Пароксетина DOC

Інструкція: інформація для користувача

Пароксетина DOC 10 мг/мл, оральні краплі, розчин

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівку перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Пароксетина DOC і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Пароксетина DOC
3. Як застосовувати Пароксетина DOC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пароксетина DOC
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пароксетина DOC і для чого її застосовують

Пароксетина DOC містить активну речовину пароксетину, антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС). У кожній людини в мозку є речовина, яка називається серотонін. У людей, які страждають депресією або тривогою, рівень серотоніну нижчий, ніж у інших. Точний механізм дії Пароксетини DOC та інших СІЗЗС повністю не відомий, але вони, можливо, допомагають підвищити рівень серотоніну в мозку.
Інші ліки та психотерапія також можуть допомогти у лікуванні депресії та тривожних розладів. Належне лікування депресії та тривожних розладів важливе для поліпшення вашого самопочуття. Якщо ці захворювання не лікувати, вони можуть не пройти, а стан стати гіршим і важчим для лікування. Може бути корисним поговорити з другом або родичем про свою депресію або про те, що ви страждаєте від тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей вкладений листок. Можна попросити їх сказати вам, чи вважають вони, що ваша депресія або тривога погіршуються, або чи стурбовані вони змінами у вашій поведінці.
Пароксетина DOC застосовується у дорослих для лікування:

• Депресії (епізод великої депресії)
• Обсесивно-компульсивного розладу
• Панічного розладу з або без агорафобії
• Соціальної тривожності/соціальної фобії (сильного страху будь-яких ситуацій соціального спілкування)
• Генералізованого тривожного розладу
• Посттравматичного стресового розладу.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пароксетина DOC

Не приймайте Пароксетина DOC

• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМО, включаючи моклобемід), або приймали їх протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар повідомить Вам, як починати прийом Пароксетина DOC після припинення прийому ІМО.
• Якщо Ви приймаєте антидепресант, який називається тіоридазин, або антидепресант, який називається пімозид.
• Якщо Ви маєте алергію на пароксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо один з цих випадків стосується Вас, поговоріть з лікарем, перш ніж приймати Пароксетина DOC.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пароксетина DOC, якщо:

• Ви приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші ліки та Пароксетина DOC»).
• У Вас є захворювання очей, нирок, печінки або серця.
• Ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю. Пароксетина DOC може зменшити ефективність тамоксифену, тому лікар може порадити Вам приймати інший антидепресант.
• У Вас епілепсія або були судоми або напади.
• У Вас були епізоди манії (маніякальні поведінки або думки).
• Ви проходите електросудомну терапію (ЕСТ).
• У Вас були кровотечі в минулому або Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (до них належать ліки, що розріджують кров, такі як варфарин, антипсихотики, наприклад, перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки, що використовуються для лікування болю та запалення, які називаються нестероїдними протизапальними засобами або НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).
• У Вас цукровий діабет.
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас глаукома (підвищення очного тиску).
• Ви вагітні або плануєте вагітність (див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність).
• Вам менше 18 років.

Ліки, як Пароксетина DOC (так звані СІОЗН/СІОЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.
Якщо Ви відповідаєте «ТАК» на будь-яке з цих питань і ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до лікаря та запитайте, що робити щодо прийому Пароксетина DOC.
Самогубні думки та погіршення депресивного або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, у Вас можуть іноді виникати самопошкоджувальні або самогубні думки. Вони можуть посилюватися, коли Ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки цим лікам потрібен певний час для дії — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.

Ви можете мати більшу схильність до таких думок:

• Якщо у Вас раніше вже були самогубні або самопошкоджувальні думки.
• Якщо Ви молодий дорослий. У дорослих віком до 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами, спостерігається підвищений ризик самогубства. Якщо у будь-який момент у Вас виникнуть самогубні або самопошкоджувальні думки, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисним поговорити з другом або родичем про свою депресію або про те, що Ви страждаєте від тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Якщо у Вас виникне нервозність, збудження або Ви не можете сидіти чи стояти спокійно, зазвичай у поєднанні з особистим дискомфортом. Це найімовірніше виникає в перші тижні лікування. Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, збільшення дози може бути шкідливим.

Якщо у Вас виникне певний синдром, який називається серотоніновим синдромом/злоякісним нейролептичним синдромом, що проявляється у вигляді поєднання симптомів, таких як підвищення температури тіла, м’язова ригідність, раптові скорочення м’язів (міоклонія), коливання життєвих показників, зміни психічного стану, включаючи сплутаність свідомості, дратівливість, сильну нервозність, що прогресує до стану делірію та коми. Ці синдроми можуть призвести до станів, небезпечних для життя. У разі виникнення цих подій прийом пароксетину повинен бути припинений, і необхідно розпочати симптоматичну підтримуючу терапію.

Якщо у Вас виникне маніякальна поведінка. У цьому випадку лікування слід припинити.

Якщо у Вас виникнуть проблеми з печінкою або нирками, лікар може змінити дозу.

Якщо у Вас цукровий діабет.

Якщо Ви страждаєте або страждали від підвищення тиску в оці (глаукома).

Якщо Ви літня людина, приймаєте інші ліки або маєте проблеми з печінкою, оскільки це може знизити рівень натрію в крові (гіпонатріємія).

Якщо у Вас підвищена схильність до кровотеч. Рекомендується обережність, якщо Ви одночасно приймаєте пероральні антикоагулянти, наприклад, ліки, що відомі своїм впливом на функцію тромбоцитів, або інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі (наприклад, атипичні антипсихотики, такі як клозапін, фенотіазини, більшість трициклічних антидепресантів, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), інгібітори СОХ-2) і якщо у Вас є історія порушень згортання крові або станів, що можуть спричинити кровотечу.

Якщо Ви хочете припинити лікування пароксетином. Можуть виникнути симптоми відміни, особливо якщо лікування припиняється раптово (див. розділ «Якщо Ви припиняєте прийом Пароксетина DOC»).

Якщо один з цих випадків стосується Вас, поговоріть з лікарем.

Діти та підлітки

Пароксетина DOC не рекомендовано для дітей та підлітків.

Пароксетин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки у них із великою ймовірністю можуть розвинутися самогубні дії (спроби самогубства та самогубні думки) та агресія (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Якщо з медичних причин все ж вирішено призначити лікування, пацієнта слід уважно спостерігати на предмет виникнення самогубних симптомів.

Інші ліки та Пароксетина DOC

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Інші ліки можуть впливати на дію Пароксетина DOC або підвищувати ймовірність побічних ефектів. Пароксетина DOC також може впливати на дію інших ліків.

До них належать:

• Ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМО, включаючи моклобемід). Див. розділ «Не приймайте Пароксетина DOC».
• Тіоридазин або пімозид — антипсихотичні засоби. Див. розділ «Не приймайте Пароксетина DOC».
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам і рофекоксиб, що використовуються для лікування болю та запалення.
• Знеболювальні засоби — трамадол та петидин.
• Ліки, які називаються триптани, наприклад, суматриптан, що використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші СІОЗН, триптофан та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та десіпрамін.
• Ліки, що містять бупренорфін.
• Дієтична добавка — триптофан.
• Мівакурій та сукциліхолін (використовуються в анестезії).
• Ліки, такі як літій, рісперідон, перфеназин, пімозид (називаються антипсихотиками або нейролептиками), що використовуються для лікування деяких психічних розладів.
• Фентаніл, що використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Звіробій — рослинний засіб від депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін — використовуються для лікування судом або епілепсії.
• Атомоксетин — використовується для лікування розладів уваги та гіперактивності (СДВГ).
• Прокіклідин — використовується для зняття тремору, особливо при хворобі Паркінсона.
• Варфарин або інші ліки (називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові.
• Пропафенон, флекаїнід та ліки, що використовуються при нерегулярному серцевому ритмі.
• Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого тиску та інших серцевих проблем.
• Правастатин — використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
• Лінезолід — антибіотик.
• Тамоксифен — використовується для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю.

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали один із цих ліків і ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до лікаря та запитайте, що робити. Може знадобитися зміна дози або заміна ліків.

Пароксетина DOC та їжа, напої

Не вживайте алкоголю під час прийому Пароксетина DOC. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми або побічні ефекти.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

У новонароджених, матері яких приймали Пароксетина DOC протягом перших місяців вагітності, спостерігався підвищений ризик вроджених вад, зокрема серцевих. Ви та Ваш лікар вирішите, чи краще Вам поступово припинити прийом Пароксетина DOC під час вагітності. Однак, виходячи з Вашого стану, лікар може порадити Вам продовжувати прийом Пароксетина DOC.

Переконайтеся, що Ваша акушерка або лікар знають, що Ви приймаєте Пароксетина DOC. Коли ліки, як Пароксетина DOC, приймаються під час вагітності, особливо протягом останніх трьох місяців вагітності, може підвищитися ризик серйозного стану у дитини, який називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН). При ПЛГН тиск у судинах між серцем новонародженого та легенями надто високий. Якщо Ви приймаєте Пароксетина DOC протягом останніх трьох місяців вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути й інші симптоми, які зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження.

Ці симптоми включають:

• проблеми з диханням
• блідість або надмірну спеку або холодність шкіри
• блакитні губи
• блювоту або труднощі з годуванням
• втому, неможливість спати або постійний плач
• м’язову ригідність або слабкість
• тремтіння, нервозність або судоми.

Якщо у Вашої дитини після народження виник один із цих симптомів або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони зможуть Вам допомогти.

Вагітність

Якщо Ви приймаєте Пароксетина DOC близько до пологів, може підвищитися ризик сильного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є розлади згортання крові. Повідомте лікареві або акушерці/акушеру, що Ви приймаєте Пароксетина DOC, щоб вони могли порадити, що робити.

Годування груддю

Пароксетина DOC може потрапляти в дуже малих кількостях у материнське молоко. Якщо Ви приймаєте Пароксетина DOC, зверніться до лікаря та поговоріть з ним перед початком годування груддю. Ви та Ваш лікар зможете вирішити, чи можна Вам годувати груддю під час прийому Пароксетина DOC.

Фертильність

Пароксетин, як виявилося, знижує якість сперми. Хоча вплив на фертильність невідомий, у деяких чоловіків під час прийому Пароксетина DOC фертильність може бути порушена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливі побічні ефекти Пароксетина DOC включають запаморочення, сплутаність свідомості або розмите зору. Якщо у Вас виникнуть ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Пароксетина DOC містить бензойну кислоту

Бензойна кислота може підвищувати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

3. Як застосовувати Пароксетина DOC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем.
Приймайте краплі Пароксетина DOC, розбавлені водою, вранці під час сніданку.
Розведіть краплі в 100 мл мінеральної води, а потім ополосніть склянку ще 100 мл мінеральної води і випийте протягом хвилини.
Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно застосовувати, коли ви вперше починаєте приймати Пароксетина DOC.
Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо після цього періоду ви не відчуваєте поліпшення, повідомте лікаря, який може вирішити поступово збільшити дозу до максимально допустимої добової дози.
Рекомендовані дози для різних показань наведені нижче:

Лікар повідомить вам про добову дозу та тривалість прийому лікарського засобу. Це може бути кілька місяців або більше.
Використання у дітей та підлітків
Пароксетина DOC не повинна застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років, оскільки
не доведена її ефективність для цих вікових груп. Крім того, у пацієнтів молодше 18 років при прийомі Пароксетина DOC підвищується ризик небажаних явищ, таких як суїцидальні думки та самопошкодження. Якщо ваш лікар призначив вам (або вашій дитині) Пароксетина DOC і ви хочете обговорити це, зверніться знову до лікаря.
Літні люди
Максимальна дозволена доза для осіб віком старше 65 років становить 4 мл на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може вирішити змінити дозу Пароксетина DOC порівняно зі звичайною дозою.
Якщо ви приймаєте більше Пароксетина DOC, ніж слід
Не приймайте більше Пароксетина DOC, ніж рекомендував вам лікар.
Якщо ви приймаєте більше Пароксетина DOC, ніж слід, у вас можуть виникнути симптоми, перелічені в розділі 4, Можливі небажані ефекти, або розвинутися один із наступних симптомів: блювота, розширення зіниць, підвищення температури тіла, зміни артеріального тиску, головний біль, непрохідні м’язові скорочення, збудження, тривожність та прискорене серцебиття.
Якщо ви прийняли більше Пароксетина DOC, ніж слід (або якщо це зробив хтось інший), негайно повідомте лікарю або зверніться до лікарні, взявши з собою флакон з лікарським засобом.
Якщо ви припиняєте лікування Пароксетина DOC
Не припиняйте лікування Пароксетина DOC, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.
Коли ви припиняєте лікування Пароксетина DOC, ваш лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе зменшити можливість появи симптомів відміни. Один із способів зробити це — поступове зниження дози Пароксетина DOC на 10 мг на тиждень.
Більшість людей відзначають, що симптоми відміни Пароксетина DOC є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути сильнішими або тривати довше.
Якщо у вас виникають симптоми відміни після припинення прийому крапель, ваш лікар може вирішити припинити прийом препарату ще повільніше. Якщо у вас виникають серйозні симптоми відміни після припинення прийому Пароксетина DOC, зверніться до лікаря. Ваш лікар може порадити вам відновити прийом лікарського засобу та припинити лікування повільніше.
Незважаючи на симптоми відміни, ви все ж зможете припинити прийом Painnox. Повний перелік можливих небажаних ефектів під час припинення лікування цим лікарським засобом наведено в підрозділі 4: «Можливі небажані ефекти».
Можливі симптоми відміни під час припинення лікування
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)
Запаморочення, відчуття нестійкості або втрати рівноваги.
Поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, також у голові, дзвін, свист, писк, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути).
Тривожність.
Головний біль.
Непоширені (можуть виникати у 1 із 100 осіб)
Відчуття нездужання (нудота).
Пітливість (включаючи нічну).
Неспокій або збудження.
Тремор.
Запаморочення або дезорієнтація.
Діарея (м’який стілець).
Емоційність або дратівливість.
Порушення зору.
Прискорене серцебиття (серцебиття).
Повідомте лікареві, якщо вас турбують ці симптоми відміни після припинення лікування Пароксетина DOC.
Що робити, якщо вам не стає краще
Пароксетина DOC не покращить ваші симптоми одразу — всі антидепресанти потребують часу, щоб подіяти.
Деякі люди відчувають полегшення вже через кілька тижнів, іншим потрібно більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, відчувають погіршення стану перед поліпшенням. Якщо через кілька тижнів вам не стає краще, зверніться до лікаря, який дасть вам відповідні рекомендації.
Лікар повинен оглянути вас через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте лікареві, якщо вам не стає краще.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Побічні ефекти найімовірніше виникають у перші тижні лікування
Пароксетина DOC.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас розвинуться будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Можливо, вам потрібно буде негайно зв’язатися з лікарем або відразу ж поїхати до лікарні.
Алергічні реакції на Пароксетина DOC, які можуть бути серйозними.
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Якщо у вас з’являються висипання з почервонінням і вузликами, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, починається свербіж або виникають труднощі з диханням (задишка) або ковтанням, або ви відчуваєте слабкість, запаморочення, що призводять до непритомності або втрати свідомості, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.
Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СІАДГ).
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)
Якщо у вас з’являються синяки або незвичайна кровотеча, включаючи наявність крові у блювотних масах або калі, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.
Якщо у вас виникають труднощі з сечовипусканням, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.
Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1000)
Якщо у вас виникають судоми (епілептичні напади), зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.
Якщо ви відчуваєте тривожність або не можете сидіти чи стояти спокійно, це може бути так звана акатизія. Збільшення дози Пароксетина DOC може погіршити ці симптоми. Якщо ви відчуваєте такі прояви, зв’яжіться з лікарем.
Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність свідомості, а також біль, скованість або порушення координації м’язів, це може бути пов’язано з рідкісним ефектом Пароксетина DOC, що може призвести до дефіциту натрію у вашій крові. Якщо у вас з’явилися ці симптоми, зв’яжіться з лікарем.
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Алергічні реакції на Пароксетина DOC, які можуть бути серйозними. Якщо у вас з’являються висипання з почервонінням і вузликами, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, починається свербіж або виникають труднощі з диханням (задишка) або ковтанням, або ви відчуваєте слабкість, запаморочення, що призводять до непритомності або втрати свідомості, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.
Якщо у вас є один або кілька з наступних симптомів, у вас може розвинутися так звана серотоніновий синдром або злоковисна нейролептична синдром. Симптоми включають: почуття сплутаності, відчуття тривожності, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні зорові або чуттєві образи), м’язову скованість, раптові м’язові скорочення або прискорене серцебиття.
Гострий глаукома.
Якщо ваші очі починають боліти і у вас з’являється розмите зору, зв’яжіться з лікарем.
Кишкове кровотечіння.
Інші можливі побічні ефекти меншої тяжкості, які можуть виникати під час лікування
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)
Почуття нездужання (нудота). Прийом препарату вранці під час сніданку зменшить імовірність появи цих симптомів.
Зміни статевих звичок або статевої функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, незвичайна ерекція та еякуляція.
Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)
Підвищення рівня холестерину в крові
Втрата апетиту
Порушення сну (бессонниця) або сонливість
Незвичайні сни (включаючи кошмари)
Запаморочення або тремтіння (тремор)
Головний біль
Труднощі з концентрацією
Відчуття тривожності
Відчуття слабкості
Розмите зору
Зітхання, сухість у роті
Діарея або запори
Блювання
Прибавка ваги
Пітливість.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)
Тимчасове підвищення або зниження артеріального тиску, з запамороченням або непритомністю при раптовому підйомі
Порушення контролю рівня цукру у хворих на цукровий діабет
Екстрапірамідні розлади (порушення руху)
Прискорене серцебиття.
Нездатність до руху, скованість, тремтіння або незвичайні рухи рота та язика.
Розширення зіниць.
Висипання, свербіж.
Відчуття сплутаності свідомості
Галюцинації (незвичайні зорові або чуттєві образи).
Нездатність сечовипускати (затримка сечі) або неконтрольована та непередбачувана втрата сечі (нечастівність).
Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1000)
Аномальне виділення молока молочними залозами чоловіків і жінок
Порушення менструального циклу (включаючи менорагію, метрорагію, аменорею, запізнення менструацій та нерегулярні менструації)
Уповільнене серцебиття
Панічні атаки
Гіперактивна поведінка або думки (манія)
Ефекти на печінку, що виявляються при лабораторних дослідженнях крові, які визначають функцію печінки
Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація)
Відчуття тривожності
Підвищення в крові гормону, що називається пролактин
Невідбиваючий імпульс до руху ногами (синдром безспокійних ніг)
Біль у суглобах або м’язах.
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирів і нагадувати маленькі мішені (темні центральні плями, оточені світлішою ділянкою з темним кільцем по краю), що називається еритема мультиформна
Поширене висипання з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
Поширене висипання з пухирями та відшаруванням шкіри на більшій частині поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза)
Серйозні шкірні реакції
Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СІАДГ), що є станом, при якому організм накопичує надлишок води та знижує концентрацію натрію (солі) внаслідок неправильних хімічних сигналів. Хворі на СІАДГ можуть серйозно захворіти або не мати жодних симптомів
Низький рівень тромбоцитів у крові
Проблеми з печінкою, що призводять до жовтяниці шкіри або білка очей.
Затримка рідини або води, що може спричинити набряки рук або ніг
Ефекти на печінку, що виявляються при лабораторних дослідженнях крові, які визначають функцію печінки
Підвищена чутливість до сонячного світла
Постійна та болюча ерекція пеніса
Несподівані кровотечі, наприклад, кровотеча з ясен, наявність крові в сечі або блювотних масах, раптові синяки або розрив кровоносних судин (розрив вен).
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Схильність до самогубства, суїцидальні дії та агресивність
Запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
Сильне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для додаткової інформації
Скрідження зубами.
У деяких пацієнтів, які приймали Пароксетина DOC, розвинулися дзвін, свист, шум, дзижчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.
Якщо у вас виникають побоювання під час прийому Пароксетина DOC, поговоріть з лікарем і/або фармацевтом — вони зможуть вас проконсультувати.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:
Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)
Думки про самогубство та спроби самогубства, що збільшуються
Умисне заподіяння собі шкоди
Ворожість, агресивність або відчуженість
Втрата апетиту
Тремтіння
Аномальна пітливість
Гіперактивність (надмірна енергія)
Збудження
Зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою)
Незвичайні синяки або кровотеча (наприклад, носові кровотечі)
Ефекти, пов’язані з припиненням прийому, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих після припинення лікування Пароксетина DOC
Біль у животі
Відчуття нервозності та зміни емоцій (включаючи плач, зміни настрою, спроби заподіяти собі шкоду, думки та спроби самогубства).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пароксетина DOC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на флаконі та упаковці після слова
Закінчується. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте у оригінальній упаковці.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 2 місяці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пароксетина DOC

• Діюча речовина: пароксетин (10 мг/мл) у вигляді гідрохлориду моногідрату. Кожен мл рідини (1 мл відповідає 14 краплям) містить 10 мг пароксетину.
• Інші складові: полівідон K30, бензойна кислота E210, сукралоза, куркумін 8% (E100), натуральний ароматизатор апельсин/лимон, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Пароксетини DOC та вміст упаковки
Пароксетина DOC 10 мг/мл — це прозора жовта рідина.
Доступна у скляному темному флаконі об’ємом 60 мл з гвинтовою кришкою, що запобігає несанкціонованому відкриванню, з безпечним замком та крапельницею.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Doc Generici S.r.l
Via Filippo Turati, 40
20121 Мілан
Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квінто де’ Стампі – Роздзано
(Мілан) – Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Мальта: Paroxetina DOC 10 mg/ml oral drops, solution
Італія: Пароксетина Doc