Павекет

Інструкція з використання: інформація для користувача

Павекет 0,25 мг/мл розчин для крапель у очі, розчин для крапель у очі в однодозовій упаковці

Кетотіфен
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як призначив лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану протягом 7 днів або якщо симптоми погіршаться (див. розділ 2).

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Павекет і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Павекет
3. Як застосовувати Павекет
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Павекет
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Що таке Павекет і для чого він застосовується
   Павекет — це розчин для крапель у очі, що містить кетотіфен — речовину з протиалергійною дією. Павекет застосовується для лікування симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту.
   Найпоширеніші симптоми сезонового алергічного кон’юнктивіту — сильний свербіж обох очей, що супроводжується почервонінням, набряком, надмірним сльозовиділенням, підвищеною чутливістю до світла. Ці симптоми повторюються і виникають з початком сезону квітіння рослин. Сезонний алергічний кон’юнктивіт може також супроводжуватися іншими симптомами, наприклад, ринітом. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану протягом 7 днів або якщо стан погіршується (див. розділ 2).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Павекету

Не застосовуйте Павекет
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кетотифену (діючої речовини) або до будь-якої з інших складових цього
лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Застереження та обережність
Перш ніж застосовувати Павекет, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення протягом 7 днів або стан погіршується.
Наступні ознаки та симптоми не є типовими для сезонного алергічного кон’юнктивіту:

• виділення гною,
• порушення зору,
• корки вранці, утруднення відкривання повік вранці,
• збільшені лімфатичні вузли поблизу вух,
• тривалі симптоми,
• односторонні симптоми.

Якщо Ви відчуваєте один із цих симптомів, можливо, у Вас інше захворювання очей, а не сезонний алергічний кон’юнктивіт. Проконсультуйтеся з лікарем.
Діти
Не застосовувати дітям віком молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та Павекет
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші
ліки.
Це особливо важливо у разі застосування препаратів для лікування:

• депресії, тривожності, порушень сну,
• алергії (наприклад, антигістамінних засобів). Якщо Ви повинні застосовувати інший краплі для очей разом із Павекетом, почекайте щонайменше 5 хвилин між дозами.

Павекет, їжа, напої та алкоголі
Павекет може посилювати дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Павекет під час вагітності, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Павекет можна застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Павекет може спричиняти розмитість зору або сонливість.
Якщо це відбувається, почекайте до відновлення нормального зору, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Краплі для очей Павекет у багаторазовому флаконі містять бензалконію хлорид
Краплі для очей Павекет у багаторазовому флаконі містять 0,05 мг/мл бензалконію хлориду.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх надягати.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Павекет

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, зазначених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дозування
Дорослі, літні люди та діти старше 3 років
Рекомендована доза — одна крапля в уражене око двічі на добу (вранці та ввечері).

Спосіб застосування
Не вводити внутрішньовенно, не проковтувати.
Цей лікарський засіб призначений для застосування в оці (офтальмологічне застосування).

Інструкції з використання

Павекет - Багаторазовий флакон

1. Ретельно вимийте руки перед використанням препарату.
2. Щоб уникнути забруднення очей, не торкайтеся очей, повік чи будь-яких інших поверхонь кінцем крапельниці.
3. Закапайте одну краплю в око, дивлячись угору, та трохи опустіть нижнє повіко, щоб утворилася «кишеня» між повікою та оком ( Рисунок 1 ).
4. Закрийте повіки та обережно натисніть пальцем у внутрішньому кутку ока (місце, де око з'єднується з носом) протягом 1-2 хвилин. Це допоможе запобігти поширенню препарату по організму ( Рисунок 2 ).
5. Закрийте флакон після використання.

Павекет - Одноразовий контейнер

1. Ретельно вимийте руки перед використанням препарату, сядьте чи станьте зручно, потім відкрийте алюмінієву упаковку, що містить смужку (strip) з 5 одноразових контейнерів.
2. Відокремте один одноразовий контейнер від смужки, обережно натиснувши з протилежного боку від місця відкриття ампули ( Рисунок 1 ).
3. Щоб відкрити контейнер, повністю поверніть кришку, зробивши повний оберт на 360°. ( Рисунок 2 )
4. Запрокиньте голову назад та обережно опустіть нижнє повіко пальцем, щоб утворилася кишеня між повікою та оком.
5. Піднесіть кінець одноразового контейнера близько до ока, не торкаючись його; натисніть легенько на корпус контейнера, щоб випустити одну краплю розчину на поверхню ураженого ока. ( Рисунок 3 )
6. Після використання препарату закрийте око та натисніть пальцем у внутрішньому кутку ока (місце, де око з'єднується з носом) і тримайте протягом 1-2 хвилин ( Рисунок 4 ). Це допоможе запобігти поширенню препарату по організму.
7. Якщо краплі потрібно закапувати в обидва ока, вимийте руки перед тим, як повторити процедуру для другого ока.

Одноразові контейнери Павекет не містять консервантів. Після відкриття викиньте контейнер після використання, навіть якщо розчин використано не повністю.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Якщо ви відчуваєте, що дія Павекета надто сильна чи надто слабка, або виникають несподівані реакції, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дітей
Павекет не повинен застосовуватися у дітей молодше 3 років.
Якщо ви використовуєте Павекет у більшій кількості, ніж потрібно
Немає небезпеки, якщо ви випадково проковтнули кілька крапель Павекета. Аналогічно, не хвилюйтеся, якщо в око випадково потрапило більше однієї краплі. На сьогоднішній день випадків передозування не зареєстровано.
Якщо ви забули використати Павекет
Закапайте одну краплю якомога швидше, а потім поверніться до звичайного графіка застосування. Переконайтеся, що крапля потрапила в око.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, зокрема висипання, набряк обличчя, губ, язика і/або горла,
що може призвести до утруднення дихання або ковтання, або якщо виникнуть інші серйозні побічні ефекти, припиніть прийом Павекету і негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані:

• Поширені (впливають менше ніж у 1 з 10 пацієнтів): подразнення очей або біль, запалення очей.
• Непоширені (впливають менше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
• розмите зору,
• сухість очей,
• порушення повік,
• кон’юнктивіт (запалення поверхні ока),
• підвищена чутливість очей до світла,
• видиме кровотечіння в білку ока,
• головний біль,
• сонливість,
• висипання (що може супроводжуватися свербіжем),
• екзема (свербіж, почервоніння, печіння висипань),
• сухість у роті.
• Невідомо: частота не може бути встановлена на основі наявних даних
• алергічні реакції (включаючи набряк обличчя та повік) та посилення тяжкості наявних алергічних станів, таких як астма та екзема,
• запаморочення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Павекет

Особливих умов зберігання немає.
Павекет — багаторазовий флакон
Після першого відкриття флакон слід використовувати протягом 28 днів; після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Павекет — одноразові контейнери
Після першого відкриття алюмінієвого пакета: використовувати протягом 28 днів; після закінчення цього терміну залишки контейнерів слід утилізувати.
Одноразовий контейнер слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Павекет
Павекет 0,25 мг/мл очні краплі, розчин (флакон 5 мл)
1 мл розчину містить 0,345 мг діючої речовини кетотифену гідрогенфумарат, що еквівалентно 0,25 мг
кетотифену.
Інші компоненти: гліцерол, бензалконію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для
ін’єкційних засобів.
Павекет 0,25 мг/мл очні краплі, розчин (однодозові контейнери по 0,50 мл)
1 мл розчину містить 0,345 мг діючої речовини кетотифену гідрогенфумарат, що еквівалентно 0,25 мг
кетотифену.
Інші компоненти: гліцерол, натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Павекету та вмісту упаковки
Павекет — очні краплі, розчин для офтальмологічного застосування.
Павекет 0,25 мг/мл очні краплі, розчин (флакон 5 мл)
Упаковка містить 1 флакон по 5 мл.
Павекет 0,25 мг/мл очні краплі, розчин (однодозові контейнери по 0,50 мл)
5 однодозових контейнерів по 0,50 мл очних крапель, розчин у алюмінієвому пакеті.
Упаковка по 25 однодозових контейнерів.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA), Італія
Виробник:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA), Італія