Пеметрексед АУРОБІНДО

Італія
Торгова назва Пеметрексед АУРОБІНДО
Форма випуску порошок для концентрату для розчину для інфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, застосовується виключно в умовах стаціонару або прирівняного до нього закладу
Код АТХ
Реєстраційний номер 050076
Пеметрексед АУРОБІНДО порошок для концентрату для розчину для інфузії

Інструкція для користувача

Пеметрексед АУРОБІНДО 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 500 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 1000 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Лікарський засіб еквівалентний (для упаковок по 100 мг та 500 мг)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Пеметрексед АУРОБІНДО та для чого він застосовується
  2. Що вам слід знати, перш ніж застосовувати Пеметрексед АУРОБІНДО
  3. Як застосовувати Пеметрексед АУРОБІНДО
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Пеметрексед АУРОБІНДО
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пеметрексед АУРОБІНДО і для чого його застосовують

Пеметрексед АУРОБІНДО — це лікарський засіб, який використовується для лікування пухлин.
Пеметрексед АУРОБІНДО застосовується у поєднанні з цисплатином, іншим протипухлинним засобом, для
лікування злоякісного плеврального мезотеліоми — форми пухлинного ураження тканини, що вистелює
легені, у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію.
Крім того, Пеметрексед АУРОБІНДО у поєднанні з цисплатином застосовується як терапія першої лінії
у пацієнтів із поширеним раком легені.
Пеметрексед АУРОБІНДО може бути призначений пацієнтам із поширеним раком легені, якщо захворювання
відповідало на лікування або залишалося в основному без змін після початкової хіміотерапії.
Крім того, Пеметрексед АУРОБІНДО є варіантом лікування для пацієнтів із поширеним раком легені,
у яких захворювання прогресувало після попереднього початкового курсу хіміотерапії.

2. Що потрібно знати перед прийомом Пеметрекседу АУРОБІНДО

Не приймайте Пеметрексед АУРОБІНДО:

  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) до пеметрекседу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо ви годуєте грудьми; необхідно припинити годування грудьми під час лікування Пеметрекседом АУРОБІНДО;
  • якщо ви нещодавно були вакциновані або маєте бути вакциновані проти жовтої лихоманки.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або до шпитального фармацевта перед отриманням Пеметрекседу АУРОБІНДО.
Якщо у вас є або були проблеми з нирками, повідомте про це лікареві або шпитальному фармацевту, оскільки вам, можливо, не можна застосовувати Пеметрексед АУРОБІНДО.
Перед кожною інфузією у вас будуть брати кров для оцінки достатньої функції печінки та нирок, а також для перевірки кількості клітин крові, необхідних для прийому Пеметрекседу АУРОБІНДО. Лікар може вирішити змінити дозу або відтермінувати лікування залежно від вашого загального стану та результатів аналізу крові (білих кров’яних тілець і тромбоцитів), якщо вони виявляться недостатніми (занадто низькими). Крім того, якщо ви отримуєте цисплатин, лікар має переконатися, що ви достатньо зволожені, а також отримуєте відповідне лікування до та після введення цисплатину для запобігання блювоті.
Якщо ви проходили або маєте пройти променеву терапію, повідомте про це лікареві, оскільки при застосуванні Пеметрекседу АУРОБІНДО може виникнути рання або пізніша реакція на променеву терапію.
Якщо ви нещодавно були вакциновані, повідомте лікареві, оскільки при застосуванні Пеметрекседу АУРОБІНДО це може спричинити шкідливі наслідки.
Якщо у вас є захворювання серця або була в анамнезі хвороба серця, повідомте про це лікареві.
Якщо у вас є накопичення рідини навколо легень, лікар може вирішити видалити рідину перед введенням Пеметрекседу АУРОБІНДО.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки досвід його застосування у дітей та підлітків молодше 18 років відсутній.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед АУРОБІНДО
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які ліки від болю або запалення (набряку), такі як ліки, які називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ), включаючи ліки, які можна придбати без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато різновидів НПЗЗ з різною тривалістю дії. Залежно від запланованої дати інфузії Пеметрекседу АУРОБІНДО та/або функції ваших нирок, лікар порадить вам, які ліки можна приймати та коли їх можна приймати. Якщо ви не впевнені, запитайте лікаря або фармацевта, чи є ваші ліки НПЗЗ.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), що використовуються для лікування печії та кислотного рефлюксу.

Повідомте лікареві або шпитальному фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що приймаються без рецепта.

Вагітність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте лікареві. Застосування Пеметрекседу АУРОБІНДО під час вагітності слід уникати. Лікар обговорить з вами потенційний ризик прийому Пеметрекседу АУРОБІНДО під час вагітності. Жінкам слід використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Пеметрекседом АУРОБІНДО та протягом 6 місяців після останньої дози.

Годування грудьми
Якщо ви годуєте грудьми, повідомте лікареві.
Годування грудьми слід припинити під час лікування Пеметрекседом АУРОБІНДО.

Фертильність
Чоловікам рекомендовано не планувати батьківство під час лікування Пеметрекседом АУРОБІНДО та протягом 3 місяців після нього, а також використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після нього. Якщо ви плануєте батьківство під час лікування або протягом 3 місяців після нього, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Пеметрексед АУРОБІНДО може впливати на вашу здатність мати дітей. Поговоріть з лікарем щодо можливості зберігання сперми перед початком терапії.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пеметрексед АУРОБІНДО може спричиняти втому. Будьте обережні, коли керуєте транспортним засобом або працюєте з механізмами.

Пеметрексед АУРОБІНДО містить натрій

Пеметрексед АУРОБІНДО 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон, тобто практично «без натрію».

Пеметрексед АУРОБІНДО 500 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 54 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на флакон.
Це відповідає 2,7% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.

Пеметрексед АУРОБІНДО 1000 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 108 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на флакон.
Це відповідає 5,4% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.

3. Як застосовувати Пеметрексед АУРОБІНДО

Доза Пеметрекседу АУРОБІНДО становить 500 мг на кожен квадратний метр площі тіла. Ваш зріст і вагу вимірюють, щоб розрахувати площу вашого тіла. Лікар використає цю площу тіла, щоб визначити правильну дозу для вас. Цю дозу можуть коригувати або лікування може бути відкладено залежно від результатів аналізу крові та вашого загального стану. Порошок Пеметрекседу АУРОБІНДО буде розчинено фармацевтом лікарні, медсестрою або лікарем у розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін'єкцій перед введенням вам.
Ви отримуватимете Пеметрексед АУРОБІНДО завжди у вигляді інфузії в вену. Інфузія триватиме приблизно 10 хвилин.
Коли Пеметрексед АУРОБІНДО застосовується у поєднанні з цисплатином:
Лікар або фармацевт лікарні розрахує дозу, яка вам потрібна, на основі вашого зросту та ваги.
Цисплатин також вводять у вигляді інфузії в вену приблизно через 30 хвилин після завершення інфузії Пеметрекседу АУРОБІНДО. Інфузія цисплатину триватиме приблизно 2 години.
Зазвичай вам слід отримувати інфузію один раз кожні 3 тижні.

Додаткові лікарські засоби:
Кортикостероїди: лікар призначить вам таблетки стероїдів (еквівалент 4 мг дексаметазону двічі на добу), які ви повинні приймати за день до, у день та наступного дня після лікування Пеметрекседом АУРОБІНДО. Цей лікарський засіб призначають для зменшення частоти та тяжкості шкірних реакцій, які можуть виникнути під час протиракового лікування.
Вітамінний комплекс: лікар призначить вам фолієву кислоту (вітамін) або полівітамінний препарат, що містить фолієву кислоту (350–1000 мкг) перорально, яку ви повинні приймати один раз на добу під час лікування Пеметрекседом АУРОБІНДО. Ви повинні прийняти щонайменше 5 доз протягом семи днів до першої дози Пеметрекседу АУРОБІНДО. Ви повинні продовжувати приймати фолієву кислоту протягом 21 дня після останньої дози Пеметрекседу АУРОБІНДО. Крім того, ви отримуватимете ін'єкцію вітаміну В12 (1000 мкг) у тиждень перед введенням Пеметрекседу АУРОБІНДО, а потім приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає 3 циклам лікування Пеметрекседом АУРОБІНДО). Вітамін В12 та фолієва кислота вводяться вам, щоб зменшити можливі токсичні ефекти протиракового лікування.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних побічних ефектів:

