Інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб ACCORD 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

пазопаніб
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться знову прочитати її.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Пазопаніб ACCORD і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед початком застосування Пазопанібу ACCORD
Як застосовувати Пазопаніб ACCORD
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пазопаніб ACCORD
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пазопаніб ACCORD і для чого його застосовують

Пазопаніб ACCORD — це препарат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами протеїнкіназ. Він діє шляхом пригнічення активності білків, які беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Пазопаніб ACCORD застосовується у дорослих для лікування:

поширених або метастатичних форм раку нирки.
деяких видів саркоми м’яких тканин — це різновид пухлини, яка вражає опорні тканини організму. Вона може виникати у м’язах, судинах, жировій тканині або інших тканинах, що підтримують, оточують та захищають органи.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Пазопанібу ACCORD

Не приймайте Пазопаніб ACCORD

якщо Ви алергічні до пазопанібу або до будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується Вас.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Пазопанібу ACCORD:

якщо у Вас захворювання серця.
якщо у Вас захворювання печінки.
якщо у Вас була серцева недостатність або серцевий напад.
якщо у Вас раніше був колапс легені.
якщо у Вас були проблеми, пов’язані з кровотечами, утворенням тромбів або звуженням артерій.
якщо у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, такі як перфорація (отвір) або фістула (патологічний хід, що утворюється між частинами кишечника).
якщо у Вас проблеми з щитоподібною залозою.
якщо у Вас є порушення функції нирок.
якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки судини. Повідомте лікареві, якщо якийсь із цих випадків стосується Вас. Лікар вирішить, чи підходить Вам Пазопаніб ACCORD. Можуть знадобитися додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Підвищений кров’яний тиск та Пазопаніб ACCORD
Пазопаніб ACCORD може підвищувати кров’яний тиск. Перед початком прийому та під час прийому Пазопанібу ACCORD Ваш тиск буде регулярно вимірюватися. Якщо у Вас підвищений кров’яний тиск, Вам будуть призначено ліки для його зниження.

Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск.

Якщо Ви готуєтеся до хірургічного втручання
Лікар припинить прийом Пазопанібу ACCORD щонайменше за 7 днів до операції, оскільки ліки можуть вплинути на загоєння рани. Лікування буде відновлено, коли рана достатньо загоїться.

Стани, на які слід звертати увагу
Пазопаніб ACCORD може погіршувати певні стани або спричиняти серйозні побічні ефекти. Щоб зменшити ризик будь-яких ускладнень, Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Пазопанібу ACCORD. Див. розділ 4.

Діти та підлітки
Пазопаніб ACCORD не рекомендовано для осіб молодше 18 років. Ще невідомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.

Інші ліки та Пазопаніб ACCORD
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це включає рослинні препарати та інші ліки, які можна придбати без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію Пазопанібу ACCORD і збільшувати ймовірність побічних ефектів. Навпаки, Пазопаніб ACCORD може впливати на дію інших ліків. До них належать:

кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (використовуються для лікування ВІЛ).
нефазодон (використовується для лікування депресії).
симвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
ліки, що знижують кислотність шлунка. Тип ліків, які Ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори Н2 або антациди), можуть впливати на спосіб прийому Пазопанібу ACCORD. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.

Пазопаніб ACCORD та їжа, напої
Не приймайте Пазопаніб ACCORD під час їжі, оскільки це впливає на те, як ліки всмоктуються. Приймайте його щонайменше за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).
Не пийте сік грейпфрута під час лікування Пазопанібом ACCORD, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Пазопаніб ACCORD не рекомендовано при вагітності. Вплив Пазопанібу ACCORD під час вагітності невідомий.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому Пазопанібу ACCORD і щонайменше 2 тижні після останньої дози, щоб запобігти вагітності.
Якщо Ви вагітнієте під час лікування Пазопанібом ACCORD, повідомте лікареві.

Ви не повинні годувати груддю під час прийому Пазопанібу ACCORD. Невідомо, чи проникають складові Пазопанібу ACCORD у грудне молоко. Обговоріть це з лікарем.

Якщо Ви чоловік-пацієнт (навіть після вазектомії) і маєте партнершу, яка вагітна або може вагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), Ви повинні використовувати презерватив під час статевого акту під час прийому Пазопанібу ACCORD і щонайменше 2 тижні після останньої дози.

Фертильність може бути порушена під час лікування Пазопанібом ACCORD. Обговоріть це з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пазопаніб ACCORD може викликати побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо у Вас запаморочення, відчуваєте втому або слабкість, або якщо Ваш рівень енергії низький.

Пазопаніб ACCORD містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Пазопаніб ACCORD

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Яка доза застосовується
Рекомендована доза становить 800 мг один раз на добу. Дозу можна застосовувати у вигляді
2 таблеток по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є
максимальною добовою дозою. Лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть побічні ефекти.
Коли застосовувати
Не застосовуйте Пазопаніб ACCORD разом з їжею. Приймайте препарат принаймні через дві години після їжі або за одну годину до їжі.
Наприклад, ви можете прийняти препарат через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приймайте Пазопаніб ACCORD щодня приблизно в один і той самий час.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою, одну за одною. Не подрібнюйте і не діліть таблетки, оскільки це може вплинути на те, як лікарський засіб всмоктується, і збільшити ймовірність побічних ефектів.
Якщо ви застосували більше Пазопанібу ACCORD, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою. Якщо можливо, покажіть їм упаковку або цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Пазопаніб ACCORD
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть лише наступну дозу в звичайний час.
Не припиняйте застосування Пазопанібу ACCORD без поради лікаря
Застосовуйте Пазопаніб ACCORD протягом усього часу, рекомендованого лікарем. Не припиняйте застосування, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Можливі серйозні побічні ефекти
Пухлина мозку (синдром зворотної лейкоенцефалопатії заднього відділу)
Пазопаніб ACCORD може в окремих випадках спричинити набряк мозку, що може загрожувати життю.
Симптоми включають:

втрата мови
зміни зору
судоми (епілептичні напади)
сплутаність свідомості
підвищення артеріального тиску Припиніть прийом Пазопанібу ACCORD і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом з одним із цих симптомів.

Гіпертензивні кризи (раптове і сильне підвищення артеріального тиску)
Пазопаніб ACCORD іноді може спричинити раптове і сильне підвищення артеріального тиску. Це
відоме як гіпертензивний криз. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск під час прийому
Пазопанібу ACCORD. Ознаки та симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

сильний біль у грудях
сильний головний біль
розмите зору
сплутаність свідомості
нудоту
блювоту
сильну тривожність
задишку
судоми (епілептичні напади)
втрату свідомості Припиніть прийом Пазопанібу ACCORD і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас розвинеться гіпертензивний криз.

Проблеми з серцем
Ризик цих проблем може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає
інші ліки. Під час прийому Пазопанібу ACCORD вас будуть спостерігати на предмет можливих
проблем із серцем.
Порушення функції серця/серцева недостатність, серцевий напад
Пазопаніб ACCORD може впливати на насосну функцію серця або збільшувати ймовірність серцевого
нападу. Ознаки та симптоми включають:

нерегулярне або прискорене серцебиття
прискорене серцебиття
втрату свідомості
біль або тиск у грудях
біль у руках, спині, шиї або щелепі
задишку
набряки ніг Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Зміни ритму серця (подовження інтервалу QT)
Пазопаніб ACCORD може впливати на ритм серця, що в деяких людей може призвести до серйозного
стану, відомого як «тромбічна екстрасистолія» (torsade de pointes). Це може призвести до дуже
швидкого серцебиття, що спричиняє раптову втрату свідомості.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни серцебиття, такі як занадто швидке
або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб ACCORD може збільшити ймовірність інсульту. Ознаки та симптоми інсульту можуть
включати:

оніміння або слабкість з одного боку тіла
труднощі з мовою
головний біль
запаморочення Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Кровотечі
Пазопаніб ACCORD може спричинити серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка,
стравоходу, прямої кишки або кишечника), легень, нирок, рота, піхви або мозку, хоча це не часто.
Симптоми включають:

виділення крові з калом або виділення чорного калу
виділення крові з сечею
біль у шлунку
кашель або блювоту з кров’ю Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Перфорація та фістула
Пазопаніб ACCORD може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишечника або
розвиток аномального зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Ознаки та симптоми
можуть включати:

сильний біль у шлунку
нудоту та/або блювоту
гарячку
утворення отвору (перфорації) у шлунку або кишечнику, з якого виділяється гній, змішаний із кров’ю, із неприємним запахом Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Проблеми з печінкою
Пазопаніб ACCORD може спричинити проблеми з печінкою, що може призвести до серйозних
станів, таких як печінкова недостатність, яка може бути смертельною. Лікар буде контролювати рівень
печінкових ферментів під час прийому Пазопанібу ACCORD. Ознаки того, що печінка може
працювати неправильно, можуть включати:

жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця)
темну сечу
втому
нудоту
блювоту
втрату апетиту
біль у правій частині живота (черевній порожнині)
схильність до утворення синців Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Згортання крові
Глибока венозна тромбоза (ГВТ) та легенева емболія
Пазопаніб ACCORD може спричинити утворення згортків крові у венах, особливо в ногах (глибока
венозна тромбоза або ГВТ), які також можуть потрапити до легень (легенева емболія). Ознаки та
симптоми можуть включати:

гострий біль у грудях
задишку
прискорене дихання
біль у ногах
набряки рук і руків’я або ніг і стоп.

