Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Pazopanib Glenmark 200 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane

Pazopanib
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Pazopanib Glenmark i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Pazopanib Glenmark
Jak stosować Pazopanib Glenmark
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Pazopanib Glenmark
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pazopanib Glenmark i do czego służy

Pazopanib Glenmark to lek z grupy inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez blokowanie aktywności białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Pazopanib Glenmark stosuje się u dorosłych w leczeniu:

zaawansowanego lub rozszerzającego się na inne narządy nowotworu nerek,
niektórych postaci sarkommi tkanek miękkich, czyli nowotworów powstających w tkankach podtrzymujących organizm, takich jak mięśnie, naczynia krwionośne, tkanka tłuszczowa czy inne struktury wspierające, otaczające i chroniące narządy.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Pazopanib Glenmark

Nie przyjmuj Pazopanib Glenmark

jeśli jesteś uczulony na pazopanib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Sprawdź u lekarza, jeśli uważasz, że to może do ciebie się odnosić.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku Pazopanib Glenmark:

jeśli masz chorobę serca.
jeśli masz chorobę wątroby.
jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca.
jeśli wcześniej miałeś zapadnięcie płuc.
jeśli miałeś problemy związane z krwawieniami, krzepnięciem krwi lub zwężeniem tętnic.
jeśli miałeś problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak przebicie (otwór) lub fistula (nieprawidłowy przewód łączący części jelita).
jeśli masz problemy z tarczycą.
jeśli masz zaburzenia funkcji nerek.
jeśli masz lub miałeś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy ciebie. Lekarz zadecyduje, czy Pazopanib Glenmark jest dla ciebie odpowiedni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nerki, serce i wątroba działają prawidłowo.

Podwyższone ciśnienie krwi i Pazopanib Glenmark
Pazopanib Glenmark może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Twoje ciśnienie krwi będzie kontrolowane
przed rozpoczęciem przyjmowania Pazopanib Glenmark oraz w trakcie jego stosowania. Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi,
będziesz leczony lekami obniżającymi ciśnienie.

Powiadom lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.

Jeśli planujesz operację chirurgiczną
Lekarz przerwie przyjmowanie Pazopanib Glenmark co najmniej 7 dni przed operacją chirurgiczną,
ponieważ lek może wpływać na gojenie się rany. Leczenie zostanie wznowione, gdy rana odpowiednio się zagoi.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Pazopanib Glenmark może nasilić niektóre stanowiska lub powodować poważne działania niepożądane. Aby
zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów, należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Pazopanib Glenmark nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Nie wiadomo jeszcze, jak działa u tej grupy wiekowej. Ponadto nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na problemy bezpieczeństwa.
Inne leki i Pazopanib Glenmark
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki. Dotyczy to również leków ziołowych i innych środków dostępnych bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Pazopanib Glenmark i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z kolei Pazopanib Glenmark może wpływać na działanie innych leków. Obejmują one:

klaritromycyna, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna, telitromycyna, worykonazol (stosowane do leczenia infekcji).
atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane do leczenia HIV).
nefazodon (stosowany do leczenia depresji).
simwastatyna i ewentualnie inne statyny (stosowane do leczenia podwyższonych poziomów cholesterolu).
leki obniżające kwasowość żołądka. Rodzaj leku, który przyjmujesz do obniżenia kwasowości żołądka (np. inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2 lub leki przeciwwskazowe) może wpływać na sposób przyjmowania Pazopanib Glenmark. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.
Pazopanib Glenmark z posiłkami i napojami
Nie przyjmuj Pazopanib Glenmark z posiłkiem, ponieważ wpływa to na sposób wchłaniania leku. Przyjmuj go co najmniej 2 godziny po posiłku lub 1 godzinę przed posiłkiem (zobacz punkt 3).
Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Pazopanib Glenmark, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Pazopanib Glenmark nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, jaki jest wpływ Pazopanib Glenmark na ciążę.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark i przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Pazopanib Glenmark, powiadom lekarza.

Nie możesz karmić piersią podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark. Nie wiadomo, czy składniki Pazopanib Glenmark przenikają do mleka matki. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Jeśli jesteś pacjentem męskiego płci (nawet jeśli miałeś wazektomię) i masz partnerkę w ciąży lub która może zajść w ciążę (w tym te, które stosują inne metody antykoncepcji), musisz używać prezerwatywy podczas stosunków seksualnych podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Płodność może być zaburzona przez leczenie Pazopanib Glenmark. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Pazopanib Glenmark może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn.

Unikaj prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn, jeśli odczuwasz dezorientację, zmęczenie, osłabienie lub niski poziom energii.

