Pemetrexed Aurobindo

Folleto informativo: información para el usuario

Pemetrexed Aurobindo 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión

Medicamento equivalente (para los envases de 100 mg y 500 mg)
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Pemetrexed Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Pemetrexed Aurobindo
3. Cómo tomar Pemetrexed Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pemetrexed Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pemetrexed Aurobindo y para qué se utiliza

Pemetrexed Aurobindo es un medicamento utilizado en el tratamiento de tumores.
Pemetrexed Aurobindo se administra en asociación con cisplatino, otro medicamento antitumoral, como tratamiento del mesotelioma pleural maligno, una forma de tumor que afecta al tejido de revestimiento de los pulmones, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia.
Además, Pemetrexed Aurobindo se administra en combinación con cisplatino como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado.
Pemetrexed Aurobindo puede recetarse en el caso de cáncer de pulmón en estadio avanzado si la enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece mayormente sin cambios tras la quimioterapia inicial.
Asimismo, Pemetrexed Aurobindo constituye un tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado cuya enfermedad ha progresado tras un tratamiento quimioterápico inicial previo.

2. Qué debe saber antes de usar Pemetrexed Aurobindo

No tome Pemetrexed Aurobindo:

• si es alérgico (hipersensible) a pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está dando el pecho; debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Pemetrexed Aurobindo;
• si recientemente ha recibido o está a punto de recibir la vacunación contra la fiebre amarilla.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o al farmacéutico hospitalario antes de recibir Pemetrexed Aurobindo.
Si tiene o ha tenido problemas renales, informe a su médico o al farmacéutico hospitalario, ya que podría no
poder recibir Pemetrexed Aurobindo.
Antes de cada infusión, se le realizarán extracciones de sangre para evaluar si tiene una función hepática y
renal suficiente y para comprobar que tiene un número adecuado de células en la sangre para recibir
Pemetrexed Aurobindo. El médico puede decidir modificar la dosis o retrasar el tratamiento en función de
su estado general y si los resultados del análisis de sangre (glóbulos blancos y plaquetas) no son adecuados
(están demasiado bajos). Además, si está recibiendo cisplatino, el médico deberá asegurarse de que esté
adecuadamente hidratado y de que reciba un tratamiento adecuado antes y después de la administración de
cisplatino para prevenir los vómitos.
Si ha recibido o debe recibir tratamiento con radioterapia, informe a su médico, ya que con Pemetrexed Aurobindo
puede producirse una reacción precoz o tardía debida al tratamiento radiante.
Si recientemente ha sido vacunado, informe a su médico, ya que con Pemetrexed Aurobindo esto podría
causar efectos perjudiciales.
Si padece una enfermedad cardiaca o tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, informe a su médico.
Si presenta acumulación de líquido alrededor de los pulmones, el médico podría decidir extraer el líquido
antes de administrarle Pemetrexed Aurobindo.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños ni en adolescentes, ya que no existen experiencias con este
medicamento en menores de 18 años de edad.

Otros medicamentos y Pemetrexed Aurobindo
Informe a su médico si está tomando algún medicamento para el dolor o para un proceso inflamatorio
(hinchazón), como los medicamentos denominados “fármacos antiinflamatorios no esteroideos” (AINE),
incluidos los medicamentos adquiridos sin receta médica (como el ibuprofeno). Existen muchos tipos de AINE
con diferente duración de acción. En función de la fecha prevista para la infusión de Pemetrexed Aurobindo y/o
de su función renal, el médico le indicará qué medicamentos puede tomar y cuándo puede tomarlos. Si no
está seguro, pregunte a su médico o al farmacéutico si alguno de sus medicamentos es un AINE.
Informe a su médico si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones
(omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol y rabeprazol), utilizados para tratar la acidez y el reflujo
ácido.
Informe a su médico o al farmacéutico hospitalario si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.

Embarazo
Si está embarazada, sospecha estarlo o está planeando un embarazo, informe a su médico. El uso de
Pemetrexed Aurobindo durante el embarazo debe evitarse. El médico hablará con usted sobre el riesgo potencial
de tomar Pemetrexed Aurobindo durante el embarazo. Las mujeres deben utilizar un método anticonceptivo eficaz
durante el tratamiento con Pemetrexed Aurobindo y durante los 6 meses posteriores a la última dosis.

Lactancia
Si está dando el pecho, informe a su médico.
La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento con Pemetrexed Aurobindo.

Fertilidad
Se recomienda a los hombres que no intenten concebir un hijo durante el tratamiento con Pemetrexed Aurobindo
y hasta 3 meses después. Deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Pemetrexed
Aurobindo y durante los 3 meses posteriores. Si desea concebir un hijo durante el tratamiento o en los 3 meses
posteriores, consulte a su médico o farmacéutico. Pemetrexed Aurobindo puede afectar a su capacidad de tener
hijos. Hable con su médico para obtener consejo sobre la posibilidad de conservar esperma antes de iniciar el
tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
Pemetrexed Aurobindo puede provocar fatiga. Tenga precaución al conducir un vehículo o al utilizar
maquinaria.

Pemetrexed Aurobindo contiene sodio
Pemetrexed Aurobindo 100 mg polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, es esencialmente “sin
sodio”.
Pemetrexed Aurobindo 500 mg polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene 54 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial.
Esto equivale al 2,7 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Pemetrexed Aurobindo 1000 mg polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene 108 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial.
Esto equivale al 5,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Pemetrexed Aurobindo

La dosis de Pemetrexed Aurobindo es de 500 mg por cada metro cuadrado de superficie corporal. Su altura y su peso se miden para calcular su superficie corporal. Su médico utilizará esta superficie corporal para calcular la dosis adecuada para usted. Esta dosis puede ajustarse o el tratamiento puede retrasarse en función de los análisis de sangre y de su estado general. Un farmacéutico hospitalario, una enfermera o un médico habrán mezclado el polvo de Pemetrexed Aurobindo con una solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) antes de administrárselo.
Recibirá Pemetrexed Aurobindo siempre mediante perfusión en una vena. La perfusión durará aproximadamente 10 minutos.
Cuando Pemetrexed Aurobindo se utiliza en combinación con cisplatino:
Su médico o el farmacéutico hospitalario calcularán la dosis que necesita en función de su altura y peso.
El cisplatino también se administra mediante perfusión en una vena, aproximadamente 30 minutos después de que finalice la perfusión de Pemetrexed Aurobindo. La perfusión de cisplatino durará aproximadamente 2 horas.
Normalmente, debe recibir la perfusión una vez cada 3 semanas.

Medicamentos adicionales:

Corticosteroides: Su médico le recetará comprimidos de corticosteroides (equivalentes a 4 miligramos de dexametasona dos veces al día) que deberá tomar el día anterior, el día del tratamiento y el día posterior al tratamiento con Pemetrexed Aurobindo. Este medicamento se administra para reducir la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas que pueden presentarse durante el tratamiento antitumoral.

Suplemento vitamínico: Su médico le recetará ácido fólico (vitamina) o un producto multivitamínico que contenga ácido fólico (350-1000 microgramos) por vía oral, que deberá tomar una vez al día durante el tratamiento con Pemetrexed Aurobindo. Debe tomar al menos 5 dosis durante los 7 días previos a la primera dosis de Pemetrexed Aurobindo. Debe continuar tomando el ácido fólico durante 21 días después de la última dosis de Pemetrexed Aurobindo. Además, recibirá una inyección de vitamina B12 (1000 microgramos) durante la semana anterior a la administración de Pemetrexed Aurobindo y luego aproximadamente cada 9 semanas (equivalentes a 3 ciclos de tratamiento con Pemetrexed Aurobindo). La vitamina B12 y el ácido fólico se administran para reducir los posibles efectos tóxicos del tratamiento antitumoral.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Debe contactar inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:

• Fiebre o infección (respectivamente frecuente o muy frecuente): si tiene una temperatura corporal de 38 °C o más, sudoración u otros signos de infección (ya que podría tener menos glóbulos blancos de lo normal, lo cual es muy frecuente). La infección (sepsis) puede ser grave y podría conducir a la muerte.
• Si comienza a sentir dolor en el pecho (frecuente) o si tiene un aumento del ritmo cardíaco (no frecuente).
• Si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (muy frecuente).
• Reacción alérgica: si desarrolla erupción cutánea (muy frecuente)/sensación de ardor o hormigueo (frecuente) o fiebre (frecuente). En raras ocasiones, las reacciones cutáneas pueden ser graves y podrían conducir a la muerte. Contacte con su médico si aparece una erupción cutánea grave, picazón o se forman ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
• Si siente fatiga, desmayos, dificultad para respirar o palidez (ya que podría tener menos hemoglobina de lo normal, lo cual es muy frecuente).
• Si presenta sangrado de las encías, de la nariz o de la boca, o cualquier sangrado que no tiende a detenerse, orina con coloración rojiza o ligeramente rosada, moretones inesperados (ya que podría tener menos plaquetas de lo normal, lo cual es frecuente).
• Si siente una repentina falta de aliento, intenso dolor en el pecho o tos con sangre en el esputo (no frecuente) (puede indicar un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos pulmonares).

Los efectos adversos con pemetrexed pueden incluir:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Infección.
• Faringitis (dolor de garganta).
• Bajo número de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos en la sangre).
• Pocos glóbulos blancos en la sangre.
• Bajo nivel de hemoglobina.
• Dolor, enrojecimiento, hinchazón o úlceras en la boca.
• Pérdida de apetito.
• Vómitos.
• Diarrea.
• Náuseas.
• Enrojecimiento de la piel.
• Descamación de la piel.
• Análisis de sangre anormales que muestran disminución de la función renal.
• Fatiga (cansancio).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Infección en la sangre.
• Fiebre con bajo número de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• Baja cuenta de plaquetas.
• Reacciones alérgicas.
• Pérdida de líquidos corporales.
• Alteración del gusto.
• Daño a los nervios motores que podría causar rigidez y atrofia muscular, lo que puede provocar debilidad muscular y atrofia (deterioro) primaria en brazos y piernas.
• Daño a los nervios sensoriales que puede causar pérdida de sensibilidad, ardor y marcha inestable.
• Mareo.
• Inflamación o hinchazón de la conjuntiva (la membrana que recubre los párpados y cubre la parte blanca del ojo).
• Sequedad ocular.
• Exceso de lagrimeo.
• Secura de la conjuntiva (la membrana que recubre los párpados y cubre la parte blanca del ojo) y de la córnea (la capa transparente delante del iris y la pupila).
• Hinchazón de los párpados.
• Trastornos oculares con sequedad, lagrimeo, irritación y/o dolor.
• Insuficiencia cardíaca (afección que afecta a la capacidad de bombeo del músculo cardíaco).
• Ritmo cardíaco irregular.
• Indigestión.
• Estreñimiento.
• Dolor abdominal.
• Hígado: aumento en sangre de sustancias químicas producidas por el hígado.
• Aumento de la pigmentación de la piel.
• Picazón de la piel.
• Manchas rojas generalizadas.
• Pérdida de cabello.
• Urticaria.
• Riñones que dejan de funcionar.
• Disminución de la función renal.
• Fiebre.
• Dolor.
• Acumulación excesiva de líquido en los tejidos corporales, lo que provoca hinchazón.
• Dolor torácico.
• Inflamación y ulceración de las membranas mucosas que recubren el tracto digestivo.

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas en la sangre.
• Accidente cerebrovascular.
• Tipo de accidente cerebrovascular cuando una arteria del cuello está bloqueada.
• Hemorragia intracraneal.
• Angina (dolor en el pecho causado por una reducción del flujo sanguíneo al corazón).
• Infarto de miocardio.
• Estrechamiento u obstrucción de las arterias coronarias.
• Aumento del ritmo cardíaco.
• Distribución insuficiente de sangre a las extremidades.
• Obstrucción en los pulmones, de una de las arterias pulmonares.
• Inflamación y cicatrices del revestimiento de los pulmones con problemas respiratorios.
• Pérdida de sangre roja brillante por el ano.
• Hemorragia del tracto gastrointestinal.
• Rotura del intestino.
• Inflamación del revestimiento del esófago.
• Inflamación del revestimiento del intestino grueso que podría ir acompañada de hemorragia intestinal o rectal (observado solo en combinación con cisplatino).
• Inflamación, edema, eritema y erosión de la superficie de la mucosa del esófago causada por terapia radiante.
• Inflamación del pulmón causada por terapia radiante.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Destrucción de glóbulos rojos.
• Shock anafiláctico (reacción alérgica grave).
• Afección inflamatoria del hígado.
• Enrojecimiento de la piel.
• Enrojecimiento repentino de la piel que se desarrolla en una zona previamente irradiada.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Infección de la piel y de los tejidos blandos.
• Síndrome de Stevens-Johnson (un tipo de reacción grave de la piel y de las membranas mucosas que podría poner en peligro la vida).
• Necrólisis epidérmica tóxica (un tipo de reacción grave de la piel que podría poner en peligro la vida).
• Trastornos autoinmunes que resultan en enrojecimientos repentinos de la piel y ampollas en las piernas, brazos y abdomen.
• Inflamación de la piel caracterizada por la presencia de ampollas llenas de líquido.
• Fragilidad de la piel, ampollas, erosión y cicatrices en la piel.
• Enrojecimiento, dolor e hinchazón principalmente en las extremidades inferiores.
• Inflamación de la piel y grasa debajo de la piel (pseudocelulitis).
• Inflamación de la piel (dermatitis).
• Piel que se inflama, pica, enrojece, se agrieta y se vuelve áspera.
• Manchas intensamente pruriginosas.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Forma de diabetes principalmente debida a la patología renal.
• Trastornos renales que implican la muerte de células epiteliales tubulares que forman los túbulos renales.

Podría presentar uno de estos síntomas y/o condiciones. Debe informar a su médico lo antes posible
cuando comience a tener alguno de estos efectos adversos.
Si tiene alguna duda sobre cualquier efecto adverso, hable con su médico.
Notificación de efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pemetrexed Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
100 mg: Mantener a una temperatura inferior a 30°C.
500 mg y 1000 mg: Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
Soluciones reconstituidas y para infusión: se ha demostrado la estabilidad química y física de las soluciones de pemetrexed reconstituidas y para infusión durante 24 horas a una temperatura de 2-8°C. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación del producto en uso y las condiciones antes de su utilización son responsabilidad del usuario y no deben superar las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Este medicamento es de uso exclusivamente único.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Pemetrexed Aurobindo
El principio activo es pemetrexed.
Pemetrexed Aurobindo 100 mg: Cada vial contiene 100 mg de pemetrexed (como pemetrexed
disódico).
Pemetrexed Aurobindo 500 mg: Cada vial contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed
disódico).
Pemetrexed Aurobindo 1000 mg: Cada vial contiene 1000 mg de pemetrexed (como pemetrexed
disódico).
Tras la reconstrucción, la solución contiene 25 mg/ml de pemetrexed. Antes de la administración es
necesaria una dilución adicional por parte del personal sanitario.
Los demás componentes son manitol, ácido clorhídrico e hidróxido sódico.
Descripción del aspecto de Pemetrexed Aurobindo y contenido del envase
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo liofilizado de color que varía de blanco a amarillo claro o amarillo verdoso.
Se presenta en envases de 1 vial.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Malta
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Génériques,
26 Avenue Tony Garnier,
Lyon, 69007
Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Bélgica: Pemetrexed Eugia 500 mg/ 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
/ poudre pour solution à diluer pour perfusion / Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Dinamarca: Pemetrexed Aurobindo
Francia: Pemetrexed Arrow 100 mg/500 mg/1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Alemania: Pemetrexed Puren 100 mg/500 mg/1000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates
zur Herstellung einer Infusionslösung
Italia: Pemetrexed Aurobindo
Polonia: Pemetrexed Eugia
Portugal: Pemetrexed Eugia

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u otros profesionales sanitarios:

Instrucciones para la utilización, manipulación y eliminación

1. Durante la reconstitución y la posterior dilución de pemetrexed para la administración de la infusión endovenosa, deben utilizarse técnicas de asepsia.
2. Calcular la dosis y el número de viales de Pemetrexed Aurobindo necesarios. Cada vial contiene un exceso de pemetrexed para facilitar la dispensación de la cantidad indicada en el etiquetado.
3. Pemetrexed Aurobindo 100 mg: Reconstituir los viales de 100 mg con 4,2 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para preparaciones inyectables, sin conservantes, para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de pemetrexed.

Pemetrexed Aurobindo 500 mg:
Reconstituir los viales de 500 mg con 20 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para
preparaciones inyectables, sin conservantes, para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de
pemetrexed.
Pemetrexed Aurobindo 1000 mg:
Reconstituir los viales de 1000 mg con 40 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para
preparaciones inyectables, sin conservantes, para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de
pemetrexed.
Agitar suavemente cada vial hasta que el polvo se disuelva completamente. La solución resultante es clara y puede variar de incolora a amarilla o amarillo-verdosa sin que ello afecte negativamente a la calidad del producto. El pH de la solución reconstituida oscila entre 6,6 y 7,8. Es necesaria una posterior dilución.

4. El volumen adecuado de la solución reconstituida de pemetrexed debe diluirse posteriormente hasta 100 ml con solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para preparaciones inyectables, sin conservantes, y administrarse mediante infusión endovenosa durante 10 minutos.
5. Las soluciones para infusión de pemetrexed preparadas según se indica anteriormente son compatibles con bolsas y sistemas de perfusión revestidos de cloruro de polivinilo y poliolefinas. El pemetrexed es incompatible con disolventes que contengan calcio, incluyendo Ringer lactato para preparaciones inyectables y Ringer para preparaciones inyectables.
6. Antes de la administración, los medicamentos para uso parenteral deben examinarse visualmente en busca de partículas y cambios de color. No administrar si se observan partículas.
7. Las soluciones de pemetrexed son de uso único exclusivamente. El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.

Conservación
La estabilidad química y física durante el uso de las soluciones reconstituidas y para infusión de pemetrexed se ha demostrado durante 24 horas a 2-8°C.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C, salvo que la reconstitución/dilución se haya realizado en un entorno controlado y bajo condiciones asépticas validadas.

Precauciones para la preparación y la administración
Como con otros agentes antineoplásicos potencialmente tóxicos, debe tenerse precaución al manipular y preparar las soluciones para infusión de pemetrexed. Se recomienda el uso de guantes. Si una solución de pemetrexed entra en contacto con la piel, lavar inmediata y cuidadosamente con agua y jabón. Si las soluciones de pemetrexed entran en contacto con membranas mucosas, lavar cuidadosamente con agua. El pemetrexed no es un agente vesicante. No existe un antídoto específico para la extravasación de pemetrexed. Se han notificado algunos casos de extravasación de pemetrexed que no fueron considerados graves por el investigador.
La extravasación debe manejarse según los procedimientos estándar establecidos para otros agentes no vesicantes.