Тромботична мікроангіопатія (ТМА)
Пазопаніб ACCORD може спричинити утворення згортків крові в малих судинах нирок і мозку,
що супроводжується зниженням рівня червоних кров’яних тілець і клітин, які беруть участь у
згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Ознаки та симптоми можуть включати:

схильність до утворення синців
підвищений артеріальний тиск
гарячку
сплутаність свідомості
сонливість
судоми (епілептичні напади)
зниження утворення сечі Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Синдром лізису пухлин
Пазопаніб ACCORD може спричинити швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до
синдрому лізису пухлин, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати
нерегулярне серцебиття, судоми (напади), сплутаність свідомості, м’язові спазми або скорочення, або
зниження утворення сечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому Пазопанібу ACCORD, можуть стати серйозними.
Симптоми інфекцій можуть включати:

гарячку
симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, які не проходять
задишку та/або прискорене дихання
біль під час сечовипускання
порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, набрялими або болючими Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Запалення легень
У рідкісних випадках Пазопаніб ACCORD може спричинити запалення легень (інтерстиціальна
хвороба легень, пневмонія), що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають
задишку або кашель, які не проходять. Під час прийому Пазопанібу ACCORD вас будуть
спостерігати на предмет можливих проблем із легенями.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.
Проблеми з щитоподібною залозою
Пазопаніб ACCORD може зменшити кількість тиреоїдного гормону, що виробляється організмом.
Це може призвести до набору ваги та втому. Під час прийому Пазопанібу ACCORD вам будуть
перевіряти рівень тиреоїдного гормону.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили значний набір ваги або втому.
Розмите або погіршене зору
Пазопаніб ACCORD може спричинити відшарування або розрив внутрішнього шару задньої частини
ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитого або погіршеного зору.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які зміни зору.
Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти залежно від відповідної
категорії частоти).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10 ):

підвищений артеріальний тиск
діарея
погане самопочуття (нудота або блювота)
біль у шлунку
втрата апетиту
порушення смаку або втрата смаку
біль у роті
головний біль
біль у місці пухлини
відсутність енергії, відчуття слабкості або втому
зміна кольору волосся
незвичайна втрата або рідкість волосся
втрата пігменту шкіри
висипання, з можливим відшаруванням шкіри
почервоніння та набряк долонь або підошов Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або стає неприємним.

Дуже поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

підвищення печінкових ферментів
зниження альбуміну в крові
білок у сечі
зниження кількості тромбоцитів у крові (клітини, що допомагають крові згортатися)
зниження кількості лейкоцитів у крові.

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10 )

погане травлення, метеоризм, утворення газів
носові кровотечі
сухість у роті або виразки в роті
інфекції
незвичайну сонливість
труднощі зі сном
біль у грудях, задишку, біль у ногах, набряки ніг/стоп. Це можуть бути ознаки утворення згортку крові в організмі (тромбоемболія). Якщо згорток відірветься, він може потрапити до легень, що може загрожувати життю або бути смертельним.
серце стає менш ефективним у перекачуванні крові (порушення функції серця)
уповільнення серцебиття
кровотечі з рота, прямої кишки або легень
запаморочення
розмите зору
приливи гарячого повітря
набряк обличчя, рук, щиколоток, ніг або повік, спричинений рідиною
оніміння, слабкість або поколювання в руках, руках, ногах або стопах
шкірні розлади, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
розлади нігтів
відчуття печіння, укусів, свербіжу або поколювання на шкірі
відчуття холоду зі трусами
пітливість
дегідратацію
біль у м’язах, суглобах, сухожилках або грудях, м’язові спазми
хрипоту
задишку
кашель
кашель з кров’ю
ікоту
спадення легені з повітрям, що застрягло між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до
задишки (пневмоторакс) Повідомте лікареві або фармацевту, якщо один із цих ефектів стає неприємним.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

зниження активності щитоподібної залози
порушення функції печінки
підвищення білірубіну (речовина, що виробляється печінкою)
підвищення ліпази (фермент, що бере участь у травленні)
підвищення креатиніну (речовина, що виробляється м’язами)
зміни рівнів у крові інших різних хімічних речовин/ферментів. Лікар повідомить вас про результати аналізів крові.

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100 )

інсульт
тимчасове припинення кровопостачання до мозку (транзиторна ішемічна атака)
припинення кровопостачання до частини серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
часткове припинення кровопостачання до частини серця (ішемія міокарда)
утворення згортків крові, що супроводжується зниженням червоних кров’яних тілець і клітин, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки
підвищення кількості червоних кров’яних тілець у крові
раптове виникнення задишки, особливо при наявності гострого болю в грудях і/або прискореного дихання (легенева емболія)
серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або мозку
порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)
отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
аномальний прохід, що утворюється між частинами кишечника (фістула)
надмірні або нерегулярні менструації
раптове різке підвищення артеріального тиску (гіпертензивні кризи)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
запалення печінки, що погано працює або пошкоджена
жовтий колір шкіри або білка очей (жовтяниця)
запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
сопльовидні виділення з носа
висипання, що може свербіти або бути запаленим (пласкі або виступаючі плями або пухирці)
часті рухи кишечника
підвищення чутливості шкіри до сонячного світла
зниження чутливості, особливо шкіри
рани шкіри, що не загоюються (шкірні виразки)

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000 )

запалення легень (пневмонія)
розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

синдром лізису пухлин, що виникає внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пазопаніб ACCORD

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності (Закінч. терм. придатн.), яка вказана на блистері, флаконі та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пазопаніб ACCORD
Пазопаніб ACCORD 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною Пазопанібу ACCORD є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить гідрохлорид пазопанібу, що еквівалентний 200 мг пазопанібу.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), повідон (Е1201), магнію стеарат (Е470b). Оболонка таблетки (Opadry рожевий 13B540026): гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), заліза оксид червоний (Е172), полісорбат 80 (Е433). (Див. розділ 2 «Пазопаніб ACCORD містить натрій»).

Пазопаніб ACCORD 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною Пазопанібу ACCORD є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить гідрохлорид пазопанібу, що еквівалентний 400 мг пазопанібу.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), повідон (Е1201), магнію стеарат (Е470b). Оболонка таблетки (Opadry білий 13B58802): гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), полісорбат 80 (Е433). (Див. розділ 2 «Пазопаніб ACCORD містить натрій»).

Опис зовнішнього вигляду Пазопанібу ACCORD та вміст упаковки
Пазопаніб ACCORD 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Пазопанібу ACCORD 200 мг мають капсулярну форму, рожевого кольору, з нанесеним на одній стороні «200», розміром приблизно 14,3 × 5,7 мм.
Пазопаніб ACCORD упакований у коробки, що містять 10, 30, 60 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у прозорих блистерних упаковках PVC/PE/PVDC/Alu,
або
коробки, що містять 10×1, 30×1, 60×1 або 90×1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, у блистерних упаковках, розділених на одиничні дози PVC/PE/PVDC/Alu, прозорих і перфорованих,
або
білі флакони з HDPE із закрутною кришкою з поліпропілену, що захищає від дітей, які містять 30, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, і багаторазові упаковки, що містять 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (3 упаковки по 30) у коробці.
Пазопаніб ACCORD 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Пазопанібу ACCORD 400 мг мають капсулярну форму, білого кольору, з нанесеним на одній стороні «400», розміром приблизно 18,0 × 7,1 мм.
Пазопаніб ACCORD упакований у коробки, що містять 10, 30, 60 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у прозорих блистерних упаковках PVC/PE/PVDC/Alu,
або
коробки, що містять 10×1, 30×1, 60×1 або 90×1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, у блистерних упаковках, розділених на одиничні дози PVC/PE/PVDC/Alu, прозорих і перфорованих,
або
білі флакони з HDPE із закрутною кришкою з поліпропілену, що захищає від дітей, які містять 30, 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у коробці.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона,
Іспанія
Виробник
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Limassol 3056, Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG 3000, Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Країна-учасниця Пропонована назва (уявна)
Угорщина Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta
Болгарія Pazopanib Accord 200/400 mg филмирани таблетки
Чеська
Республіка
Pazopanib Accord
Хорватія Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene tablete
Польща Pazopanib Accord
Румунія Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate
Словенія Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete
Словаччина Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety
Іспанія Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos recubiertos con película
Італія Pazopanib Accord
Португалія Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película
Греція Pazopanib Accord 200/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Країна-учасниця Пропонована назва (уявна)
PAZOPANIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé
Франція
PAZOPANIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé
Бельгія Pazopanib Accord 200/400 mg Filmtabletten
Данія Pazopanib Accord 200/400 mg filmovertrukne tabletter
Естонія Pazopanib Accord
Фінляндія Pazopanib Accord 200/400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Литва Pazopanib Accord 200/400 mg plėvele dengtos tabletės
Латвія Pazopanib Accord 200/400 mg apvalkotās tabletes
Нідерланди Pazopanib Accord 200/400 mg filmomhulde tabletten
Норвегія Pazopanib Accord
Швеція Pazopanib Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter
Ірландія Pazopanib Accord 200/400 mg film-coated tablets