Pazopanib Glenmark zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce powlekanej, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Pazopanib Glenmark

Przyjmuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę przyjmować
Pazopanib Glenmark 200 mg tabletki powlekane:
Zalecana dawka to cztery tabletki Pazopanib Glenmark 200 mg (800 mg pazopanibu)
przyjmowane raz dziennie. Jest to maksymalna dawka dobową. Lekarz może mieć potrzebę zmniejszenia dawki, jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania.
Pazopanib Glenmark 400 mg tabletki powlekane:
Zalecana dawka to dwie tabletki Pazopanib Glenmark 400 mg (800 mg pazopanibu)
przyjmowane raz dziennie. Jest to maksymalna dawka dobową. Lekarz może mieć potrzebę zmniejszenia dawki, jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania.
Kiedy przyjmować
Nie przyjmuj Pazopanib Glenmark z posiłkiem. Przyjmij go co najmniej dwie godziny po posiłku lub godzinę przed posiłkiem.
Na przykład możesz przyjąć lek dwie godziny po śniadaniu lub godzinę przed obiadem. Przyjmuj Pazopanib Glenmark codziennie o mniej więcej tej samej porze.
Połkuj tabletki całe wraz z wodą, jedną po drugiej. Nie dziel i nie krusz tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pazopanib Glenmark
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub ten ulotnik.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Pazopanib Glenmark
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przerywaj przyjmowania Pazopanib Glenmark bez porady lekarskiej
Przyjmuj Pazopanib Glenmark przez cały czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz poradzi inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe poważne działania niepożądane
Opuchlizna mózgu (odwracalny zespół leukoencefalopatii tylnej)
Pazopanib Glenmark może rzadko powodować obrzęk mózgu, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują:

utratę mowy
zmiany wzroku
napady padaczkowe (drapania)
dezorientację
wysokie ciśnienie krwi
Przestań przyjmować Pazopanib Glenmark i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub jeśli masz ból głowy w połączeniu z którymkolwiek z tych objawów.

Kryzys nadciśnieniowy (nagły i ciężki wzrost ciśnienia krwi)
Pazopanib Glenmark może okazjonalnie powodować nagły i ciężki wzrost ciśnienia krwi. Jest to znane jako kryzys nadciśnieniowy. Twój lekarz będzie monitorować Twoje ciśnienie krwi podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark. Objawy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

silny ból klatki piersiowej
silny ból głowy
zamazanie wzroku
dezorientację
nudności
wymioty
silne niepokoje
duszność
napady padaczkowe (drapania)
omdlenie
Przestań przyjmować Pazopanib Glenmark i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz kryzysu nadciśnieniowego.

Problemy serca
Ryzyko tych problemów może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark będziesz poddawany badaniom w celu wykrycia ewentualnych problemów sercowych.
Niewydolność serca/udar serca, zawał serca
Pazopanib Glenmark może wpływać na czynność pompową serca i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zawału serca. Objawy obejmują:

nieregularne lub szybkie bicie serca
przyspieszone tętno
omdlenia
ból lub ucisk w klatce piersiowej
ból w ramionach, plecach, szyi lub żuchwie
duszność
obrzęki nóg
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zmiany rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
Pazopanib Glenmark może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do potencjalnie ciężkiego stanu znanego jako tzw. torsade de pointes. Może to prowadzić do bardzo szybkiego rytmu serca, powodującego nagłe omdlenia.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe zmiany w rytmie serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.

Udar mózgu
Pazopanib Glenmark może zwiększać ryzyko udaru mózgu. Objawy udaru mogą obejmować:

mrowienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
trudności w mówieniu
ból głowy
zawroty głowy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Krwawienia
Pazopanib Glenmark może powodować ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego (np. żołądek, przełyk, odbyt lub jelita), płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy i mózgu, choć jest to rzadkie. Objawy obejmują:

wydalanie krwi z kałem lub wydalanie czarnego kału
wydalanie krwi z moczem
ból brzucha
kaszel/wymioty z krwią
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Perforacja i fistała
Pazopanib Glenmark może powodować rozwarstwienie (perforację) w żołądku lub jelitach lub powstawanie nieprawidłowego połączenia między dwoma częściami przewodu pokarmowego (fistułę). Objawy mogą obejmować:

silny ból brzucha
nudności i/lub wymioty
gorączkę
powstawanie otworu (perforacji) w żołądku lub jelitach, przez który wydostaje się zakaźny, krwawy i zły zapach
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy wątroby
Pazopanib Glenmark może powodować problemy wątroby, które mogą prowadzić do ciężkich stanów, takich jak niewydolność wątroby, które mogą być śmiertelne. Lekarz będzie monitorować poziom enzymów wątrobowych podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark. Objawy niewłaściwego działania wątroby mogą obejmować:

żółtaczkę skóry lub białek oczu (żółtaczka)
ciemny mocz
zmęczenie
nudności
wymioty
utratę apetytu
ból w prawej części brzucha (nadbrzusze)
skłonność do powstawania siniaków
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zakrzepica
Zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna
Pazopanib Glenmark może powodować zakrzepicę żył, szczególnie w nogach (tzw. zakrzepica żył głębokich lub DVT), która może również dotrzeć do płuc (zatorowość płucna). Objawy mogą obejmować:

ostry ból klatki piersiowej
duszność
przyspieszony oddech
ból nóg
obrzęki rąk i nóg lub stóp

Choroba zakrzepowo-zatorowa mikronaczyń (TMA)
Pazopanib Glenmark może powodować zakrzepicę w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, towarzyszącą spadkowi czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (tzw. mikroangiopatia zakrzepowa, TMA). Objawy mogą obejmować:

skłonność do powstawania siniaków
wysokie ciśnienie krwi
gorączkę
dezorientację
senność
napady padaczkowe (drapania)
zmniejszenie ilości oddawanego moczu
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zespół lizy nowotworowej
Pazopanib Glenmark może powodować szybkie rozpadanie komórek nowotworowych, co prowadzi do zespołu lizy nowotworowej, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, napady padaczkowe (drapania), dezorientację, skurcze mięśni lub drgawki lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zakażenia
Zakażenia występujące podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark mogą stać się ciężkie. Objawy zakażeń mogą obejmować:

gorączkę
objawy grypopodobne, takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie ustępują
duszność i/lub ciężki oddech
ból podczas oddawania moczu
skaleczenia, zadrapania lub rany, które są czerwone, gorące, opuchnięte lub bolesne
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie płuc
Rzadko Pazopanib Glenmark może powodować zapalenie płuc (choroba międzywistowa płuc, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy obejmują duszność lub kaszel, które nie ustępują. Podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark będziesz poddawany monitorowaniu pod kątem ewentualnych problemów płucnych.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy tarczycy
Pazopanib Glenmark może zmniejszać ilość hormonu tarczycy produkowanego przez organizm. Może to prowadzić do przyrostu masy ciała i zmęczenia. Podczas przyjmowania Pazopanib Glenmark poziom hormonów tarczycy będzie kontrolowany.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz znaczny przyrost masy ciała lub zmęczenie.

Rozmyta lub pogorszona ostrość wzroku
Pazopanib Glenmark może powodować odwarstwienie lub rozwarstwienie wewnętrznej warstwy tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki lub pęknięcie). Może to prowadzić do rozmytego lub pogorszonego widzenia.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.

Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe poważne działania niepożądane według odpowiedniej kategorii częstości).
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 ):

wysokie ciśnienie krwi
biegunka
nudności lub wymioty
ból brzucha
utrata apetytu
utrata masy ciała
zaburzenia w smaku lub utrata smaku
ból jamy ustnej
ból głowy
ból w miejscu guza
brak energii, uczucie słabości lub zmęczenia
zmiana koloru włosów
nietypowa utrata lub rzęszenie włosów
utrata pigmentu skóry
wysypka skórna, z możliwym łuszczeniem się skóry
zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasila się lub staje się uciążliwy.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

wzrost enzymów wątrobowych
obniżenie albuminy we krwi
obecność białka w moczu
obniżenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
obniżenie liczby białych krwinek we krwi

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 ):

trudności trawienne, wzdęcia, wietrzenie
krwawienie z nosa
suchość jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej
infekcje
nadmierną senność
trudności ze snem
ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęki nóg/stóp. Mogą to być objawy zakrzepicy w organizmie (tromboembolizm). Jeśli zakrzep się uwolni, może dotrzeć do płuc i to może zagrozić życiu lub być śmiertelne. – serce staje się mniej skuteczne w pompowaniu krwi (niewydolność serca)
spowolnione bicie serca
krwawienie z ust, odbytu lub płuc
zawroty głowy
zamazanie wzroku
uderzenia gorąca
obrzęki twarzy, rąk, kostek, stóp lub powiek spowodowane zatrzymaniem płynów
mrowienie, osłabienie lub zdrętwienie rąk, ramion, nóg lub stóp
zaburzenia skóry, zaczerwienienie, świąd, suchość skóry
zaburzenia paznokci
uczucie palenia, ukłucia, świądu lub mrowienia skóry
uczucie zimna z dreszczami
nadmierna potliwość
odwodnienie
ból mięśni, stawów, ścięgien lub klatki piersiowej, skurcze mięśni
chrypkę
duszność
kaszel
kaszel z krwią
hikanie
zapadnięcie się płuca z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucem a klatką piersiową, często powodujące duszność (pneumotoraks)
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli któreś z tych działań staje się uciążliwe.

Działania niepożądane częste, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

obniżenie aktywności tarczycy
zaburzenia funkcji wątroby
wzrost bilirubiny (substancji produkowanej przez wątrobę)
wzrost lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)
wzrost kreatyniny (substancji produkowanej przez mięśnie)
zmiany poziomów innych różnych substancji chemicznych/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 ):

udar mózgu
tymczasowe przerywanie dopływu krwi do mózgu (przemijające niedokrwienie mózgu)
przerywanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
przerywanie dopływu krwi do części serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
zakrzepica towarzysząca spadkowi czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa, TMA). Mogą one uszkodzić narządy, takie jak mózg i nerki
wzrost liczby czerwonych krwinek we krwi
nagłe wystąpienie duszności, szczególnie gdy towarzyszy mu ostry ból klatki piersiowej i/lub przyspieszony oddech (zatorowość płucna)
ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego (np. żołądek, przełyk lub jelita), nerek, pochwy i mózgu
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
otwór (perforacja) w żołądku lub jelitach
nieprawidłowe połączenie między częściami jelita (fistuła)
obfite lub nieregularne miesiączkowania
nagły i gwałtowny wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy)
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
zapalenie wątroby, która nie działa prawidłowo lub jest uszkodzona
żółtawy odcień skóry lub białek oczu (żółtaczka)
zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
kapiący nos
wysypka skórna, która może powodować świąd lub zapalenie (płaskie lub wypukłe plamy lub pęcherze)
częste wypróżnienia
zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
zmniejszenie wrażliwości, szczególnie skóry
rana skóry, która nie goi się (trudno gojąca się owrzodzenie skóry)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 ):

zapalenie płuc (zapalenie płuc)
rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zespół lizy nowotworowej spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych
niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pazopanib Glenmark

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na butelce lub blistrze po
"Scad.". Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pazopanib Glenmark
Pazopanib Glenmark 200 mg tabletki powlekane filmem:

Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorku). Każda tabletka powlekana filmem zawiera 200 mg pazopanibu.
Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikryształowa (E460), glikolan sodu skrobi (typ A), povidon (E1201), stearyna magnezu (E470b). Powłoka tabletu: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), tlenek żelaza czerwony (E172), polisorbat 80 (E433).

Pazopanib Glenmark 400 mg tabletki powlekane filmem:

Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorku). Każda tabletka powlekana filmem zawiera 400 mg pazopanibu.
Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikryształowa (E460), glikolan sodu skrobi (typ A), povidon (E1201), stearyna magnezu (E470b). Powłoka tabletu: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), polisorbat 80 (E433).

Opis wyglądu Pazopanib Glenmark i zawartości opakowania
Pazopanib Glenmark 200 mg tabletki powlekane filmem:
Pazopanib Glenmark 200 mg tabletki powlekane filmem mają kształt kapsułowy, są różowe, z oznaczeniem „200” po jednej stronie, o wymiarach około 14 mm x 6 mm.
Dostarczane są w blisterach przezroczystych z folii aluminiowej-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 30, 90 oraz opakowaniu wielokrotnym po 90 (3 opakowania po 30) tabletek.
Dostarczane są również w podzielnych blisterach jednodawkowych przezroczystych z folii aluminiowej-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 30 x 1, 90 x 1 oraz opakowaniu wielokrotnym po 90 x 1 (3 opakowania po 30 x 1) tabletek.

Pazopanib Glenmark 400 mg tabletki powlekane filmem:
Pazopanib Glenmark 400 mg tabletki powlekane filmem mają kształt kapsułowy, są białe, z oznaczeniem „400” po jednej stronie, o wymiarach około 18 mm x 7 mm.
Dostarczane są w blisterach przezroczystych z folii aluminiowej-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 30, 60 oraz opakowaniu wielokrotnym po 60 (2 opakowania po 30) tabletek.
Dostarczane są również w podzielnych blisterach jednodawkowych przezroczystych z folii aluminiowej-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 30 x 1, 60 x 1 oraz opakowaniu wielokrotnym po 60 x 1 (2 opakowania po 30 x 1) tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 31
82194 Groebenzell
Bawaria
Niemcy

Producent
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Cypr
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Pazopanib Glenmark
Węgry: Pazopanib Glenmark 200 mg filmtabletta
Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta