: лікар призначить вам таблетки стероїдів (еквівалентні 4 мг дексаметазону двічі на добу), які слід приймати за день до, у день та наступного дня після лікування Пеметрекседом PFIZER. Цей лікарський засіб призначають, щоб зменшити частоту та тяжкість шкірних реакцій, які можуть виникнути під час протипухлинної терапії.

Вітамінний комплекс: лікар призначить вам фолієву кислоту (вітамін) або полівітамінний препарат, що містить фолієву кислоту (350–1000 мкг) перорально, який слід приймати один раз на добу під час лікування Пеметрекседом PFIZER.
Ви повинні прийняти щонайменше 5 доз протягом семи днів, що передують першій дозі Пеметрекседу PFIZER.
Ви повинні продовжувати приймати фолієву кислоту протягом 21 дня після останньої дози Пеметрекседу PFIZER.

Крім того, ви отримуватимете ін'єкцію вітаміну В₁₂ (1000 мкг) протягом тижня перед введенням Пеметрекседу PFIZER, а потім приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає 3 циклам лікування Пеметрекседом PFIZER). Вітамін В₁₂ та фолієва кислота вводяться, щоб зменшити можливі токсичні ефекти протипухлинної терапії.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

• Лихоманка або інфекція (відповідно — поширена або дуже поширена): якщо у вас температура тіла 38 °C або вище, пітливість або інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше білих кров’яних тіл, ніж зазвичай — це дуже поширено). Інфекція (сепсис) може бути серйозною і призвести до смерті.

• Якщо у вас раптово з’являється біль у грудях (поширено) або прискорене серцебиття (непоширено).

• Якщо у вас біль, почервоніння, набряк або виразки в роті (дуже поширено).

• Алергічна реакція: якщо у вас з’являється висип (дуже поширено)/відчуття печіння або поколювання (поширено) або лихоманка (поширено). У рідких випадках шкірні реакції можуть бути серйозними і призвести до смерті. Зверніться до лікаря, якщо з’являється тяжка висип, свербіж або утворюються пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).

• Якщо ви відчуваєте слабкість, запаморочення, задиху або блідість (оскільки у вас може бути менше гемоглобіну, ніж зазвичай — це дуже поширено).

• Якщо у вас кровотеча з ясен, носа або рота, або будь-яка кровотеча, яка не припиняється, сеча рожевого або трохи червонуватого кольору, раптові синці (оскільки у вас може бути менше тромбоцитів, ніж зазвичай — це поширено).

• Якщо раптово виникає задиха, сильний біль у грудях або кашель із кров’ю в мокротинні (непоширено) (може вказувати на утворення тромбу в легеневих судинах).

Побічні ефекти при застосуванні пеметрекседу можуть включати:
Дуже поширено (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)
Інфекція
Фарингіт (біль у горлі)
Знижена кількість нейтрофільних гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тіл)
Знижена кількість білих кров’яних тіл у крові
Низький рівень гемоглобіну
Біль, почервоніння, набряк або виразки в роті
Втрата апетиту
Блювота
Діарея
Нудота
Почервоніння шкіри
Лущення шкіри
Аномальні результати аналізу крові, що вказують на знижену функцію нирок
Втомування (слабкість)
Поширено (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)
Інфекція крові
Лихоманка на тлі зниження кількості нейтрофільних гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тіл)
Зниження кількості тромбоцитів
Алергічні реакції
Втрата рідини організмом
Зміна смаку
Ураження рухових нервів, що може призводити до м’язової слабкості та атрофії (зниження м’язової маси), особливо в руках і ногах
Ураження чутливих нервів, що може призводити до втрати чутливості, відчуття печіння та нестійкої ходи
Запаморочення
Запалення або набряк кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білу частину ока)
Сухість очей
Надмірне сльозовиділення
Сухість кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білу частину ока) та рогівки (прозорого шару перед райдужною оболонкою та зіницею)
Набряк повік
Порушення в очах із сухістю, сльозотечею, подразненням і/або болем
Недостатність серця (стан, що впливає на здатність серцевого м’яза перекачувати кров)
Нерегулярний ритм серця
Розлад шлунку
Запор
Біль у животі
Печінка: підвищення в крові хімічних речовин, що виробляються печінкою
Підвищення пігментації шкіри
Свербіж шкіри
Поширені червоні плями
Випадіння волосся
Кропив’янка
Нирки припиняють функціонувати
Зниження функції нирок
Лихоманка
Біль
Надмірна рідина в тканинах організму, що призводить до набряків
Біль у грудях
Запалення та виразковання слизових оболонок, що вистилають травний тракт
Непоширено (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)
Зниження кількості білих і червоних кров’яних тіл у крові та тромбоцитів
Інсульт
Тип інсульту, коли артерія мозку заблокована
Кровотеча в черепі
Стенокардія (біль у грудях, спричинений зниженням притоку крові до серця)
Інфаркт міокарда
Звуження або блокування коронарних артерій
Прискорений ритм серця
Недостатнє кровопостачання кінцівок
Тромбоемболія в легенях, у одну з легеневих артерій
Запалення та утворення рубців у оболонці легень із дихальними проблемами
Втрата яскраво-червоної крові з ануса
Кровотеча з травного тракту
Розрив кишки
Запалення слизової оболонки стравоходу
Запалення слизової оболонки товстої кишки, що може супроводжуватися кишковою або прямокишковою кровотечею (спостерігалося лише в комбінації з цисплатином)
Запалення, набряк, еритема та ерозія слизової оболонки стравоходу, спричинені променевою терапією
Запалення легень, спричинене променевою терапією
Рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)
Руйнування червоних кров’яних тіл
Анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
Запальний стан печінки
Почервоніння шкіри
Раптове почервоніння шкіри в області, що раніше піддавалася опроміненню
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)
Інфекція шкіри та м’яких тканин
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозна реакція шкіри та слизових оболонок, що може загрожувати життю)
Токсична епідермальна некроліз (серйозна шкірна реакція, що може загрожувати життю)
Аутоімунні порушення, що призводять до раптового почервоніння шкіри та утворення пухирів на ногах, руках і животі
Запалення шкіри, що характеризується утворенням пухирів, наповнених рідиною
Крихкість шкіри, утворення пухирів, ерозії та рубців на шкірі
Почервоніння, біль і набряк, переважно в нижніх кінцівках
Запалення шкіри та жиру під нею (псевдосельюліт)
Запалення шкіри (дерматит)
Шкіра стає запаленою, свербить, червоніє, тріскається та стає шорсткою
Інтенсивно сверблячі плями
Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
Форма цукрового діабету, спричинена переважно захворюванням нирок
Порушення функції нирок, що призводять до загибелі епітеліальних клітин канальців, що утворюють ниркові канальці

Ви можете відчувати один із цих симптомів і/або станів. Повідомте лікаря якнайшвидше, як тільки у вас з’являться будь-які з цих побічних ефектів.
Якщо у вас виникли сумніви щодо будь-якого побічного ефекту, обговоріть це з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пеметрексед PFIZER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішньому упакуванні та
етицетці флакона після скорочення «Scad». Дата закінчення терміну придатності вказує на
останній день місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Розчин для інфузії: хімічна та фізична стабільність розчину пеметрекседу для інфузії під час
використання була підтверджена протягом 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C. З точки зору
мікробіологічної безпеки, лікарський засіб слід використовувати одразу. У разі, якщо це неможливо,
час і умови зберігання перед використанням відповідальність несе користувач, і зазвичай не
повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C.
Перед введенням лікарські засоби для парентерального застосування необхідно візуально
перевірити на наявність частинок і зміну кольору. Не вводьте розчин, якщо спостерігається
наявність частинок.
Цей лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання. Не використаний
розчин слід утилізувати відповідно до місцевих вимог законодавства.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пеметрексед PFIZER
Діючою речовиною є пеметрексед. Кожен мл концентрату містить динатрієву сіль пеметрекседу, еквівалентну
25 мг пеметрекседу. Перед введенням необхідне додаткове розведення медичним персоналом.
Кожен флакон об’ємом 4 мл концентрату містить динатрієву сіль пеметрекседу, еквівалентну 100 мг
пеметрекседу.
Кожен флакон об’ємом 20 мл концентрату містить динатрієву сіль пеметрекседу, еквівалентну 500 мг
пеметрекседу.
Кожен флакон об’ємом 40 мл концентрату містить динатрієву сіль пеметрекседу, еквівалентну 1 000 мг
пеметрекседу.
Інші складові: монотіогліцерол, натрію гідроксид (для коригування рН) та вода для ін’єкцій. Дивіться розділ 2 «Пеметрексед PFIZER містить натрій».
Опис зовнішнього вигляду Пеметрекседу PFIZER та вміст упаковки
Пеметрексед PFIZER, концентрат для розчину для інфузії (стерильний концентрат), — прозора рідина, від безбарвної до блідо-жовтої або жовто-зеленої, практично без видимих частинок, у скляному флаконі.
Кожна упаковка містить один флакон об’ємом 100 мг/4 мл, 500 мг/20 мл або 1 000 мг/40 мл
пеметрекседу (у формі динатрієвої солі пеметрекседу).
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгія
Виробник
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Завентем
Бельгія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
BE LT
Pfizer SA/NV Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tél/Tel: +32 2 554 62 11 Tel. + 370 52 51 4000
BG LU
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer SA/NV
Тел.: +359 2 970 4333 Tél/Tel: +32 2 554 62 11
CZ HU
Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft.
Tel: +420-283-004-111 Tel: + 36 1 488 37 00
DK MT
Pfizer ApS Drugsales Ltd
Tlf: + 45 44 20 11 00 Tel.: + 356 21 419 070/1/2
DE NL
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer bv
Tel: + 49 (0) 30 550055-51000 Tel: +31 (0) 800 63 34 636
EE NO
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00
EL AT
Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ.: +30 210 6785 800 Tel: +43 (0)1 521 15-0
ES PL
Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +48 22 335 61 00
FR PT
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda.
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 Tel: + 351 21 423 55 00
HR RO
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer România S.R.L.
Tel: +385 1 3908 777 Tel: +40 (0)21 207 28 00
IE SI
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL
Tel: 1800 633 363 (безкоштовно) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
+44 (0) 1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
IS SK
Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Sími: +354 540 8000 Tel: +421–2–3355 5500
IT FI
Pfizer S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
CY SE
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer AB
Τηλ.: +357 22817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00
LV UK (Північна Ірландія)
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited
Tel.: + 371 670 35 775 Tel: + 44 (0) 1304 616161
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu
Цей листок інструкцій доступний усіма мовами ЄС/ЄЕЗ на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.

Наведена інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:

Інструкції щодо застосування, маніпуляції та утилізації

1. Під час розведення пеметрекседу для внутрішньовенного введення слід дотримуватися асептичних методів.
2. Розрахуйте дозу та необхідну кількість флаконів Пеметрексед PFIZER. Кожен флакон містить надлишок пеметрекседу, щоб полегшити відбір кількості, зазначеної на етикетці.
3. Відповідний об’єм розчину пеметрекседу необхідно додатково розчинити до 100 мл розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій, без консервантів, і вводити внутрішньовенно крапельно протягом 10 хвилин.
4. Розчин пеметрекседу, приготований, як описано вище, сумісний із інфузійними системами із полівінілхлориду та поліолефіну. Пеметрексед несумісний із розчинниками, що містять кальцій, включаючи лактат Рінгера для ін’єкцій та Рінгера для ін’єкцій.
5. Перед введенням лікарські засоби для парентерального застосування необхідно візуально перевірити на наявність частинок і зміну кольору. Не вводьте препарат, якщо виявлено наявність частинок.
6. Розчини пеметрекседу призначені виключно для одноразового використання. Не використаний препарат та відходи, утворені під час застосування цього лікарського засобу, повинні утилізуватися відповідно до місцевих вимог законодавства.

Застереження щодо приготування та введення: як і при роботі з іншими потенційно токсичними протипухлинними засобами, необхідно дотримуватися обережності під час маніпуляцій і приготування розчинів для інфузії пеметрекседу. Рекомендується використання рукавичок. Якщо розчин пеметрекседу потрапив на шкіру, негайно та ретельно промийте водою з милом. Якщо розчин пеметрекседу потрапив на слизові оболонки, ретельно промийте водою. Пеметрексед не є пухирним засобом. Специфічного антидоту при екстравазації пеметрекседу не існує. Повідомлялися окремі випадки екстравазації пеметрекседу, які дослідник не вважав серйозними. Екстравазацію слід лікувати відповідно до стандартних процедур, прийнятних для інших не пухирних засобів.