Ulotka: informacje dla pacjenta

Pazopanib Zentiva 200 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Pazopanib Zentiva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Pazopanib Zentiva
Jak stosować lek Pazopanib Zentiva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Pazopanib Zentiva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pazopanib Zentiva i do czego służy

Pazopanib Zentiva to lek z grupy inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez hamowanie aktywności białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Pazopanib Zentiva stosuje się u dorosłych w leczeniu:

zaawansowanego lub przerzutowego raka nerek.
niektórych postaci sarkomę tkanek miękkich, czyli nowotworu złośliwego tkanek podtrzymujących organizm. Może on występować w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkanek wspierających, otaczających i chroniących narządy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Pazopanib Zentiva

Nie przyjmuj Pazopanib Zentiva

jeśli jesteś uczulony na pazopanib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Sprawdź u lekarza, jeśli uważasz, że dotyczy to Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Pazopanib Zentiva:

jeśli masz chorobę serca.
jeśli masz chorobę wątroby.
jeśli miałeś/-aś niewydolność serca lub zawał serca.
jeśli wcześniej miałeś/-aś zapadnięcie płata płuca.
jeśli miałeś/-aś problemy związane z krwawieniem, krzepnięciem krwi lub zwężeniem tętnic.
jeśli miałeś/-aś problemy z żołądkiem lub jelitami, takie jak perforacja (dziura) lub przetoka (nieprawidłowe połączenie między odcinkami jelita).
jeśli masz problemy z tarczycą.
jeśli masz zaburzenia funkcji nerek.
jeśli masz lub miałeś/-aś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub

pęknięcie ściany naczynia krwionośnego.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Lekarz zadecyduje, czy Pazopanib Zentiva jest dla Ciebie odpowiedni.
Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nerki, serce i wątroba działają prawidłowo.
Podwyższone ciśnienie krwi i Pazopanib Zentiva
Pazopanib Zentiva może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi będzie kontrolowane przed rozpoczęciem leczenia Pazopanib Zentiva oraz w trakcie jego przyjmowania. Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, zostanie ono leczone lekami obniżającymi ciśnienie.

Powiadom lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.

Jeśli planowane jest u Ciebie zabieg chirurgiczny
Lekarz zaprzestanie podawania Pazopanib Zentiva co najmniej 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym, ponieważ lek może wpływać na gojenie się rany. Leczenie zostanie wznowione, gdy rana odpowiednio się zagoi.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Pazopanib Zentiva może nasilić niektóre stanu chorobowe lub powodować poważne działania niepożądane. Aby zmniejszyć ryzyko powikłań, należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Pazopanib Zentiva nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Nie jest jeszcze znane, jak działa w tej grupie wiekowej. Ponadto nie należy go stosować u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu problemów bezpieczeństwa.
Inne leki i Pazopanib Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków ziołowych i innych środków, które można nabyć bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Pazopanib Zentiva i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z kolei Pazopanib Zentiva może wpływać na działanie innych leków. Obejmuje to:

klaritromycynę, ketoconazol, itrakonazol, ryfampicynę, telitromycynę, worykonazol (stosowane do leczenia zakażeń).
atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, saqwinawir (stosowane do leczenia HIV).
nefazodon (stosowany do leczenia depresji).
simwastatynę i potencjalnie inne statyny (stosowane do leczenia podwyższonych poziomów cholesterolu).
leki obniżające kwasowość żołądka. Typ leku, który przyjmujesz w celu zmniejszenia kwasowości żołądka (np. inhibitory pompy protonowej, antagoniści H, środki przeciwwskazowe) może wpływać na sposób przyjmowania Pazopanib Zentiva. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.
Pazopanib Zentiva z posiłkami i napojami
Nie przyjmuj Pazopanib Zentiva z posiłkiem, ponieważ wpływa to na sposób wchłaniania leku. Przyjmij go co najmniej dwie godziny po posiłku lub godzinę przed posiłkiem (zobacz punkt 3). Nie pij soku z grejpfruta, podczas leczenia Pazopanib Zentiva, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Pazopanib Zentiva nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży. Nie jest znany wpływ Pazopanib Zentiva podczas ciąży.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.
Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva oraz co najmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia Pazopanib Zentiva, powiadom lekarza.

