Павекет

Инструкция по применению: информация для пользователя

Павекет 0,25 мг/мл глазные капли, раствор, 0,25 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Кетотифен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней не отмечаете улучшения состояния или если заметите ухудшение симптомов (см. раздел 2).

Содержание инструкции:

1. Что такое Павекет и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед применением Павекета

3. Как применять Павекет

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Павекет

6. Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Павекет и для чего он применяется
   Павекет — глазные капли в виде раствора, содержащие кетотифен — вещество антиаллергического действия. Павекет применяется для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
   Наиболее типичными симптомами сезонного аллергического конъюнктивита являются сильный зуд в обоих глазах, сопровождающийся покраснением, отёком, чрезмерным слезотечением и светобоязнью. Эти симптомы повторяются сезонно и возникают с началом периода цветения растений. Сезонный аллергический конъюнктивит может сопровождаться и другими симптомами, например, ринитом. Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней не почувствуете улучшения или если почувствуете ухудшение (см. раздел 2).

2. Что нужно знать перед применением Павекета

Не используйте Павекет
Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кетотифену (действующему веществу) или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Павекета.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения в течение 7 дней или если состояние ухудшается.
Следующие признаки и симптомы не являются типичными для сезонного аллергического конъюнктивита:

• выделение гноя,
• нарушение зрения,
• корочки по утрам, трудности с открытием век утром,
• увеличение лимфатических узлов около ушей,
• стойкие симптомы,
• односторонние симптомы.

Если вы испытываете один из этих признаков или симптомов, у вас может быть иное заболевание глаз, а не сезонный аллергический конъюнктивит. Обратитесь за консультацией к врачу.
Дети
Не применять у детей младше 3 лет.
Другие лекарственные средства и Павекет
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это особенно важно при применении препаратов, используемых для лечения:

• депрессии, тревожных состояний, нарушений сна,
• аллергии (например, антигистаминных средств). Если необходимо применять другие глазные капли одновременно с Павекетом, выдерживайте между дозами интервал не менее 5 минут.

Павекет, пища, напитки и алкоголь
Павекет может усиливать действие алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Павекет во время беременности, если вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.
Кормление грудью
Павекет можно применять во время кормления грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Павекет может вызывать нечёткость зрения или сонливость.
Если это происходит, подождите до восстановления нормального зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Глазные капли Павекет во флаконе многократного применения содержат бензалкония хлорид
Глазные капли Павекет во флаконе многократного применения содержат 0,05 мг/мл бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Павекет

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка
Взрослым, пожилым пациентам и детям старше 3 лет
Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз дважды в сутки (утром и вечером).

Способ применения
Не вводить внутрь, не глотать.
Препарат предназначен для применения в глаз (офтальмологическое применение).

Инструкция по применению

Павекет — многодозовый флакон

1. Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
2. Чтобы избежать загрязнения глаз, не касайтесь глаза, век или любой другой поверхности кончиком капельницы-флакона.
3. Закапайте одну каплю в глаз, посмотрев вверх и слегка оттянув нижнее веко, чтобы образовалась «пазуха» между веком и глазом (Рисунок 1).
4. Закройте веки и аккуратно надавите указательным пальцем на внутренний угол глаза (точку, где глаз соединяется с носом) на 1–2 минуты. Это поможет предотвратить распространение препарата по остальному организму (Рисунок 2).
5. Закройте флакон после использования.

Павекет — однодозовая упаковка

1. Тщательно вымойте руки перед использованием препарата, сядьте или встаньте в удобное положение, затем откройте алюминиевую упаковку, содержащую полоску (strip) из 5 однодозовых контейнеров.
2. Отделите один однодозовый контейнер от полоски, слегка надавив с противоположной стороны открытия ампулы (Рисунок 1).
3. Чтобы открыть контейнер, полностью поверните колпачок на 360° (Рисунок 2).
4. Запрокиньте голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, чтобы образовалась пазуха между веком и глазом.
5. Поднесите наконечник однодозового контейнера близко к глазу, не касаясь его; слегка надавите на корпус контейнера, чтобы нанести одну каплю раствора на поражённую поверхность глаза (Рисунок 3).
6. После использования препарата закройте глаз и надавите указательным пальцем на внутренний угол глаза (точку, где глаз соединяется с носом), удерживайте нажатие в течение 1–2 минут (Рисунок 4). Это поможет предотвратить распространение препарата по остальному организму.
7. Если капли необходимо закапывать в оба глаза, вымойте руки перед тем, как повторить процедуру для второго глаза.

Однодозовая форма Павекета не содержит консервантов. После открытия выбросьте контейнер после использования, даже если раствор использован не полностью.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Если вы почувствуете, что действие Павекета слишком сильное или слабое, либо возникнут неожиданные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Павекет не должен применяться у детей младше 3 лет.
Если вы применили больше Павекета, чем нужно
Не опасайтесь, если случайно проглотите несколько капель Павекета внутрь. Аналогично, не беспокойтесь, если случайно закапали более одной капли в глаз. На сегодняшний день случаев передозировки не выявлено.
Если вы забыли использовать Павекет
Закапайте одну каплю как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме применения. Убедитесь, что капля попала в глаз.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникают аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла,
что может вызвать затруднение дыхания или глотания, или если появляются другие серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите прием Павекета и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

• Часто (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов): раздражение глаз или боль, воспаление глаз.
• Нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):
  • нечеткость зрения,
  • сухость глаз,
  • нарушение функции век,
  • конъюнктивит (воспаление поверхности глаза),
  • повышенная чувствительность глаз к свету,
  • видимое кровотечение в белой части глаза,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • кожная сыпь (может сопровождаться зудом),
  • экзема (зуд, покраснение, жжение при высыпаниях),
  • сухость во рту.
• Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных
  • аллергические реакции (включая отек лица и век), а также усиление тяжести уже существующих аллергических состояний, таких как астма и экзема,
  • головокружение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Павекет

Особые условия хранения отсутствуют.
Павекет — многодозовый флакон
После первого открытия флакон следует использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного средства должны быть утилизированы.
Павекет — однодозовые контейнеры
После первого вскрытия алюминиевого пакета использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый контейнер следует использовать немедленно после вскрытия; остатки лекарственного средства должны быть утилизированы.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Павекет
Павекет 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
1 мл раствора содержит 0,345 мг активного вещества — кетотифена гидрофумарата, что эквивалентно 0,25 мг
кетотифена.
Вспомогательные вещества: глицерол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид (для регулирования pH), вода для инъекций.
Павекет 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,50 мл)
1 мл раствора содержит 0,345 мг активного вещества — кетотифена гидрофумарата, что эквивалентно 0,25 мг
кетотифена.
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Павекета и содержимое упаковки
Павекет — глазные капли, раствор для офтальмологического применения.
Павекет 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Упаковка содержит 1 флакон объемом 5 мл.
Павекет 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,50 мл)
5 однодозовых контейнеров по 0,50 мл глазных капель, раствора, помещённых в алюминиевую фольгу.
Упаковка из 25 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA), Италия

Производитель:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA), Италия