Ulotka: informacja dla pacjenta

Pazopanib Mylan 200 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane

pazopanib
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Pazopanib Mylan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Pazopanib Mylan
Jak stosować lek Pazopanib Mylan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Pazopanib Mylan
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pazopanib Mylan i w jakim celu go stosuje się

Pazopanib Mylan jest lekiem z grupy inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez hamowanie aktywności białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Pazopanib Mylan stosuje się u dorosłych w celu leczenia:

zaawansowanego lub rozszerzającego się na inne narządy nowotworu nerek,
niektórych postaci sarkomę tkanek miękkich, czyli nowotworu złośliwego tkanek podtrzymujących organizm. Może występować w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkanek wspierających, otaczających i chroniących narządy.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem leku Pazopanib Mylan

Nie przyjmuj leku Pazopanib Mylan

jeśli jesteś uczulony na pazopanib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Sprawdź u lekarza, jeśli uważasz, że dotyczy to Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem leku Pazopanib Mylan

jeśli masz chorobę serca.
jeśli masz chorobę wątroby.
jeśli wcześniej miałeś niewydolność serca lub zawał serca.
jeśli wcześniej miałeś zapadnięcie płuca.
jeśli miałeś problemy związane z krwawieniem, krzepnięciem krwi lub zwężeniem tętnic.
jeśli miałeś problemy żołądka lub jelit, takie jak przebicie (dziura) lub fistula (nieprawidłowy kanał tworzący się między odcinkami jelita).
jeśli masz problemy z tarczycą.
jeśli masz zaburzenia funkcji nerek.
jeśli masz lub miałeś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Lekarz zadecyduje, czy lek Pazopanib Mylan jest dla Ciebie odpowiedni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nerki, serce i wątroba działają prawidłowo.

Podwyższone ciśnienie krwi i lek Pazopanib Mylan
Lek Pazopanib Mylan może podnieść ciśnienie krwi. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pazopanib Mylan oraz w trakcie jego stosowania będzie Ci mierzone ciśnienie krwi. Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, zostanie ono leczone lekami obniżającymi ciśnienie.
Powiadom lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.
Jeśli planowane jest u Ciebie zabieg chirurgiczny
Lekarz zaprzestanie podawania leku Pazopanib Mylan co najmniej 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym, ponieważ lek może wpływać na gojenie się rany. Leczenie zostanie wznowione, gdy rana odpowiednio się zagoi.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Lek Pazopanib Mylan może nasilić niektóre stany chorobowe lub powodować poważne działania niepożądane. Aby zmniejszyć ryzyko powikłań, należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania leku Pazopanib Mylan. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Leku Pazopanib Mylan nie zaleca się osobom poniżej 18. roku życia. Nie wiadomo jeszcze, jak działa on w tej grupie wiekowej. Ponadto nie należy go stosować u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na problemy związane z bezpieczeństwem.
Inne leki i lek Pazopanib Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiejkolwiek inne leki. Obejmuje to leki ziołowe oraz inne leki dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Pazopanib Mylan i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Z kolei lek Pazopanib Mylan może wpływać na sposób działania innych leków. Obejmuje to:

klaritromycynę, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicynę, telitromycynę, worykonazol (stosowane do leczenia infekcji).
atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane do leczenia HIV).
nefazodonę (stosowaną do leczenia depresji).
simwastatynę i być może inne statyny (stosowane do leczenia wysokiego poziomu cholesterolu).
leki, które zmniejszają kwasowość żołądka. Rodzaj leku, który przyjmujesz w celu zmniejszenia kwasowości żołądka (np. inhibitory pompy protonowej, antagonisty H, antyacida) może wpływać na sposób przyjmowania leku Pazopanib Mylan. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Lek Pazopanib Mylan i pożywienie
Nie przyjmuj leku Pazopanib Mylan wraz z posiłkiem, ponieważ wpływa to na sposób wchłaniania leku. Przyjmuj go co najmniej dwie godziny po posiłku lub godzinę przed posiłkiem (zobacz punkt 3).
Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia lekiem Pazopanib Mylan, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Leku Pazopanib Mylan nie zaleca się, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, jaki jest wpływ leku Pazopanib Mylan podczas ciąży.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Pazopanib Mylan i przez co najmniej 2 tygodnie po jego zakończeniu, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia lekiem Pazopanib Mylan, powiadom lekarza.

Nie możesz karmić piersią podczas przyjmowania leku Pazopanib Mylan. Nie wiadomo, czy składniki leku Pazopanib Mylan przechodzą do mleka matki. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej (nawet jeśli miałeś wazektomię) i masz partnerkę w ciąży lub która może zajść w ciążę (w tym korzystającą z innych metod antykoncepcji), musisz stosować prezerwatywę podczas stosunków seksualnych podczas przyjmowania leku Pazopanib Mylan i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Płodność może być zaburzona przez leczenie lekiem Pazopanib Mylan. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Pazopanib Mylan może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Unikaj kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie lub niski poziom energii.

Lek Pazopanib Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Pazopanib Mylan

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę stosować
Zalecaną dawką jest 800 mg podawanych raz dziennie. Dawkę tę można przyjąć jako 2 tabletki
po 400 mg lub jako 4 tabletki po 200 mg. Dawką 800 mg raz dziennie jest maksymalną dawką
dobową. Lekarz może konieczność zmniejszenia dawki, jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane.
Kiedy stosować
Nie przyjmuj leku Pazopanib Mylan wraz z posiłkiem. Przyjmij go co najmniej dwie godziny po jedzeniu
lub godzinę przed posiłkiem.
Na przykład możesz go przyjąć dwie godziny po śniadaniu lub godzinę przed obiadem. Lek Pazopanib
Mylan przyjmuj codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Tabletki połknięć całkowicie, jedną po drugiej, wraz z wodą. Nie dzielić ani nie kruszyć tabletek, ponieważ
może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku Pazopanib Mylan
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub ten ulotkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek Pazopanib Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przerywaj stosowania leku Pazopanib Mylan bez konsultacji z lekarzem
Lek Pazopanib Mylan przyjmuj przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj stosowania tego leku,
chyba że lekarz zaleci inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Możliwe poważne działania niepożądane
Obrzęk mózgu (odwracalny zespół leukoenkefalopatii tylnej)
Pazopanib Mylan rzadko może powodować obrzęk mózgu, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują:

utratę mowy
zmiany w widzeniu
drgawki (napady padaczkowe)
dezorientację
nadciśnienie tętnicze Przestań przyjmować Pazopanib Mylan i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub jeśli masz ból głowy towarzyszący któremuś z tych objawów.

Kryzys nadciśnieniowy (nagły i ciężki wzrost ciśnienia tętniczego)
Pazopanib Mylan może rzadziej powodować nagły i ciężki wzrost ciśnienia tętniczego. Jest to znane jako kryzys nadciśnieniowy. Lekarz będzie monitorować Twoje ciśnienie krwi podczas przyjmowania Pazopanib Mylan. Objawy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

silny ból w klatce piersiowej
silny ból głowy
zamazane widzenie
dezorientację
nudności
wymioty
silne niepokoje
duszność
drgawki (napady padaczkowe)
omdlenia Przestań przyjmować Pazopanib Mylan i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie kryzys nadciśnieniowy.

Problemy serca
Ryzyko tych problemów może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Będziesz poddawany kontroli pod kątem ewentualnych problemów serca podczas przyjmowania Pazopanib Mylan.
Niewydolność serca/zawał serca
Pazopanib Mylan może wpływać na czynność pompowania serca lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zawału serca. Objawy i znaki obejmują:

nieregularne lub szybkie tętno
przyspieszone tętno
omdlenia
ból lub ucisk w klatce piersiowej
ból w ramionach, plecach, szyi lub żuchwie
duszność
obrzęki nóg Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
Pazopanib Mylan może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do potencjalnie poważnego stanu znanego jako tzw. torsade de pointes. Może to prowadzić do bardzo szybkiego rytmu serca, powodującego nagłą utratę przytomności.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz niezwykłe zmiany w rytmie serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne tętno.
Udar mózgu
Pazopanib Mylan może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia udaru mózgu. Objawy udaru mogą obejmować:

drętwotę lub osłabienie po jednej stronie ciała
trudności w mówieniu
ból głowy
zawroty głowy Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Krwiopluki
Pazopanib Mylan może powodować ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku, odbytu lub jelita), płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub mózgu, choć nie jest to częste. Objawy obejmują:

wydzielanie krwi z kałem lub wydalanienie czarnego kału
wydzielanie krwi z moczem
ból żołądka
kaszel lub wymioty z krwią Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Perforacja i fistała
Pazopanib Mylan może powodować pęknięcie (perforację) ściany żołądka lub jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (fistała). Objawy mogą obejmować:

silny ból brzucha
nudności i/lub wymioty
gorączkę
powstanie otworu (perforacji) w żołądku lub jelitach, z którego wydostaje się zakaźny, zanieczyszczony krwią wydzielina Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy wątroby
Pazopanib Mylan może powodować problemy wątroby, które mogą prowadzić do poważnych stanów, takich jak niewydolność wątroby, które mogą być śmiertelne. Lekarz będzie monitorować poziom enzymów wątrobowych podczas przyjmowania Pazopanib Mylan. Objawy, które mogą wskazywać na niewłaściwe działanie wątroby, obejmują:

żółtaczkę (żółtaczka skóry lub białek oczu)
ciemny mocz
zmęczenie
nudności
wymioty
utratę apetytu
ból w prawej części brzucha (nadbrzusze)
łatwość powstawania siniaków Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zakrzepica
Zakrzepica żylna głęboka (TVP) i zatorowość płucna
Pazopanib Mylan może powodować zakrzepicę żylną, szczególnie w nogach (zakrzepica żylna głęboka lub TVP), która może również dotrzeć do płuc (zatorowość płucna). Objawy mogą obejmować:

ostry ból w klatce piersiowej
duszność
przyspieszony oddech
ból w nogach
obrzęki rąk i nóg lub stóp

Mikroangiopatia zakrzepowa (TMA)
Pazopanib Mylan może powodować zakrzepicę w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, towarzyszącą spadkowi liczby czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa, TMA). Objawy mogą obejmować:

łatwość powstawania siniaków
nadciśnienie tętnicze
gorączkę
dezorientację
senność
drgawki (napady padaczkowe)
zmniejszenie ilości wydalanego moczu Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zespół lizy nowotworowej
Pazopanib Mylan może powodować szybkie rozpadanie komórek nowotworowych, co prowadzi do zespołu lizy nowotworowej, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne tętno, drgawki (napady), dezorientację, skurcze mięśni lub drgawki lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Zakażenia
Zakażenia występujące podczas przyjmowania Pazopanib Mylan mogą stać się poważne. Objawy zakażeń mogą obejmować:

gorączkę
objawy podobne do grypy, takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie ustępują
duszność i/lub ciężki oddech
ból podczas oddawania moczu
rany, zadrapania lub skaleczenia, które są czerwone, ciepłe, opuchnięte lub bolesne Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie płuc
Rzadko Pazopanib Mylan może powodować zapalenie płuc (choroba płucna międzywistowata, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy obejmują duszność lub kaszel, które nie ustępują. Podczas przyjmowania Pazopanib Mylan będziesz poddawany kontroli pod kątem ewentualnych problemów z płucami. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Problemy tarczycy
Pazopanib Mylan może zmniejszać ilość hormonu tarczycy produkowanego przez organizm. Może to prowadzić do przyrostu masy ciała i zmęczenia. Podczas przyjmowania Pazopanib Mylan będą kontrolowane poziomy hormonów tarczycy. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz znaczący przyrost masy ciała lub zmęczenie.
Zamazane lub pogorszone widzenie
Pazopanib Mylan może powodować odwarstwienie lub pęknięcie wewnętrznej warstwy tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki lub pęknięcie). Może to prowadzić do zamazanego lub pogorszonego widzenia. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe poważne działania niepożądane zgodnie z odpowiednią kategorią częstości).
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

nadciśnienie tętnicze
biegunka
uczucie niedoboru lub stan niedoboru (nudności lub wymioty)
ból brzucha
utrata apetytu
utrata masy ciała
zaburzenia smaku lub utrata smaku
ból jamy ustnej
ból głowy
ból w miejscu guza
brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
zmiana koloru włosów
nietypowa utrata lub rzadzenie włosów
utrata pigmentu skóry
wysypka skórna, z możliwym złuszczaniem się skóry
zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasila się lub staje się uciążliwy.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą ujawnić się podczas badania krwi lub moczu:

wzrost enzymów wątrobowych
obniżenie albuminy we krwi
obecność białka w moczu
zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 ):

trudności trawienne, wzdęcia, wzdęcia brzucha
krwawienie z nosa
suchość jamy ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
infekcje
nadmierną senność
trudności ze snem
ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęki nóg/stóp. Mogą to być objawy zakrzepicy w organizmie (tromboembolizm). Jeśli zakrzep się uwolni, może dotrzeć do płuc i stan ten może zagrozić życiu lub być śmiertelny.
serce staje się mniej skuteczne w pompowaniu krwi (niewydolność serca)
spowolnione tętno
krwawienie z jamy ustnej, odbytu lub płuc
zawroty głowy
zamazane widzenie
napady gorąca
obrzęk twarzy, rąk, kostek, stóp lub powiek spowodowany przez zaleganie płynu
mrowienie, osłabienie lub drętwotę rąk, ramion, nóg lub stóp
zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
zaburzenia paznokci
uczucie pieczenia, ukłucia, swędzenia lub mrowienia skóry
uczucie zimna z dreszczami
nadmierne pocenie się
odwodnienie
ból mięśni, stawów, ścięgien lub klatki piersiowej, skurcze mięśni
chrypkę
duszność
kaszel
kaszel z krwią
szmery
zapadnięcie się płuca z powietrzem uwięzionym między płucem a klatką piersiową, często powodujące duszność (pneumotoraks)

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli któreś z tych działań staje się uciążliwe.
Działania niepożądane częste, które mogą ujawnić się podczas badania krwi lub moczu:

zmniejszenie aktywności tarczycy
zaburzenia funkcji wątroby
wzrost bilirubiny (substancji produkowanej przez wątrobę)
wzrost lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)
wzrost kreatyniny (substancji produkowanej przez mięśnie)
zmiany poziomu we krwi innych różnych substancji chemicznych/enzymów. Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 ):

udar mózgu
tymczasowe przerywanie dopływu krwi do mózgu (przemijający atak niedokrwienny)
przerywanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
częściowe przerywanie dopływu krwi do części serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
zakrzepica towarzysząca spadkowi liczby czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa, TMA). Mogą one uszkadzać narządy, takie jak mózg i nerki.
wzrost liczby czerwonych krwinek we krwi
nagłe wystąpienie duszności, szczególnie gdy towarzyszy mu ostry ból w klatce piersiowej i/lub przyspieszony oddech (zatorowość płucna)
ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku lub jelita), nerek, pochwy lub mózgu
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
otwór (perforacja) w żołądku lub jelitach
nieprawidłowe połączenie między częściami jelita (fistała)
obfite lub nieregularne miesiączkowanie
nagły i gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego (kryzys nadciśnieniowy)
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
zapalenie wątroby, która źle funkcjonuje lub jest uszkodzona
żółtawy odcień skóry lub białek oczu (żółtaczka)
zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
katar
wysypka skórna, która może swędzieć lub być zapalona (płaskie lub wypukłe plamy lub pęcherze)
częste wypróżnienia
zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne
zmniejszoną wrażliwość, szczególnie skóry
ranę skóry, która nie goi się (ranę trudno gojącą się)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 ):

zapalenie płuc (zapalenie płuc)
rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zespół lizy nowotworowej spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych
niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Pazopanib Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności (Wyd.) podanej na folii, słoiku i opakowaniu zewnętrznym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pazopanib Mylan

Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana Pazopanib Mylan 200 mg zawiera 200 mg pazopanibu. Każda tabletka powlekana Pazopanib Mylan 400 mg zawiera 400 mg pazopanibu.
Pozostałe składniki tabletek 200 mg i 400 mg to: celuloza mikrokryształowa, glikolian sodu skrobi (typ A), povidon (K30), stearyna magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, polisorbat 80. Tabletki 200 mg zawierają ponadto tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu Pazopanib Mylan i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Pazopanib Mylan 200 mg mają kształt kapsułki, są różowe, z oznaczeniem „200” wybitym po jednej stronie.
Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, 30×1, 60×1 lub 90×1 tabletek, opakowaniach wielokrotnych zawierających 60 lub 60×1 (2 pudełka po 30 lub 2 pudełka po 30×1), 90 lub 90×1 (3 pudełka po 30 lub 3 pudełka po 30×1) tabletek oraz w plastikowych butelkach zawierających 30 lub 90 tabletek lub opakowaniach wielokrotnych zawierających 90 (3 butelki po 30) tabletek.
Tabletki powlekane Pazopanib Mylan 400 mg mają kształt kapsułki, są białe, z oznaczeniem „400” wybitym po jednej stronie.
Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, 30×1, 60×1 lub 90×1 tabletek, opakowaniach wielokrotnych zawierających 60 lub 60×1 (2 pudełka po 30 lub 2 pudełka po 30×1), 90 lub 90×1 (3 pudełka po 30 lub 3 pudełka po 30×1) tabletek oraz w plastikowych butelkach zawierających 30 lub 60 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania lub dawki tabletek są dostępne w Państwa kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy

Producent
Logiters Logistica Portugal SA
Estrada Dos Arneiros 4
Azumbuja
Lizbona, 2050-306
Portugalia
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
Bad Homburg, 61352
Niemcy
Pharos MT Limited
Hf62x, Qasam Industrijali Hal Far
Birzebbuga
BBG3000
Malta
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End,
Thesi Loggos Industrial Zone,
Metamorfossi, 14452,
Grecja
Remedica Limited
Aharnon Street,
Limassol Industrial Estate,
Limassol, 3056,
Cypr

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia Pazopanib Viatris 200 mg filmomhulde tabletten
Pazopanib Viatris 400 mg filmomhulde tabletten
Dania Pazopanib Viatris
Estonia Pazopanib Viatris
Francja Pazopanib Viatris 200 mg, comprimé pelliculé
Pazopanib Viatris 400 mg, comprimé pelliculé
Niemcy Pazopanib Viatris 200 mg Filmtabletten
Pazopanib Viatris 400 mg Filmtabletten
Islandia Pazopanib Viatris
Włochy Pazopanib Mylan
Łotwa Pazopanib Viatris
Litwa Pazopanib Viatris 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Viatris 400 mg plėvele dengtos tabletės
Luksemburg Pazopanib Viatris 200 mg comprimés pelliculés
Pazopanib Viatris 400 mg comprimés pelliculés
Norwegia Pazopanib Viatris
Holandia Pazopanib Viatris 200 mg, filmomhulde tabletten
Pazopanib Viatris 400 mg, filmomhulde tabletten
Polska Pazopanib Viatris
Portugalia Pazopanib Mylan
Republika Czeska Pazopanib Viatris
Węgry Pazopanib Viatris 200 mg film-coated tablets
Pazopanib Viatris 400 mg film-coated tablets