Пароксетина DOC Дженерікі
Італія
Інструкція: інформація для пацієнта
Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
1 Що таке Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці і для чого вони призначені
2 Що ви повинні знати перед прийомом Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці
3 Як приймати Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці
6 Склад упаковки та інша інформація
1 ЩО ТАКЕ ПАРОКСЕТИНА DOC ДЖЕНЕРІКІ 20 МГ ТАБЛЕТКИ В ОБОЛОНЦІ І ДЛЯ ЧОГО ВОНИ ПРИЗНАЧЕНІ
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Усі люди мають у своєму організмі речовину, яка називається серотонін. Вважається, що низький рівень серотоніну може бути причиною депресії та інших пов’язаних розладів. Пароксетина діє, відновлюючи цей рівень до норми.
Пароксетин використовується для лікування:
- Гострого депресивного епізоду
- Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР)
- Панічних атак з або без агорафобії
- Соціальних тривожних розладів / соціальної фобії
- Генералізованого тривожного розладу
- Посттравматичного стресового розладу
Параксетину гідрохлорид, що міститься в цьому лікарському засобі, дозволено використовувати для лікування інших розладів, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Запитайте у лікаря, фармацевта або іншого медичного працівника, якщо ви хочете отримати додаткову інформацію, і завжди дотримуйтесь їхніх рекомендацій.
Важливо, щоб ви продовжували приймати таблетки, навіть коли почнете почуватися краще. Не припиняйте прийом цих таблеток, доки цього не скаже ваш лікар.
Для отримання інформації щодо застосування пароксетину у дітей та підлітків молодше 18 років див. розділ 2.
2 ЩО ВИ ПОВИННІ ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙОМОМ ПАРОКСЕТИНИ DOC ДЖЕНЕРІКІ 20 МГ ТАБЛЕТКИ В ОБОЛОНЦІ
Не приймайте Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці:
- Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до параксетину гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
- Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-які ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), включаючи моклобемід, який зазвичай призначається для лікування депресії
- Якщо ви приймаєте тіоридазин (сильний транквілізатор) або пімозид (антипсихотик), які використовуються для лікування психічних захворювань
Попередження та застереження
Якщо ви відповіли «ТАК» на будь-яке з наведених нижче запитань і ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до лікаря та запитайте, що робити:
- Ви годуєте грудьми, вагітні або плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність та годування грудьми» у цьому листку-інструкції)?
- У вас є захворювання очей, нирок, печінки або серця?
- У вас епілепсія або ви раніше мали судоми?
- У вас є або були коли-небудь маніакальні епізоди (надмірно збуджена поведінка або думки)?
- Ви проходите електросудомну терапію (ЕСТ)?
- У вас були проблеми з кровотечею?
- Ви приймаєте тамоксифен для лікування раку грудей або проблем з фертильністю? Оскільки пароксетин може зменшити дію тамоксифену, лікар може призначити вам інший антидепресант.
- У вас цукровий діабет?
- Ви дотримуєтеся білкової дієти?
- У вас глаукома (підвищений очний тиск)?
- Ви вагітні або плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність та годування грудьми» у цьому листку-інструкції)?
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо ви маєте депресію та/або тривожні розлади, ви час від часу можете думати про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку антидепресивної терапії, оскільки цим препаратам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Ймовірність таких думок зростає, якщо:
- У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
- Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які отримують антидепресанти. Якщо у будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Може допомогти, якщо ви скажете близькому родичу або другу, що ви маєте депресію або тривожні розлади, і попросите їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати вам, чи вони вважають, що ваша депресія або тривожність погіршуються, або чи стурбовані змінами у вашій поведінці.
Деякі групи пацієнтів схильніші до таких думок:
- Якщо ви молодий дорослий, наприклад, у віці від 18 до 29 років.
- Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
- Повідомте лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть такі думки.
Діти та підлітки
Пароксетин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не було доведено, що цей лікарський засіб ефективний у цій віковій групі.
Крім того, пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як думки про самогубство та самопошкодження, при прийомі цього лікарського засобу. Якщо лікар призначив цей засіб вам (або вашій дитині) і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря.
У дослідженнях, присвячених цьому лікарському засобу, проведених на пацієнтах молодше 18 років, поширеними побічними ефектами, що спостерігалися у менше ніж 1 із 10 дітей/підлітків, були: збільшення думок про самогубство та спроби самогубства, самопошкодження, агресивна, ворожа або зла поведінка, втрата апетиту, тремтіння, підвищена пітливість, гіперактивність (надмірна енергія), збудження, емоційна нестабільність (включаючи плач, зміни настрою). Ці дослідження також показали, що ті ж симптоми спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали цукрові пігулки (плацебо) замість цього лікарського засобу, хоча і з меншою частотою.
У цих дослідженнях у деяких пацієнтів молодше 18 років після припинення лікування спостерігали симптоми відміни.
Ці ефекти були в основному подібні до тих, що спостерігалися у дорослих після припинення прийому лікарського засобу (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці»). Крім того, у пацієнтів молодше 18 років часто спостерігалися (у менше ніж 1 із 10): біль у животі, нервозність та емоційна нестабільність (включаючи плач, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки про самогубство та спроби самогубства).
Інші лікарські засоби та Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів і ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до нього та запитайте, що робити. Дозу може знадобитися змінити або замінити лікарський засіб іншим:
- Аспірин, ібупрофен або інші ліки, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, мелоксикам і рофекоксиб, які використовуються для лікування болю та запалення
- Трамадол та петидин, знеболювальні
- Ліки, які називаються триптани, наприклад суматриптан, які використовуються для лікування мігрені
- Інші антидепресанти, включаючи інші СІЗС, триптофан та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортриптилін та десіпрамін
- Ліки, такі як літій, рісперідон, перфеназин (які називаються антипсихотики), що використовуються для лікування деяких психічних розладів
- Фентаніл, який використовується в анестезії або для лікування хронічного болю
- Комбінацію фосампренавіру та ритонавіру, яку використовують для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)
- Звіробій або траву Святого Івана (рослинний засіб від депресії)
- Фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін, які використовуються для лікування судом або епілепсії
- Атомоксетин для лікування синдрому дефіциту уваги/гіперактивності (СДУГ)
- Прозерин (прозерин), який використовується для зменшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона
- Варфарин або інші ліки (які називаються антикоагулянти), що використовуються для рідкіння крові
- Пропафенон, флекаїнід та ліки для лікування неправильного серцебиття
- Метопролол, бета-блокатор, що використовується для лікування високого тиску та проблем із серцем
- Правастатин, який використовується для лікування високого рівня холестерину
- Рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу та прокази
- Лінезолід, антибіотик
- Тамоксифен, для лікування раку грудей або проблем з фертильністю
Якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, не зазначений у цьому списку, запитайте у свого лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату. Вони знатимуть, чи можна його приймати безпечно.
Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці разом із їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати алкоголю.
Приймайте цей препарат під час їжі та ковтайте таблетку, запиваючи її ковтком води.
Вагітність та годування грудьми
- Якщо ви вже приймаєте цей препарат і дізнаєтеся, що вагітні, негайно поговоріть з лікарем. Навіть якщо ви плануєте вагітність, обов’язково поговоріть з лікарем. Це пов’язано з тим, що деякі дослідження вказують на збільшення ризику серцевих вад у новонароджених, чиї матері приймали препарат у перші місяці вагітності. У цих дослідженнях було встановлено, що менше ніж 2 новонароджених із 100 (2%), чиї матері приймали пароксетин на початку вагітності, мали серцеві вади, порівняно зі звичайним співвідношенням 1 із 100 новонароджених (1%) у загальній популяції. Ви та ваш лікар можете вирішити, що вам краще поступово припинити прийом пароксетину під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може порадити вам продовжити прийом препарату.
- Якщо ви приймаєте цей препарат у третьому триместрі вагітності, повідомте акушерці, що ваш новонароджений може мати деякі симптоми після народження. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Вони включають: неможливість спати або нормально харчуватися, проблеми з диханням, блідість або надмірну спрагу шкіри, нездужання, надмірний плач, м’язову напругу або слабкість, летаргію, тремтіння, жовтяницю або судоми. Якщо у вашого новонародженого після народження з’явиться один із цих симптомів і ви стурбовані, негайно зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати вам пораду.