  • Лихоманка або інфекція (відповідно — поширена або дуже поширена): якщо у вас температура тіла 38 °C або вища, пітливість або інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше білих кров’яних тіл, ніж зазвичай — це дуже поширено). Інфекція (сепсис) може бути серйозною і призвести до смерті.
  • Якщо у вас з’являється біль у грудях (поширено) або прискорення серцевого ритму (непоширено).
  • Якщо у вас біль, почервоніння, набряк або виразки в роті (дуже поширено).
  • Алергічна реакція: якщо у вас з’являється висип (дуже поширено)/відчуття печіння або поколювання (поширено) або лихоманка (поширено). Рідко шкірні реакції можуть бути серйозними і призвести до смерті. Зверніться до лікаря, якщо з’являється тяжка висипка, свербіж або виникають пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза).
  • Якщо ви відчуваєте втому, запаморочення, задиху або виглядаєте блідим (оскільки у вас може бути менше гемоглобіну, ніж зазвичай — це дуже поширено).
  • Якщо у вас кровотеча з ясен, носа або рота, або будь-яка кровотеча, яка не припиняється, сеча рожевого або трохи червоного кольору, раптові синці (оскільки у вас може бути менше тромбоцитів, ніж зазвичай — це поширено).
  • Якщо ви раптово відчуваєте задиху, сильний біль у грудях або кашляєте з кров’ю у мокротинні (непоширено) (це може вказувати на утворення тромбу в судинах легень).

Побічні ефекти при застосуванні пеметрекседу можуть включати:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

  • Інфекція.
  • Фарингіт (болів у горлі).
  • Знижений рівень нейтрофільних гранулоцитів (один з видів білих кров’яних тіл).
  • Знижений рівень білих кров’яних тіл у крові.
  • Знижений рівень гемоглобіну.
  • Біль, почервоніння, набряк або виразки в роті.
  • Втрата апетиту.
  • Блювота.
  • Діарея.
  • Нудота.
  • Покрасніння шкіри.
  • Шелушіння шкіри.
  • Аномальні результати аналізу крові, що вказують на знижену функцію нирок.
  • Втому (втома).

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

  • Інфекція крові.
  • Лихоманка на тлі зниження рівня нейтрофільних гранулоцитів (один з видів білих кров’яних тіл).
  • Знижений рівень тромбоцитів.
  • Алергічні реакції.
  • Втрата тілесної рідини.
  • Зміна смаку.
  • Ураження рухових нервів, що може призводити до м’язової ригідності та атрофії, що спричиняє слабкість м’язів та первинну атрофію (загасання) у руках і ногах.
  • Ураження чутливих нервів, що може призводити до втрати чутливості, печіння та нестійкої ходи.
  • Запаморочення.
  • Запалення або набряк кон’юнктиви (оболонки, що вистелює повіки та покриває білу частину ока).
  • Сухість очей.
  • Підвищене сльозовиділення.
  • Сухість кон’юнктиви (оболонки, що вистелює повіки та покриває білу частину ока) та рогівки (прозорого шару перед ірисом та зіницею).
  • Набряк повік.
  • Порушення очей із сухістю, сльозовиділенням, подразненням та/або болем.
  • Недостатність серця (стан, що впливає на здатність серцевого м’яза перекачувати кров).
  • Нерегулярний серцевий ритм.
  • Диспепсія.
  • Запор.
  • Біль у животі.
  • Печінка: підвищення в крові хімічних речовин, що виробляються печінкою.
  • Підвищення пігментації шкіри.
  • Свербіж шкіри.
  • Поширені червоні плями.
  • Випадіння волосся.
  • Кропив’янка.
  • Нирки, що припиняють функціонувати.
  • Зниження функції нирок.
  • Лихоманка.
  • Біль.
  • Надмірна рідина в тканинах тіла, що призводить до набряків.
  • Біль у грудях.
  • Запалення та виразковання слизових оболонок, що вистилають травний тракт.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

