Инструкция по применению: информация для пациента

Пазопаниб Аккорд 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пазопаниб
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пазопаниб Аккорд и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Пазопаниба Аккорд
Как принимать Пазопаниб Аккорд
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пазопаниб Аккорд
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пазопаниб Аккорд и для чего он применяется

Пазопаниб Аккорд — это препарат, относящийся к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами протеинкиназ. Он действует путем подавления активности белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Пазопаниб Аккорд применяется у взрослых для лечения:

распространенного или метастатического рака почки;
некоторых форм саркомы мягких тканей — разновидности опухоли, поражающей поддерживающие ткани организма. Саркома мягких тканей может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или в других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают органы.

2. Что необходимо знать перед приемом Пазопаниб Аккорд

Не принимайте Пазопаниб Аккорд

если у вас аллергия на пазопаниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это может касаться вас.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Пазопаниб Аккорд:

если у вас заболевание сердца.
если у вас заболевание печени.
если у вас ранее была сердечная недостаточность или сердечный приступ.
если у вас ранее был коллапс лёгкого.
если у вас были проблемы, связанные с кровотечениями, образованием тромбов или сужением артерий.
если у вас ранее были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или фистула (патологический ход, образующийся между участками кишечника).
если у вас проблемы с щитовидной железой.
если у вас нарушена функция почек.
если у вас есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. Сообщите врачу, если какой-либо из этих случаев относится к вам. Врач определит, подходит ли вам Пазопаниб Аккорд. Возможно, потребуются дополнительные обследования для контроля функции почек, сердца и печени.

Артериальное давление и Пазопаниб Аккорд
Пазопаниб Аккорд может повысить артериальное давление. Ваше артериальное давление будет контролироваться до начала и во время приема Пазопаниб Аккорд. Если у вас повышенное артериальное давление, вам будут назначены лекарства для его снижения.

Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление.

Если вам предстоит хирургическая операция
Врач прекратит прием Пазопаниб Аккорд как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может повлиять на заживление раны. Лечение будет возобновлено, когда рана полностью заживёт.

Состояния, на которые необходимо обращать внимание
Пазопаниб Аккорд может усугубить некоторые состояния или вызвать серьёзные побочные эффекты. Чтобы снизить риск возникновения проблем, вы должны обращать внимание на определённые симптомы во время приема Пазопаниб Аккорд. См. раздел 4.

Дети и подростки
Пазопаниб Аккорд не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Пока неизвестно, как препарат действует в этой возрастной группе. Кроме того, его нельзя применять у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарственные средства и Пазопаниб Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает растительные препараты и другие лекарства, которые можно приобрести без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Пазопаниб Аккорд и увеличивать вероятность побочных эффектов. В свою очередь, Пазопаниб Аккорд может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются для лечения ВИЧ).
нефазодон (применяется для лечения депрессии).
симвастатин и, возможно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина).
лекарства, которые снижают кислотность желудка. Тип препарата, который вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2-рецепторов или антациды), может повлиять на способ приема Пазопаниб Аккорд. Обратитесь за консультацией к врачу или медсестре. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов.

Пазопаниб Аккорд и пища, напитки
Не принимайте Пазопаниб Аккорд во время еды, поскольку это влияет на всасывание препарата. Принимайте его не менее чем за 2 часа до еды или не менее чем через 1 час после еды (см. раздел 3).
Не пейте сок грейпфрута во время лечения Пазопаниб Аккорд, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Пазопаниб Аккорд не рекомендуется при беременности. Влияние Пазопаниб Аккорд во время беременности неизвестно.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Используйте надёжный метод контрацепции во время приема Пазопаниб Аккорд и как минимум 2 недели после окончания приёма для предотвращения беременности.
Если вы забеременели во время лечения Пазопаниб Аккорд, сообщите об этом врачу.

Вы не должны кормить грудью во время приема Пазопаниб Аккорд. Неизвестно, проникают ли компоненты Пазопаниб Аккорд в грудное молоко. Обсудите этот вопрос с врачом.
Если вы мужчина-пациент (даже если у вас была вазэктомия) и у вас есть партнёрша, которая беременна или может забеременеть (включая тех, кто использует другие методы контрацепции), вы должны использовать презерватив во время полового акта во время приема Пазопаниб Аккорд и как минимум 2 недели после последней дозы.
Фертильность может быть нарушена лечением Пазопаниб Аккорд. Обсудите этот вопрос с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пазопаниб Аккорд может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Избегайте вождения или работы с механизмами, если у вас головокружение, усталость, слабость или снижение уровня энергии.

Пазопаниб Аккорд содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочным покрытием, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Какая доза необходима
Рекомендуемая доза составляет 800 мг один раз в день. Дозу можно принимать в виде
2 таблеток по 400 мг или в виде 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз в день является
максимальной суточной дозой. Врач может принять решение о необходимости снижения дозы, если у вас возникнут нежелательные эффекты.
Когда принимать
Не принимайте Пазопаниб Аккорд вместе с пищей. Принимайте препарат не ранее чем через два часа после еды или за один час до еды.
Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте Пазопаниб Аккорд каждый день примерно в одно и то же время.
Проглатывайте таблетки целиком, одну за другой, запивая водой. Не разделяйте и не раздавливайте таблетки, поскольку это влияет на способ всасывания препарата и может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Если вы приняли больше Пазопаниб Аккорд, чем нужно
При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Пазопаниб Аккорд
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не прекращайте прием Пазопаниб Аккорд без консультации с врачом
Принимайте Пазопаниб Аккорд в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте прием препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Возможные серьезные побочные эффекты
Отек головного мозга (обратимая постероидная лейкоэнцефалопатия)
Пазопаниб Аккорд в редких случаях может вызывать отек головного мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

потерю речи
нарушения зрения
судороги (эпилептические припадки)
спутанность сознания
высокое артериальное давление Прекратите прием Пазопаниба Аккорд и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любой из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из них.

Гипертонические кризы (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб Аккорд может в редких случаях вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема Пазопаниба Аккорд. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

сильную боль в груди
сильную головную боль
помутнение зрения
спутанность сознания
тошноту
рвоту
сильную тревожность
одышку
судороги (эпилептические припадки)
обморок Прекратите прием Пазопаниба Аккорд и немедленно обратитесь к врачу, если у вас развился гипертонический криз.

Проблемы с сердцем
Риск этих осложнений может быть выше у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями или принимающих другие лекарства. Во время приема Пазопаниба Аккорд вы будете проходить обследование на наличие проблем с сердцем.
Нарушение функции сердца/сердечная недостаточность, сердечный приступ
Пазопаниб Аккорд может влиять на насосную функцию сердца или повышать вероятность сердечного приступа. Признаки и симптомы включают:

нерегулярное или учащенное сердцебиение
ускоренное сердцебиение
обморок
боль или ощущение сдавления в груди
боль в руках, спине, шее или челюсти
одышку
отеки ног Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
Пазопаниб Аккорд может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к серьезному нарушению ритма, известному как «пируэтная тахикардия» (torsade de pointes). Это может вызвать очень учащенное сердцебиение и внезапную потерю сознания.
Сообщите врачу, если вы заметили любые необычные изменения сердцебиения, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.
Инсульт
Пазопаниб Аккорд может повышать риск развития инсульта. Признаки и симптомы инсульта могут включать:

онемение или слабость с одной стороны тела
затруднения речи
головную боль
головокружение Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.

Кровотечения
Пазопаниб Аккорд может вызывать серьезные кровотечения в желудочно-кишечном тракте (например, в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике), а также в легких, почках, ротовой полости, влагалище, головном мозге, хотя это встречается редко. Симптомы включают:

выделение крови с калом или черный стул
выделение крови с мочой
боль в желудке
кашель или рвоту с кровью Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.

Перфорация и свищ
Пазопаниб Аккорд может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование аномального соединения между двумя частями пищеварительного тракта (свищ). Признаки и симптомы могут включать:

сильную боль в животе
тошноту и/или рвоту
повышение температуры
образование отверстия (перфорации) в желудке или кишечнике с выделением гноя, смешанного с кровью, с неприятным запахом Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.

Проблемы с печенью
Пазопаниб Аккорд может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжелым состояниям, таким как печеночная дисфункция и печеночная недостаточность, которые могут быть смертельными. Ваш врач будет контролировать уровень печеночных ферментов во время приема Пазопаниба Аккорд. Признаки нарушения функции печени могут включать:

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
темную мочу
усталость
тошноту
рвоту
потерю аппетита
боль в правой части живота (в брюшной полости)
склонность к образованию синяков Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.

Сгустки крови
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочная эмболия
Пазопаниб Аккорд может вызывать образование сгустков крови в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен или ТГВ), которые могут попасть в легкие (легочная эмболия). Признаки и симптомы могут включать:

острый болевой синдром в груди
одышку
учащенное дыхание
боль в ногах
отеки рук и кистей или ног и стоп.

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)
Пазопаниб Аккорд может вызывать образование сгустков крови в мелких кровеносных сосудах почек и головного мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и клеток, участвующих в свертывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Признаки и симптомы могут включать:

склонность к образованию синяков
высокое артериальное давление
повышение температуры
спутанность сознания
сонливость
судороги (эпилептические припадки)
снижение объема мочи Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли
Пазопаниб Аккорд может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, что приводит к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги (припадки), спутанность сознания, мышечные судороги или спазмы или снижение объема мочи. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.
Инфекции
Инфекции, возникающие во время приема Пазопаниба Аккорд, могут стать тяжелыми. Симптомы инфекций могут включать:

повышение температуры
симптомы, похожие на грипп: кашель, усталость, боли в теле, которые не проходят
одышку и/или затрудненное дыхание
боль при мочеиспускании
порезы, царапины или раны, которые краснеют, становятся горячими, опухают или болят Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.

Воспаление легких
В редких случаях Пазопаниб Аккорд может вызывать воспаление легких (интерстициальное легочное заболевание, пневмония), которое у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы включают одышку или кашель, которые не проходят. Во время приема Пазопаниба Аккорд вы будете проходить обследование на наличие проблем с легкими.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляется любой из этих симптомов.
Проблемы с щитовидной железой
Пазопаниб Аккорд может снижать количество тиреоидных гормонов, вырабатываемых организмом. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приема Пазопаниба Аккорд ваш врач будет контролировать уровень тиреоидных гормонов.
Сообщите врачу, если вы заметили значительное увеличение массы тела или усталость.
Помутнение или ухудшение зрения
Пазопаниб Аккорд может вызывать отслоение или разрыв внутреннего слоя задней части глаза (отслойка или разрыв сетчатки). Это может привести к помутнению или ухудшению зрения.
Сообщите врачу, если вы заметили любые изменения в зрении.
Возможные побочные эффекты (включая возможные серьезные побочные эффекты в соответствии с соответствующей категорией частоты).
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

повышение артериального давления
диарея
ощущение недомогания (тошнота или рвота)
боль в желудке
потеря аппетита
потеря веса
нарушения вкуса или потеря вкуса
боль во рту
головная боль
боль в области опухоли
отсутствие энергии, ощущение слабости или усталости
изменение цвета волос
необычная потеря или истончение волос
потеря пигмента кожи
сыпь, возможное шелушение кожи
покраснение и отек ладоней или подошв Сообщите врачу или фармацевту, если любой из побочных эффектов усиливается или становится неприятным.

Очень частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализе крови или мочи:

повышение уровня печеночных ферментов
снижение уровня альбумина в крови
наличие белка в моче
снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, участвующих в свертывании крови)
снижение количества лейкоцитов в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

нарушение пищеварения, вздутие, метеоризм
кровотечение из носа
сухость во рту или язвы во рту
инфекции
повышенную сонливость
трудности со сном
боль в груди, одышку, боль в ногах и отеки ног/стоп. Эти симптомы могут быть признаками тромбообразования в организме (тромбоэмболия). Если сгусток оторвется, он может попасть в легкие, что может угрожать жизни или быть смертельным.
снижение эффективности сердца как насоса (нарушение функции сердца)
замедление сердцебиения
кровотечение изо рта, прямой кишки или легких
головокружение
помутнение зрения
приливы жара
отеки лица, рук, лодыжек, стоп или век, вызванные задержкой жидкости
покалывание, слабость или онемение в руках, руках, ногах или стопах
кожные расстройства, покраснение, зуд, сухость кожи
нарушения ногтей
ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения на коже
ощущение холода с ознобом
повышенное потоотделение
обезвоживание
боль в мышцах, суставах, сухожилиях или грудной клетке, мышечные спазмы
охриплость
одышку
кашель
кашель с кровью
икоту
коллапс легкого с накоплением воздуха между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс) Сообщите врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов становится неприятным.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализе крови или мочи:

снижение активности щитовидной железы
нарушения функции печени
повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
повышение уровня липазы (фермент, участвующий в пищеварении)
повышение уровня креатинина (вещество, вырабатываемое мышцами)
изменения уровня в крови других химических веществ/ферментов. Ваш врач сообщит вам результаты анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

инсульт
временное прекращение кровоснабжения мозга (транзиторная ишемическая атака)
прекращение кровоснабжения части сердца или сердечный приступ (инфаркт миокарда)
частичное прекращение кровоснабжения части сердца (ишемия миокарда)
образование сгустков крови, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и клеток, участвующих в свертывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Это может повредить органы, такие как мозг и почки
повышение количества эритроцитов в крови
внезапное появление одышки, особенно при сочетании с острой болью в груди и/или учащенным дыханием (легочная эмболия)
серьезные кровотечения в желудочно-кишечном тракте (например, в желудке, пищеводе или кишечнике), почках, влагалище и мозге
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
отверстие (перфорация) в желудке или кишечнике
аномальное соединение между частями кишечника (свищ)
обильные или нерегулярные менструации
резкое внезапное повышение артериального давления (гипертонические кризы)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
воспаление печени, нарушение ее функции или повреждение
желтоватый оттенок кожи или белков глаз (желтуха)
воспаление брюшины (перитонит)
насморк
сыпь, которая может сопровождаться зудом или воспалением (плоские или возвышенные пятна или пузырьки)
частые движения кишечника
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
снижение чувствительности, особенно кожи
незаживающая рана на коже (кожная язва)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

воспаление легких (пневмония)
расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные расслоения)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

синдром лизиса опухоли вследствие быстрого разрушения опухолевых клеток
печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пазопаниб Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности (Срок годн.), указанного на блистере, флаконе и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Пазопаниб Аккорд
Пазопаниб Аккорд 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество Пазопаниб Аккорд — пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид пазопаниба, эквивалентный 200 мг пазопаниба.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b). Оболочка таблетки (Opadry розовый 13B540026): гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), красный оксид железа (Е172), полисорбат 80 (Е433). (См. раздел 2 «Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Пазопаниб Аккорд 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество Пазопаниб Аккорд — пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид пазопаниба, эквивалентный 400 мг пазопаниба.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b). Оболочка таблетки (Opadry белый 13B58802): гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433). (См. раздел 2 «Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Описание внешнего вида Пазопаниб Аккорд и состав упаковки
Пазопаниб Аккорд 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пазопаниб Аккорд 200 мг, капсуловидной формы, розовые, с маркировкой «200» с одной стороны, размером примерно 14,3 × 5,7 мм.
Пазопаниб Аккорд выпускается в упаковках, содержащих 10, 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия,
или
в упаковках, содержащих 10×1, 30×1, 60×1 или 90×1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в разделяемых на единичные дозы прозрачных перфорированных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия,
или
в белых флаконах из ПЭНД с крышкой из полипропилена, защищённой от детей, содержащих 30 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и многокомпонентные упаковки, содержащие 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (3 упаковки по 30) в одной коробке.
Пазопаниб Аккорд 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пазопаниб Аккорд 400 мг, капсуловидной формы, белые, с маркировкой «400» с одной стороны, размером примерно 18,0 × 7,1 мм.
Пазопаниб Аккорд выпускается в упаковках, содержащих 10, 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия,
или
в упаковках, содержащих 10×1, 30×1, 60×1 или 90×1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в разделяемых на единичные дозы прозрачных перфорированных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия,
или
в белых флаконах из ПЭНД с крышкой из полипропилена, защищённой от детей, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в одной коробке.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона,
Испания

Производитель
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Limassol 3056, Кипр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG 3000, Мальта

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

| Государство-член | Предлагаемое торговое наименование | |----------------------|----------------------------------------| | Венгрия | Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta | | Болгария | Pazopanib Accord 200/400 mg филмирани таблетки | | Чешская Республика | Pazopanib Accord | | Хорватия | Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene tablete | | Польша | Pazopanib Accord | | Румыния | Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate | | Словения | Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete | | Словакия | Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety | | Испания | Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos recubiertos con película | | Италия | Pazopanib Accord | | Португалия | Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película | | Греция | Pazopanib Accord 200/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | | Франция | PAZOPANIB ACCORD 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
PAZOPANIB ACCORD 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Бельгия | Pazopanib Accord 200/400 mg Filmtabletten | | Дания | Pazopanib Accord 200/400 mg filmovertrukne tabletter | | Эстония | Pazopanib Accord | | Финляндия | Pazopanib Accord 200/400 mg tabletti, kalvopäällysteinen | | Литва | Pazopanib Accord 200/400 mg plėvele dengtos tabletės | | Латвия | Pazopanib Accord 200/400 mg apvalkotās tabletes | | Нидерланды | Pazopanib Accord 200/400 mg filmomhulde tabletten | | Норвегия | Pazopanib Accord | | Швеция | Pazopanib Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter | | Ирландия | Pazopanib Accord 200/400 mg film-coated tablets |