Інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб MYLAN 200 мг таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг таблетки, вкриті оболонкою

пазопаніб
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Пазопаніб MYLAN і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пазопаніб MYLAN
Як приймати Пазопаніб MYLAN
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пазопаніб MYLAN
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пазопаніб MYLAN і для чого його застосовують

Пазопаніб MYLAN — це препарат, який належить до групи інгібіторів протеїнкіназ. Він діє шляхом пригнічення активності білків, що беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Пазопаніб MYLAN застосовується у дорослих для лікування:

поширених або метастатичних форм раку нирки;
деяких форм саркоми м’яких тканин, яка є різновидом пухлин, що вражають опірні тканини організму. Ця пухлина може розвиватися у м’язах, судинах, жировій тканині або інших тканинах, що підтримують, оточують та захищають органи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пазопаніб MYLAN

Не приймайте Пазопаніб MYLAN

якщо Ви маєте алергію до пазопанібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується Вас.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Пазопаніб MYLAN

якщо у Вас хвороба серця.
якщо у Вас хвороба печінки.
якщо у Вас була серцева недостатність або інфаркт міокарда.
якщо у Вас раніше був колапс легені.
якщо у Вас були проблеми, пов’язані з кровотечею, утворенням тромбів або звуженням артерій.
якщо у Вас були проблеми з шлунком або кишечником, такі як перфорація (отвір) або фістула (патологічний прохід, що утворюється між частинами кишечника).
якщо у Вас є проблеми з щитовидною залозою.
якщо у Вас є проблеми з функцією нирок.
якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки судини. Повідомте лікареві, якщо будь-який з цих випадків стосується Вас. Лікар вирішить, чи підходить Вам Пазопаніб MYLAN. Можуть знадобитися додаткові обстеження, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Підвищення артеріального тиску та Пазопаніб MYLAN
Пазопаніб MYLAN може підвищувати артеріальний тиск. Перед початком прийому Пазопаніб MYLAN і під час його прийому Ваш тиск буде регулярно контролюватися. Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, Вам будуть призначено ліки для його зниження.
Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.
Якщо Ви готуєтеся до хірургічного втручання
Лікар припинить прийом Пазопаніб MYLAN щонайменше за 7 днів до операції, оскільки цей лікарський засіб може впливати на загоєння рани. Лікування буде відновлено, коли рана достатньо загоїться.
Стани, на які слід звернути увагу
Пазопаніб MYLAN може погіршувати деякі стани або спричиняти серйозні побічні ефекти. Щоб зменшити ризик будь-яких ускладнень, Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Пазопаніб MYLAN. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Пазопаніб MYLAN не рекомендовано для осіб молодше 18 років. Ще не відомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми безпеки.
Інші ліки та Пазопаніб MYLAN
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується рослинних препаратів і інших засобів, які можна придбати без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію Пазопаніб MYLAN і збільшувати ймовірність побічних ефектів.
Навпаки, Пазопаніб MYLAN може впливати на дію інших ліків. До них належать:

кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (використовуються для лікування ВІЛ).
нефазодон (використовується для лікування депресії).
симвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
ліки, що знижують кислотність шлунка. Тип ліків, які Ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори H2-рецепторів або антациди), може впливати на спосіб прийому Пазопаніб MYLAN. Зверніться за порадою до лікаря або медсестри. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо приймаєте один із цих ліків.

Пазопаніб MYLAN з їжею та напоями
Не приймайте Пазопаніб MYLAN разом з їжею, оскільки це впливає на засвоєння препарату. Приймайте його принаймні за дві години після їжі або за годину до їжі (див. розділ 3).
Не пийте сік грейпфрута під час лікування Пазопаніб MYLAN, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Пазопаніб MYLAN не рекомендовано при вагітності. Вплив Пазопаніб MYLAN під час вагітності невідомий.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому Пазопаніб MYLAN і принаймні 2 тижні після його припинення, щоб запобігти вагітності.
Якщо Ви завагітніли під час лікування Пазопаніб MYLAN, повідомте лікареві.

Не слід годувати дитину грудьми під час прийому Пазопаніб MYLAN. Невідомо, чи проникають компоненти Пазопаніб MYLAN у материнське молоко. Обговоріть це з лікарем.
Якщо Ви чоловік-пацієнт (навіть після вазектомії) і маєте партнерку, яка вагітна або може завагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), Ви повинні використовувати презерватив під час статевого контакту під час прийому Пазопаніб MYLAN і принаймні 2 тижні після останньої дози.
Фертильність може бути порушена під час лікування Пазопаніб MYLAN. Обговоріть це з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пазопаніб MYLAN може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо у Вас запаморочення, відчуваєте втому або слабкість, або якщо Ваш рівень енергії низький.

Пазопаніб MYLAN містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Пазопаніб MYLAN

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу застосовувати
Рекомендована доза — 800 мг один раз на добу. Дозу можна застосовувати у вигляді 2 таблеток
по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою.
Лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть побічні ефекти.
Коли застосовувати
Не застосовуйте Пазопаніб MYLAN разом з їжею. Приймайте його принаймні через дві години після їжі або за годину до їжі.
Наприклад, ви можете прийняти препарат через дві години після сніданку або за годину до обіду. Приймайте Пазопаніб MYLAN щодня приблизно о тій самій годині.
Ковтайте таблетки цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не діліть і не подрібнюйте таблетки, оскільки це може вплинути на те, як лікарський засіб засвоюється, і збільшити ймовірність побічних ефектів.
Якщо ви прийняли більше Пазопаніб MYLAN, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато таблеток, зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду. Якщо можливо, покажіть їм упаковку або цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Пазопаніб MYLAN
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Приймайте лише наступну дозу у звичайний час.
Не припиняйте застосування Пазопаніб MYLAN без поради лікаря
Приймайте Пазопаніб MYLAN увесь час, рекомендований лікарем. Не припиняйте його застосування, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі серйозні побічні ефекти
Пухлина мозку (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
Пазопаніб MYLAN може зрідка викликати набряк мозку, що може бути небезпечним для життя. Симптоми включають:

втрата мови
зміни зору
судоми (епілептичні напади)
сплутаність свідомості
підвищення артеріального тиску Припиніть прийом Пазопанібу MYLAN і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом із одним із цих симптомів.

Гіпертензивні кризи (раптове та сильне підвищення артеріального тиску)
Пазопаніб MYLAN може зрідка викликати раптове та сильне підвищення артеріального тиску. Це відомо як гіпертензивний криз. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск під час прийому Пазопанібу MYLAN. Ознаки та симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

сильний біль у грудях
сильний головний біль
розмите зору
сплутаність свідомості
нудоту
блювоту
сильну тривогу
задишку
судоми (епілептичні напади)
непритомність Припиніть прийом Пазопанібу MYLAN і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас розвинувся гіпертензивний криз.

Проблеми з серцем
Ризик цих проблем може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час прийому Пазопанібу MYLAN вас будуть спостерігати на предмет можливих проблем із серцем.
Порушення функції серця/серцева недостатність, серцевий напад
Пазопаніб MYLAN може впливати на насосну функцію серця або збільшувати ймовірність серцевого нападу. Ознаки та симптоми включають:

нерегулярне або швидке серцебиття
прискорене серцебиття
непритомність
біль або тиск у грудях
біль у руках, спині, шиї або щелепі
задишку
набряки ніг Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникли будь-які з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Пазопаніб MYLAN може впливати на серцевий ритм, що у деяких людей може призвести до серйозного стану, відомого як «тромбування верхівки» (torsade de pointes). Це може призвести до дуже швидкого серцебиття, що викликає раптову втрату свідомості.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни серцебиття, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб MYLAN може збільшити ймовірність інсульту. Ознаки та симптоми інсульту можуть включати:

оніміння або слабкість з одного боку тіла
труднощі з мовою
головний біль
запаморочення Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникли будь-які з цих симптомів.

Кровотечі
Пазопаніб MYLAN може викликати серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), легень, нирок, рота, піхви та мозку, хоча це не поширено. Симптоми включають:

виділення крові з калом або чорний кал
виділення крові з сечею
біль у шлунку
кашель або блювота з кров’ю Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникли будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула
Пазопаніб MYLAN може викликати розрив (перфорацію) у стінці шлунка або кишечника або утворення аномального з’єднання між двома частинами травного тракту (фістулу). Ознаки та симптоми можуть включати:

сильний біль у шлунку
нудоту і/або блювоту
підвищення температури
утворення отвору (перфорації) у шлунку або кишечнику, з якого виділяється гній, змішаний із кров’ю, із неприємним запахом Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникли будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою
Пазопаніб MYLAN може викликати проблеми з печінкою, що може призвести до серйозних станів, таких як печінкова недостатність, яка може бути смертельною. Лікар буде контролювати рівень печінкових ферментів під час прийому Пазопанібу MYLAN. Ознаки того, що печінка може працювати неналежним чином, можуть включати:

жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця)
темне забарвлення сечі
втому
нудоту
блювоту
втрату апетиту
біль у правій частині живота (черевній порожнині)
схильність до утворення синців Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникли будь-які з цих симптомів.

Згортання крові
Глибока венозна тромбоз (ГВТ) та легенева емболія
Пазопаніб MYLAN може викликати утворення тромбів у венах, особливо в ногах (глибока венозна тромбоз або ГВТ), які можуть потрапити до легень (легенева емболія). Ознаки та симптоми можуть включати:

гострий біль у грудях
задишку
прискорене дихання
біль у ногах
набряки рук і руків’я або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія (ТМА)
Пазопаніб MYLAN може викликати утворення тромбів у малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням рівня червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Ознаки та симптоми можуть включати:

схильність до утворення синців
підвищений артеріальний тиск
гарячку
сплутаність свідомості
сонливість
судоми (напади)
зниження об’єму сечі Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникли будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Пазопаніб MYLAN може викликати швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми (напади), сплутаність свідомості, м’язові спазми або зниження об’єму сечі. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникли будь-які з цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому Пазопанібу MYLAN, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

гарячку
симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, які не проходять
задишку і/або важке дихання
біль під час сечовипускання
порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, набряклі або болючі Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникли будь-які з цих симптомів.

Запалення легень
У рідких випадках Пазопаніб MYLAN може викликати запалення легень (інтерстиціальна хвороба легень, пневмонія), що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають задишку або кашель, які не проходять. Під час прийому Пазопанібу MYLAN вас будуть спостерігати на предмет можливих проблем із легенями. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з цих симптомів.
Проблеми з щитоподібною залозою
Пазопаніб MYLAN може зменшувати кількість гормонів щитоподібної залози, що виробляються організмом. Це може призвести до набору ваги та втому. Під час прийому Пазопанібу MYLAN вам будуть контролювати рівень гормонів щитоподібної залози. Повідомте лікареві, якщо помітили значний набір ваги або втому.
Розмите або погіршене зору
Пазопаніб MYLAN може викликати відшарування або розрив внутрішнього шару задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитого або погіршеного зору. Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти залежно від відповідної категорії частоти).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 людини з 10):

підвищений артеріальний тиск
діарея
погане самопочуття (нудота або блювота)
біль у шлунку
втрата апетиту
порушення смаку або втрата смаку
біль у роті
головний біль
біль у місці пухлини
відчуття виснаження, слабкості або втоми
зміна кольору волосся
незвичайна втрата або рідкість волосся
втрата пігменту шкіри
висипання, можливе з відшаруванням шкіри
почервоніння та набряк долонь або підошов Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які з побічних ефектів погіршуються або стають неприємними.

Дуже поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

підвищення рівня печінкових ферментів
зниження альбуміну в крові
наявність білка в сечі
зниження кількості тромбоцитів у крові (клітини, що допомагають крові згортатися)
зниження кількості білих кров’яних клітин у крові

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 10 ):

погане травлення, метеоризм, бурчання в животі
носова кровотеча
сухість у роті або виразки в роті
інфекції
незвичайна сонливість
труднощі зі сном
біль у грудях, задишка, біль у ногах, набряки ніг/стоп. Це можуть бути ознаки утворення тромбу в організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відірветься, він може потрапити до легень, що може бути небезпечним для життя або навіть смертельним.
серце стає менш ефективним у перекачуванні крові (порушення функції серця)
уповільнене серцебиття
кровотеча з рота, прямої кишки або легень
запаморочення
розмите зору
приливи гарячого
набряк обличчя, рук, щиколоток, стоп або повік, спричинений рідиною
поколювання, слабкість або оніміння рук, руків’я, ніг або стоп
шкірні порушення, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
порушення нігтів
відчуття печіння, колючості, сверблячості або поколювання на шкірі
відчуття холоду зі спазмами
підвищена пітливість
дегідратація
біль у м’язах, суглобах, сухожиллях або грудях, м’язові спазми
охриплість
задишка
кашель
кашель з кров’ю
ікота
спадання легені з повітрям, упійманим між легенею та грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який з цих ефектів стає неприємним.
Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

зниження активності щитоподібної залози
порушення функції печінки
підвищення білірубіну (речовина, що виробляється печінкою)
підвищення ліпази (фермент, що бере участь у травленні)
підвищення креатиніну (речовина, що виробляється м’язами)
зміни рівнів інших різних хімічних речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить вам про результати аналізів крові.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 100 ):

інсульт
тимчасове переривання кровопостачання мозку (транзиторна ішемічна атака)
переривання кровопостачання частини серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
часткове переривання кровопостачання частини серця (ішемія міокарда)
утворення тромбів, що супроводжується зниженням червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
підвищення кількості червоних кров’яних клітин у крові
раптове виникнення задишки, особливо при наявності гострого болю в грудях і/або прискореного дихання (легенева емболія)
серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви та мозку
порушення серцевого ритму (подовження QT)
отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
аномальний прохід, що утворюється між частинами кишечника (фістула)
надмірні або нерегулярні менструації
раптове різке підвищення артеріального тиску (гіпертензивні кризи)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
запалення печінки, що погано працює або пошкоджена
жовтий колір шкіри або білка очей (жовтяниця)
запалення очеревини (перитоніт)
соплі
висипання, що може свербити або бути запаленим (пласкі або виступаючі плями або пухирі)
часті рухи кишечника
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
зниження чутливості, особливо шкіри
шкірна рана, що не загоюється (шкірна виразка)

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 1 000 ):

запалення легень (пневмонія)
розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні розшарування)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пазопаніб MYLAN

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності (Зак. терм. придатн.), яка зазначена на блістері, флаконі та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пазопаніб MYLAN

Діючою речовиною є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна плівково вкрита таблетка Пазопаніб MYLAN 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна плівково вкрита таблетка Пазопаніб MYLAN 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
Інші складові таблеток 200 мг та 400 мг: мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К30), магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, полісорбат 80. Таблетки 200 мг також містять червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Пазопаніб MYLAN та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Пазопаніб MYLAN 200 мг мають капсулярну форму, рожевого кольору, з гравіюванням «200» з одного боку.
Доступні в блистерах по 30, 60 або 90 таблеток, 30×1, 60×1 або 90×1 таблеток, багаторазові упаковки по 60 або 60×1 (2 упаковки по 30 або 2 упаковки по 30×1), 90 або 90×1 (3 упаковки по 30 або 3 упаковки по 30×1) таблеток, а також у пластикових флаконах по 30 або 90 таблеток або багаторазових упаковках по 90 (3 флакони по 30) таблеток.
Плівково вкриті таблетки Пазопаніб MYLAN 400 мг мають капсулярну форму, білого кольору, з гравіюванням «400» з одного боку.
Доступні в блистерах по 30, 60 або 90 таблеток, 30×1, 60×1 або 90×1 таблеток, багаторазових упаковках по 60 або 60×1 (2 упаковки по 30 або 2 упаковки по 30×1), 90 або 90×1 (3 упаковки по 30 або 3 упаковки по 30×1) таблеток, а також у пластикових флаконах по 30 або 60 таблеток.
Можливо, не всі упаковки чи дозування таблеток доступні в вашій країні.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія

Виробник
Logiters Logistica Portugal SA
Estrada Dos Arneiros 4
Азумбуха
Лісабон, 2050-306
Португалія
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
Бад-Гомбург, 61352
Німеччина
Pharos MT Limited
Hf62x, Qasam Industrijali Hal Far
Бірзеббуджа
BBG3000
Мальта
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End,
Thesi Loggos Industrial Zone,
Metamorfossi, 14452,
Греція
Remedica Limited
Aharnon Street,
Limassol Industrial Estate,
Лімасол, 3056,
Кіпр

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія Pazopanib Viatris 200 mg filmomhulde tabletten
Pazopanib Viatris 400 mg filmomhulde tabletten
Данія Pazopanib Viatris
Естонія Pazopanib Viatris
Франція Pazopanib Viatris 200 mg, comprimé pelliculé
Pazopanib Viatris 400 mg, comprimé pelliculé
Німеччина Pazopanib Viatris 200 mg Filmtabletten
Pazopanib Viatris 400 mg Filmtabletten
Ісландія Pazopanib Viatris
Італія Пазопаніб MYLAN
Латвія Pazopanib Viatris
Литва Pazopanib Viatris 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Viatris 400 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Pazopanib Viatris 200 mg comprimés pelliculés
Pazopanib Viatris 400 mg comprimés pelliculés
Норвегія Pazopanib Viatris
Нідерланди Pazopanib Viatris 200 mg, filmomhulde tabletten
Pazopanib Viatris 400 mg, filmomhulde tabletten
Польща Pazopanib Viatris
Португалія Пазопаніб MYLAN
Чехія Pazopanib Viatris
Угорщина Pazopanib Viatris 200 mg film-coated tablets
Pazopanib Viatris 400 mg film-coated tablets