  • Зниження кількості білих і червоних кров’яних тіл та тромбоцитів у крові.
  • Інсульт.
  • Вид інсульту, коли артерія мозку заблокована.
  • Кровотеча в черепі.
  • Стенокардія (біль у грудях, спричинений зниженням кровотоку в серці).
  • Інфаркт міокарда.
  • Звуження або блокування коронарних артерій.
  • Прискорений серцевий ритм.
  • Недостатнє кровопостачання кінцівок.
  • Тромбоемболія легень — блокування однієї з легеневих артерій.
  • Запалення та утворення рубців на оболонці легень із дихальними проблемами.
  • Втрата яскраво-червоної крові з ануса.
  • Кровотеча з травного тракту.
  • Розрив кишки.
  • Запалення слизової оболонки стравоходу.
  • Запалення слизової оболонки товстої кишки, що може супроводжуватися кишковою або прямокишковою кровотечею (спостерігалося тільки в комбінації з цисплатином).
  • Запалення, набряк, еритема та ерозія поверхні слизової оболонки стравоходу, спричинені променевою терапією.
  • Запалення легень, спричинене променевою терапією.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

  • Руйнування червоних кров’яних тіл.
  • Анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція).
  • Запальний стан печінки.
  • Покрасніння шкіри.
  • Раптове почервоніння шкіри, що розвивається в області, яка попередньо піддавалася опроміненню.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

  • Інфекція шкіри та м’яких тканин.
  • Синдром Стівенса-Джонсона (вид тяжкої реакції шкіри та слизових оболонок, що може загрожувати життю).
  • Токсична епідермальна некроліза (вид тяжкої шкірної реакції, що може загрожувати життю).
  • Аутоімунні розлади, що призводять до раптового почервоніння шкіри та утворення пухирів на ногах, руках і животі.
  • Запалення шкіри, що характеризується утворенням пухирів, наповнених рідиною.
  • Уразливість шкіри, пухирі, ерозія та утворення рубців на шкірі.
  • Покрасніння, біль і набряк, переважно нижніх кінцівок.
  • Запалення шкіри та жирової тканини під нею (псевдосельуліт).
  • Запалення шкіри (дерматит).
  • Шкіра стає запаленою, свербить, червоніє, тріскається та стає шорсткою.
  • Інтенсивно сверблячі плями.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • Форма цукрового діабету, зумовлена в основному захворюванням нирок.
  • Порушення нирок, що призводять до загибелі епітеліальних клітин канальців, які утворюють ниркові канальці.

Ви можете відчувати один із цих симптомів і/або станів. Повідомте лікаря якомога раніше, як тільки виявите будь-який з цих побічних ефектів.
Якщо у вас виникли сумніви щодо будь-якого побічного ефекту, обговоріть їх із лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пеметрексед АУРОБІНДО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після надпису
СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
100 мг: Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
500 мг та 1000 мг: Для цього лікарського засобу не потрібні особливі заходи щодо зберігання.
Розчини, відновлені та приготовані для інфузії: хімічна та фізична стабільність відновлених розчинів пеметрекседу та розчинів для інфузії доведена протягом 24 годин при температурі 2–8 °C. З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, термін зберігання після розчинення та умови зберігання до використання є відповідальністю користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Цей лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пеметрексед АУРОБІНДО
Діючою речовиною є пеметрексед.
Пеметрексед АУРОБІНДО 100 мг: кожен флакон містить 100 мг пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу динатрію).
Пеметрексед АУРОБІНДО 500 мг: кожен флакон містить 500 мг пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу динатрію).
Пеметрексед АУРОБІНДО 1000 мг: кожен флакон містить 1000 мг пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу динатрію).
Після відновлення розчину він містить 25 мг/мл пеметрекседу. Перед застосуванням необхідне додаткове розведення медичним персоналом.
Інші складові: маніт, хлоридна кислота та натрію гідроксид.
Опис зовнішнього вигляду Пеметрекседу АУРОБІНДО та вміст упаковки
Порошок для концентрату для розчину для інфузії.
Ліофілізований порошок від білого до світло-жовтого або жовто-зеленого кольору.
Доступний у упаковках по 1 флакон.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Мальта
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques,
26 Avenue Tony Garnier,
Ліон, 69007
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Бельгія: Pemetrexed Eugia 500 мг/ 1000 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії / порошок для розчину для розведення для перфузії / Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Данія: Pemetrexed Aurobindo
Франція: Pemetrexed Arrow 100 мг/500 мг/1000 мг порошок для розчину для розведення для перфузії
Німеччина: Pemetrexed Puren 100 мг/500 мг/1000 мг порошок для приготування концентрату для розчину для інфузії
Італія: Пеметрексед АУРОБІНДО
Польща: Pemetrexed Eugia
Португалія: Pemetrexed Eugia


