Folleto informativo: información para el paciente

Pazopanib Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

pazopanib
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto informativo antes de tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

Qué es Pazopanib Accord y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Accord
Cómo tomar Pazopanib Accord
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pazopanib Accord
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Pazopanib Accord y para qué se utiliza

Pazopanib Accord es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína cinasa. Actúa impidiendo la actividad de ciertas proteínas implicadas en el crecimiento y la diseminación de células tumorales.
Pazopanib Accord se utiliza en adultos para tratar:

cáncer de riñón en estado avanzado o que ya se haya extendido a otros órganos.
ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que afecta a los tejidos de soporte del cuerpo. Puede aparecer en los músculos, vasos sanguíneos, tejido graso u otros tejidos que sostienen, rodean y protegen los órganos.

2. Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Accord

No tome Pazopanib Accord

si es alérgico a pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte con su médico si cree que esto le afecta.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar Pazopanib Accord:

si tiene una enfermedad del corazón.
si tiene una enfermedad del hígado.
si ha sufrido insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio.
si ha tenido previamente un colapso pulmonar.
si ha tenido problemas relacionados con hemorragias, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
si ha tenido problemas estomacales o intestinales, como una perforación (agujero) o una fístula (conducto anormal que se forma entre partes del intestino).
si tiene problemas tiroideos.
si tiene problemas en la función renal.
si padece o ha padecido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una lesión de la pared de un vaso sanguíneo. Informar al médico si alguno de estos casos le afecta. El médico decidirá si Pazopanib Accord es adecuado para usted. Podrían ser necesarias pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Hipertensión arterial y Pazopanib Accord
Pazopanib Accord puede elevar la presión arterial. Su presión arterial será controlada antes de comenzar el tratamiento con Pazopanib Accord y durante su administración. Si tiene la presión arterial alta, se le tratará con medicamentos para reducirla.

Informar al médico si tiene hipertensión arterial.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Su médico suspenderá Pazopanib Accord al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar a la cicatrización de la herida. El tratamiento se reanudará cuando la herida haya cicatrizado adecuadamente.
Afecciones que debe vigilar
Pazopanib Accord puede empeorar ciertas afecciones o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de cualquier problema, debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando Pazopanib Accord. Véase la sección 4.
Niños y adolescentes
Pazopanib Accord no se recomienda en personas menores de 18 años. Aún no se conoce cómo actúa en este grupo de edad. Además, no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a problemas de seguridad.
Otros medicamentos y Pazopanib Accord
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos a base de hierbas y otros productos que puede adquirir sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Pazopanib Accord y aumentar la probabilidad de efectos adversos. A su vez, Pazopanib Accord puede influir en la acción de otros medicamentos. Estos incluyen:

claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).
nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para tratar niveles elevados de colesterol).
medicamentos que reducen la acidez gástrica. El tipo de medicamento que está tomando para reducir la acidez estomacal (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2 o antiácidos) puede influir en cómo debe tomar Pazopanib Accord. Consulte a su médico o enfermero para obtener orientación. Informar al médico o al farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Accord con alimentos y bebidas
No tome Pazopanib Accord con alimentos, ya que esto afecta la forma en que el medicamento se absorbe. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida (véase la sección 3).
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Pazopanib Accord, ya que esto puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Pazopanib Accord no se recomienda si está embarazada. No se conoce el efecto de Pazopanib Accord durante el embarazo.

Informar al médico si está embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
Utilice un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Pazopanib Accord y al menos durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento, para prevenir un embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib Accord, informe a su médico.

No debe amamantar mientras esté tomando Pazopanib Accord. No se sabe si los componentes de Pazopanib Accord pasan a la leche materna. Hable de esto con su médico.
Si usted es un paciente de sexo masculino (incluso si se ha sometido a una vasectomía) y tiene una pareja que está embarazada o que podría quedar embarazada (incluidas aquellas que utilizan otros métodos anticonceptivos), debe usar preservativo durante las relaciones sexuales mientras esté tomando Pazopanib Accord y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.
La fertilidad puede verse afectada por el tratamiento con Pazopanib Accord. Hable con su médico sobre esto.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Pazopanib Accord puede causar efectos adversos que puedan afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Evite conducir vehículos o utilizar maquinaria si tiene mareos, se siente cansado o débil, o si sus niveles de energía están bajos.

Pazopanib Accord contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Pazopanib Accord

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánto debe tomar
La dosis recomendada es de 800 mg una vez al día. La dosis puede administrarse como
2 comprimidos de 400 mg o como 4 comprimidos de 200 mg. La dosis de 800 mg una vez al día es la
dosis máxima diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si usted presenta efectos
indeseados.
Cuándo tomarlo
No tome Pazopanib Accord con alimentos. Tómelo al menos dos horas después de una comida, o una hora antes
de una comida.
Por ejemplo, podría tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes del almuerzo. Tome Pazopanib
Accord cada día aproximadamente a la misma hora.
Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro. No parta ni triture los comprimidos, ya que esto afecta la forma en que el medicamento se absorbe y puede aumentar la posibilidad de efectos indeseados.
Si toma más Pazopanib Accord del que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para obtener consejo. Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Si olvida tomar Pazopanib Accord
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la dosis siguiente a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Pazopanib Accord sin consejo médico
Tome Pazopanib Accord durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. No lo interrumpa a menos que su médico le indique hacerlo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presentan.
Posibles efectos adversos graves
Hinchazón del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Pazopanib Accord puede ocasionalmente causar una hinchazón del cerebro, que puede poner en peligro la
vida. Los síntomas incluyen:

pérdida del habla
alteraciones visuales
convulsiones (crisis epilépticas)
confusión
presión arterial elevada
Deje de tomar Pazopanib Accord y consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas o si tiene dolor de cabeza acompañado de alguno de estos síntomas.

Crises hipertensivas (aumento repentino y grave de la presión arterial)
Pazopanib Accord puede ocasionalmente provocar un aumento repentino y grave de la presión
sanguínea. Esto se conoce como crisis hipertensiva. Su médico controlará su presión arterial mientras esté tomando Pazopanib Accord. Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

dolor torácico intenso
fuerte dolor de cabeza
visión borrosa
confusión
náuseas
vómitos
ansiedad intensa
dificultad para respirar
convulsiones (crisis epilépticas)
desmayo
Deje de tomar Pazopanib Accord y consulte inmediatamente a su médico si desarrolla una crisis hipertensiva.

Problemas cardíacos
El riesgo de estos problemas puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que estén tomando otros medicamentos. Se le realizarán controles para detectar posibles problemas cardíacos mientras esté tomando Pazopanib Accord.
Disfunción cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Accord puede afectar la función de bombeo del corazón o aumentar la probabilidad de sufrir un infarto de miocardio. Los signos y síntomas incluyen:

latidos cardíacos irregulares o rápidos
palpitaciones
desmayo
dolor o presión en el pecho
dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
dificultad para respirar
hinchazón en las piernas
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Accord puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede evolucionar hacia una afección cardíaca potencialmente grave conocida como torsade de pointes. Esto puede provocar un latido cardíaco muy acelerado que causa pérdida repentina de conciencia.
Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como un ritmo demasiado rápido o demasiado lento.

Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib Accord puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los signos y síntomas del ACV pueden incluir:

entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
dificultad para hablar
dolor de cabeza
mareos
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragias
Pazopanib Accord puede causar hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago, recto o intestino), o en pulmones, riñones, boca, vagina y cerebro, aunque esto no es frecuente. Los síntomas incluyen:

presencia de sangre en las heces o heces negras
presencia de sangre en la orina
dolor de estómago
tos o vómitos con sangre
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Pazopanib Accord puede causar una rotura (perforación) en la pared del estómago o del intestino o el desarrollo de una conexión anormal entre dos partes del tracto digestivo (fístula). Los signos y síntomas pueden incluir:

dolor abdominal intenso
náuseas y/o vómitos
fiebre
aparición de un orificio (perforación) en el estómago o intestino del que se libera pus mezclado con sangre y de mal olor
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas hepáticos
Pazopanib Accord puede causar problemas hepáticos que pueden derivar en afecciones graves como disfunción hepática e insuficiencia hepática, que pueden ser fatales. Su médico controlará las enzimas hepáticas mientras esté tomando Pazopanib Accord. Los signos de que el hígado podría no estar funcionando correctamente pueden incluir:

coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
orina oscura
fatiga
náuseas
vómitos
pérdida de apetito
dolor en la zona derecha del abdomen
tendencia a presentar hematomas con facilidad
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos
Trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar
Pazopanib Accord puede causar coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), que también pueden llegar a los pulmones (embolia pulmonar). Los signos y síntomas pueden incluir:

dolor torácico agudo
dificultad para respirar
respiración rápida
dolor en las piernas
hinchazón en brazos y manos o piernas y pies.

Microangiopatía trombótica (TMA)
Pazopanib Accord puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y del cerebro, acompañados de una disminución de los glóbulos rojos y de las plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Los signos y síntomas pueden incluir:

tendencia a presentar hematomas con facilidad
presión arterial elevada
fiebre
confusión
somnolencia
convulsiones (crisis epilépticas)
disminución de la producción de orina
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib Accord puede provocar una rápida desintegración de las células tumorales, dando lugar al síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, convulsiones (crisis), confusión, calambres musculares o espasmos, o disminución de la producción de orina.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Infecciones
Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib Accord pueden volverse graves. Los síntomas de infección pueden incluir:

fiebre
síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales persistentes
dificultad para respirar y/o respiración agitada
dolor al orinar
cortes, arañazos o heridas enrojecidos, calientes, hinchados o dolorosos
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Inflamación pulmonar
En raras ocasiones, Pazopanib Accord puede causar inflamación en los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis), que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Mientras esté tomando Pazopanib Accord, se le realizarán controles para detectar posibles problemas pulmonares.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas tiroideos
Pazopanib Accord puede reducir la cantidad de hormona tiroidea producida por el organismo. Esto puede provocar aumento de peso y fatiga. Mientras esté tomando Pazopanib Accord, se le controlarán los niveles de hormona tiroidea.
Informe a su médico si nota un aumento significativo de peso o fatiga.

Visión borrosa o alterada
Pazopanib Accord puede causar separación o desgarro de la capa interna de la parte posterior del ojo (desprendimiento de retina o desgarro). Esto puede provocar visión borrosa o alterada.
Informe a su médico si nota cualquier cambio en la visión.

Posibles efectos adversos (incluidos posibles efectos adversos graves según la categoría de frecuencia pertinente).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

presión arterial elevada
diarrea
sensación de malestar (náuseas o vómitos)
dolor de estómago
pérdida de apetito
pérdida de peso
alteraciones del gusto o pérdida del gusto
dolor en la boca
dolor de cabeza
dolor en la zona del tumor
falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
cambio en el color del cabello
pérdida o adelgazamiento inusual del cabello
pérdida de pigmento de la piel
erupción cutánea, con posible descamación de la piel
enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o las plantas de los pies
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se vuelve molesto.

Efectos adversos muy frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

aumento de las enzimas hepáticas
disminución de albúmina en sangre
presencia de proteínas en la orina
disminución del número de plaquetas en sangre (células que ayudan a la coagulación)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

mala digestión, hinchazón, flatulencias
sangrado nasal
boca seca o úlceras bucales
infecciones
somnolencia anormal
dificultad para dormir
dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en piernas/pies. Estos pueden ser signos de un coágulo sanguíneo en el cuerpo (tromboembolismo). Si el coágulo se desplaza, puede llegar a los pulmones y poner en peligro la vida o incluso ser fatal.
disminución de la eficacia del corazón para bombear sangre (disfunción cardíaca)
latidos cardíacos lentos
hemorragia en boca, recto o pulmón
mareos
visión borrosa
sofocos
hinchazón en cara, manos, tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquidos
hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, piernas o pies
alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
alteraciones en las uñas
sensación de ardor, picazón o hormigueo en la piel
sensación de frío con escalofríos
sudoración excesiva
deshidratación
dolor muscular, articular, tendinoso o torácico, calambres musculares
ronquera
dificultad para respirar
tos
tos con sangre
hipo
colapso pulmonar con aire atrapado entre el pulmón y la pared torácica, que a menudo provoca dificultad para respirar (neumotórax)
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

disminución de la actividad de la glándula tiroides
alteraciones en la función hepática
aumento de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
aumento de lipasa (una enzima implicada en la digestión)
aumento de creatinina (una sustancia producida por los músculos)
alteraciones en los niveles sanguíneos de otras sustancias químicas/enzimas diversas. Su médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

accidente cerebrovascular (ACV)
interrupción temporal del suministro sanguíneo al cerebro (accidente isquémico transitorio)
interrupción del suministro sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio
interrupción parcial del suministro sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
coágulos sanguíneos acompañados de disminución de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Estos pueden dañar órganos como el cerebro y los riñones
aumento del número de glóbulos rojos en sangre
aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente si va acompañada de dolor torácico agudo y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago o intestino), o en riñones, vagina y cerebro
alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del QT)
orificio (perforación) en el estómago o intestino
formación anormal de un conducto entre partes del intestino (fístula)
menstruaciones abundantes o irregulares
aumento repentino y brusco de la presión arterial (crisis hipertensivas)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
hígado inflamado, que no funciona bien o está dañado
coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
secreción nasal
erupción cutánea que puede provocar picor o inflamación (manchas planas o elevadas o ampollas)
movimientos intestinales frecuentes
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
herida en la piel que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)

inflamación de los pulmones (neumonitis)
dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome de lisis tumoral consecuente a la rápida desintegración de células tumorales
insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte
a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (Cad.) indicada en el blíster, en el frasco y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pazopanib Accord
Pazopanib Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo de Pazopanib Accord es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de pazopanib equivalente a 200 mg de pazopanib.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A), povidona (E1201), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido (Opadry rosa 13B540026): hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), óxido de hierro rojo (E172), polisorbato 80 (E433). (Véase el apartado 2 “Pazopanib Accord contiene sodio”).

Pazopanib Accord 400 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo de Pazopanib Accord es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de pazopanib equivalente a 400 mg de pazopanib.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A), povidona (E1201), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido (Opadry blanco 13B58802): hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), polisorbato 80 (E433). (Véase el apartado 2 “Pazopanib Accord contiene sodio”).

Descripción del aspecto de Pazopanib Accord y contenido del envase
Pazopanib Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película de Pazopanib Accord 200 mg son de forma de cápsula, de color rosa, con la inscripción “200” grabada en un lado, con unas dimensiones aproximadas de 14,3 × 5,7 mm.
Pazopanib Accord se presenta en cajas que contienen 10, 30, 60 ó 90 comprimidos recubiertos con película en blísteres transparentes de PVC/PE/PVDC/Alu,
o
cajas que contienen 10×1, 30×1, 60×1 ó 90×1 comprimidos recubiertos con película en blísteres divisibles para dosis unitaria de PVC/PE/PVDC/Alu, transparentes y perforados,
o
frascos blancos de HDPE con tapón de polipropileno a prueba de niños que contienen 30 ó 90 comprimidos recubiertos con película, y envases múltiples que contienen 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30) en una caja.

Pazopanib Accord 400 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película de Pazopanib Accord 400 mg son de forma de cápsula, de color blanco, con la inscripción “400” grabada en un lado, con unas dimensiones aproximadas de 18,0 × 7,1 mm.
Pazopanib Accord se presenta en cajas que contienen 10, 30, 60 ó 90 comprimidos recubiertos con película en blísteres transparentes de PVC/PE/PVDC/Alu,
o
cajas que contienen 10×1, 30×1, 60×1 ó 90×1 comprimidos recubiertos con película en blísteres divisibles para dosis unitaria de PVC/PE/PVDC/Alu, transparentes y perforados,
o
frascos blancos de HDPE con tapón de polipropileno a prueba de niños que contienen 30 ó 60 comprimidos recubiertos con película en una caja.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este, 6ª planta,
08039 Barcelona,
España

Fabricante
Remedica Ltd
Calle Aharnon, Polígono Industrial de Limassol,
Limassol 3056, Chipre

PharOS MT Ltd.
HF62X, Polígono Industrial Hal Far,
Birzebbugia BBG 3000, Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

| Estado miembro | Nombre (comercial) propuesto | |----------------|-------------------------------| | Hungría | Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta | | Bulgaria | Pazopanib Accord 200/400 mg филмирани таблетки | | República Checa | Pazopanib Accord | | Croacia | Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene tablete | | Polonia | Pazopanib Accord | | Rumanía | Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate | | Eslovenia | Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete | | Eslovaquia | Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety | | España | Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos recubiertos con película | | Italia | Pazopanib Accord | | Portugal | Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película | | Grecia | Pazopanib Accord 200/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |

| Estado miembro | Nombre (comercial) propuesto | |----------------|-------------------------------| | Francia | PAZOPANIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé
PAZOPANIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé | | Bélgica | Pazopanib Accord 200/400 mg Filmtabletten | | Dinamarca | Pazopanib Accord 200/400 mg filmovertrukne tabletter | | Estonia | Pazopanib Accord | | Finlandia | Pazopanib Accord 200/400 mg tabletti, kalvopäällysteinen | | Lituania | Pazopanib Accord 200/400 mg plėvele dengtos tabletės | | Letonia | Pazopanib Accord 200/400 mg apvalkotās tabletes | | Países Bajos | Pazopanib Accord 200/400 mg filmomhulde tabletten | | Noruega | Pazopanib Accord | | Suecia | Pazopanib Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter | | Irlanda | Pazopanib Accord 200/400 mg film-coated tablets |