Pazopanib Zentiva: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Pazopanib Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Zentiva
Cómo tomar Pazopanib Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pazopanib Zentiva
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Pazopanib Zentiva y para qué se utiliza

Pazopanib Zentiva es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína quinasa. Actúa impidiendo la actividad de ciertas proteínas implicadas en el crecimiento y la propagación de las células tumorales.
Pazopanib Zentiva se utiliza en adultos para tratar:

cáncer de riñón en estado avanzado o que ya se haya diseminado a otros órganos.
ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que afecta a los tejidos de soporte del cuerpo. Puede aparecer en los músculos, en los vasos sanguíneos, en el tejido graso o en otros tejidos que dan soporte, rodean y protegen los órganos.

2. Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Zentiva

No tome Pazopanib Zentiva

si es alérgico a pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte con su médico si cree que esto le afecta.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Pazopanib Zentiva:

si tiene una enfermedad del corazón.
si tiene una enfermedad del hígado.
si ha sufrido insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio.
si ha tenido previamente un colapso pulmonar.
si ha tenido problemas relacionados con hemorragias, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
si ha tenido problemas estomacales o intestinales, como una perforación (agujero) o una fístula (conducto anormal que se forma entre partes del intestino).
si tiene problemas de tiroides.
si tiene problemas en la función renal.
si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una

laceración de la pared de un vaso sanguíneo.
Informe a su médico si alguno de estos casos le afecta. El médico decidirá si Pazopanib Zentiva es adecuado para
usted. Podrían ser necesarias pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.
Presión arterial alta y Pazopanib Zentiva
Pazopanib Zentiva puede aumentar la presión arterial. Se le controlará la presión arterial antes de comenzar a tomar Pazopanib Zentiva y durante el tratamiento. Si tiene la presión arterial alta, se le tratará con medicamentos para reducirla.

Informe a su médico si tiene la presión arterial alta.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Su médico suspenderá Pazopanib Zentiva al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar a la cicatrización de la herida. El tratamiento se reanudará cuando la herida haya cicatrizado adecuadamente.
Condiciones a las que debe prestar atención
Pazopanib Zentiva puede empeorar ciertas afecciones o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de cualquier problema, debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando Pazopanib Zentiva. Véase la sección 4.
Niños y adolescentes
Pazopanib Zentiva no se recomienda en personas menores de 18 años. Aún no se conoce cómo actúa en este grupo de edad. Además, no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a problemas de seguridad.
Otros medicamentos y Pazopanib Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos a base de plantas y otros productos que puede adquirir sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden influir en la forma en que actúa Pazopanib Zentiva y aumentar la probabilidad de que usted sufra efectos adversos. A su vez, Pazopanib Zentiva puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Entre ellos se incluyen:

claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).
nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para tratar niveles altos de colesterol).
medicamentos que reducen la acidez del estómago. El tipo de medicamento que está tomando para reducir la acidez del estómago (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H, antiácidos) puede influir en cómo debe tomar Pazopanib Zentiva. Consulte a su médico o enfermero para obtener consejo.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Pazopanib Zentiva con alimentos y bebidas
No tome Pazopanib Zentiva con alimentos, ya que esto afecta a la forma en que se absorbe el medicamento. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida (véase sección 3). No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Pazopanib Zentiva, ya que esto puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Pazopanib Zentiva no se recomienda si está embarazada. No se conoce el efecto de Pazopanib Zentiva durante el embarazo.

Informe a su médico si está embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
Utilice un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Pazopanib Zentiva y al menos durante 2 semanas después de la última dosis, para prevenir un embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib Zentiva, informe a su médico.

No debe amamantar mientras esté tomando Pazopanib Zentiva. No se sabe si los componentes de Pazopanib Zentiva pasan a la leche materna. Hable de esto con su médico.
Si usted es un paciente de sexo masculino (incluso si se ha sometido a una vasectomía) y tiene una pareja que está embarazada o que podría quedar embarazada (incluidas aquellas que utilizan otros métodos anticonceptivos), debe usar preservativo durante las relaciones sexuales mientras esté tomando Pazopanib Zentiva y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.
La fertilidad puede verse afectada por el tratamiento con Pazopanib Zentiva. Hable con su médico sobre esto.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Pazopanib Zentiva puede provocar efectos adversos que puedan afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Evite conducir vehículos o utilizar maquinaria si se siente confuso, cansado o débil, o si sus niveles de energía están bajos.

Pazopanib Zentiva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Pazopanib Zentiva

Tome este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película:
La dosis recomendada es de cuatro comprimidos de Pazopanib Zentiva 200 mg (800 mg de pazopanib), tomados una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si usted presenta efectos adversos.
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película:
La dosis recomendada es de dos comprimidos de Pazopanib Zentiva 400 mg (800 mg de pazopanib), tomados una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si usted presenta efectos adversos.
Cuándo tomarlo
No tome Pazopanib Zentiva con alimentos. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida.
Por ejemplo, podría tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. Tome Pazopanib Zentiva todos los días aproximadamente a la misma hora.
Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro. No parta ni triture los comprimidos, ya que esto afecta la forma en que el medicamento se absorbe y puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.
Si toma más Pazopanib Zentiva del que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo. Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Si olvida tomar Pazopanib Zentiva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Pazopanib Zentiva sin consejo médico
Tome Pazopanib Zentiva durante todo el tiempo recomendado por su médico. No lo interrumpa a menos que su médico le indique que lo haga.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Posibles efectos adversos graves
Hinchazón del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Pazopanib Zentiva puede causar en raras ocasiones una hinchazón del cerebro, que puede poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen:

pérdida del habla
alteraciones visuales
convulsiones (crisis epilépticas)
confusión
presión arterial alta

Deje de tomar Pazopanib Zentiva y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas, o si tiene dolor de cabeza acompañado de cualquiera de estos síntomas.
Crisis hipertensivas (aumento repentino y grave de la presión arterial)
Pazopanib Zentiva puede causar ocasionalmente un aumento repentino y grave de la presión arterial. Esto se conoce como crisis hipertensiva. Su médico le controlará la presión arterial mientras esté tomando Pazopanib Zentiva. Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

dolor torácico intenso
fuerte dolor de cabeza
visión borrosa
confusión
náuseas
vómitos
ansiedad intensa
dificultad para respirar
convulsiones (crisis epilépticas)
desmayo

Deje de tomar Pazopanib Zentiva y consulte inmediatamente a su médico si desarrolla una crisis hipertensiva.

Problemas cardíacos
El riesgo de estos problemas puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que estén tomando otros medicamentos. Se le realizarán controles para detectar posibles problemas cardíacos mientras esté tomando Pazopanib Zentiva.
Disfunción cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Zentiva puede afectar la capacidad de bombeo del corazón y aumentar la probabilidad de sufrir un infarto. Los signos y síntomas incluyen:

latidos cardíacos irregulares o rápidos
palpitaciones
desmayos
dolor o presión en el pecho
dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
dificultad para respirar
hinchazón en las piernas

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Zentiva puede afectar al ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede evolucionar hacia una afección cardíaca potencialmente grave conocida como torsión de la punta (torsade de pointes). Esto puede provocar un latido cardíaco muy acelerado que causa una pérdida de conciencia repentina.
Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como un ritmo demasiado rápido o demasiado lento.
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib Zentiva puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los signos y síntomas del ACV pueden incluir:

entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
dificultad para hablar
dolor de cabeza
mareos