Пазопаніб Гленмарк
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки в оболонці, 400 мг таблетки в оболонці
- 1. Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Пазопаніб Гленмарк
- 3. Як застосовувати Пазопаніб Гленмарк
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Пазопаніб Гленмарк
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки в оболонці, 400 мг таблетки в оболонці
Пазопаніб
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться ознайомитися з ним повторно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого його застосовують
- Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пазопаніб Гленмарк
- Як застосовувати Пазопаніб Гленмарк
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Пазопаніб Гленмарк
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого його застосовують
Пазопаніб Гленмарк — це препарат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами протеїнкіназ. Він діє шляхом пригнічення активності білків, які беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Пазопаніб Гленмарк застосовується у дорослих для лікування:
- поширеного або метастатичного раку нирки.
- певних форм саркоми м’яких тканин — це різновид пухлини, яка вражає опорні тканини організму. Саркома може розвиватися в м’язах, судинах, жировій тканині або інших тканинах, що підтримують, оточують та захищають органи.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Пазопаніб Гленмарк
Не приймайте Пазопаніб Гленмарк
- якщо Ви алергіки до пазопанібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Переконайтеся у цьому з лікарем, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Пазопаніб Гленмарк:
- якщо у Вас хвороба серця.
- якщо у Вас хвороба печінки.
- якщо у Вас була серцева недостатність або інфаркт міокарда.
- якщо у Вас раніше був колапс легені.
- якщо у Вас були проблеми, пов’язані з кровотечами, утворенням згортків крові або звуженням артерій.
- якщо у Вас були проблеми з шлунком або кишечником, такі як перфорація (отвір) або фістула (патологічний прохід, що утворюється між частинами кишечника).
- якщо у Вас проблеми з щитовидною залозою.
- якщо у Вас є проблеми з функцією нирок.
- якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки судини. Повідомте лікареві, якщо якийсь із цих випадків стосується Вас. Лікар вирішить, чи підходить Вам Пазопаніб Гленмарк. Можуть знадобитися додаткові обстеження, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.
Артеріальний тиск та Пазопаніб Гленмарк
Пазопаніб Гленмарк може підвищувати артеріальний тиск. Ваш артеріальний тиск буде перевірятися
до початку прийому Пазопаніб Гленмарк та під час його прийому. Якщо у Вас високий артеріальний тиск,
Вас будуть лікувати ліками для його зниження.
- Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання
Лікар припинить прийом Пазопаніб Гленмарк принаймні за 7 днів до операції,
оскільки цей лікарський засіб може вплинути на загоєння рани. Лікування буде відновлено,
коли рана достатньо загоїться.
Стани, на які слід звернути увагу
Пазопаніб Гленмарк може погіршувати деякі стани або викликати серйозні побічні ефекти. Щоб
зменшити ризик будь-яких проблем, Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому
Пазопаніб Гленмарк. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Пазопаніб Гленмарк не рекомендовано для застосування особам молодше 18 років. Його дія у цій віковій групі ще не відома. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.
Інші ліки та Пазопаніб Гленмарк
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки. Це включає рослинні препарати та інші ліки, які можна придбати без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію Пазопаніб Гленмарк і збільшувати ймовірність побічних ефектів. Навпаки, Пазопаніб Гленмарк може впливати на дію інших ліків. До них належать:
- кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
- атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (використовуються для лікування ВІЛ).
- нефазодон (використовується для лікування депресії).
- симвастатин та, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
- ліки, що знижують кислотність шлунка. Тип ліків, які Ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори Н2 або антациди), може впливати на спосіб прийому Пазопаніб Гленмарк. Зверніться за порадою до лікаря або медсестри.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.
Пазопаніб Гленмарк та їжа, напої
Не приймайте Пазопаніб Гленмарк разом з їжею, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб всмоктується. Приймайте його принаймні за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).
Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Пазопаніб Гленмарк, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Пазопаніб Гленмарк не рекомендовано, якщо Ви вагітні. Вплив Пазопаніб Гленмарк під час вагітності невідомий.
- Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
- Використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому Пазопаніб Гленмарк і щонайменше 2 тижні після цього, щоб запобігти вагітності.
- Якщо Ви вагітнієте під час лікування Пазопаніб Гленмарк, повідомте лікареві.