Nie możesz karmić piersią podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva. Nie wiadomo, czy składniki Pazopanib Zentiva przechodzą do mleka matki. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej (nawet po przeprowadzeniu wazektomii) i masz partnerkę w ciąży lub która może zajść w ciążę (w tym te stosujące inne metody antykoncepcji), musisz używać prezerwatywy podczas stosunków seksualnych podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva oraz co najmniej przez 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Płodność może być zaburzona przez leczenie Pazopanib Zentiva. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pazopanib Zentiva może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Unikaj kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, jeśli odczuwasz dezorientację, zmęczenie, osłabienie lub niski poziom energii.

Pazopanib Zentiva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pazopanib Zentiva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę stosować
Pazopanib Zentiva 200 mg tabletki powlekane filmem:
Zalecana dawka to cztery tabletki Pazopanib Zentiva 200 mg (800 mg
pazopanibu) podawane jednorazowo w ciągu doby. Jest to maksymalna dawka dobową. Lekarz może mieć potrzebę zmniejszenia dawki, jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania.
Pazopanib Zentiva 400 mg tabletki powlekane filmem:
Zalecana dawka to dwie tabletki Pazopanib Zentiva 400 mg (800 mg
pazopanibu) podawane jednorazowo w ciągu doby. Jest to maksymalna dawka dobową. Lekarz może mieć potrzebę zmniejszenia dawki, jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania.
Kiedy stosować
Nie przyjmuj Pazopanib Zentiva z posiłkiem. Zażywaj go co najmniej dwie godziny po jedzeniu lub godzinę przed posiłkiem.
Na przykład możesz go zażyć dwie godziny po śniadaniu lub godzinę przed obiadem. Zażywaj Pazopanib Zentiva codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Tabletki połkuj całe, jedną po drugiej, wraz z wodą. Nie dziel i nie krusz tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli zażyjesz więcej Pazopanib Zentiva niż należy
Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub ten ulotkę.
Jeśli zapomnisz zażyć Pazopanib Zentiva
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Zażyj tylko następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przerywaj stosowania Pazopanib Zentiva bez konsultacji z lekarzem
Stosuj Pazopanib Zentiva przez cały czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe poważne działania niepożądane
Opuchlizna mózgu (odwracalny zespół leukoencefalopatii tylnej)
Pazopanib Zentiva może rzadko powodować obrzęk mózgu, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują:

utratę mowy
zmiany w widzeniu
drgawki (napady padaczkowe)
dezorientację
wysokie ciśnienie krwi

Przestań przyjmować Pazopanib Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub jeśli masz ból głowy towarzyszący któremuś z tych objawów.
Kryzys nadciśnieniowy (nagłe i ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi)
Pazopanib Zentiva może okazjonalnie powodować nagłe i ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi. Jest to znane jako kryzys nadciśnieniowy. Twój lekarz będzie monitorował Twoje ciśnienie krwi podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva. Objawy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

silny ból w klatce piersiowej
bardzo silny ból głowy
zamazane widzenie
dezorientację
nudności
wymioty
silne niepokoje
duszność
drgawki (napady padaczkowe)
omdlenia
Przestań przyjmować Pazopanib Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz kryzysu nadciśnieniowego.

