Пазопаниб Гленмарк

Инструкция по применению: информация для пациента

Пазопаниб Гленмарк 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пазопаниб
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пазопаниб Гленмарк и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Пазопаниба Гленмарк
3. Как принимать Пазопаниб Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пазопаниб Гленмарк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пазопаниб Гленмарк и для чего он применяется

Пазопаниб Гленмарк — это лекарственное средство, относящееся к классу ингибиторов протеинкиназ. Он действует, подавляя активность белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Пазопаниб Гленмарк применяется у взрослых для лечения:

• распространённого или метастатического рака почки.
• некоторых форм саркомы мягких тканей — разновидности опухоли, поражающей поддерживающие ткани организма. Саркома может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других структурах, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Что следует знать перед приемом Пазопаниба Гленмарк

Не принимайте Пазопаниб Гленмарк

• если у вас аллергия на пазопаниб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Пазопаниба Гленмарк:

• если у вас заболевание сердца.
• если у вас заболевание печени.
• если у вас была сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• если у вас ранее был коллапс лёгкого.
• если у вас были проблемы, связанные с кровотечениями, тромбами или сужением артерий.
• если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или фистула (патологический свищ, образующийся между частями кишечника).
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• если у вас есть проблемы с функцией почек.
• если у вас есть или ранее было аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. Сообщите врачу, если какой-либо из этих случаев относится к вам. Врач определит, подходит ли вам Пазопаниб Гленмарк. Возможно, потребуются дополнительные обследования, чтобы проверить, нормально ли работают почки, сердце и печень.

Высокое артериальное давление и Пазопаниб Гленмарк
Пазопаниб Гленмарк может повышать артериальное давление. Ваше артериальное давление будет контролироваться до начала и во время приема Пазопаниба Гленмарк. Если у вас высокое артериальное давление, вам будут назначены лекарства для его снижения.

• Сообщите врачу, если у вас высокое артериальное давление.

Если вам предстоит хирургическая операция
Врач прекратит прием Пазопаниба Гленмарк как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может повлиять на заживление раны. Лечение будет возобновлено, когда рана достаточно заживёт.

Состояния, на которые следует обращать внимание
Пазопаниб Гленмарк может усугубить некоторые состояния или вызвать серьёзные побочные эффекты. Чтобы снизить риск возникновения любых проблем, вы должны обращать внимание на определённые симптомы во время приема Пазопаниба Гленмарк. См. раздел 4.

Дети и подростки
Пазопаниб Гленмарк не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Влияние препарата на эту возрастную группу ещё не установлено. Кроме того, препарат не должен применяться у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарственные средства и Пазопаниб Гленмарк
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства на основе трав и другие препараты, которые можно приобрести без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Пазопаниба Гленмарк и увеличивать вероятность возникновения побочных эффектов. В свою очередь, Пазопаниб Гленмарк может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используются для лечения инфекций).
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
• нефазодон (используется для лечения депрессии).
• симвастатин и, возможно, другие статины (используются для лечения высокого уровня холестерина).
• лекарства, снижающие кислотность желудка. Тип препарата, который вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2-рецепторов или антациды), может повлиять на способ приема Пазопаниба Гленмарк. Обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов.

Пазопаниб Гленмарк с пищей и напитками
Не принимайте Пазопаниб Гленмарк во время еды, поскольку это влияет на всасывание препарата. Принимайте его как минимум за 2 часа до еды или через 1 час после еды (см. раздел 3).
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Пазопанибом Гленмарк, поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Пазопаниб Гленмарк не рекомендуется при беременности. Влияние Пазопаниба Гленмарк во время беременности неизвестно.

• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
• Используйте надёжный метод контрацепции во время приема Пазопаниба Гленмарк и как минимум в течение 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
• Если вы забеременели во время лечения Пазопанибом Гленмарк, сообщите об этом врачу.