Не годуйте груддю під час прийому Пазопаніб Гленмарк. Невідомо, чи потрапляють компоненти Пазопаніб Гленмарк до грудного молока. Обговоріть це з лікарем.
Якщо Ви чоловік-пацієнт (навіть після вазектомії) і маєте партнершу, яка вагітна або може вагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), Ви повинні використовувати презерватив під час статевого акту під час прийому Пазопаніб Гленмарк і принаймні 2 тижні після останньої дози.
Фертильність може бути порушена під час лікування Пазопаніб Гленмарк. Обговоріть це з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пазопаніб Гленмарк може викликати побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
- Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо Ви відчуваєте сплутаність свідомості, втому або слабкість, або якщо Ваш рівень енергії низький.
Пазопаніб Гленмарк містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Пазопаніб Гленмарк
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу застосовувати
Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Рекомендована доза — чотири таблетки Пазопаніб Гленмарк 200 мг (800 мг
пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може знизити дозу,
якщо у вас виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Рекомендована доза — дві таблетки Пазопаніб Гленмарк 400 мг (800 мг пазопанібу)
один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може знизити дозу,
якщо у вас виникнуть побічні ефекти.
Коли застосовувати
Не застосовуйте Пазопаніб Гленмарк під час їжі. Приймайте його принаймні через дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі.
Наприклад, ви можете прийняти його через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приймайте Пазопаніб Гленмарк щодня приблизно о тій самій годині.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою, одну за одною. Не подрібнюйте і не діліть таблетки, оскільки це може вплинути на засвоєння лікарського засобу та збільшити ймовірність побічних ефектів.
Якщо ви прийняли більше Пазопаніб Гленмарк, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою. Якщо можливо, покажіть їм упаковку або цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Гленмарк
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу о звичайний час.
Не припиняйте застосування Пазопаніб Гленмарк без поради лікаря
Застосовуйте Пазопаніб Гленмарк протягом усього часу, рекомендованого лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки лікар не порадив це зробити.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі серйозні побічні ефекти
Пухлина мозку (зворотний задній лейкоенцефалопатичний синдром)
Пазопаніб Гленмарк може в рідких випадках спричинити набряк мозку, який може бути небезпечним для життя. Симптоми включають:
- втрата мови
- зміни зору
- судоми (епілептичні напади)
- сплутаність свідомості
- підвищений кров’яний тиск Припиніть прийом Пазопанібу Гленмарк і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів або головний біль у поєднанні з одним із цих симптомів.
Гіпертензивні кризи (раптове і сильне підвищення кров’яного тиску)
Пазопаніб Гленмарк іноді може спричинити раптове і сильне підвищення кров’яного тиску. Це відомо як гіпертензивний криз. Ваш лікар буде контролювати ваш кров’яний тиск під час прийому Пазопанібу Гленмарк. Ознаки та симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:
- сильний біль у грудях
- сильний головний біль
- розмите зору
- сплутаність свідомості
- нудоту
- блювоту
- сильну тривогу
- задиху
- судоми (епілептичні напади)
- непритомність Припиніть прийом Пазопанібу Гленмарк і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас розвинеться гіпертензивний криз.
Проблеми з серцем
Ризик цих проблем може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час прийому Пазопанібу Гленмарк вас будуть контролювати на наявність проблем із серцем.
Порушення функції серця/серцева недостатність, серцевий напад
Пазопаніб Гленмарк може впливати на насосну функцію серця і підвищувати ймовірність серцевого нападу. Ознаки та симптоми включають:
- нерегулярне або прискорене серцебиття
- прискорене серцебиття
- непритомність
- біль або тиск у грудях
- біль у руках, спині, шиї або щелепі
- задиху
- набряки ніг Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Зміни ритму серця (подовження інтервалу QT)
Пазопаніб Гленмарк може впливати на ритм серця, що в деяких людей може призвести до серйозного стану, відомого як «torsade de pointes» (обертання вершин). Це може призвести до дуже швидкого серцебиття, що викликає раптову втрату свідомості.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни у серцебитті, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб Гленмарк може підвищувати ймовірність інсульту. Ознаки та симптоми інсульту можуть включати:
- оніміння або слабкість з одного боку тіла
- труднощі з мовою
- головний біль
- запаморочення Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Кровотечі
Пазопаніб Гленмарк може викликати серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), легень, нирок, рота, піхви або мозку, хоча це не є поширеним. Симптоми включають:
- виділення крові з калом або чорний стілець
- виділення крові з сечею
- біль у шлунку
- кашель/блювота з кров’ю Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Перфорація та фістула
Пазопаніб Гленмарк може спричинити розрив (перфорацію) у шлунку або кишечнику або утворення аномального зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Ознаки та симптоми можуть включати:
- сильний біль у шлунку
- нудоту і/або блювоту
- лихоманку
- утворення отвору (перфорації) у шлунку або кишечнику, з якого виділяється гній, змішаний з кров’ю, із неприємним запахом Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Проблеми з печінкою
Пазопаніб Гленмарк може викликати проблеми з печінкою, що може призвести до серйозних станів, таких як печінкова дисфункція або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати рівень печінкових ферментів під час прийому Пазопанібу Гленмарк. Ознаки, що печінка може працювати неправильно, можуть включати:
- жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця)
- темну сечу
- втому
- нудоту
- блювоту
- втрату апетиту
- біль у правій частині живота (черевній порожнині)
- схильність до утворення синяків Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Тромби
Глибоке венозне тромбоз (ГВТ) та легенева емболія
Пазопаніб Гленмарк може викликати утворення тромбів у венах, особливо в ногах (глибокий венозний тромбоз або ГВТ), які можуть потрапити до легень (легенева емболія). Ознаки та симптоми можуть включати:
- гострий біль у грудях
- задиху
- прискорене дихання
- біль у ногах
- набряки рук і кистей або ніг і стоп
Тромботична мікроангіопатія (ТМА)
Пазопаніб Гленмарк може викликати утворення тромбів у малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Ознаки та симптоми можуть включати:
- схильність до утворення синяків
- підвищений кров’яний тиск
- лихоманку
- сплутаність свідомості
- сонливість
- судоми (епілептичні напади)
- зниження кількості виділеної сечі Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Синдром лізису пухлини
Пазопаніб Гленмарк може спричинити швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми (напади), сплутаність свідомості, м’язові спазми або зниження кількості сечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому Пазопанібу Гленмарк, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:
- лихоманку
- симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, які не проходять
- задиху і/або важке дихання
- біль під час сечовипускання
- порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, набряклі або болючі Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Запалення легень
У рідких випадках Пазопаніб Гленмарк може спричинити запалення легень (інтерстиційна хвороба легень, пневмонія), що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають задиху або кашель, які не проходять. Під час прийому Пазопанібу Гленмарк вас будуть контролювати на наявність проблем із легенями.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
Проблеми з щитоподібною залозою
Пазопаніб Гленмарк може зменшувати кількість гормонів щитоподібної залози, що виробляються організмом. Це може призвести до набору ваги та втому. Під час прийому Пазопанібу Гленмарк будуть контролювати рівень гормонів щитоподібної залози.
Повідомте лікареві, якщо помітили значний набір ваги або втому.
Розмите або погіршення зору
Пазопаніб Гленмарк може спричинити відшарування або розрив внутрішнього шару задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитого або погіршеного зору.
Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які зміни у зорі.
Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти залежно від відповідної категорії частоти).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10 ):
- підвищений кров’яний тиск
- діарея
- нудота або блювота
- біль у шлунку
- втрата апетиту
- порушення смаку або втрата смаку
- біль у роті
- головний біль
- біль у місці пухлини
- відчуття слабкості, втоми або відсутності енергії
- зміна кольору волосся
- незвичайна втрата або рідкість волосся
- втрата пігменту шкіри
- висипання, можливо з лущенням шкіри
- почервоніння та набряк долонь або підошов Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або стає неприємним.
Дуже поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:
- підвищення печінкових ферментів
- зниження альбуміну в крові
- білок у сечі
- зниження кількості тромбоцитів у крові (клітини, що допомагають крові згортатися)
- зниження кількості лейкоцитів у крові
Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10 ):
- погане травлення, метеоризм, підвищена газотворність
- носові кровотечі
- сухість у роті або виразки в роті
- інфекції
- надмірну сонливість
- труднощі заснути
- біль у грудях, задиху, біль у ногах, набряки ніг/стоп. Це можуть бути ознаки тромбу в організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відірветься, він може потрапити до легень, що може бути небезпечним для життя або навіть смертельним. — серце стає менш ефективним у перекачуванні крові (порушення функції серця)
- уповільнене серцебиття
- кровотеча з рота, прямої кишки або легень
- запаморочення
- розмите зору
- приливи гарячого повітря
- набряк обличчя, рук, щиколоток, стоп або повік, спричинений рідиною
- оніміння, слабкість або поколювання в руках, руках, ногах або стопах
- шкірні порушення, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
- порушення нігтів
- відчуття печіння, поколювання, сверблячості або поколювання на шкірі
- відчуття холоду зі трусом
- підвищена пітливість
- дегідратація
- біль у м’язах, суглобах, сухожилках або грудях, м’язові спазми
- охриплість
- задиху
- кашель
- кашель з кров’ю
- ікота
- спадення легені з повітрям, упійманим між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до задихи (пневмоторакс) Повідомте лікареві або фармацевту, якщо один із цих ефектів стає неприємним.
Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:
- зниження активності щитоподібної залози
- порушення функції печінки
- підвищення білірубіну (речовина, що виробляється печінкою)
- підвищення ліпази (фермент, що бере участь у травленні)
- підвищення креатиніну (речовина, що виробляється м’язами)
- зміни рівнів інших хімічних речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить вам результати аналізів крові
Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100 ):
- інсульт
- тимчасове переривання кровопостачання мозку (транзиторна ішемічна атака)
- переривання кровопостачання частини серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
- переривання кровопостачання частини серця (ішемія міокарда)
- утворення тромбів, що супроводжується зниженням червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки
- підвищення кількості червоних кров’яних клітин у крові
- раптове виникнення задихи, особливо при наявності гострого болю в грудях і/або прискореного дихання (легенева емболія)
- серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або мозку
- порушення ритму серця (подовження QT)
- отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
- аномальний прохід, що утворюється між частинами кишечника (фістула)
- надмірні або нерегулярні менструації
- раптове різке підвищення кров’яного тиску (гіпертензивні кризи)
- запалення підшлункової залози (панкреатит)
- запалення печінки, що погано працює або пошкоджена
- жовтий колір шкіри або білка очей (жовтяниця)
- запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
- закладеність носа
- висипання, що може свербіти або бути запаленим (пласкі або виступаючі плями або пухирці)
- часті випорожнення
- підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
- зниження чутливості, особливо шкіри
- рани на шкірі, що не загоюються (шкірні виразки)
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1000 ):
- запалення легень (пневмонія)
- розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
- синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
- печінкова недостатність
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Пазопаніб Гленмарк
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі чи блистері після слова
Закінчення. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Пазопаніб Гленмарк
Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
- Діюча речовина — пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг пазопанібу.
- Інші складові: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію амілодекстрин гліколят (тип А), полівінілпіролідон (Е1201), магнію стеарат (Е470b). Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), червоний заліза оксид (Е172), полісорбат 80 (Е433).
Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
- Діюча речовина — пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг пазопанібу.
- Інші складові: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію амілодекстрин гліколят (тип А), полівінілпіролідон (Е1201), магнію стеарат (Е470b). Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), полісорбат 80 (Е433).
Опис зовнішнього вигляду Пазопанібу Гленмарк та вміст упаковки
Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки Пазопаніб Гленмарк 200 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають капсулярну форму, рожевого кольору, з нанесеним на одній стороні «200», розміром приблизно 14 мм x 6 мм.
Випускаються в прозорих/непрозорих блистерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30, 90 штук, а також у багаторазових упаковках по 90 (3 упаковки по 30 штук).
Також випускаються в роздільних блистерах для одноразової дози з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30 x 1, 90 x 1, а також у багаторазових упаковках по 90 x 1 (3 упаковки по 30 x 1 штука).
Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки Пазопаніб Гленмарк 400 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають капсулярну форму, білого кольору, з нанесеним на одній стороні «400», розміром приблизно 18 мм x 7 мм.
Випускаються в прозорих/непрозорих блистерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30, 60 штук, а також у багаторазових упаковках по 60 (2 упаковки по 30 штук).
Також випускаються в роздільних блистерах для одноразової дози з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30 x 1, 60 x 1, а також у багаторазових упаковках по 60 x 1 (2 упаковки по 30 x 1 штука).
Можливо, що не всі види упаковок надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 31
82194 Groebenzell
Баварія
Німеччина
Виробник
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Італія: Пазопаніб Гленмарк
Угорщина: Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою