Инструкция по применению: информация для пользователя

Пароксетин Док 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Пароксетин Док и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Пароксетина Док
Как принимать Пароксетин Док
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пароксетин Док
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Док и для чего он применяется

Пароксетин Док содержит активное вещество — пароксетин, антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (СИОЗС). У каждого человека в головном мозге имеется вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у здоровых людей. Механизм действия Пароксетина Док и других СИОЗС до конца не изучен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге.
Лечение депрессии и тревожных расстройств может осуществляться также с помощью других лекарственных средств и психотерапии. Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего самочувствия. Если не лечить заболевание, оно может не пройти, а со временем усугубиться и стать труднее поддающимся лечению. Вам может быть полезно поговорить с другом или членом семьи о своей депрессии или тревожном расстройстве, а также попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
Пароксетин Док применяется у взрослых для лечения:

Депрессии (эпизод тяжелой депрессии)
Обсессивно-компульсивного расстройства
Панического расстройства с агорафобией или без неё
Социальной тревожности/социофобии (сильный страх перед любыми повседневными ситуациями социального взаимодействия)
Генерализованного тревожного расстройства
Посттравматического стрессового расстройства.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать, прежде чем принимать Пароксетин Док

Не принимайте Пароксетин Док

Если Вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид), или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит Вам, как следует начать прием Пароксетин Док после отмены ИМАО.
Если Вы принимаете антипсихотик под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид.
Если у Вас аллергия на пароксетин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом, не начиная прием Пароксетин Док.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пароксетин Док, если:

Вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Пароксетин Док»).
У Вас есть заболевания глаз, почек, печени или сердца.
Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью: Пароксетин Док может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант.
У Вас эпилепсия или ранее были судороги или эпилептические припадки.
У Вас были эпизоды мании (маниакальное поведение или мысли).
Вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭСТ).
У Вас ранее были кровотечения или Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты, используемые для обезболивания и снятия воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
У Вас сахарный диабет.
Вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия.
У Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Вы беременны или планируете беременность (см. в этом листке раздел Беременность, лактация и фертильность).
Вам менее 18 лет.

Лекарства, такие как Пароксетин Док (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Если Вы отвечаете «ДА» на любой из этих вопросов и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать в отношении приема Пароксетин Док.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде.
Эти мысли могут усиливаться, когда Вы впервые начинаете принимать антидепрессанты, поскольку для их действия требуется некоторое время — обычно около двух недель, а иногда и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

Ранее у Вас уже были суицидальные или самоповреждающие мысли.
Вы молодой взрослый. У взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, отмечается повышенный риск суицидального поведения.
Если у Вас в любой момент возникнут суицидальные или самоповреждающие мысли, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно поговорить с другом или родственником о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Если у Вас появляется беспокойство, возбуждение или невозможность сидеть или стоять спокойно, обычно в сочетании с субъективным дискомфортом. Это чаще всего происходит в первые недели лечения. При появлении этих симптомов увеличение дозы может быть вредным.
Если у Вас развивается определённый синдром, называемый серотонинергическим синдромом/злокачественным нейролептическим синдромом, проявляющийся в виде сочетания симптомов: повышение температуры тела, мышечная ригидность, внезапные сокращения мышц (миоклонус), колебания жизненных показателей, нарушения психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, сильное беспокойство, переходящее в делирий и кому. Эти синдромы могут привести к состояниям, угрожающим жизни. При их возникновении прием пароксетина должен быть немедленно прекращён, и следует начать симптоматическую поддерживающую терапию.
Если у Вас появляется маниакальное поведение. В этом случае необходимо прекратить лечение.
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, врач может потребовать корректировки дозы.
Если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас есть или ранее были повышенное внутриглазное давление (глаукома).
Если Вы пожилой человек, принимаете другие лекарства или имеете заболевания печени, поскольку это может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас повышенная склонность к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме оральных антикоагулянтов, например препаратов, известных своим влиянием на функцию тромбоцитов, или других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения (таких как атипичные антипсихотики, например клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ингибиторы ЦОГ-2) и при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови или состояний, способных вызвать кровотечение.
Если Вы хотите прекратить лечение пароксетином. У Вас могут возникнуть симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел «Если Вы прекращаете прием Пароксетин Док»).

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки
Пароксетин Док не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Пароксетин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку у них с высокой вероятностью могут развиться суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и проявления агрессии (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и ярость). Если по медицинским показаниям все же принято решение о назначении лечения, пациент должен тщательно наблюдаться на предмет появления суицидальных симптомов.

Другие лекарства и Пароксетин Док
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Другие препараты могут влиять на действие Пароксетин Док или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин Док также может влиять на действие других лекарств.
К ним относятся:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Док».
Тиоридазин или пимозид — антипсихотические препараты. См. раздел «Не принимайте Пароксетин Док» в этом листке-вкладыше.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам и рофекоксиб, применяемые при боли и воспалении.
Обезболивающие средства — трамадол и петидин.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Препараты, содержащие бупренорфин.
Диетическая добавка под названием триптофан.
Мивакурий и сукцинилхолин (используются в анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, пимозид (называемые антипсихотиками или нейролептиками), применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой — растительное средство от депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прозиклин, применяемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флецаинид и препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и других сердечных проблем.
Правастатин, применяемый для лечения повышенного уровня холестерина.
Рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен, применяемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.

Если Вы принимаете или недавно принимали один из препаратов из этого списка и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать. Может потребоваться изменение дозы или замена препарата.

Пароксетин Док и пища, напитки
Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетин Док. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
У новорождённых, чьи матери принимали Пароксетин Док в первые месяцы беременности, отмечалось повышенное риск врождённых пороков, особенно сердечных. Вы и Ваш врач решите, следует ли Вам постепенно прекратить прием Пароксетин Док во время беременности. Однако, в зависимости от Вашего клинического состояния, врач может посоветовать Вам продолжить прием Пароксетин Док.

Убедитесь, что Ваша акушерка или врач знают, что Вы принимаете Пароксетин Док. Прием препаратов, подобных Пароксетин Док, во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск серьезного состояния у ребенка, называемого стойкая легочная гипертензия новорождённого (СЛГН). При СЛГН давление в кровеносных сосудах между сердцем и легкими новорождённого слишком высокое. Если Вы принимаете Пароксетин Док в последние три месяца беременности, у Вашего ребенка могут появиться и другие симптомы, которые обычно возникают в первые 24 часа после родов.

Эти симптомы включают:

затрудненное дыхание
синюшность кожи или ее избыточная теплота/холодность
синие губы
рвоту или трудности с кормлением
усталость, невозможность спать или плач
напряженные или вялые мышцы
дрожь, нервозность или судороги.

Если у Вашего ребенка появился один из этих симптомов при рождении или Вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушерке, которые дадут Вам рекомендации.

Беременность
Если Вы принимаете Пароксетин Док незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свертываемости крови. Сообщите лечащему врачу или акушерке, что Вы принимаете Пароксетин Док, чтобы они могли дать Вам рекомендации.

Лактация
Пароксетин Док может в очень незначительных количествах проникать в грудное молоко. Если Вы принимаете Пароксетин Док, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вы и Ваш врач сможете решить, можно ли Вам кормить грудью во время приема Пароксетин Док.

Фертильность
Пароксетин показал снижение качества спермы. Хотя влияние на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин во время приема Пароксетин Док фертильность может быть нарушена.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
К возможным побочным эффектам Пароксетин Док относятся головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения. Если у Вас появляются эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Док содержит бензойную кислоту
Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Пароксетин Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте Пароксетин Док в виде капель, разведённых в воде, утром во время завтрака.
Разведите капли в 100 мл простой воды, а затем ополосните стакан ещё 100 мл простой воды и выпейте сразу, в течение одной минуты.
Врач сообщит вам, какую дозу принимать при первом приёме Пароксетин Док.
Большинство людей начинают чувствовать улучшение уже через несколько недель. Если в течение этого времени улучшения не наступят, сообщите об этом врачу, который может постепенно увеличить дозу до максимально допустимой суточной дозы.
Рекомендуемые дозы при различных показаниях приведены ниже:

	Максимальная суточная доза	Начальная доза	Максимальная рекомендуемая доза
Депрессия:	5 мл	2 мл = 28 капель	2 мл = 28 капель
Обсессивно-компульсивное расстройство	6 мл	2 мл = 28 капель	4 мл
Паническое расстройство	6 мл	1 мл = 14 капель	4 мл
Социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций)	5 мл	2 мл = 28 капель	2 мл = 28 капель
Посттравматическое стрессовое расстройство	5 мл	2 мл = 28 капель	2 мл = 28 капель
Генерализованное тревожное расстройство	5 мл	2 мл = 28 капель	2 мл = 28 капель

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать ежедневно и как долго нужно проводить лечение. Лечение может продолжаться несколько месяцев или дольше.

Применение у детей и подростков
Пароксетин Док не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность для этих возрастных групп не была доказана. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при применении Пароксетина Док повышается риск возникновения нежелательных явлений, таких как суицидальные мысли и самоповреждающее поведение. Если вашему ребенку (или вам лично) был назначен Пароксетин Док, и вы хотите обсудить этот вопрос, обратитесь к врачу.

Пожилые пациенты
Максимальная допустимая доза для лиц в возрасте старше 65 лет составляет 4 мл в день.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Если у вас есть нарушения функции печени или почек, ваш врач может принять решение о необходимости изменения дозы Пароксетина Док по сравнению с обычной дозой.

Если вы примете Пароксетин Док в дозе, превышающей рекомендованную
Не принимайте Пароксетин Док в дозах, превышающих те, которые назначил вам врач.
Если вы примете Пароксетин Док в дозе, превышающей рекомендованную, у вас могут появиться симптомы, перечисленные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или могут развиться следующие симптомы: рвота, расширение зрачков, повышение температуры тела, колебания артериального давления, головная боль, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, тревожность и учащённое сердцебиение.
Если вы приняли Пароксетин Док в дозе, превышающей рекомендованную (или если это сделал кто-то другой), немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу, захватив с собой флакон с лекарством.

Если вы прекращаете лечение Пароксетином Док
Не прекращайте лечение Пароксетином Док без указания врача.
Когда вы прекращаете лечение Пароксетином Док, ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенное снижение дозы Пароксетина Док на 10 мг в неделю.
Большинству людей симптомы отмены Пароксетина Док кажутся незначительными и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или продолжаться дольше.

Если у вас появились симптомы отмены после прекращения приема капель, ваш врач может принять решение о более медленном прекращении приема препарата. Если у вас возникли тяжелые симптомы отмены после прекращения приема Пароксетина Док, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать вам возобновить прием препарата и прекратить лечение более постепенно.
Несмотря на симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить прием Пароксетина Док. Полный перечень возможных побочных эффектов, возникающих при прекращении лечения этим препаратом, приведён в подразделе 4: «Возможные побочные эффекты».

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Онемение, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, а также шум, свист, звон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием).
Тревожность.
Головная боль.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)
Ощущение недомогания (тошнота).
Повышенное потоотделение (включая ночное).
Беспокойство или возбуждение.
Тремор.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная эмоциональность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое сердцебиение (сердцебиение).

Сообщите врачу, если вас беспокоят симптомы отмены после прекращения лечения Пароксетином Док.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Пароксетин Док не устранит ваши симптомы немедленно — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта.
Некоторые люди начинают чувствовать улучшение уже через несколько недель, другим требуется больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем почувствуют улучшение. Если вы не чувствуете улучшения спустя несколько недель, обратитесь к врачу, который даст вам соответствующие рекомендации.
Врач должен осмотреть вас повторно через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вы не чувствуете улучшения.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты чаще всего возникают в первые недели лечения препаратом Пароксетин Док.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты во время лечения:
Возможно, вам потребуется немедленно связаться с врачом или срочно обратиться в больницу.

Аллергические реакции на Пароксетин Док, которые могут быть тяжелыми.
Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)
Если у вас появятся высыпания на коже с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка, начнется зуд или затруднение дыхания (одышка) или глотания, а также если вы почувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или срочно поезжайте в больницу.

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)
Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.
Если у вас возникают трудности с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1000)
Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.
Если вы чувствуете внутреннее беспокойство или не можете усидеть на месте, не двигаться, у вас может развиваться так называемая акатизия. Увеличение дозы Пароксетин Док может усугубить эти симптомы. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а также испытываете боль, скованность или нарушение координации мышц, это может быть связано с редким побочным эффектом Пароксетин Док, приводящим к дефициту натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)
Аллергические реакции на Пароксетин Док, которые могут быть тяжелыми. Если у вас появляются высыпания на коже с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд или затруднение дыхания (одышка) или глотания, а также если вы чувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.

Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиваться так называемая серотонинергическая синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, чувство беспокойства, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащенное сердцебиение.

Острый глаукома.
Если у вас появляются боли в глазах и нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Кишечное кровотечение.

Другие возможные побочные эффекты меньшей степени тяжести, которые могут возникнуть во время лечения

Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)
Ощущение недомогания (тошнота). Прием препарата утром во время завтрака снижает вероятность появления этих симптомов.
Изменения половых привычек или функций половой системы. Например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)
Повышение уровня холестерина в крови
Потеря аппетита
Нарушения сна (бессонница) или сонливость
Необычные сновидения (включая кошмары)
Головокружение или дрожание (тремор)
Головная боль
Затруднение концентрации
Чувство тревожности
Ощущение слабости
Нечеткость зрения
Зевота, сухость во рту
Понос или запор
Рвота
Прибавка в весе
Потливость

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)
Кратковременное повышение или понижение артериального давления, сопровождающееся головокружением или обмороком при резком вставании
Нарушение контроля уровня сахара у пациентов с сахарным диабетом
Экстрапирамидные расстройства (нарушения движений)
Учащенное сердцебиение
Неспособность двигаться, скованность, дрожание или аномальные движения рта и языка
Расширение зрачков
Высыпания на коже, зуд
Спутанность сознания
Галлюцинации (странные видения и звуки)
Неспособность мочеиспускания (задержка мочи) или неконтролируемая и непроизвольная потеря мочи (недержание мочи)

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1000)
Аномальная выработка молока в молочных железах у мужчин и женщин
Нарушения менструального цикла (включая меноррагию, метроррагию, аменорею, задержку менструаций и нерегулярные месячные)
Замедление сердцебиения
Панические атаки
Повышенная активность поведения или мышления (мания)
Нарушения функции печени, выявленные при специальных анализах крови на функцию печени
Чувство отчуждения от себя (деперсонализация)
Чувство тревожности
Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактин
Неодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
Боли в суставах или мышцах

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)
Высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темные центральные пятна, окруженные светлой зоной, с темным кольцом по краю), так называемая многоформная эритема
Распространенная высыпка с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
Распространенная высыпка с пузырьками и отшелушиванием кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
Тяжелые кожные реакции
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ), при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут тяжело заболеть или не иметь никаких симптомов
Низкое количество тромбоцитов в крови
Печеночные нарушения, проявляющиеся пожелтением кожи или белков глаз
Задержка жидкости или воды, которая может вызвать отеки рук или ног
Нарушения функции печени, выявленные при специальных анализах крови на функцию печени
Повышенная чувствительность к солнечному свету
Продолжительная и болезненная эрекция полового члена
Неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (разрыв вен)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Суицидальные мысли, суицидальное поведение и агрессивность
Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации
Скрежет зубами

У некоторых пациентов при приеме Пароксетин Док развивались звон, свист, жужжание, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Если у вас возникают какие-либо опасения во время приема Пароксетин Док, проконсультируйтесь с вашим врачом и/или фармацевтом — они смогут дать вам необходимые рекомендации.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)
Усиление суицидальных мыслей и попыток самоубийства
Самоповреждение
Агрессивное, враждебное или отстраненное поведение
Потеря аппетита
Тремор
Повышенная потливость
Гиперактивность (избыток энергии)
Возбуждение
Изменения эмоций (включая плач и перепады настроения)
Необычные синяки или кровотечения (например, кровотечение из носа)
Эффекты, связанные с прекращением приема, аналогичные тем, что наблюдаются у взрослых после отмены Пароксетин Док
Боль в животе
Чувство нервозности и изменения эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки причинить себе вред, суицидальные мысли и попытки самоубийства)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пароксетин Док

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи
Скад. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Док

Действующее вещество — пароксетина (10 мг/мл) в виде гемигидрата хлорида. Каждый мл жидкости (1 мл соответствует 14 каплям) содержит 10 мг пароксетина.
Другие компоненты: повидон К30, бензойная кислота Е210, сукралоза, куркумин 8% (Е100), натуральный ароматизатор апельсин/лимон, вода очищенная.

Описание внешнего вида Пароксетин Док и содержимое упаковки
Пароксетин Док 10 мг/мл — это прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объёмом 60 мл с винтовой крышкой, защищённой от вскрытия, с безопасной упаковкой и капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения
Doc Generici S.r.l
Виа Филиппо Турати, 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
20089 Квинто-дей-Стампи – Розано
(Милан) – Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Мартири-делле-Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства: Мальта: Paroxetina DOC 10 mg/ml oral drops, solution
Италия: Paroxetina Doc