Paroxetina Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

Paroxetina Doc 10 mg/ml, gotas orales, solución

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Paroxetina Doc y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Paroxetina Doc
3. Cómo tomar Paroxetina Doc
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paroxetina Doc
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Paroxetina Doc y para qué se utiliza

Paroxetina Doc contiene el principio activo paroxetina, un antidepresivo que pertenece al grupo de medicamentos denominados "inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina" (ISRS). En el cerebro, cada persona tiene una sustancia llamada serotonina. Las personas que padecen depresión o ansiedad tienen niveles más bajos de serotonina que otras. Aún no se comprende completamente cómo actúan Paroxetina Doc y otros ISRS, pero podrían ayudar a aumentar el nivel de serotonina en el cerebro.
Existen otros medicamentos y la psicoterapia que también pueden tratar la depresión y la ansiedad. Un tratamiento adecuado de la depresión y de los trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, su enfermedad puede no mejorar, empeorar y volverse más difícil de tratar. Puede ser útil que hable con un amigo o familiar sobre su depresión o sobre el hecho de que padece un trastorno de ansiedad, y puede pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le indiquen si consideran que su depresión o ansiedad están empeorando o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Paroxetina Doc se utiliza en adultos para el tratamiento de:

• Depresión (episodio depresivo mayor)
• Trastorno obsesivo-compulsivo
• Trastorno de pánico con o sin agorafobia
• Trastorno de ansiedad social/fobia social (miedo intenso a cualquier situación de interacción social cotidiana)
• Trastorno de ansiedad generalizada
• Trastorno por estrés postraumático.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Paroxetina Doc

