Инструкция по применению: информация для пациента

Пазопаниб Зентива 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Пазопаниб Зентива и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пазопаниба Зентива
Как принимать Пазопаниб Зентива
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пазопаниб Зентива
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пазопаниб Зентива и для чего он применяется

Пазопаниб Зентива — это лекарственное средство, относящееся к классу ингибиторов протеинкиназ. Оно действует путём подавления активности белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Пазопаниб Зентива применяется у взрослых для лечения:

* запущенного рака почки или его метастазов в другие органы;
* некоторых форм саркомы мягких тканей — разновидности опухоли, поражающей поддерживающие ткани организма. Она может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или в других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих органы.

2. Что следует знать перед приемом Пазопаниба Зентива

Не принимайте Пазопаниб Зентива

если у вас аллергия на пазопаниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это касается вас.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Пазопаниба Зентива:

если у вас заболевание сердца.
если у вас заболевание печени.
если у вас ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
если у вас ранее был коллапс легкого.
если у вас были проблемы, связанные с кровотечениями, тромбозами или сужением артерий.
если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или свищ (патологический ход, образующийся между участками кишечника).
если у вас проблемы с щитовидной железой.
если у вас нарушена функция почек.
если у вас есть или ранее было аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Сообщите врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам. Врач определит, подходит ли вам Пазопаниб Зентива. Возможно, потребуются дополнительные обследования для контроля функции почек, сердца и печени.

Артериальное давление и Пазопаниб Зентива
Пазопаниб Зентива может повышать артериальное давление. Ваше артериальное давление будет контролироваться до начала приема и во время лечения Пазопанибом Зентива. Если у вас повышенное артериальное давление, вам будут назначены лекарства для его снижения.

Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление.

Если вам предстоит хирургическая операция
Врач прекратит прием Пазопаниба Зентива как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может повлиять на заживление раны. Лечение будет возобновлено после того, как рана полностью заживет.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Пазопаниб Зентива может усугубить некоторые состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Чтобы снизить риск возникновения проблем, вы должны обращать внимание на определенные симптомы во время приема Пазопаниба Зентива. См. раздел 4.

Дети и подростки
Пазопаниб Зентива не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Влияние препарата на эту возрастную группу пока неизвестно. Кроме того, препарат не должен применяться у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарственные средства и Пазопаниб Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает растительные препараты и другие лекарства, которые можно приобрести без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Пазопаниба Зентива и увеличивать вероятность побочных эффектов. В свою очередь, Пазопаниб Зентива может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются для лечения ВИЧ).
нефазодон (применяется для лечения депрессии).
симвастатин и, возможно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина).
лекарства, которые снижают кислотность желудка. Тип препарата, который вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы H-рецепторов или антациды), может повлиять на способ приема Пазопаниба Зентива. Обратитесь за консультацией к врачу или медсестре.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из этих лекарств.

Пазопаниб Зентива с пищей и напитками
Не принимайте Пазопаниб Зентива во время еды, поскольку это влияет на всасывание препарата. Принимайте его не ранее чем через 2 часа после еды и не позднее чем за 1 час до еды (см. раздел 3). Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Пазопанибом Зентива, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Пазопаниб Зентива не рекомендуется при беременности. Влияние Пазопаниба Зентива на течение беременности неизвестно.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Используйте надежный метод контрацепции во время приема Пазопаниба Зентива и в течение как минимум 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
Если беременность наступила во время лечения Пазопанибом Зентива, сообщите об этом врачу.

Не кормите грудью во время приема Пазопаниба Зентива. Неизвестно, проникают ли компоненты Пазопаниба Зентива в грудное молоко. Обсудите этот вопрос с врачом.

Если вы мужчина (даже если у вас была вазэктомия) и у вас есть партнерша, которая беременна или может забеременеть (включая тех, кто использует другие методы контрацепции), вы должны использовать презерватив во время половых контактов во время приема Пазопаниба Зентива и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть нарушена в результате лечения Пазопанибом Зентива. Обсудите этот вопрос с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пазопаниб Зентива может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Избегайте вождения и работы с механизмами, если вы чувствуете спутанность сознания, усталость, слабость или снижение уровня энергии.

Пазопаниб Зентива содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какую дозу принимать
Пазопаниб Зентива 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой:
Рекомендуемая доза — четыре таблетки Пазопаниб Зентива 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день.
Это максимальная суточная доза. Врач может потребовать уменьшить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.
Пазопаниб Зентива 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой:
Рекомендуемая доза — две таблетки Пазопаниб Зентива 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день.
Это максимальная суточная доза. Врач может потребовать уменьшить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.
Когда принимать
Не принимайте Пазопаниб Зентива во время еды. Принимайте препарат не ранее чем через два часа после еды или за один час до еды.
Например, вы можете принимать его через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте Пазопаниб Зентива каждый день примерно в одно и то же время.
Проглатывайте таблетки целиком, одну за другой, запивая водой. Не разламывайте и не раздавливайте таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание препарата и увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Если вы приняли больше Пазопаниб Зентива, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Пазопаниб Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте только следующую дозу в обычное время.
Не прекращайте приём Пазопаниб Зентива без рекомендации врача
Принимайте Пазопаниб Зентива в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты

Отек головного мозга (синдром обратимой постериорной лейкоэнцефалопатии)
Пазопаниб Зентива в редких случаях может вызывать отек головного мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

потерю речи
изменения зрения
судороги (эпилептические припадки)
спутанность сознания
высокое кровяное давление

Немедленно прекратите прием Пазопаниба Зентива и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются любые из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из них.

Гипертонические кризы (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб Зентива может время от времени вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема Пазопаниба Зентива. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

сильную боль в груди
сильную головную боль
помутнение зрения
спутанность сознания
тошноту
рвоту
сильную тревожность
одышку
судороги (эпилептические припадки)
обморок

Немедленно прекратите прием Пазопаниба Зентива и обратитесь за медицинской помощью, если у вас развился гипертонический криз.

Проблемы с сердцем
Риск этих проблем может быть выше у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца или принимающих другие лекарства. Во время приема Пазопаниба Зентива вы будете находиться под наблюдением на предмет возможных сердечных осложнений.

Нарушение функции сердца / сердечная недостаточность, сердечный приступ
Пазопаниб Зентива может влиять на насосную функцию сердца и повышать вероятность сердечного приступа. Признаки и симптомы включают:

нерегулярное или учащенное сердцебиение
учащенное сердцебиение
обморок
боль или ощущение сдавления в груди
боль в руках, спине, шее или челюсти
одышку
отеки ног