Вы не должны кормить грудью во время приема Пазопаниба Гленмарк. Неизвестно, проникают ли компоненты Пазопаниба Гленмарк в грудное молоко. Обсудите этот вопрос с врачом.
Если вы пациент мужского пола (даже если у вас была вазэктомия) и у вас есть партнёрша, которая беременна или может забеременеть (включая тех, кто использует другие методы контрацепции), вы должны использовать презерватив во время половых контактов во время приема Пазопаниба Гленмарк и как минимум в течение 2 недель после последней дозы.
Фертильность может быть нарушена в результате лечения Пазопанибом Гленмарк. Обсудите этот вопрос с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пазопаниб Гленмарк может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• Избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами, если вы чувствуете спутанность сознания, усталость или слабость, или если у вас низкий уровень энергии.

Пазопаниб Гленмарк содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Гленмарк

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какая доза рекомендуется
Пазопаниб Гленмарк 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Рекомендуемая доза — четыре таблетки Пазопаниб Гленмарк 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может потребовать снизить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.
Пазопаниб Гленмарк 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Рекомендуемая доза — две таблетки Пазопаниб Гленмарк 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может потребовать снизить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.
Когда принимать
Не принимайте Пазопаниб Гленмарк во время еды. Принимайте препарат не ранее чем через два часа после еды или за один час до еды.
Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте Пазопаниб Гленмарк каждый день примерно в одно и то же время.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, одну за другой. Не разламывайте и не раздавливайте таблетки, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить вероятность нежелательных эффектов.
Если вы приняли больше Пазопаниб Гленмарк, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Пазопаниб Гленмарк
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Принимайте только следующую дозу в обычное время.
Не прекращайте прием Пазопаниб Гленмарк без консультации с врачом
Принимайте Пазопаниб Гленмарк в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте прием препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех людей они возникают.

Возможные серьезные побочные эффекты

Отек головного мозга (обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром)
Пазопаниб Гленмарк может в редких случаях вызывать отек головного мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

• потерю речи
• изменения зрения
• судороги (эпилептические припадки)
• спутанность сознания
• высокое артериальное давление

Прекратите прием Пазопаниба Гленмарк и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любой из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из них.

Гипертонический криз (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб Гленмарк может время от времени вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема Пазопаниба Гленмарк. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• помутнение зрения
• спутанность сознания
• тошноту
• рвоту
• сильную тревожность
• одышку
• судороги (эпилептические припадки)
• обморок

Прекратите прием Пазопаниба Гленмарк и немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается гипертонический криз.

Проблемы с сердцем
Риск этих проблем может быть выше у людей с уже существующими сердечными заболеваниями или принимающих другие лекарства. Во время приема Пазопаниба Гленмарк вас будут обследовать на наличие возможных проблем с сердцем.

Нарушение функции сердца/сердечная недостаточность, сердечный приступ
Пазопаниб Гленмарк может влиять на насосную функцию сердца и повышать вероятность развития инфаркта миокарда. Признаки и симптомы включают:

• нерегулярное или учащенное сердцебиение
• учащенный пульс
• обморок
• боль или ощущение сдавления в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышку
• отеки ног

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Изменения ритма сердца (удлинение интервала QT)
Пазопаниб Гленмарк может влиять на ритм сердца, что у некоторых пациентов может привести к потенциально опасному для жизни состоянию, известному как «пируэтная тахикардия» (torsade de pointes). Это может вызвать очень быстрое сердцебиение и внезапную потерю сознания.
Сообщите врачу, если вы заметите любые необычные изменения ритма сердца, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт
Пазопаниб Гленмарк может увеличить вероятность развития инсульта. Признаки и симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднения речи
• головную боль
• головокружение

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Кровотечения
Пазопаниб Гленмарк может вызывать серьезные кровотечения в желудочно-кишечном тракте (например, в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике), а также в легких, почках, ротовой полости, влагалище и мозге, хотя это встречается редко. Симптомы включают:

• выделение крови с калом или черный стул
• выделение крови с мочой
• боль в животе
• кашель или рвота с кровью

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Перфорация и свищ
Пазопаниб Гленмарк может вызывать разрыв (перфорацию) в стенке желудка или кишечника или образование аномального соединения между двумя участками пищеварительного тракта (свищ). Признаки и симптомы могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и/или рвоту
• лихорадку
• образование отверстия (перфорации) в желудке или кишечнике, из которого выделяется гной, смешанный с кровью, с неприятным запахом

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Проблемы с печенью
Пазопаниб Гленмарк может вызывать поражение печени, которое может привести к тяжелым состояниям, таким как печеночная дисфункция и печеночная недостаточность, которые могут быть смертельными. Ваш врач будет контролировать уровень печеночных ферментов во время приема Пазопаниба Гленмарк. Признаки неправильной работы печени могут включать:

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
• темную мочу
• усталость
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота (в брюшной полости)
• склонность к образованию синяков

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Сгустки крови (тромбы)

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочная эмболия
Пазопаниб Гленмарк может вызывать образование сгустков крови в венах, особенно в ногах (глубокая венозная тромбоз, или ТГВ), которые могут попасть в легкие (легочная эмболия). Признаки и симптомы могут включать:

• острый болевой синдром в груди
• одышку
• учащенное дыхание
• боль в ногах
• отеки рук и кистей или ног и стоп

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)
Пазопаниб Гленмарк может вызывать образование сгустков крови в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающееся снижением уровня эритроцитов и тромбоцитов (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Признаки и симптомы могут включать:

• склонность к образованию синяков
• высокое артериальное давление
• лихорадку
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги (эпилептические припадки)
• снижение объема мочи

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли
Пазопаниб Гленмарк может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, что приводит к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги (припадки), спутанность сознания, мышечные спазмы или судороги, а также снижение выделения мочи. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Инфекции
Инфекции, возникающие во время приема Пазопаниба Гленмарк, могут стать тяжелыми. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• симптомы, похожие на грипп: кашель, усталость, боли в теле, которые не проходят
• одышку и/или затрудненное дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые красные, горячие, опухшие или болезненные

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Воспаление легких
В редких случаях Пазопаниб Гленмарк может вызывать воспаление легких (интерстициальное легочное заболевание, пневмония), которое у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы включают одышку или кашель, которые не проходят. Во время приема Пазопаниба Гленмарк вас будут наблюдать на предмет возможных проблем с легкими.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется один из этих симптомов.

Проблемы с щитовидной железой
Пазопаниб Гленмарк может снижать количество тиреоидных гормонов, вырабатываемых организмом. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приема Пазопаниба Гленмарк уровень тиреоидных гормонов будет контролироваться.
Сообщите врачу, если вы заметите значительное увеличение массы тела или усталость.

Нарушение зрения (размытое зрение)
Пазопаниб Гленмарк может вызывать отслоение или разрыв внутреннего слоя задней части глаза (отслойка или разрыв сетчатки). Это может привести к размытому или нарушенному зрению.
Сообщите врачу, если вы заметите любые изменения в зрении.

Возможные побочные эффекты (включая возможные серьезные побочные эффекты в соответствии с соответствующей категорией частоты).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• повышенное артериальное давление
• диарея
• тошнота или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• потеря массы тела
• нарушение вкуса или потеря вкуса
• боль во рту
• головная боль
• боль в области опухоли
• отсутствие энергии, ощущение слабости или усталости
• изменение цвета волос
• необычная потеря или истончение волос
• потеря пигмента кожи
• сыпь, возможное шелушение кожи
• покраснение и отек ладоней рук или подошв ног

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов усиливается или становится неприятным.

Очень частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализе крови или мочи:

• повышение уровня печеночных ферментов
• снижение уровня альбумина в крови
• наличие белка в моче
• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение количества лейкоцитов в крови

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• нарушение пищеварения, вздутие живота, метеоризм
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• аномальная сонливость
• трудности со сном
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отеки ног/ступней. Это могут быть признаки тромбообразования в организме (тромбоэмболия). Если тромб оторвется, он может попасть в легкие, что может угрожать жизни или быть смертельным.
• снижение эффективности насосной функции сердца (нарушение функции сердца)
• замедление сердцебиения
• кровотечение изо рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• помутнение зрения
• приливы жара
• отеки лица, рук, лодыжек, стоп или век, вызванные задержкой жидкости
• онемение, слабость или покалывание в руках, руках, ногах или стопах
• кожные расстройства, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• ощущение жжения, уколов, зуда или покалывания на коже
• ощущение холода с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или груди, мышечные спазмы
• охриплость
• одышка
• кашель
• кашель с кровью
• икота
• коллапс легкого с воздухом, застрявшим между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс)

Сообщите врачу или фармацевту, если один из этих эффектов становится неприятным.

