Pazopanib Mylan

Italia
Nombre comercial Pazopanib Mylan
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – no renovable, dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 051047
Fabricante MYLAN S.A.

Folleto informativo: información para el paciente

Pazopanib Mylan 200 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

pazopanib
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Pazopanib Mylan y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Mylan
  3. Cómo tomar Pazopanib Mylan
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Pazopanib Mylan
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Pazopanib Mylan y para qué se utiliza

Pazopanib Mylan es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína quinasa. Actúa impidiendo la actividad de ciertas proteínas implicadas en el crecimiento y la propagación de las células tumorales.
Pazopanib Mylan se utiliza en adultos para tratar:

  • cáncer de riñón en estado avanzado o que se haya diseminado a otros órganos.
  • ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que afecta a los tejidos de sostén del cuerpo. Puede aparecer en los músculos, en los vasos sanguíneos, en el tejido graso o en otros tejidos que dan soporte, rodean y protegen los órganos.

2. Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Mylan

No tome Pazopanib Mylan

  • si es alérgico a pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte a su médico si cree que esto le afecta.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Pazopanib Mylan

  • si tiene una enfermedad del corazón.
  • si tiene una enfermedad del hígado.
  • si ha sufrido insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio.
  • si ha tenido previamente un colapso pulmonar.
  • si ha tenido problemas relacionados con hemorragias, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
  • si ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, como una perforación (agujero) o una fístula (conducto anormal que se forma entre partes del intestino).
  • si tiene problemas de la tiroides.
  • si tiene problemas en la función renal.
  • si padece o ha padecido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo. Informe a su médico si alguno de estos casos le afecta. El médico decidirá si Pazopanib Mylan es adecuado para usted. Podrían ser necesarias pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Presión arterial alta y Pazopanib Mylan
Pazopanib Mylan puede aumentar la presión arterial. Se le controlará la presión arterial antes y durante el tratamiento con Pazopanib Mylan. Si tiene la presión arterial alta, se le tratará con medicamentos para reducirla.
Informe a su médico si tiene la presión arterial alta.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Su médico suspenderá Pazopanib Mylan al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar a la cicatrización de la herida. El tratamiento se reanudará cuando la herida haya cicatrizado adecuadamente.
Afecciones que debe vigilar
Pazopanib Mylan puede empeorar ciertas afecciones o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de problemas, debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando Pazopanib Mylan. Véase la sección 4.
Niños y adolescentes
Pazopanib Mylan no se recomienda en personas menores de 18 años. Aún no se conoce cómo actúa en este grupo de edad. Además, no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a problemas de seguridad.
Otros medicamentos y Pazopanib Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos a base de plantas y otros productos que puede adquirir sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Pazopanib Mylan y aumentar la probabilidad de que presente efectos adversos.
A su vez, Pazopanib Mylan puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Estos incluyen:

  • claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
  • atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).
  • nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
  • simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para tratar niveles altos de colesterol).
  • medicamentos que reducen la acidez del estómago. El tipo de medicamento que está tomando para reducir la acidez del estómago (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H, o antiácidos) puede influir en cómo debe tomar Pazopanib Mylan. Consulte a su médico o enfermero para obtener consejo. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Mylan con alimentos y bebidas
No tome Pazopanib Mylan con alimentos, ya que esto afecta la forma en que el medicamento se absorbe. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida (véase la sección 3).
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Pazopanib Mylan, ya que esto puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Pazopanib Mylan no se recomienda si está embarazada. No se conoce el efecto de Pazopanib Mylan durante el embarazo.

  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada.
  • Utilice un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando Pazopanib Mylan y al menos durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento, para prevenir un embarazo.
  • Si queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib Mylan, informe a su médico.

No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib Mylan. No se sabe si los componentes de Pazopanib Mylan pasan a la leche materna. Hable de esto con su médico.
Si usted es un paciente de sexo masculino (incluso si se ha sometido a una vasectomía) y tiene una pareja embarazada o que podría quedar embarazada (incluso si utiliza otros métodos anticonceptivos), debe usar condón durante las relaciones sexuales mientras esté tomando Pazopanib Mylan y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.
La fertilidad puede verse afectada por el tratamiento con Pazopanib Mylan. Hable de esto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Pazopanib Mylan puede provocar efectos adversos que puedan afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

  • Evite conducir o utilizar maquinaria si tiene mareos, se siente cansado o débil, o si sus niveles de energía están bajos.

Pazopanib Mylan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Pazopanib Mylan

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis recomendada es de 800 mg tomada una vez al día. La dosis puede administrarse como 2 comprimidos
de 400 mg o como 4 comprimidos de 200 mg. La dosis de 800 mg una vez al día es la dosis máxima
diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si usted presenta efectos adversos.
Cuándo tomarlo
No tome Pazopanib Mylan con alimentos. Tómelo al menos dos horas después de una comida, o una hora antes
de una comida.
Por ejemplo, podría tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes del almuerzo. Tome Pazopanib
Mylan cada día aproximadamente a la misma hora.
Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro. No parta ni triture los comprimidos, ya que esto afecta
la forma en que el medicamento se absorbe y puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.
Si toma más Pazopanib Mylan de lo que debe
Si toma demasiados comprimidos, contacte a su médico o farmacéutico para recibir consejo. Si es posible, muéstreles
el envase o este prospecto.
Si olvida tomar Pazopanib Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Pazopanib Mylan sin consejo médico
Tome Pazopanib Mylan durante todo el tiempo recomendado por su médico. No lo interrumpa a menos que su
médico le indique hacerlo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Posibles efectos adversos graves
Hinchazón del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Pazopanib Mylan puede en raras ocasiones causar una hinchazón del cerebro, que puede poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen:

  • pérdida del habla
  • alteraciones de la vista
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • confusión
  • presión arterial alta Deje de tomar Pazopanib Mylan e inmediatamente consulte a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas, o si tiene dolor de cabeza acompañado de alguno de ellos.

Crisis hipertensivas (aumento repentino y grave de la presión arterial)
Pazopanib Mylan puede ocasionalmente provocar un aumento repentino y grave de la presión arterial. Esto se conoce como crisis hipertensiva. Su médico le controlará la presión arterial mientras esté tomando Pazopanib Mylan. Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

  • dolor torácico intenso
  • fuerte dolor de cabeza
  • visión borrosa
  • confusión
  • náuseas
  • vómitos
  • ansiedad intensa
  • dificultad para respirar
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • desmayo Deje de tomar Pazopanib Mylan y consulte inmediatamente a su médico si desarrolla una crisis hipertensiva.

Problemas cardíacos
El riesgo de estos problemas puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que estén tomando otros medicamentos. Se le realizarán controles para detectar posibles problemas cardíacos mientras esté tomando Pazopanib Mylan.
Disfunción cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Mylan puede afectar la función de bombeo del corazón o aumentar la probabilidad de sufrir un infarto de miocardio. Los signos y síntomas incluyen:

  • latido cardíaco irregular o acelerado
  • palpitaciones
  • desmayo
  • dolor o presión en el pecho
  • dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
  • dificultad para respirar
  • hinchazón en las piernas Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Mylan puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede evolucionar hacia una afección cardíaca potencialmente grave conocida como torsión de la punta (torsade de pointes). Esto puede provocar un latido cardíaco muy acelerado que cause pérdida repentina de la conciencia.
Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como un ritmo demasiado rápido o demasiado lento.
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib Mylan puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los signos y síntomas del ACV pueden incluir:

  • entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
  • dificultad para hablar
  • dolor de cabeza
  • mareos Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragias
Pazopanib Mylan puede causar hemorragias graves en el tracto digestivo (como estómago, esófago, recto o intestino), o en pulmones, riñones, boca, vagina y cerebro, aunque esto no es frecuente. Los síntomas incluyen:

  • presencia de sangre en las heces o heces de color negro
  • sangre en la orina
  • dolor de estómago
  • tos o vómitos con sangre Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Pazopanib Mylan puede causar una ruptura (perforación) en la pared del estómago o del intestino o el desarrollo de una conexión anómala entre dos partes del tracto digestivo (una fístula). Los signos y síntomas pueden incluir:

  • dolor abdominal intenso
  • náuseas y/o vómitos
  • fiebre
  • aparición de un orificio (perforación) en el estómago o intestino por el que se libera pus mezclado con sangre y con mal olor Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas hepáticos
Pazopanib Mylan puede causar problemas hepáticos que pueden derivar en afecciones graves como disfunción hepática e insuficiencia hepática, que pueden ser mortales. Su médico controlará las enzimas hepáticas mientras esté tomando Pazopanib Mylan. Los signos de que el hígado podría no estar funcionando correctamente pueden incluir:

  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
  • orina oscura
  • fatiga
  • náuseas
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor en la parte derecha del abdomen
  • tendencia a presentar hematomas con facilidad Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos
Trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar
Pazopanib Mylan puede causar coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), que también pueden llegar a los pulmones (embolia pulmonar). Los signos y síntomas pueden incluir:

  • dolor torácico agudo
  • dificultad para respirar
  • respiración rápida
  • dolor en las piernas
  • hinchazón en brazos y manos o piernas y pies

Microangiopatía trombótica (TMA)
Pazopanib Mylan puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y del cerebro, acompañados de una disminución de glóbulos rojos y de plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Los signos y síntomas pueden incluir:

  • tendencia a presentar hematomas con facilidad
  • presión arterial alta
  • fiebre
  • confusión
  • somnolencia
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • disminución de la producción de orina Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib Mylan puede causar una descomposición rápida de las células tumorales, provocando el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir latido cardíaco irregular, convulsiones (crisis), confusión, calambres musculares o espasmos o disminución de la producción de orina. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones que se presenten mientras toma Pazopanib Mylan pueden volverse graves. Los síntomas de infección pueden incluir:

  • fiebre
  • síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
  • dificultad para respirar y/o respiración agitada
  • dolor al orinar
  • cortes, arañazos o heridas que están rojos, calientes, hinchados o dolorosos Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Inflamación pulmonar
En raras ocasiones, Pazopanib Mylan puede causar inflamación en los pulmones (enfermedad intersticial pulmonar, neumonitis), que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Mientras esté tomando Pazopanib Mylan, se le realizarán controles para detectar posibles problemas pulmonares. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas tiroideos
Pazopanib Mylan puede reducir la cantidad de hormona tiroidea producida por el organismo. Esto puede provocar aumento de peso y fatiga. Mientras esté tomando Pazopanib Mylan, se le controlarán los niveles de hormona tiroidea. Informe a su médico si nota un aumento significativo de peso o fatiga.

Visión borrosa o alterada
Pazopanib Mylan puede causar separación o desgarro de la capa interna de la parte posterior del ojo (desprendimiento de retina o desgarro). Esto puede provocar visión borrosa o alterada. Informe a su médico si nota cualquier cambio en la visión.

Posibles efectos adversos (incluidos posibles efectos adversos graves según la categoría de frecuencia correspondiente).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • presión arterial alta
  • diarrea
  • sensación de malestar (náuseas o vómitos)
  • dolor de estómago
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • alteraciones del gusto o pérdida del gusto
  • dolor bucal
  • dolor de cabeza
  • dolor en la zona del tumor
  • falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
  • cambio en el color del cabello
  • pérdida o adelgazamiento inusual del cabello
  • pérdida de pigmento de la piel
  • erupción cutánea, con posible descamación de la piel
  • enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o las plantas de los pies Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se vuelve molesto.

Efectos adversos muy frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

  • aumento de las enzimas hepáticas
  • disminución de albúmina en sangre
  • presencia de proteínas en la orina
  • disminución del número de plaquetas en sangre (células que ayudan a la coagulación)
  • disminución del número de glóbulos blancos en sangre

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • mala digestión, hinchazón, flatulencias
  • sangrado nasal
  • boca seca o úlceras bucales
  • infecciones
  • somnolencia anormal
  • dificultad para dormir
  • dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en piernas/pies. Estos pueden ser signos de un coágulo sanguíneo en el cuerpo (tromboembolismo). Si el coágulo se rompe, puede llegar a los pulmones y esto puede poner en peligro la vida o ser fatal.
  • el corazón pierde eficacia al bombear sangre (disfunción cardíaca)
  • latido cardíaco lento
  • hemorragia desde la boca, recto o pulmón
  • mareos
  • visión borrosa
  • sofocos
  • hinchazón en cara, manos, tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquidos
  • hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, piernas o pies
  • alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
  • alteraciones en las uñas
  • sensación de ardor, pinchazos, picor u hormigueo en la piel
  • sensación de frío con escalofríos
  • sudoración excesiva
  • deshidratación
  • dolor muscular, articular, tendinoso o torácico, calambres musculares
  • ronquera
  • dificultad para respirar
  • tos
  • tos con sangre
  • hipo
  • colapso pulmonar con aire atrapado entre el pulmón y la pared torácica, que a menudo causa dificultad para respirar (neumotórax)

Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos se vuelve molesto.
Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

  • disminución de la actividad de la glándula tiroides
  • alteraciones en la función hepática
  • aumento de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
  • aumento de lipasa (una enzima implicada en la digestión)
  • aumento de creatinina (una sustancia producida por los músculos)
  • alteraciones en los niveles sanguíneos de otras sustancias químicas/enzimas. Su médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • accidente cerebrovascular (ACV)
  • interrupción temporal del flujo sanguíneo al cerebro (accidente isquémico transitorio)
  • interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio
  • interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
  • coágulos sanguíneos acompañados de disminución de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Estos pueden dañar órganos como el cerebro y los riñones.
  • aumento del número de glóbulos rojos en sangre
  • aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente si se acompaña de dolor torácico agudo y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
  • hemorragias graves en el tracto digestivo (como estómago, esófago o intestino), o en riñones, vagina y cerebro
  • alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del QT)
  • orificio (perforación) en el estómago o intestino
  • conducto anómalo que se forma entre partes del intestino (fístula)
  • menstruaciones abundantes o irregulares
  • aumento repentino y brusco de la presión arterial (crisis hipertensivas)
  • inflamación del páncreas (pancreatitis)
  • hígado inflamado, que no funciona bien o está dañado
  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
  • inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
  • secreción nasal
  • erupción cutánea que puede causar picor o inflamación (manchas planas o elevadas o ampollas)
  • evacuaciones intestinales frecuentes
  • aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
  • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
  • lesión cutánea que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • inflamación de los pulmones (neumonitis)
  • dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

  • síndrome de lisis tumoral como consecuencia de la descomposición rápida de células tumorales
  • insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (Cad.) indicada en el blíster, en el frasco y en la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Pazopanib Mylan

  • El principio activo es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película de Pazopanib Mylan 200 mg contiene 200 mg de pazopanib. Cada comprimido recubierto con película de Pazopanib Mylan 400 mg contiene 400 mg de pazopanib.
  • Los demás componentes de los comprimidos de 200 mg y 400 mg son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), povidona (K30), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80. Los comprimidos de 200 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Pazopanib Mylan y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Pazopanib Mylan 200 mg son de forma de cápsula, de color rosa, con la inscripción «200» grabada en un lado.
Están disponibles en envases blíster de 30, 60 o 90 comprimidos, 30×1, 60×1 o 90×1 comprimidos, envases múltiples de 60 o 60×1 (2 cajas de 30 o 2 cajas de 30×1), 90 o 90×1 (3 cajas de 30 o 3 cajas de 30×1) comprimidos, y en frascos de plástico de 30 o 90 comprimidos o envases múltiples de 90 (3 frascos de 30) comprimidos.
Los comprimidos recubiertos con película de Pazopanib Mylan 400 mg son de forma de cápsula, blancos, con la inscripción «400» grabada en un lado.
Están disponibles en envases blíster de 30, 60 o 90 comprimidos, 30×1, 60×1 o 90×1 comprimidos, envases múltiples de 60 o 60×1 (2 cajas de 30 o 2 cajas de 30×1), 90 o 90×1 (3 cajas de 30 o 3 cajas de 30×1) comprimidos, y en frascos de plástico de 30 o 60 comprimidos.
Es posible que no todos los envases ni dosis de comprimidos estén disponibles en su país.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia

Productor
Logiters Logistica Portugal SA
Estrada Dos Arneiros 4
Azumbuja
Lisboa, 2050-306
Portugal
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
Bad Homburg, 61352
Alemania
Pharos MT Limited
Hf62x, Qasam Industrijali Hal Far
Birzebbuga
BBG3000
Malta
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End,
Thesi Loggos Industrial Zone,
Metamorfossi, 14452,
Grecia
Remedica Limited
Aharnon Street,
Limassol Industrial Estate,
Limassol, 3056,
Chipre

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica Pazopanib Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Viatris 400 mg comprimidos recubiertos con película
Dinamarca Pazopanib Viatris
Estonia Pazopanib Viatris
Francia Pazopanib Viatris 200 mg, comprimido recubierto con película
Pazopanib Viatris 400 mg, comprimido recubierto con película
Alemania Pazopanib Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Viatris 400 mg comprimidos recubiertos con película
Islandia Pazopanib Viatris
Italia Pazopanib Mylan
Letonia Pazopanib Viatris
Lituania Pazopanib Viatris 200 mg tabletas recubiertas con película
Pazopanib Viatris 400 mg tabletas recubiertas con película
Luxemburgo Pazopanib Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Viatris 400 mg comprimidos recubiertos con película
Noruega Pazopanib Viatris
Países Bajos Pazopanib Viatris 200 mg, comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Viatris 400 mg, comprimidos recubiertos con película
Polonia Pazopanib Viatris
Portugal Pazopanib Mylan
República Checa Pazopanib Viatris
Hungría Pazopanib Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Viatris 400 mg comprimidos recubiertos con película