Paroksetyna DOC

Ulotka: informacje dla użytkownika

Paroxetina Doc 10 mg/ml, krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Paroxetina Doc i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Paroxetina Doc
3. Jak stosować lek Paroxetina Doc
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paroxetina Doc
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paroxetina Doc i do czego służy

Paroxetina Doc zawiera substancję czynną paroksetynę, lek przeciwdpowrotny z grupy tzw. leków hamujących zbieg zwrotny serotoniny (SSRI). Każdy człowiek ma w mózgu substancję zwaną serotoniną. Osoby cierpiące na depresję lub lęk mają niższy poziom serotoniny niż inni. Nie jest w pełni jasne, jak działają Paroxetina Doc i inne leki SSRI, ale mogą one pomagać w podniesieniu poziomu serotoniny w mózgu.
Inne leki oraz psychoterapia są również w stanie leczyć depresję i lęk. Odpowiednie leczenie depresji i zaburzeń lękowych jest ważne, aby pomóc się lepiej czuć. Jeśli choroba nie będzie leczona, może się nasilać i stawać trudniejsza do wyleczenia. Może być pomocne porozmawianie z przyjacielem lub członkiem rodziny o swojej depresji lub o tym, że cierpi się na zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Można ich poprosić, aby powiedzieli, czy uważają, że depresja lub lęk się nasilają, lub czy martwią się zmianami w zachowaniu.
Paroxetina Doc stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• Depresji (epizodu depresji większej)
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
• Zaburzenia lękowego z atakami paniki z lub bez agorafobii
• Zaburzenia lękowego społecznego/fobii społecznej (silnego strachu przed każdą sytuacją społeczną)
• Uogólnionego zaburzenia lękowego
• Zaburzenia stresowego pourazowego.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Paroxetyna Doc

Nie przyjmuj Paroxetyna Doc

• Jeśli przyjmuje inne leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO, w tym moclobemid), lub przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Lekarz poinformuje Cię, jak należy rozpocząć przyjmowanie Paroxetyna Doc po odstawieniu IMAO.
• Jeśli przyjmuje lek przeciwdrgawkowy zwany tiorydazyną lub lek przeciwdrgawkowy zwany pimazydą.
• Jeśli jesteś uczulony na paroksetynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem zanim zaczniesz przyjmować Paroxetyna Doc.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paroxetyna Doc
Jeśli przyjmuje inne leki (przeczytaj „Inne leki i Paroxetyna Doc”). Jeśli masz problemy oczne, nerkowe, wątrobowe lub sercowe. Jeśli przyjmuje tamoksyfen w leczeniu raka piersi lub w związku z problemami z niepłodnością, Paroxetyna Doc może uczynić tamoksyfen mniej skutecznym, dlatego lekarz może zalecić przyjmowanie innego antydepresanta. Jeśli masz padaczkę lub miałeś napady drgawkowe. Jeśli masz epizody manii (zachowania lub myśli maniakalne). Jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (ECT). Jeśli miałeś wcześniej krwawienia lub przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (wśród nich leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna, neuroleptyki takie jak perfenazyna lub klozapina, trójcykliczne antydepresanty, leki stosowane na ból i stan zapalny zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub NLPZ, takimi jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksikam). Jeśli masz cukrzycę. Jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu. Jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku). Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę (zobacz wewnątrz tego ulotki Ciąża, karmienie piersią i płodność). Jeśli masz mniej niż 18 lat
Leki takie jak Paroxetyna Doc (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.
Jeśli odpowiesz TAK na którekolwiek z tych pytań i jeśli nie rozmawiałeś o tym z lekarzem,
wróć do swojego lekarza i zapytaj, co należy zrobić w związku z przyjmowaniem Paroxetyna Doc.
Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli jesteś chory na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
Mogą one nasilić się, jeśli przyjmujesz antydepresanty po raz pierwszy, ponieważ leki te potrzebują pewnego czasu, by zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Możesz być bardziej skłonny do takich myśli:
Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
Jeśli jesteś młodym dorosłym. U dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantem stwierdzono zwiększone ryzyko zachowania samobójczego. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może być pomocne, jeśli porozmawiasz z przyjacielem lub członkiem rodziny o swojej depresji lub o tym, że cierpisz na zaburzenia lękowe i poprosisz ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.
Jeśli odczuwasz niepokój, pobudzenie lub nie możesz usiedzieć spokojnie lub stać nieruchomo, zazwyczaj w połączeniu z osobistym niepokojem. Jest to bardziej prawdopodobne w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli pojawią się te objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Jeśli pojawi się u Ciebie określony zespół zwany zespołem serotonergicznym/zespołem neuroleptycznym złośliwym, który objawia się kombinacją takich objawów jak podwyższona temperatura ciała, sztywność, nagłe skurcze mięśni (mioklonie), niestabilność objawów życiowych, zaburzenia stanu psychicznego włącznie z dezorientacją, drażliwością, silnym niepokojem, które mogą postępować do omamy i śpiączki. Te zespoły mogą prowadzić do stanów potencjalnie zagrażających życiu. W przypadku wystąpienia tych zjawisk należy natychmiast odstawić paroksetynę i rozpocząć leczenie objawowe wspierające.
Jeśli pojawi się u Ciebie zachowanie maniakalne. W takim przypadku należy przerwać leczenie.
Jeśli pojawią się problemy wątrobowe lub nerkowe, lekarz może dostosować dawkę.
Jeśli masz cukrzycę.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na podwyższone ciśnienie w oku (jaskrę).
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmujesz inne leki lub masz problemy z wątrobą, ponieważ może to obniżyć poziom sodu we krwi (hiponatremia).
Jeśli masz zwiększone ryzyko krwawień. Zaleca się ostrożność, jeśli jednocześnie przyjmuje się doustne leki przeciwkrzepliwe, np. leki znane z wpływu na funkcję płytek krwi lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (takie jak atypowe neuroleptyki, np. klozapina, fenotiazyny, większość trójcyklicznych antydepresantów, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inhibitory COX-2) oraz jeśli masz wywiad kliniczny wskazujący na zaburzenia krzepnięcia lub stany mogące powodować krwawienie.
Jeśli chcesz przerwać leczenie paroksetyną. Możesz doświadczyć objawów odstawienia, szczególnie jeśli leczenie zostanie przerwane nagle (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz PAROXETINA DOC”).
Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Paroxetyna Doc nie jest zalecana u dzieci i młodzieży.
Paroxetyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia zachowań samobójczych (podejrzeń samobójstwa i myśli samobójcze) oraz wrogości (głównie agresywności, zachowania opozycyjnego i gniewu). Jeśli z uwagi na potrzeby medyczne mimo to podjęto decyzję o przepisaniu leczenia, pacjent powinien być dokładnie monitorowany pod kątem pojawienia się myśli samobójczych.
Inne leki i Paroxetyna Doc
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Inne leki mogą wpływać na działanie Paroxetyna Doc lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Paroxetyna Doc może również wpływać na działanie innych leków.
Do tych leków należą:
Leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO, w tym moclobemid).
Zobacz punkt „Nie przyjmuj Paroxetyna doc”.
Tiorydazyna lub pimazyda, które są lekami przeciwdrgawkowymi. Zobacz w ulotce „Nie przyjmuj Paroxetyna Doc” w tej ulotce.
Kwas acetylosalicylowy, ibuprofen i inne leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) takie jak celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksikam i refekoksib, stosowane na ból i stan zapalny.
Środki przeciwbólowe tramadol i petydyna.
Leki zwane triptanami, takie jak sumatryptan, stosowane w leczeniu migreny.
Inne antydepresanty, w tym inne SSRI, tryptofan i trójcykliczne antydepresanty, takie jak klozaprymina, nortryptylina i desypramina.
Leki zawierające buprenorfinę.
Suplement diety zwany tryptofanem.
Miwakurium i bursztynian sukcylocholiny (stosowane w znieczuleniu).
Leki takie jak lit, rysperydon, perfenazyna, pimazyda (zwane neuroleptykami lub neuroleptykami) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.
Fentanil, stosowany w znieczuleniu lub w leczeniu przewlekłego bólu.
Kombinacja fosfamprenawiru i rytonawiru, stosowana w leczeniu infekcji wirusem niedoboru odporności człowieka (HIV).
Ziele św. Jana – ziołowy środek na depresję.
Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina stosowane w leczeniu drgawek lub padaczki.
Atomoksetyna stosowana w leczeniu zaburzeń uwagi i nadpobudliwości (ADHD).
Procyklidyna, stosowana w łagodzeniu drżenia, szczególnie w chorobie Parkinsona.
Warfaryna lub inne leki (zwane lekami przeciwkrzepliwymi) stosowane do rozrzedzania krwi.
Propafenon, flekajdyna i leki stosowane na nieregularne bicie serca.
Metoprolol – beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia i innych problemów sercowych.
Prawastatyna, stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu.
Ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy (TB) i trądu.
Linezolid – antybiotyk.
Tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi lub w związku z problemami z niepłodnością.
Jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z tych leków i nie rozmawiałeś o tym z lekarzem, wróć do swojego lekarza i zapytaj, co należy zrobić. Może być konieczne dostosowanie dawki lub zmiana leku.
Paroxetyna Doc z pokarmami i napojami
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Paroxetyna Doc. Alkohol może nasilić objawy lub działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
U noworodków, których matki przyjmowały Paroxetyna Doc w pierwszych miesiącach ciąży, stwierdzono zwiększone ryzyko wad wrodzonych, szczególnie wad serca. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy lepiej stopniowo odstawić Paroxetyna Doc w czasie ciąży. Jednak w zależności od stanu klinicznego lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Paroxetyna Doc.
Upewnij się, że Twoja położna lub lekarz wie, że przyjmujesz Paroxetyna Doc. Gdy leki takie jak Paroxetyna Doc są przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą zwiększyć ryzyko u dziecka poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodka (PPHN). W przypadku PPHN ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem noworodka a płucami jest zbyt wysokie. Jeśli przyjmujesz Paroxetyna Doc w ostatnich trzech miesiącach ciąży, Twoje dziecko może również doświadczyć innych objawów, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Te objawy obejmują:
trudności z oddychaniem
siną lub zbyt gorącą lub zbyt zimną skórę
sinawe usta
wymioty lub trudności z karmieniem
zmęczenie, niemożność zasnąć lub płacz
sztywne lub wiotkie mięśnie
drżenie, pobudzenie lub drgawki.
Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów po porodzie lub jesteś zaniepokojona stanem zdrowia dziecka, skontaktuj się z lekarzem lub położną, którzy udzielą Ci porady.
Ciąża
Jeśli przyjmujesz Paroxetyna Doc tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko obfitego krwawienia pochwowego krótko po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia. Poinformuj lekarza lub położną, że przyjmujesz Paroxetyna Doc, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Karmienie piersią
Paroxetyna Doc może przechodzić w bardzo małych ilościach do mleka matki. Jeśli przyjmujesz Paroxetyna Doc, wróć do swojego lekarza i porozmawiaj z nim przed rozpoczęciem karmienia piersią. Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że możesz karmić piersią podczas przyjmowania Paroxetyna Doc.
Płodność
Paroxetyna wykazała się obniżeniem jakości nasienia. Chociaż wpływ na płodność nie jest znany, u niektórych mężczyzn przyjmujących Paroxetyna Doc płodność może być osłabiona.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możliwe działania niepożądane Paroxetyna Doc obejmują zawroty głowy, dezorientację lub zamazane widzenie. Jeśli wystąpią u Ciebie te działania niepożądane, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Paroxetyna Doc zawiera kwas benzoesowy
Kwas benzoesowy może nasilić żółtaczkę (żółtaczka skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Paroxetinę Doc

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj krople Paroxetina Doc, rozcieńczone w wodzie, rano podczas śniadania.
Zalej krople 100 ml wody, a następnie przepłucz szklankę kolejnymi 100 ml wody i wypij w ciągu
minuty.
Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę, gdy po raz pierwszy zaczniesz stosować
Paroxetinę Doc.
Większość osób zaczyna czuć się lepiej po kilku tygodniach. Jeśli po tym czasie nie odczujesz poprawy,
poinformuj o tym lekarza, który może stopniowo zwiększyć dawkę, aż do maksymalnej dozwolonej
dawki dobowej.
Zalecane dawki dla poszczególnych wskazań przedstawiono poniżej:

Lekarz poinformuje Pana/Panią o dobowej dawce i czasie trwania leczenia lekiem. Może to potrwać kilka miesięcy lub dłużej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Paroxetina Doc nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie udowodniono jej skuteczności u tych grup wiekowych. Ponadto u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmowanie Paroxetina Doc wiąże się z zwiększonym ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań, takich jak myśli samobójcze i uszkodzenia ciała. Jeśli lekarz przepisał Paroxetina Doc Pani/Panu (lub Pani/Panu dziecku) i chce się Pani/Pan o tym porozmawiać, skontaktuj się ponownie z lekarzem.
Osoby starsze
Maksymalna dozwolona dawka dla osób powyżej 65 roku życia wynosi 4 ml dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek
Jeśli ma Pani/Pan zaburzenia wątroby lub nerek, lekarz może zdecydować o zmianie dawki Paroxetina Doc w porównaniu z dawką standardową.
Jeśli zażyje się więcej Paroxetina Doc niż należy
Nie należy przyjmować więcej Paroxetina Doc niż zalecił lekarz.
Jeśli zażyje się więcej Paroxetina Doc niż należy, mogą wystąpić objawy wymienione w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane, lub rozwinięcie jednego z następujących objawów: wymioty, rozszerzone źrenice, gorączka, zmiany ciśnienia krwi, ból głowy, nieprzytomne skurcze mięśni, pobudzenie, lęk i przyspieszone bicie serca.
Jeśli zażyje się więcej Paroxetina Doc niż należy (lub jeśli zrobi to inna osoba), należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą buteleczkę z lekiem.
Jeśli przestanie się przyjmować Paroxetina Doc
Nie należy przerywać leczenia Paroxetina Doc, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Gdy przestaje się przyjmować Paroxetina Doc, lekarz pomoże stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu kilku tygodni lub miesięcy – pomoże to zmniejszyć możliwość wystąpienia objawów odstawienia. Jednym ze sposobów jest stopniowe zmniejszanie dawki Paroxetina Doc o 10 mg tygodniowo.
Większość osób stwierdza, że objawy odstawienia Paroxetina Doc są łagodne i ustępują spontanicznie w ciągu dwóch tygodni. U niektórych osób objawy te mogą być cięższe lub trwać dłużej.
Jeśli wystąpią objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania kropli, lekarz może zdecydować o bardziej powolnym odstawieniu leku. Jeśli po zaprzestaniu przyjmowania Paroxetina Doc wystąpią ciężkie objawy odstawienia, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania leku i powolniejsze odstawienie.
Mimo objawów odstawienia nadal będzie możliwe odstawienie Painnox. Aby uzyskać pełną listę możliwych działań niepożądanych podczas przerywania leczenia tym lekiem, proszę zapoznać się z punktem 4: „Możliwe działania niepożądane”.
Możliwe objawy odstawienia podczas przerywania leczenia
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zawroty głowy, uczucie niestabilności lub braku równowagi
Mrowienie, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie wstrząsu elektrycznego, również w głowie oraz brzęczenie, szum, pisk, dzwonienie lub inne trwające dźwięki w uszach (tinnitus).
Zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności ze zasypianiem).
Lęk.
Ból głowy.
Niecześć (może dotyczyć 1 osoby na 100)
Uczucie niedoboru (nudności)
Potliwość (w tym nocna)
Niespokojność lub pobudzenie
Drgawki
Zamieszanie lub dezorientacja
Biegunka (miękkie stolce)
Wzruszliwość lub drażliwość
Zaburzenia wzroku.
Przyspieszone bicie serca (kołatanie serca).
Należy poinformować lekarza, jeśli obawia się Pan/Pani tych objawów odstawienia po zakończeniu leczenia Paroxetina Doc.
Co zrobić, jeśli nie czuje się Pan/Pani lepiej
Paroxetina Doc nie poprawi natychmiast objawów – wszystkie leki przeciwdepresyjne potrzebują czasu, aby zadziałać.
Niektóre osoby zaczynają czuć się lepiej w ciągu kilku tygodni, inne potrzebują więcej czasu. Niektóre osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne czują się gorzej przed poprawą. Jeśli nie czuje się Pan/Pani lepiej po kilku tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem, który udzieli dalszych wskazówek.
Lekarz powinien ponownie Pana/Panią przyjąć po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli nie czuje się Pan/Pani lepiej.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe w pierwszych tygodniach leczenia
lekiem Paroxetina Doc.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się u Ciebie jeden z następujących objawów:
Może być konieczność natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem lub udania się do szpitala.
Reakcje alergiczne na lek Paroxetina Doc, które mogą być poważne.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Jeśli pojawią się u Ciebie wysypki skórne z zaczerwienieniem i guzkami, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, uczucie swędzenia lub trudności z oddychaniem (duszność) lub połykaniem oraz jeśli czujesz się osłabiony lub odczuwasz zawroty głowy prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Jeśli wystąpią u Ciebie nietypowe siniaki lub krwawienia, w tym obecność krwi we wlewie lub stolcu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Jeśli wystąpią u Ciebie napady drgawkowe (ataki epileptyczne), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli czujesz się niespokojnie lub nie możesz usiedzieć lub pozostać w bezruchu, może to być tzw. akatyzja. Zwiększenie dawki leku Paroxetina Doc może nasilić te objawy. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli czujesz się zmęczony, osłabiony lub dezorientowany i masz ból, sztywność lub niemiarę mięśni, może to wynikać z rzadkiego działania leku Paroxetina Doc, które może prowadzić do niedoboru sodu we krwi. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Reakcje alergiczne na lek Paroxetina Doc, które mogą być poważne. Jeśli pojawią się u Ciebie wysypki skórne z zaczerwienieniem i guzkami, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, uczucie swędzenia lub trudności z oddychaniem (duszność) lub połykaniem oraz jeśli czujesz się osłabiony lub odczuwasz zawroty głowy prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre lub wszystkie z następujących objawów, możesz mieć tzw. zespół serotonergiczny lub zespół neuroleptyczny złośliwy. Objawy obejmują: uczucie dezorientacji, niespokojności, potliwość, drżenie, dreszcze, halucynacje (dziwne wizje lub dźwięki), sztywność mięśni, nagłe skurcze mięśni lub przyśpieszone tętno.
Ostre drżawice.
Jeśli oczy stają się bolesne i masz zamazane widzenie, skontaktuj się z lekarzem.
Krwiaki w przewodzie pokarmowym.
Inne możliwe działania niepożądane o mniejszym nasileniu, które mogą wystąpić podczas leczenia
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Uczucie niedobytu (nudności). Przyjmowanie leku rano z posiłkiem zmniejszy możliwość wystąpienia tych objawów.
Zmiany w nawykach seksualnych lub funkcjach seksualnych. Na przykład brak orgazmu oraz u mężczyzn – nieprawidłowa erekcja i ejakulacja.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi
Utrata apetytu
Zaburzenia snu (bezsenność) lub senność
Niepokojące sny (w tym koszmary)
Zawroty głowy lub drżenie (tremor)
Bóle głowy
Trudności z koncentracją
Poczucie niepokoju
Poczucie osłabienia
Zamazane widzenie
Ziewanie, suchość jamy ustnej
Biegunka lub zaparcia
Wymioty
Przyrost masy ciała
Potliwość.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Przejściowe podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi, towarzyszone zawrotami głowy lub omdleniami przy nagłym wstawaniu
Zaburzenia kontroli poziomu cukru u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchu)
Przyśpieszone tętno.
Utrata zdolności do ruchu, sztywność, drżenie lub nietypowe ruchy ust i języka.
Rozszerzenie źrenic.
Wysypki skórne, swędzenie.
Poczucie dezorientacji
Halucynacje (dziwne wizje i dźwięki).
Utrata zdolności do oddawania moczu (zatrzymanie moczu) lub niekontrolowane i przypadkowe wylewanie moczu (nietrzymanie moczu).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Nieprawidłowe wytwarzanie mleka w gruczołach mlecznych u mężczyzn i kobiet
Zaburzenia cyklu menstruacyjnego (w tym nadmierna krwawica miesięczna, krwawienie międzymiesiączkowe, brak miesiączki, opóźnienie menstruacji i nieregularne miesiączkowanie)
Spowolnione tętno
Ataki paniki
Zachowania lub myśli nadaktywne (maniak)
Zaburzenia wątrobowe wykrywane w badaniach krwi dotyczących funkcji wątroby
Poczucie oderwania od siebie (depersonalizacja)
Poczucie lęku
Zwiększenie poziomu hormonu we krwi zwanego prolaktyną
Nieodparte pragnienie poruszania nogami (zespół niespokojnych nóg)
Bóle stawów lub mięśni.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Wysypka skórna, która może występować w formie pęcherzy i przypominać małe tarcze (ciemne plamy w środku otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu), tzw. czerwieniec wielopostaciowy
Rozległa wysypka skórna z pęcherzami i złuszczaniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona)
Rozległa wysypka skórna z pęcherzami i złuszczaniem się skóry na dużej części powierzchni ciała (toksyczna nekroliza epidermy)
Poważne reakcje skórne
Zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH), czyli stan, w którym organizm wytwarza nadmiar wody i obniża się stężenie sodu (soli), w wyniku nieprawidłowych sygnałów chemicznych. Pacjenci z SIADH mogą ciężko chorować lub nie mieć żadnych objawów
Niski poziom płytek krwi we krwi
Zaburzenia wątrobowe powodujące żółtaczkę skóry lub białka oka.
Zatrzymanie płynu lub wody, które może powodować obrzęki rąk lub nóg
Zaburzenia wątrobowe wykrywane w badaniach krwi dotyczących funkcji wątroby
Wrażliwość na światło słoneczne
Trwała i bolesna erekcja prącia
Niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, obecność krwi w moczu lub wymiocinach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pęknięcie naczyń krwionośnych (pęknięcie żył).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Myśli samobójcze, zachowania samobójcze i agresywność
Zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę)
Obfite krwawienie pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji
Zgrzytanie zębami.
Niektórzy pacjenci mieli dzwonienie, świsty, piski, brzęki lub inne trwające dźwięki w uszach (tinnitus) podczas przyjmowania leku Paroxetina Doc.
Zwiększone ryzyko złamania kości zaobserwowano u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości podczas przyjmowania leku Paroxetina Doc, porozmawiaj z lekarzem i/lub farmaceutą, którzy udzielą Ci odpowiedniej rady.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków:
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zwiększone myśli samobójcze i próby samobójcze
Celowe krzywdzenie siebie
Postawa wroga, agresywna lub obojętna
Utrata apetytu
Drgawki
Nieprawidłowa potliwość
Nadaktywność (nadmiar energii)
Niespokojność
Zmiany emocji (w tym płacz i zmiany nastroju)
Nietypowe siniaki lub krwawienia (np. krwawienie z nosa)
Objawy związane z odstawieniem leku podobne do tych obserwowanych u dorosłych po przerwaniu leczenia lekiem Paroxetina Doc
Bóle brzucha
Poczucie nerwowości i zmiany emocji (w tym płacz i zmiany nastroju, próby krzywdzenia siebie, myśli i próby samobójcze).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paroxetinę Doc

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na butelce i opakowaniu po napisie
"Scad.". Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 2 miesiące.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Paroxetina Doc

• Substancją czynną jest paroksetyna (10 mg/ml) jako chlorowodorek hemihydratu. Każdy ml płynu (1 ml odpowiada 14 kroplom) zawiera 10 mg paroksetyny.
• Pozostałe składniki to: povidon K30, kwas benzoesowy E210, sukraloza, kurkumina 8% (E100), naturalny aromat pomarańczy/cytryny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Paroxetina Doc i zawartość opakowania
Paroxetina Doc 10 mg/ml to klarowny, żółty płyn.
Dostępny jest w butelce szklanej o pojemności 60 ml, wykonanej z szkła bursztynowego, z metalowym korkiem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, zabezpieczonym zamknięciem bezpieczeństwa i dozownikiem kroplowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Doc Generici S.r.l
Via Filippo Turati, 40
20121 Milano
Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano
(Milano) – Włochy
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Malta: Paroxetina DOC 10 mg/ml oral drops, solution
Włochy: Paroxetina Doc