Інформація, наведена нижче, призначена виключно для лікарів або медичних працівників:

Інструкції щодо застосування, обробки та утилізації

  1. Під час відновлення розчину та подальшого розведення пеметрекседу для внутрішньовенного введення необхідно дотримуватися асептичних методів.
  2. Розрахувати дозу та необхідну кількість флаконів Пеметрекседу АУРОБІНДО. Кожен флакон містить надлишок пеметрекседу, щоб полегшити відпускання кількості, зазначеної на етикетці.
  3. Пеметрексед АУРОБІНДО 100 мг: відновити флакони по 100 мг шляхом додавання 4,2 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкційних засобів, без консерванту, щоб отримати розчин з концентрацією 25 мг/мл пеметрекседу.

Пеметрексед АУРОБІНДО 500 мг:
відновити флакони по 500 мг шляхом додавання 20 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкційних засобів, без консерванту, щоб отримати розчин з концентрацією 25 мг/мл пеметрекседу.
Пеметрексед АУРОБІНДО 1000 мг:
відновити флакони по 1000 мг шляхом додавання 40 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкційних засобів, без консерванту, щоб отримати розчин з концентрацією 25 мг/мл пеметрекседу.
Обережно струсити кожен флакон, доки порошок повністю не розчиниться. Отриманий розчин є прозорим, колір може варіюватися від безбарвного до жовтого або жовто-зеленого, що не впливає негативно на якість препарату. рН відновленого розчину становить від 6,6 до 7,8. Необхідне подальше розведення.

  1. Потрібний об’єм відновленого розчину пеметрекседу слід додатково розчинити до 100 мл розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкційних засобів без консерванту та вводити внутрішньовенно крапельно протягом 10 хвилин.
  2. Розчини для інфузії пеметрекседу, приготовані, як зазначено вище, сумісні з інфузионними пакетами та системами для введення, покритими полівінілхлоридом та поліолефіном. Пеметрексед є несумісним з розчинниками, що містять кальцій, включаючи розчин Рінгера лактат для ін’єкційних засобів та розчин Рінгера для ін’єкційних засобів.
  3. Перед введенням лікарські засоби для парентерального застосування необхідно візуально перевірити на наявність частинок та зміну кольору. Не слід вводити препарат, якщо виявлені частинки.
  4. Розчини пеметрекседу призначені виключно для одноразового використання. Не використаний препарат та відходи, утворені під час застосування цього лікарського засобу, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.

Зберігання
Хімічна та фізична стабільність під час використання відновлених розчинів та розчинів для інфузії пеметрекседу доведена протягом 24 годин при температурі 2–8 °C.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується одразу, тривалість і умови зберігання до застосування повинні визначатися користувачем, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо відновлення/розведення не проводилося в умовах контролюваного середовища та підтверджених асептичних умов.
Застереження щодо приготування та введення
Як і при роботі з іншими потенційно токсичними протипухлинними засобами, слід дотримуватися обережності під час обробки та приготування розчинів для інфузії пеметрекседу. Рекомендується використовувати рукавички. Якщо розчин пеметрекседу потрапив на шкіру, негайно та ретельно промийте водою з милом. Якщо розчин пеметрекседу потрапив на слизові оболонки, ретельно промийте водою. Пеметрексед не є пухиротворним. Специфічного антидоту при екстравазації пеметрекседу не існує. Повідомлялося про окремі випадки екстравазації пеметрекседу, які дослідник не вважав серйозними.
Екстравазацію слід лікувати відповідно до стандартних процедур, як і для інших не пухиротворних засобів.