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализе крови или мочи:

• снижение активности щитовидной железы
• нарушения функции печени
• повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение уровня липазы (фермент, участвующий в пищеварении)
• повышение уровня креатинина (вещество, вырабатываемое мышцами)
• изменения уровня в крови других различных химических веществ / ферментов. Ваш врач сообщит вам результаты анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• инсульт
• временная остановка кровоснабжения мозга (транзиторная ишемическая атака)
• прекращение кровоснабжения части сердца или сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• прекращение кровоснабжения части сердца (ишемия миокарда)
• образование сгустков крови, сопровождающееся снижением эритроцитов и клеток, участвующих в свертывании (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Это может повредить органы, такие как мозг и почки
• повышение количества эритроцитов в крови
• внезапное появление одышки, особенно при сочетании с острой болью в груди и/или учащенным дыханием (легочная эмболия)
• серьезные кровотечения в желудочно-кишечном тракте (например, в желудке, пищеводе или кишечнике), а также в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• отверстие (перфорация) в желудке или кишечнике
• аномальный проход, образующийся между участками кишечника (свищ)
• обильные или нерегулярные менструации
• резкое внезапное повышение артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• воспаление печени, ее неправильная работа или повреждение
• желтый оттенок кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• насморк
• сыпь, которая может зудеть или быть воспаленной (плоские или возвышенные пятна или волдыри)
• частые дефекации
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно кожи
• незаживающая кожная рана (кожная язва)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• воспаление легких (пневмония)
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные расслоения)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром лизиса опухоли, возникающий вследствие быстрого разрушения опухолевых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пазопаниба Гленмарк

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе или блистере после Скад. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пазопаниб Гленмарк
Пазопаниб Гленмарк 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• Действующее вещество — пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг пазопаниба.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b). Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), красный оксид железа (Е172), полисорбат 80 (Е433).

Пазопаниб Гленмарк 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• Действующее вещество — пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг пазопаниба.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b). Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Описание внешнего вида Пазопаниб Гленмарк и содержимое упаковки
Пазопаниб Гленмарк 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пазопаниб Гленмарк 200 мг, капсуловидной формы, розового цвета, с гравировкой «200» на одной стороне, размером около 14 мм × 6 мм.
Выпускаются в прозрачных/полупрозрачных блистерах из алюминия-ПВХ/ПЭ/ПВДХ по 30, 90 шт., многокомпонентная упаковка — 90 шт. (3 упаковки по 30 шт.) таблеток.
Выпускаются в дозированных прозрачных/полупрозрачных блистерах, разделяемых по одной дозе, из алюминия-ПВХ/ПЭ/ПВДХ по 30 × 1, 90 × 1 шт., многокомпонентная упаковка — 90 × 1 шт. (3 упаковки по 30 × 1 шт.) таблеток.

Пазопаниб Гленмарк 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пазопаниб Гленмарк 400 мг, капсуловидной формы, белого цвета, с гравировкой «400» на одной стороне, размером около 18 мм × 7 мм.
Выпускаются в прозрачных/полупрозрачных блистерах из алюминия-ПВХ/ПЭ/ПВДХ по 30, 60 шт., многокомпонентная упаковка — 60 шт. (2 упаковки по 30 шт.) таблеток.
Выпускаются в дозированных прозрачных/полупрозрачных блистерах, разделяемых по одной дозе, из алюминия-ПВХ/ПЭ/ПВДХ по 30 × 1, 60 × 1 шт., многокомпонентная упаковка — 60 × 1 шт. (2 упаковки по 30 × 1 шт.) таблеток.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 31
82194 Groebenzell
Бавария
Германия

Производитель
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Кипр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Мальта

Наименования, под которыми зарегистрировано данное лекарственное средство в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Пазопаниб Гленмарк
Венгрия: Пазопаниб Гленмарк 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб Гленмарк 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой