Пазопаниб Майлан: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Пазопаниб Майлан 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пазопаниб
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пазопаниб Майлан и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пазопаниба Майлан
Как принимать Пазопаниб Майлан
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пазопаниб Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пазопаниб Майлан и для чего он применяется

Пазопаниб Майлан — это лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов протеинкиназ. Оно действует путём подавления активности белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Пазопаниб Майлан применяется у взрослых для лечения:

* запущенного рака почки или его метастазов в другие органы;
* некоторых форм саркомы мягких тканей — разновидности опухоли, поражающей поддерживающие ткани организма. Она может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или в других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают органы.

2. Что нужно знать перед приемом Пазопаниб Майлан

Не принимайте Пазопаниб Майлан

если у вас аллергия к пазопанибу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что это относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Пазопаниб Майлан

если у вас заболевание сердца.
если у вас заболевание печени.
если у вас ранее была сердечная недостаточность или сердечный приступ.
если у вас ранее был коллапс лёгкого.
если у вас были проблемы, связанные с кровотечениями, тромбами или сужением артерий.
если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или фистула (патологический проход, образующийся между участками кишечника).
если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
если у вас есть нарушения функции почек.
если у вас есть или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. Сообщите врачу, если какой-либо из этих случаев относится к вам. Врач определит, подходит ли вам Пазопаниб Майлан. Возможно, потребуются дополнительные обследования для контроля функции почек, сердца и печени.

Повышенное артериальное давление и Пазопаниб Майлан
Пазопаниб Майлан может повышать артериальное давление. Ваше артериальное давление будет контролироваться до начала и во время приема Пазопаниб Майлан. Если у вас повышенное артериальное давление, вам будут назначены лекарства для его снижения.
Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление.
Если вам предстоит хирургическая операция
Врач прекратит прием Пазопаниб Майлан как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может повлиять на заживление раны. Лечение будет возобновлено, когда рана полностью заживёт.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Пазопаниб Майлан может усугубить некоторые состояния или вызвать серьёзные побочные эффекты. Чтобы снизить риск возникновения проблем, вы должны обращать внимание на определённые симптомы во время приема Пазопаниб Майлан. См. раздел 4.
Дети и подростки
Пазопаниб Майлан не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Влияние препарата на эту возрастную группу пока неизвестно. Кроме того, препарат не должен применяться у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.
Другие лекарства и Пазопаниб Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает растительные препараты и другие лекарства, которые можно приобрести без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Пазопаниб Майлан и увеличивать вероятность побочных эффектов.
В свою очередь, Пазопаниб Майлан может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используются для лечения инфекций).
атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
нефазодон (используется для лечения депрессии).
симвастатин и, возможно, другие статины (используются для лечения повышенного уровня холестерина).
лекарства, которые снижают кислотность желудка. Тип препарата, который вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H, антациды), может повлиять на способ приема Пазопаниб Майлан. Обратитесь за консультацией к врачу или медсестре. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов.

Пазопаниб Майлан и пища, напитки
Не принимайте Пазопаниб Майлан вместе с пищей, поскольку это влияет на всасывание препарата. Принимайте его не менее чем за 2 часа после еды или за 1 час до еды (см. раздел 3).
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Пазопаниб Майлан, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Пазопаниб Майлан не рекомендуется при беременности. Влияние Пазопаниб Майлан на течение беременности неизвестно.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность.
Используйте надёжный метод контрацепции во время приема Пазопаниб Майлан и как минимум в течение 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
Если беременность наступила во время лечения Пазопаниб Майлан, сообщите об этом врачу.

Вы не должны кормить грудью во время приема Пазопаниб Майлан. Неизвестно, проникают ли компоненты Пазопаниб Майлан в грудное молоко. Обсудите этот вопрос с врачом.
Если вы пациент мужского пола (даже если у вас была вазэктомия) и у вас есть партнёрша, которая беременна или может забеременеть (включая тех, кто использует другие методы контрацепции), вы должны использовать презерватив во время половых контактов во время приема Пазопаниб Майлан и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.
Фертильность может быть нарушена в результате лечения Пазопаниб Майлан. Обсудите этот вопрос с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пазопаниб Майлан может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Избегайте управления транспортными средствами и использования механизмов, если у вас головокружение, усталость, слабость или низкий уровень энергии.

Пазопаниб Майлан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какая доза
Рекомендуемая доза — 800 мг один раз в день. Дозу можно принимать в виде 2 таблеток
по 400 мг или в виде 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз в день является максимальной
суточной дозой. Врач может потребовать снизить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.
Когда принимать
Не принимайте Пазопаниб Майлан вместе с пищей. Принимайте препарат не ранее чем через два часа после еды или за один час до еды.
Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте Пазопаниб Майлан каждый день примерно в одно и то же время.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, одну за другой. Не делите и не раздавливайте таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание препарата и увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Если вы приняли больше Пазопаниб Майлан, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить консультацию. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Пазопаниб Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу только в обычное время.
Не прекращайте прием Пазопаниб Майлан без рекомендации врача
Принимайте Пазопаниб Майлан в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте прием препарата, если только врач не посоветит вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты

Отек головного мозга (синдром обратимой постериорной лейкоэнцефалопатии)
Пазопаниб Майлан в редких случаях может вызывать отек головного мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

потерю речи
нарушения зрения
судороги (эпилептические припадки)
спутанность сознания
повышение артериального давления

Немедленно прекратите прием Пазопаниба Майлан и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов или головная боль в сочетании с любым из них.

Гипертонический криз (внезапное и резкое повышение артериального давления)
Пазопаниб Майлан может время от времени вызывать внезапное и резкое повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема Пазопаниба Майлан. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

сильную боль в груди
сильную головную боль
помутнение зрения
спутанность сознания
тошноту
рвоту
сильную тревожность
одышку
судороги (эпилептические припадки)
обморок

Немедленно прекратите прием Пазопаниба Майлан и обратитесь за медицинской помощью, если у вас развился гипертонический криз.

Проблемы с сердцем
Риск этих осложнений может быть выше у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца или принимающих другие лекарства. Во время приема Пазопаниба Майлан вы будете находиться под наблюдением на предмет возможных сердечных осложнений.

Нарушение функции сердца/сердечная недостаточность, сердечный приступ
Пазопаниб Майлан может влиять на насосную функцию сердца или повышать вероятность развития инфаркта миокарда. Признаки и симптомы включают:

нерегулярное или учащенное сердцебиение
учащенный пульс
обморок
боль или ощущение сдавления в груди
боль в руках, спине, шее или челюсти
одышку
отеки ног