Пазопаніб Зентива

Італія
Торгова назва Пазопаніб Зентива
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, одноразовий, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
Реєстраційний номер 050984
Пазопаніб Зентива таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб Зентива 200 мг таблетки в оболонці, 400 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Пазопаніб Зентива та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пазопаніб Зентива
  3. Як застосовувати Пазопаніб Зентива
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Пазопаніб Зентива
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пазопаніб Зентива і для чого його застосовують

Пазопаніб Зентива — це препарат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібітори протеїнкіназ. Він діє шляхом пригнічення активності білків, які беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Пазопаніб Зентива застосовується у дорослих для лікування:

  • поширеного або метастатичного раку нирки.
  • деяких форм саркоми м’яких тканин — це різновид пухлин, які вражають опорні тканини організму. Вони можуть виникати в м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, що підтримують, оточують та захищають органи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пазопаніб Зентива

Не приймайте Пазопаніб Зентива

  • якщо Ви алергічні до пазопанібу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Переконайтеся у цьому у лікаря, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Пазопаніб Зентива:

  • якщо у Вас захворювання серця.
  • якщо у Вас захворювання печінки.
  • якщо у Вас була серцева недостатність або серцевий напад.
  • якщо у Вас раніше було закриття легені.
  • якщо у Вас були проблеми, пов’язані з кровотечею, утворенням згустків крові або звуженням артерій.
  • якщо у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, наприклад перфорація (отвір) або фістула (патологічний прохід, що утворюється між частинами кишечника).
  • якщо у Вас проблеми з щитоподібною залозою.
  • якщо у Вас є проблеми з функцією нирок.
  • якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або

розрив стінки кровоносного судини.
Повідомте лікареві, якщо будь-який з цих випадків стосується Вас. Лікар вирішить, чи підходить Вам Пазопаніб Зентива. Можуть знадобитися додаткові обстеження, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Артеріальний тиск і Пазопаніб Зентива
Пазопаніб Зентива може підвищувати артеріальний тиск. Перед початком прийому Пазопаніб Зентива та під час його прийому Ваш артеріальний тиск буде перевірятися. Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, Вам будуть призначено ліки для його зниження.

  • Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання
Лікар припинить прийом Пазопаніб Зентива щонайменше за 7 днів до операції, оскільки цей засіб може вплинути на загоєння рани. Лікування буде відновлено, коли рана достатньо загоїться.

Стани, на які слід звернути увагу
Пазопаніб Зентива може погіршувати деякі захворювання або спричиняти серйозні побічні ефекти. Щоб зменшити ризик будь-яких проблем, Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Пазопаніб Зентива. Див. розділ 4.

Діти та підлітки
Пазопаніб Зентива не рекомендовано для осіб молодше 18 років. Ще невідомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.

Інші ліки та Пазопаніб Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає рослинні препарати та інші ліки, які можна придбати без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію Пазопаніб Зентива і збільшувати ймовірність побічних ефектів. Навпаки, Пазопаніб Зентива може впливати на дію інших ліків. До них належать:

  • кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
  • атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (використовуються для лікування ВІЛ).
  • нефазодон (використовується для лікування депресії).
  • симвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
  • ліки, що зменшують кислотність шлунка. Тип ліків, які Ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, Н-антагоністи або антациди), може впливати на спосіб прийому Пазопаніб Зентива. Зверніться до лікаря або медсестри за порадою.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.

Пазопаніб Зентива з їжею та напоями
Не приймайте Пазопаніб Зентива разом з їжею, оскільки це впливає на те, як ліки всмоктуються. Приймайте його принаймні за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3). Не пийте сік грейпфрута, поки Ви проходите лікування Пазопаніб Зентива, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Пазопаніб Зентива не рекомендовано, якщо Ви вагітні. Невідомо, який ефект Пазопаніб Зентива має під час вагітності.

  • Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
  • Використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому Пазопаніб Зентива та принаймні 2 тижні після цього, щоб запобігти вагітності.
  • Якщо Ви вагітнієте під час лікування Пазопаніб Зентива, повідомте лікареві.

Не повинні годувати грудьми під час прийому Пазопаніб Зентива. Невідомо, чи проникають складові Пазопаніб Зентива в грудне молоко. Обговоріть це з лікарем.

Якщо Ви чоловік-пацієнт (навіть після вазектомії) і маєте партнершу, яка вагітна або може вагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), Ви повинні використовувати презерватив під час статевого контакту під час прийому Пазопаніб Зентива та принаймні 2 тижні після останньої дози.

Фертильність може бути порушена лікуванням Пазопаніб Зентива. Обговоріть це з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пазопаніб Зентива може мати побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

  • Уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів, якщо Ви відчуваєте сплутаність свідомості, втому або слабкість, або якщо Ваш рівень енергії низький.

Пазопаніб Зентива містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пазопаніб Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу застосовувати
Пазопаніб Зентива 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Рекомендована доза — чотири таблетки Пазопаніб Зентива 200 мг (800 мг
пазопанібу), які приймають один раз на добу. Це максимальна денна доза. Лікар може знизити дозу,
якщо у вас виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Зентива 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Рекомендована доза — дві таблетки Пазопаніб Зентива 400 мг (800 мг
пазопанібу), які приймають один раз на добу. Це максимальна денна доза. Лікар може знизити дозу,
якщо у вас виникнуть побічні ефекти.
Коли застосовувати
Не застосовуйте Пазопаніб Зентива разом з їжею. Приймайте препарат принаймні через дві години після їжі або за годину до їжі.
Наприклад, ви можете прийняти його через дві години після сніданку або за годину до обіду. Приймайте Пазопаніб
Зентива щодня приблизно в той самий час.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою, одну за одною. Не діліть і не дробите таблетки, оскільки це може вплинути на те, як препарат засвоюється організмом, і збільшити ймовірність побічних ефектів.
Якщо ви випили більше Пазопаніб Зентива, ніж слід
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою. Якщо можливо, покажіть їм упаковку або цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Зентива
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не припиняйте застосування Пазопаніб Зентива без поради лікаря
Приймайте Пазопаніб Зентива протягом усього часу, рекомендованого лікарем. Не припиняйте його застосування, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі серйозні побічні ефекти

Пухлиння мозку (зворотна постеріорна лейкоенцефалопатія)
Пазопаніб Зентива може зрідка викликати набряк мозку, що може загрожувати життю. Симптоми включають:

  • втрата мови
  • зміни зору
  • судоми (епілептичні напади)
  • сплутаність свідомості
  • підвищений кров’яний тиск

Припиніть прийом Пазопанібу Зентива та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або якщо у вас головний біль, що супроводжується одним із цих симптомів.

Гіпертензивні кризи (раптове та серйозне підвищення кров’яного тиску)
Пазопаніб Зентива може зрідка викликати раптове та серйозне підвищення кров’яного тиску. Це стан називається гіпертензивним кризом. Під час прийому Пазопанібу Зентива ваш лікар буде контролювати ваш кров’яний тиск. Ознаки та симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

  • сильний біль у грудях
  • сильний головний біль
  • розмитість зору
  • сплутаність свідомості
  • нудоту
  • блювоту
  • сильне занепокоєння
  • задиху
  • судоми (епілептичні напади)
  • втрату свідомості

Припиніть прийом Пазопанібу Зентива та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас розвинувся гіпертензивний криз.

Проблеми з серцем
Ризик цих проблем може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час прийому Пазопанібу Зентива вас будуть спостерігати на предмет можливих проблем із серцем.

Порушення функції серця/серцева недостатність, серцевий напад
Пазопаніб Зентива може впливати на насосну функцію серця та підвищувати ймовірність серцевого нападу. Ознаки та симптоми включають:

  • нерегулярне або прискорене серцебиття
  • прискорене серцебиття
  • втрату свідомості
  • біль або тиск у грудях
  • біль у руках, спині, шиї або щелепі
  • задиху
  • набряки ніг

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Зміни у серцевому ритмі (подовження інтервалу QT)
Пазопаніб Зентива може впливати на серцевий ритм, що в деяких людей може призвести до серйозного стану, відомого як «torsade de pointes» (рухливість верхівки). Це може призвести до дуже прискореного серцебиття, що викликає раптову втрату свідомості.
Повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни у серцебитті, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.

Інсульт
Пазопаніб Зентива може підвищувати ймовірність інсульту. Ознаки та симптоми інсульту можуть включати:

  • оніміння або слабкість з одного боку тіла
  • труднощі з мовою
  • головний біль
  • запаморочення

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Кровотечі
Пазопаніб Зентива може викликати серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), легень, нирок, рота, піхви або мозку, хоча це не є поширеним. Симптоми включають:

  • виділення крові з калом або чорний кал
  • виділення крові з сечею
  • біль у шлунку
  • кашель або блювоту з кров’ю

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула
Пазопаніб Зентива може викликати розрив (перфорацію) у шлунку або кишечнику або утворення аномального зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Ознаки та симптоми можуть включати:

  • сильний біль у шлунку
  • нудоту і/або блювоту
  • підвищення температури
  • утворення отвору (перфорації) у шлунку або кишечнику, з якого виділяється гній, змішаний із кров’ю, із неприємним запахом

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою
Пазопаніб Зентива може викликати проблеми з печінкою, що може призвести до серйозних станів, таких як печінкова недостатність, яка може бути смертельною. Під час прийому Пазопанібу Зентива лікар буде контролювати рівень печінкових ферментів. Ознаки того, що печінка може працювати неналежним чином, можуть включати:

  • жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця)
  • темну сечу
  • втому
  • нудоту
  • блювоту
  • втрату апетиту
  • біль у правій частині живота (черевної порожнини)
  • схильність до утворення синяків

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Згортання крові
Тромбоз глибокої вени (DVT) та легенева емболія
Пазопаніб Зентива може викликати утворення тромбів у венах, особливо в ногах (тромбоз глибокої вени або DVT), які можуть потрапити до легень (легенева емболія). Ознаки та симптоми можуть включати:

  • гострий біль у грудях
  • задиху
  • прискорене дихання
  • біль у ногах
  • набряки рук і руків’я або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія (TMA)
Пазопаніб Зентива може викликати утворення тромбів у малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, TMA). Ознаки та симптоми можуть включати:

  • схильність до утворення синяків
  • підвищений кров’яний тиск
  • підвищення температури
  • сплутаність свідомості
  • сонливість
  • судоми (епілептичні напади)
  • зниження кількості сечі

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Пазопаніб Зентива може викликати швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми (напади), сплутаність свідомості, м’язові крампи або спазми або зниження кількості сечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому Пазопанібу Зентива, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

  • підвищення температури
  • симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, які не проходять
  • задиху і/або прискорене дихання
  • біль під час сечовипускання
  • порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, набрякованими або болючими

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Запалення легень
Урідкісних випадках Пазопаніб Зентива може викликати запалення легень (інтерстиційна хвороба легень, пневмонія), що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають задиху або кашель, що не проходять. Під час прийому Пазопанібу Зентива вас будуть спостерігати на предмет можливих проблем із легенями.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Проблеми з щитовидною залозою
Пазопаніб Зентива може зменшувати кількість гормонів щитовидної залози, що виробляються організмом. Це може призвести до набору ваги та втому. Під час прийому Пазопанібу Зентива ваші рівні гормонів щитовидної залози будуть контролюватися.

Повідомте лікаря, якщо ви помітили значний набір ваги або втому.

Розмитість або порушення зору
Пазопаніб Зентива може викликати відшарування або розрив внутрішнього шару задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитості або порушення зору.

Повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які зміни у зорі.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти залежно від відповідної категорії частоти).

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

  • підвищений кров’яний тиск
  • діарея
  • нудота або блювота
  • біль у шлунку
  • втрата апетиту
  • порушення смаку або втрата смаку
  • біль у роті
  • головний біль
  • біль у місці пухлини
  • відчуття втоми, слабкості або відсутності енергії
  • зміна кольору волосся
  • незвичайна втрата або рідкість волосся
  • втрата пігменту шкіри
  • висипання, можливо з лущенням шкіри
  • почервоніння та набряк долонь або підошов

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які з цих побічних ефектів погіршуються або стають неприємними.

Дуже поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

  • підвищення печінкових ферментів
  • зниження рівня альбуміну в крові
  • наявність білка в сечі
  • зниження кількості тромбоцитів у крові (клітини, що допомагають крові згортатися)
  • зниження кількості білих кров’яних клітин у крові

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

  • погане травлення, вздуття, метеоризм
  • кровотеча з носа
  • сухість у роті або виразки в роті
  • інфекції
  • незвичайна сонливість
  • труднощі зі сном
  • біль у грудях, задиха, біль у ногах, набряки ніг/ступнів. Це можуть бути ознаки утворення тромбу в організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відірветься, він може потрапити до легень, що може загрожувати життю або бути смертельним.
  • серце стає менш ефективним у перекачуванні крові (порушення функції серця)
  • уповільнене серцебиття
  • кровотеча з рота, прямої кишки або легень
  • запаморочення
  • розмитість зору
  • приливи гарячого повітря
  • набряк обличчя, рук, щиколоток, стоп або повік, спричинений рідиною
  • оніміння, слабкість або поколювання в руках, руках, ногах або стопах
  • шкірні порушення, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
  • порушення нігтів
  • відчуття печіння, поколювання, сверблячості або поколювання на шкірі
  • відчуття холоду зі трусами
  • підвищена пітливість
  • дегідратація
  • біль у м’язах, суглобах, сухожилках або грудях, м’язові спазми
  • охриплість
  • задиха
  • кашель
  • кашель з кров’ю
  • ікоту
  • спадання легені з повітрям, упійманим між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до задихи (пневмоторакс)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який з цих ефектів стає неприємним.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

  • зниження активності щитовидної залози
  • порушення функції печінки
  • підвищення білірубіну (речовина, що виробляється печінкою)
  • підвищення ліпази (фермент, що бере участь у травленні)
  • підвищення креатиніну (речовина, що виробляється м’язами)
  • зміни рівнів інших різних хімічних речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить вас про результати аналізів крові

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

  • інсульт
  • тимчасове переривання кровопостачання мозку (транзиторна ішемічна атака)
  • переривання кровопостачання ділянки серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
  • переривання кровопостачання ділянки серця (ішемія міокарда)
  • утворення тромбів, що супроводжується зниженням червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, TMA). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки
  • підвищення кількості червоних кров’яних клітин у крові
  • раптове виникнення задихи, особливо якщо супроводжується гострим болем у грудях і/або прискореним диханням (легенева емболія)
  • серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або мозку
  • порушення серцевого ритму (подовження QT)
  • отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
  • аномальний прохід, що утворюється між частинами кишечника (фістула)
  • надмірні або нерегулярні менструації
  • раптове гостре підвищення кров’яного тиску (гіпертензивні кризи)
  • запалення підшлункової залози (панкреатит)
  • запалення печінки, що погано працює або пошкоджена
  • жовтий колір шкіри або білка очей (жовтяниця)
  • запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
  • закладеність носа
  • висипання, що може свербіти або бути запаленим (пласкі або виступаючі плями або пухирці)
  • часті випорожнення
  • підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
  • зниження чутливості, особливо шкіри
  • шкірна рана, що не загоюється (шкірна виразка)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

  • запалення легень (пневмонія)
  • розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • синдром лізису пухлини, що виникає внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
  • печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пазопаніб Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі або блистері та на упаковці після Скад. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пазопаніб Зентива
Пазопаніб Зентива 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

  • Діюча речовина — пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг пазопанібу.
  • Інші інгредієнти: ядро таблетки: целюлоза, мікрокристалічна (Е460), натрію крохмаль гліколят (тип А), повідон К30 (Е1201), магнію стеарат (Е470b). Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400 (Е1521), червоний заліза оксид (Е172), полісорбат 80 (Е433).

Пазопаніб Зентива 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

  • Діюча речовина — пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).
    Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг пазопанібу.

  • Інші інгредієнти: ядро таблетки: целюлоза, мікрокристалічна (Е460), натрію крохмаль гліколят (тип А), повідон К30 (Е1201), магнію стеарат (Е470b). Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433).

Опис зовнішнього вигляду Пазопаніб Зентива та вміст упаковки
Пазопаніб Зентива 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Пазопаніб Зентива 200 мг, капсульної форми, рожевого кольору, з гравіюванням «200» з одного боку, розміром приблизно 14,3 мм x 5,7 мм.
Доступні в банках по 30, 90 шт., багаторазова упаковка 90 (3 упаковки по 30 шт.) таблеток.
Доступні в прозорих/прозорих блістерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30, 90 шт., багаторазова упаковка 90 (3 упаковки по 30 шт.) таблеток.
Доступні в прозорих/прозорих блістерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC, поділених на одиничні дози, по 30 x 1, 90 x 1 шт., багаторазова упаковка 90 x 1 (3 упаковки по 30 x 1 шт.) таблеток.

Пазопаніб Зентива 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Пазопаніб Зентива 400 мг, капсульної форми, білого кольору, з гравіюванням «400» з одного боку, розміром приблизно 18,0 мм x 7,1 мм.
Доступні в банках по 30, 60 шт.
Доступні в прозорих/прозорих блістерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30, 60 шт., багаторазова упаковка 60 (2 упаковки по 30 шт.) таблеток.
Доступні в прозорих/прозорих блістерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC, поділених на одиничні дози, по 30 x 1, 60 x 1 шт., багаторазова упаковка 60 x 1 (2 упаковки по 30 x 1 шт.) таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілано
Італія

Виробник
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Лімасол 3056, Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Бірзеґґбія BBG3000, Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Угорщина: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta
Болгарія: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 400mg филмирани таблетки
Естонія: Pazopanib Zentiva
Хорватія: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
Литва: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Латвія: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Румунія: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Словаччина: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Чеська Республіка: Pazopanib Zentiva
Данія: Pazopanib Zentiva
Німеччина: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten
Фінляндія: Pazopanib Zentiva
Франція: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Італія: Pazopanib Zentiva
Польща: Pazopanib Zentiva
Іспанія: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Швеція: Pazopanib Zentiva
Норвегія: Pazopanib Zentiva