No tome Paroxetina Doc

• Si está tomando otros medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, incluida la moclobemida), o los ha tomado en las últimas dos semanas. Su médico le informará cómo debe comenzar a tomar Paroxetina Doc tras suspender el IMAO.
• Si está tomando un antipsicótico llamado tioridazina o un antipsicótico llamado pimozida.
• Si es alérgico a la paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Si alguno de estos casos le afecta, hable con su médico antes de tomar Paroxetina Doc.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paroxetina Doc
Si está tomando otros medicamentos (lea “Otros medicamentos y Paroxetina Doc”). Si padece trastornos oculares, renales, hepáticos o cardíacos.
Si está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama o problemas de fertilidad, Paroxetina Doc puede hacer que el tamoxifeno sea menos eficaz, por lo que su médico podría recomendarle tomar otro antidepresivo.
Si padece epilepsia o ha tenido convulsiones o crisis epilépticas.
Si ha tenido episodios de manía (comportamientos o pensamientos maníacos).
Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
Si ha tenido hemorragias previamente o está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado (incluyen medicamentos usados para fluidificar la sangre, como warfarina, antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos para el dolor e inflamación llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos o AINE, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam).
Si padece diabetes.
Si sigue una dieta baja en sodio.
Si tiene glaucoma (aumento de la presión ocular).
Si está embarazada o planea quedarse embarazada (ver dentro de este prospecto Embarazo, lactancia y fertilidad).
Si tiene menos de 18 años.
Los medicamentos como Paroxetina Doc (llamados SSRI/SNRI) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir tras la interrupción del tratamiento.
Si responde SÍ a cualquiera de estas preguntas, y si aún no ha hablado de ello con su médico,
consulte a su médico y pregúntele qué hacer respecto a la toma de Paroxetina Doc.
Pensamientos suicidas y empeoramiento del trastorno depresivo o de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de autolesión o suicidas.
Estos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos necesitan cierto tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Puede tener mayor predisposición a estos pensamientos:
Si anteriormente ya ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
Si es un adulto joven. Los adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida. Si en algún momento tiene pensamientos suicidas o de autolesión, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil hablar con un amigo o familiar sobre su depresión o trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Si presenta inquietud, agitación o incapacidad para permanecer sentado o quieto, generalmente asociado con malestar subjetivo. Esto es más probable que ocurra en las primeras semanas de tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, aumentar la dosis puede ser perjudicial.
Si presenta un síndrome específico llamado síndrome serotoninérgico/síndrome neuroléptico maligno, que se manifiesta como una combinación de síntomas como aumento de la temperatura corporal, rigidez, contracciones musculares súbitas (mioclonías), fluctuaciones de los signos vitales, alteraciones del estado mental incluyendo confusión, irritabilidad, inquietud extrema que progresa a delirio y coma. Estas síndromes pueden provocar condiciones potencialmente mortales; en caso de presentarse estos eventos, se debe interrumpir la paroxetina y comenzar un tratamiento sintomático de apoyo.
Si presenta comportamiento maníaco. En este caso debe suspender el tratamiento.
Si padece problemas hepáticos o renales, su médico podría necesitar ajustar la dosis.
Si padece diabetes.
Si padece o ha padecido presión alta en el ojo (glaucoma).
Si es mayor, toma otros medicamentos o tiene problemas hepáticos, ya que esto puede reducir los niveles de sodio en sangre (hiponatremia).
Si tiene una mayor tendencia al sangrado. Se recomienda precaución si está tomando simultáneamente anticoagulantes orales, por ejemplo, medicamentos que afectan conocidamente la función plaquetaria u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado (como antipsicóticos atípicos como clozapina, fenotiazinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la COX-2) y si tiene antecedentes clínicos de trastornos hemorrágicos o condiciones que puedan causar sangrado.
Si desea interrumpir el tratamiento con paroxetina. Puede presentar efectos por abstinencia, especialmente si el tratamiento se suspende de forma repentina (ver apartado “Si interrumpe PAROXETINA DOC”).
Si alguno de estos casos le afecta, hable con su médico.
Niños y adolescentes
Paroxetina Doc no se recomienda en niños y adolescentes.
Paroxetina no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que es muy probable que desarrollen comportamientos suicidas (intento de suicidio e ideación suicida) y hostilidad (principalmente agresividad, conducta opositora e ira). Si, por razones médicas, se decide prescribir el tratamiento, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para detectar la aparición de síntomas suicidas.
Otros medicamentos y Paroxetina Doc
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Otros medicamentos pueden influir en la acción de Paroxetina Doc o hacer más probable la aparición de efectos adversos. Paroxetina Doc también puede interferir con la acción de otros medicamentos.
Estos incluyen:
Medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, incluida la moclobemida).
Ver el apartado “No tome Paroxetina Doc”.
Tioridazina o pimozida, que son medicamentos antipsicóticos. Ver dentro de este prospecto “No tome Paroxetina Doc”.
Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno y otros medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) como celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam y refecoxib, usados para el dolor y la inflamación.
Los analgésicos tramadol y petidina.
Medicamentos llamados triptanes como el sumatriptán, usados para tratar la migraña.
Otros antidepresivos, incluyendo otros ISRS, triptófano y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina.
Medicamentos que contienen buprenorfina.
Un suplemento dietético llamado triptófano.
Mivacurio y succinilcolina (usados en anestesia).
Medicamentos como el litio, risperidona, perfenazina, pimozida (llamados antipsicóticos o neurolépticos) usados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos.
Fentanilo, usado en anestesia o para tratar el dolor crónico.
Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, usada para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
La hierba de San Juan, un remedio herbal para la depresión.
Fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, usados para tratar convulsiones o epilepsia.
Atomoxetina, usada para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Prociclidina, usada para aliviar el temblor, especialmente en la enfermedad de Parkinson.
Warfarina u otros medicamentos (llamados anticoagulantes) usados para fluidificar la sangre.
Propafenona, flecainida y medicamentos usados para el ritmo cardíaco irregular.
Metoprolol, un betabloqueante usado para tratar la presión arterial alta y otros problemas cardíacos.
Pravastatina, usada para tratar niveles elevados de colesterol.
Rifampicina, usada para tratar la tuberculosis (TB) y la lepra.
Linezolid, un antibiótico.
Tamoxifeno, usado para el tratamiento del cáncer de mama o problemas de fertilidad.
Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, y aún no ha hablado de ello con su médico, consulte a su médico y pregunte qué hacer. Podría ser necesario ajustar la dosis o cambiar de medicamento.
Paroxetina Doc con alimentos y bebidas
No consuma alcohol mientras esté tomando Paroxetina Doc. El alcohol puede empeorar sus síntomas o los efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
En recién nacidos cuyas madres tomaron Paroxetina Doc durante los primeros meses del embarazo, se ha observado un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos. Usted y su médico decidirán si es mejor suspender gradualmente Paroxetina Doc durante el embarazo. Sin embargo, según su situación clínica, su médico podría recomendarle continuar con el tratamiento.
Asegúrese de que su comadrona o médico sepan que está tomando Paroxetina Doc. Cuando medicamentos como Paroxetina Doc se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de una grave condición en el bebé llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). En la HPPN, la presión sanguínea en los vasos sanguíneos entre el corazón del recién nacido y los pulmones es demasiado alta. Si toma Paroxetina Doc durante los últimos tres meses del embarazo, su bebé también podría presentar otros síntomas, que generalmente aparecen durante las primeras 24 horas tras el nacimiento.
Estos síntomas incluyen:
dificultades respiratorias
piel azulada o demasiado caliente o fría
labios azules
vómitos o dificultad para alimentarse
cansancio, incapacidad para dormir o llanto excesivo
músculos rígidos o flácidos
temblores, nerviosismo o convulsiones.
Si su bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer o si está preocupado por su salud, contacte con su médico o comadrona, quienes podrán asesorarle.
Embarazo
Si toma Paroxetina Doc cerca del final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de hemorragia vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos. Informe a su médico o comadrona que está tomando Paroxetina Doc para que puedan aconsejarle qué hacer.
Lactancia
Paroxetina Doc puede pasar en cantidades muy pequeñas a la leche materna. Si está tomando Paroxetina Doc, consulte a su médico antes de comenzar la lactancia. Usted y su médico podrán decidir si puede amamantar mientras toma Paroxetina Doc.
Fertilidad
Se ha demostrado que la paroxetina reduce la calidad del esperma. Aunque el impacto sobre la fertilidad no se conoce completamente, en algunos hombres que toman Paroxetina Doc, la fertilidad podría verse comprometida.
Conducción y uso de máquinas
Los posibles efectos adversos de Paroxetina Doc incluyen mareo, confusión o visión borrosa. Si presenta estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.
Paroxetina Doc contiene ácido benzoico
El ácido benzoico puede aumentar la ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de edad).

3. Cómo tomar Paroxetina Doc

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome Paroxetina Doc gotas, diluidas en agua, por la mañana con el desayuno.
Tome las gotas con 100 ml de agua natural y luego enjuague el vaso con otros 100 ml de agua natural y bébalo dentro de un minuto.
Su médico le indicará cuál es la dosis que debe tomar cuando comience por primera vez a tomar Paroxetina Doc.
La mayoría de las personas empiezan a sentirse mejor tras un par de semanas. Si tras este tiempo no empieza a encontrarse mejor, informe a su médico, quien podrá decidir aumentar gradualmente la dosis, hasta la dosis máxima diaria permitida.
Las dosis recomendadas para las distintas indicaciones se indican a continuación:

Su médico le informará sobre la dosis diaria y durante cuánto tiempo deberá tomar el medicamento. Podría ser durante varios meses o más.

Uso en niños y adolescentes
Paroxetina Doc no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha demostrado que sea eficaz en estos grupos de edad. Además, los pacientes menores de 18 años que toman Paroxetina Doc tienen un riesgo aumentado de efectos adversos como pensamientos suicidas y conductas de automutilación. Si su médico le ha recetado Paroxetina Doc a usted (o a su hijo) y desea hablar sobre ello, consulte nuevamente con su médico.

Ancianos
La dosis máxima permitida para personas mayores de 65 años es de 4 ml al día.

Pacientes con trastornos hepáticos o renales
Si usted tiene problemas hepáticos o renales, su médico puede decidir modificar la dosis de Paroxetina Doc respecto a la dosis habitual.

Si toma más Paroxetina Doc de la que debe
No tome más Paroxetina Doc de la que le ha sido recomendada por su médico.
Si toma más Paroxetina Doc de la debida, podría presentar los síntomas descritos en la Sección 4, Posibles efectos adversos, o desarrollar alguno de los siguientes síntomas: vómitos, pupilas dilatadas, fiebre, alteraciones de la presión sanguínea, dolor de cabeza, contracciones musculares involuntarias, agitación, ansiedad y latidos cardíacos más rápidos de lo normal.
Si toma más Paroxetina Doc de la debida (o si otra persona lo hace), informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital, llevando consigo el frasco del medicamento.

Si interrumpe el tratamiento con Paroxetina Doc
No interrumpa el tratamiento con Paroxetina Doc a menos que su médico se lo indique.
Cuando interrumpa el tratamiento con Paroxetina Doc, su médico le ayudará a reducir la dosis gradualmente durante varias semanas o meses; esto ayudará a reducir la posibilidad de efectos por retirada. Una forma de hacerlo es reducir progresivamente la dosis de Paroxetina Doc que toma en 10 mg por semana.

La mayoría de las personas consideran que los síntomas por retirada de Paroxetina Doc son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. En algunas personas, estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo.

Si presenta efectos por retirada al dejar de tomar las gotas, su médico puede decidir interrumpir el tratamiento más lentamente. Si presenta efectos por retirada graves al dejar de tomar Paroxetina Doc, consulte a su médico. Su médico podría indicarle que reanude el medicamento y que suspenda el tratamiento más lentamente.

A pesar de los efectos por retirada, usted seguirá siendo capaz de interrumpir Painnox. Para obtener la lista completa de posibles efectos adversos durante la interrupción del tratamiento con este medicamento, consulte el apartado 4: "Posibles efectos adversos".

Posibles efectos por retirada durante la interrupción del tratamiento

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Vértigo, sensación de inestabilidad o falta de equilibrio.
Hormigueo, sensación de ardor y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, y zumbidos, silbidos, pitidos, tintineos u otros ruidos persistentes en los oídos (acúfenos).
Alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para conciliar el sueño).
Ansiedad.
Dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)
Sensación de malestar (náuseas).
Sudoración (incluida la sudoración nocturna).
Inquietud o agitación.
Temblores.
Confusión o desorientación.
Diarrea (heces blandas).
Emotividad o irritabilidad.
Alteraciones visuales.
Latidos cardíacos acelerados (palpitaciones).

Informe a su médico si está preocupado por estos efectos por retirada cuando deje el tratamiento con Paroxetina Doc.

Qué hacer si no se siente mejor
Paroxetina Doc no mejorará sus síntomas de inmediato; todos los antidepresivos necesitan tiempo para hacer efecto.
Algunas personas empiezan a sentirse mejor en un par de semanas, otras necesitan más tiempo. Algunas personas que toman antidepresivos se sienten peor antes de mejorar. Si no se siente mejor después de un par de semanas, acuda a su médico, quien le aconsejará al respecto.
Su médico debería revisarle un par de semanas después de que haya comenzado el tratamiento. Informe a su médico si no se siente mejor.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Es más probable que ocurran efectos adversos durante las primeras semanas de tratamiento con
Paroxetina Doc.
Acuda al médico si usted presenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Puede necesitar contactar inmediatamente a su médico o acudir de urgencia al hospital.
Reacciones alérgicas a Paroxetina Doc, que pueden ser graves.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)
Si usted desarrolla erupciones cutáneas con enrojecimiento y nódulos, hinchazón de los párpados, de la
cara, de los labios, de la boca o de la lengua, comienza a tener picazón o presenta dificultad para respirar
(falta de aire) o para tragar, y si se siente débil o tiene mareos que provocan colapso o pérdida de conciencia,
contacte a su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)
Si usted presenta hematomas o sangrados inusuales, incluyendo presencia de sangre en el vómito o en
las heces, contacte a su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Si usted tiene dificultad para orinar, contacte a su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)
Si usted tiene convulsiones (crisis epilépticas), contacte a su médico o acuda inmediatamente al
hospital.
Si usted se siente inquieto o no puede permanecer sentado o quieto, podría padecer lo que se llama acatisia. Aumentar la dosis de Paroxetina Doc podría empeorar estos síntomas. Si se siente así, contacte a su médico.
Si usted se siente cansado, débil o confuso y presenta dolor, rigidez o incoordinación muscular,
esto podría deberse a un efecto adverso raro de Paroxetina Doc que puede provocar una carencia de sodio en su sangre. Si presenta estos síntomas, contacte a su médico.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)
Reacciones alérgicas a Paroxetina Doc, que pueden ser graves. Si usted desarrolla erupciones
cutáneas con enrojecimiento y nódulos, hinchazón de los párpados, de la cara, de los labios, de la
boca o de la lengua, comienza a tener picazón o presenta dificultad para respirar (falta de aire) o para tragar, y si se siente débil o tiene mareos que provocan colapso o pérdida de conciencia, contacte a su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Si usted presenta algunos o todos los siguientes síntomas, podría padecer lo que se llama síndrome
serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas incluyen: sensación de confusión, sensación de inquietud, sudoración, temblores, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), rigidez muscular, contracciones musculares súbitas o taquicardia.
Glaucoma agudo.
Si sus ojos se vuelven dolorosos y usted presenta visión borrosa, contacte a su médico.
Hemorragia intestinal.
Otros posibles efectos adversos de menor gravedad que pueden aparecer durante el tratamiento
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10)
Sensación de malestar (náuseas). Tomar el medicamento por la mañana con el desayuno reducirá la posibilidad de aparición de estos síntomas.
Cambios en los hábitos sexuales o en las funciones sexuales. Por ejemplo, ausencia de orgasmo y, en los hombres, erección y eyaculación anormales.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)
Aumento del nivel de colesterol en sangre
Pérdida de apetito
Trastornos del sueño (insomnio) o somnolencia
Sueños anormales (incluyendo pesadillas)
Vértigo o temblor
Dolor de cabeza
Dificultad de concentración
Sensación de agitación
Sensación de debilidad
Visión borrosa
Bostezos, sequedad de boca
Diarrea o estreñimiento
Vómitos
Aumento de peso
Sudoración.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)
Aumento o disminución transitoria de la presión arterial, con vértigo o desmayo al ponerse de pie de forma repentina
Alteración del control de los niveles de azúcar en pacientes diabéticos
Trastornos extrapiramidales (trastornos del movimiento)
Latido cardiaco más rápido de lo normal.
Incapacidad de movimiento, rigidez, temblor o movimientos anormales de la boca y de la lengua.
Dilatación de las pupilas.
Erupciones cutáneas, picazón.
Sensación de confusión
Alucinaciones (visiones y sonidos extraños).
Incapacidad para orinar (retención urinaria) o pérdida incontrolada e involuntaria de orina
(incontinencia urinaria).
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)
Producción anormal de leche en las glándulas mamarias de hombres y mujeres
Trastornos del ciclo menstrual (incluyendo menorragia, metrorragia, amenorrea, retraso menstrual y menstruaciones irregulares)
Latido cardiaco más lento
Ataques de pánico
Comportamiento o pensamientos hiperactivos (manía)
Efectos en el hígado evidenciados por análisis de sangre específicos para la función hepática
Sensación de desapego respecto a uno mismo (despersonalización)
Sensación de ansiedad
Aumento en sangre de una hormona llamada prolactina
Impulso irresistible de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas)
Dolores articulares o musculares.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)
Erupción cutánea, que puede presentarse con ampollas y parecerse a pequeños blancos (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde), denominado eritema multiforme
Una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
Una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel en gran parte de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Reacciones cutáneas graves
Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), que es una afección en la que el cuerpo acumula exceso de agua y disminuye la concentración de sodio (sal), como consecuencia de señales químicas inadecuadas. Los pacientes con SIADH pueden enfermar gravemente o no presentar síntomas
Bajo número de plaquetas en sangre
Problemas hepáticos que hacen que la piel o la parte blanca del ojo se vuelvan amarillas.
Retención de líquidos o agua que puede causar hinchazón de brazos o piernas
Efectos en el hígado evidenciados por análisis de sangre específicos para la función hepática
Sensibilidad a la luz solar
Erección continua y dolorosa del pene
Sangrados inesperados, por ejemplo sangrado de encías, sangre en la orina o en el vómito, aparición de hematomas inesperados o rotura de vasos sanguíneos (rotura de venas).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Ideación suicida, comportamientos suicidas y agresividad
Inflamación del colon (que provoca diarrea)
Abundante sangrado vaginal poco después del parto (hemorragia posparto); véase el apartado 2 "Embarazo, lactancia y fertilidad" para más información
Rechinamiento de dientes.
Algunos pacientes han desarrollado zumbidos, silbidos, pitidos, tintineos u otros ruidos persistentes en el oído (tinnitus) al tomar Paroxetina Doc.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Si usted tiene alguna preocupación mientras toma Paroxetina Doc, hable con su médico y/o farmacéutico, quienes podrán asesorarle.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)
Pensamientos suicidas e intentos de suicidio aumentados
Autolesiones deliberadas
Actitud hostil, agresiva o distante
Pérdida de apetito
Temblor
Sudoración anormal
Hiperactividad (tener demasiada energía)
Agitación
Cambios en las emociones (incluyendo llanto y cambios de humor)
Hematomas o sangrados inusuales (como sangrado de nariz)
Efectos debidos a la suspensión similares a los observados en adultos tras la interrupción del tratamiento con Paroxetina Doc
Dolor de estómago
Sensación de nerviosismo y cambios en las emociones (incluyendo llanto y cambios de humor, intentos de autolesión, pensamientos e intentos de suicidio).
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paroxetina Doc

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase, tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener en el envase original.
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 2 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Paroxetina Doc

• El principio activo es paroxetina (10 mg/ml) como clorhidrato hemihidrato. Cada ml de líquido (1 ml equivale a 14 gotas) contiene 10 mg de paroxetina.
• Los demás componentes son: povidona K30, ácido benzoico E210, sucralosa, curcumina 8% (E100), aroma natural de naranja/limón, agua purificada.

Descripción del aspecto de Paroxetina Doc y contenido del envase
Paroxetina Doc 10 mg/ml es un líquido claro de color amarillo.
Se presenta en un frasco de vidrio ámbar de 60 ml con tapón a rosca de seguridad antimanipulación, provisto de cierre de seguridad y cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
Doc Generici S.r.l.
Via Filippo Turati, 40
20121 Milán
Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano
(Milán) – Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Malta: Paroxetina DOC 10 mg/ml oral drops, solution
Italia: Paroxetina Doc