Problemy serca
Ryzyko tych problemów może być wyższe u osób z istniejącym schorzeniem serca lub przyjmujących inne leki. Będziesz kontrolowany pod kątem ewentualnych problemów sercowych podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva.
Niewydolność serca/atak serca
Pazopanib Zentiva może wpływać na czynność pompowania serca i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia ataku serca. Objawy obejmują:

nieregularne lub szybkie tętno
przyspieszone tętno
omdlenia
ból lub ucisk w klatce piersiowej
ból w ramionach, plecach, szyi lub żuchwie
duszność
obrzęki nóg

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Zmiany rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
Pazopanib Zentiva może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do poważnego stanu znanego jako torsja punktu (torsade de pointes). Może to powodować bardzo szybkie bicie serca, prowadzące do nagłej utraty przytomności.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz niezwykłe zmiany w rytmie serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.
Udar
Pazopanib Zentiva może zwiększać ryzyko wystąpienia udaru. Objawy udaru mogą obejmować:

zdrętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
trudności w mówieniu
ból głowy
zawroty głowy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Krwiopluki
Pazopanib Zentiva może powodować poważne krwawienia z przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku, odbytu lub jelit) lub z płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy i mózgu, choć zjawisko to nie jest częste. Objawy obejmują:

wydzielanie krwi z kałem lub wydalanienie czarnego kału
wydzielanie krwi z moczem
ból żołądka
kaszel lub wymioty z krwią
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Perforacja i przetoka
Pazopanib Zentiva może powodować rozwarstwienie (perforację) w żołądku lub jelitach lub powstawanie nieprawidłowego połączenia między dwoma częściami przewodu pokarmowego (przetoka). Objawy mogą obejmować:

silny ból brzucha
nudności i/lub wymioty
gorączkę
powstawanie otworu (perforacji) w żołądku lub jelitach, z którego wydobywa się ropa zmieszana z krwią i o nieprzyjemnym zapachu
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy wątroby
Pazopanib Zentiva może powodować problemy wątroby, które mogą prowadzić do poważnych stanów, takich jak niewydolność wątroby, które mogą być śmiertelne. Lekarz będzie monitorował poziom enzymów wątrobowych podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva. Objawy, że wątroba może nie działać prawidłowo, mogą obejmować:

żółtaczkę skóry lub białka oczu (żółtaczka)
ciemny mocz
zmęczenie
nudności
wymioty
utratę apetytu
ból w prawym brzuchu (nadbrzusze)
łatwość powstawania siniaków
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zakrzepica
Zakrzepica żył głębokich (DVT) i zakrzembica płucna
Pazopanib Zentiva może powodować zakrzepy we krwi w żyłach, szczególnie w nogach (głębokie zakrzepice żył lub DVT), które mogą również dotrzeć do płuc (zakrzembica płucna). Objawy mogą obejmować:

ostry ból w klatce piersiowej
duszność
przyspieszony oddech
ból nóg
obrzęki rąk i nóg lub stóp

Mikroangiopatia zakrzepowa (TMA)
Pazopanib Zentiva może powodować zakrzepy we krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, towarzyszące spadkowi liczby czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa, TMA). Objawy mogą obejmować:

łatwość powstawania siniaków
wysokie ciśnienie krwi
gorączkę
dezorientację
senność
drgawki (napady padaczkowe)
zmniejszenie ilości oddawanego moczu
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zespół lizy nowotworowej
Pazopanib Zentiva może powodować szybkie rozpadanie się komórek nowotworowych, co prowadzi do zespołu lizy nowotworowej, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, drgawki (napady), dezorientację, skurcze mięśni lub drgawki lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Infekcje
Infekcje, które pojawiają się podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva, mogą stać się poważne. Objawy infekcji mogą obejmować:

gorączkę
objawy grypowe, takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie ustępują
duszność i/lub ciężki oddech
ból podczas oddawania moczu
rany, zadrapania lub skaleczenia, które są czerwone, ciepłe, opuchnięte lub bolesne
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie płuc
Rzadko Pazopanib Zentiva może powodować zapalenie płuc (choroba międzywątrobowa płuc, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy obejmują duszność lub kaszel, które nie ustępują. Podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva będziesz kontrolowany pod kątem ewentualnych problemów z płucami.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Problemy tarczycy
Pazopanib Zentiva może zmniejszać ilość hormonu tarczycy produkowanego przez organizm. Może to prowadzić do przyrostu masy ciała i zmęczenia. Podczas przyjmowania Pazopanib Zentiva poziom hormonu tarczycy będzie kontrolowany.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz znaczący przyrost masy ciała lub zmęczenie.
Rozmyte lub pogorszone widzenie
Pazopanib Zentiva może powodować odwarstwienie lub rozwarstwienie wewnętrznej warstwy tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki lub rozwarstwienie). Może to prowadzić do rozmytego lub pogorszonego widzenia.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.

Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe poważne działania niepożądane według odpowiedniej kategorii częstości).
Działania niepożądane bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 ):

podwyższone ciśnienie krwi
biegunka
nudności lub wymioty
ból brzucha
utrata apetytu
utrata masy ciała
zaburzenia smaku lub utrata smaku
ból jamy ustnej
ból głowy
ból w miejscu guza
brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
zmiana koloru włosów
nietypowa utrata lub rzęszenie włosów
utrata pigmentu skóry
wysypka skórna, z możliwym łuszczeniem się skóry
zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub stanie się uciążliwy.

Działania niepożądane bardzo często, które mogą ujawnić się podczas badania krwi lub moczu:

podwyższenie enzymów wątrobowych
obniżenie albuminy we krwi
obecność białka w moczu
obniżenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
obniżenie liczby białych krwinek we krwi

Działania niepożądane często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

trudności trawienne, wzdęcia, wzdęcia brzucha
krwawienie z nosa
suchość jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej
infekcje
nadmierne senność
trudności ze snem
ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęki nóg/stóp. Mogą to być objawy zakrzepicy w organizmie (zakrzepica). Jeśli zakrzep się uwolni, może dotrzeć do płuc i stan ten może zagrozić życiu lub być śmiertelny.
serce staje się mniej skuteczne w pompowaniu krwi (niewydolność serca)
spowolnione bicie serca
krwawienia z ust, odbytu lub płuc
zawroty głowy
zamazane widzenie
napady gorąca
obrzęk twarzy, rąk, kostek, stóp lub powiek spowodowany zatrzymaniem płynów
mrowienie, osłabienie lub zdrętwienie rąk, rąk, nóg lub stóp
zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
zaburzenia paznokci
uczucie palenia, ukłucia, swędzenia lub mrowienia skóry
uczucie zimna z dreszczami
nadmierne pocenie się
odwodnienie
ból mięśni, stawów, ścięgien lub klatki piersiowej, skurcze mięśni
chrypka
duszność
kaszel
kaszel z krwią
szmery
zapadnięcie się płuca z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucem a klatką piersiową, często powodujące duszność (pneumotoraks)
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli któreś z tych działań stanie się uciążliwe.

Działania niepożądane często, które mogą ujawnić się podczas badania krwi lub moczu:

obniżenie aktywności tarczycy
zaburzenia funkcji wątroby
podwyższenie bilirubiny (substancji produkowanej przez wątrobę)
podwyższenie lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)
podwyższenie kreatyniny (substancji produkowanej przez mięśnie)
zmiany poziomu we krwi innych różnych substancji chemicznych/enzymów. Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 )

udar
tymczasowe przerwanie dopływu krwi do mózgu (przemijający atak niedokrwienny)
przerwanie dopływu krwi do części serca lub atak serca (zawał mięśnia sercowego)
przerwanie dopływu krwi do części serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
zakrzepy we krwi towarzyszące spadkowi czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa, TMA). Mogą one uszkadzać narządy, takie jak mózg i nerki
zwiększenie liczby czerwonych krwinek we krwi
nagłe wystąpienie duszności, szczególnie gdy towarzyszy mu ostry ból w klatce piersiowej i/lub przyspieszony oddech (zakrzembica płucna)
poważne krwawienia z przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku lub jelit) lub z nerek, pochwy i mózgu
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
otwór (perforacja) w żołądku lub jelitach
powstawanie nieprawidłowego przejścia między częściami jelit (przetoka)
obfite lub nieregularne miesiączki
nagłe i gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy)
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
zapalenie wątroby, która nie działa dobrze lub jest uszkodzona
żółtawy odcień skóry lub białek oczu (żółtaczka)
zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
katar
wysypka, która może swędzieć lub być zapalona (płaskie lub wypukłe plamy lub pęcherzyki)
częste wypróżnienia
zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne
zmniejszoną wrażliwość, szczególnie skóry
rana skóry, która nie goi się (odleżyna)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 )

zapalenie płuc ( zapalenie płuc )
rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozwarstwienie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zespół lizy nowotworowej spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych
niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pazopanib Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na fiolce lub blisterze oraz na opakowaniu po słowie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pazopanib Zentiva
Pazopanib Zentiva 200 mg tabletki powlekane filmem:

Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu.
Inne składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobioglikolan sodu (typ A), povidon K30 (E1201), stearynian magnezu (E470b). Powłoka filmowa: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), tlenek żelaza czerwony (E172), polisorbat 80 (E433).

Pazopanib Zentiva 400 mg tabletki powlekane filmem:

Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu.
Inne składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobioglikolan sodu (typ A), povidon K30 (E1201), stearynian magnezu (E470b). Powłoka filmowa: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), polisorbat 80 (E433).

Opis wyglądu Pazopanib Zentiva i zawartość opakowania
Pazopanib Zentiva 200 mg tabletki powlekane filmem:
Tabletki powlekane filmem Pazopanib Zentiva 200 mg mają kształt kapsułkowy, są różowe, z oznaczeniem „200” po jednej stronie, o wymiarach około 14,3 mm x 5,7 mm.
Dostępne są w butelkach po 30, 90 sztuk oraz w opakowaniu wielokrotnym 90 (3 opakowania po 30 sztuk).
Dostępne są w blisterach przezroczystych Alu-PVC/PE/PVDC po 30, 90 sztuk oraz w opakowaniu wielokrotnym 90 (3 opakowania po 30 sztuk).
Dostępne są w blisterach przezroczystych Alu-PVC/PE/PVDC podzielonych na dawki jednostkowe: 30 x 1, 90 x 1 oraz w opakowaniu wielokrotnym 90 x 1 (3 opakowania po 30 x 1 sztuk).

Pazopanib Zentiva 400 mg tabletki powlekane filmem:
Tabletki powlekane filmem Pazopanib Zentiva 400 mg mają kształt kapsułkowy, są białe, z oznaczeniem „400” po jednej stronie, o wymiarach około 18,0 mm x 7,1 mm.
Dostępne są w butelkach po 30, 60 sztuk.
Dostępne są w blisterach przezroczystych Alu-PVC/PE/PVDC po 30, 60 sztuk oraz w opakowaniu wielokrotnym 60 (2 opakowania po 30 sztuk).
Dostępne są w blisterach przezroczystych Alu-PVC/PE/PVDC podzielonych na dawki jednostkowe: 30 x 1, 60 x 1 oraz w opakowaniu wielokrotnym 60 x 1 (2 opakowania po 30 x 1 sztuk).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano

Producent
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Limassol 3056, Cypr
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Węgry: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta
Bułgaria: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Estonia: Pazopanib Zentiva
Chorwacja: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
Litwa: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Łotwa: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Rumunia: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Słowacja: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Republika Czeska: Pazopanib Zentiva
Dania: Pazopanib Zentiva
Niemcy: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten
Finlandia: Pazopanib Zentiva
Francja: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Włochy: Pazopanib Zentiva
Polska: Pazopanib Zentiva
Hiszpania: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Szwecja: Pazopanib Zentiva
Norwegia: Pazopanib Zentiva