- Переконайтеся, що акушерка та/або ваш лікар знають, що ви приймаєте Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці. Ліки, як Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці, якщо їх приймати під час вагітності, особливо у останні 3 місяці вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається стійка легенева гіпертензія (PPHN), що проявляється підвищеною частотою дихання та синюшністю шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Негайно повідомте акушерку та/або лікаря, якщо у вашої дитини з’являться ці симптоми.
- Цей препарат може потрапляти в грудне молоко у дуже малих кількостях. Якщо ви приймаєте препарат, обговоріть це з лікарем перед початком годування грудьми.
Запитайте поради у лікаря перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Фертильність
Пароксетин у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Головокружіння, сплутаність свідомості або порушення зору можуть бути можливими побічними ефектами пароксетину. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, це може означати, що ваша координація, здатність судити та концентруватися порушуються, що може ускладнити виконання певних дій. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг таблетки в оболонці містить лактозу.
Цей продукт містить лактозу — цукор. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
3 ЯК ПРИЙМАТИ ПАРОКСЕТИНУ DOC ДЖЕНЕРІКІ 20 МГ ТАБЛЕТКИ В ОБОЛОНЦІ
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Іноді вам може знадобитися приймати більше однієї таблетки або ділити таблетку навпіл, щоб отримати призначену дозу. Наведена нижче таблиця допоможе вам визначити, скільки таблеток приймати:
| Щоденна доза | Кількість таблеток, які потрібно приймати |
| 10 мг | Половина таблетки 20 мг |
| 20 мг | 1 таблетка 20 мг |
| 30 мг | 1 таблетка 20 мг + половина таблетки 20 мг |
| 40 мг | 2 таблетки 20 мг |
| 50 мг | 2 таблетки 20 мг + половина таблетки 20 мг |
| 60 мг | 3 таблетки 20 мг |
Приймайте свої таблетки вранці, разом з їжею. Ковтайте їх, запиваючи ковтком води, не розжовуючи.
Лікар порадить вам, яку дозу слід приймати, коли ви вперше починаєте приймати цей лікарський засіб. Багато людей починають почуватися краще вже через кілька тижнів. Якщо через цей час ви не відчуєте поліпшення, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, який зможе дати вам відповідні рекомендації. Лікар може вирішити поступово збільшити дозу, по 10 мг за раз, аж до досягнення максимальної добової дози.
Рекомендовані дози для кожного захворювання наведені в таблиці нижче.
| Початкова доза | Рекомендована щоденна доза | Максимальна щоденна доза | |
| Депресія | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Обсесивно-компульсивний розлад (обсесії та компульсії) | 20 мг | 40 мг | 60 мг |
| Панічний розлад (панічні атаки) | 10 мг | 40 мг | 60 мг |
| Соціальна тривожність (страх, уникання соціальних ситуацій) | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Генералізований тривожний розлад | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Посттравматичний стресовий розлад | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Пам’ятайте, що дозу вам призначить лікар.
Ваш лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати таблетки. Це може бути протягом багатьох місяців або навіть довше.
Літня популяція
Максимальна добова доза для пацієнтів старше 65 років становить 40 мг.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ваш лікар може вирішити, що вам потрібно приймати меншу дозу, ніж звичайна. Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою або нирками, максимальна добова доза становить 20 мг.
Якщо ви прийняли більше таблеток Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг, ніж потрібно
Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж призначив вам лікар. Якщо ви прийняли надто багато таблеток (або це зробив хтось інший), негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні. Покажіть їм упаковку таблеток.
Якщо ви забули прийняти таблетки Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг, вкриті плівковою оболонкою
Якщо ви забули прийняти ліки
Приймайте ліки щодня о тій самій годині.
- Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки у звичному режимі.
- Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це вночі або наступного дня, не приймайте пропущену дозу. Можуть виникнути симптоми відміни, які повинні зникнути, коли ви приймете наступну дозу у звичний час.
Якщо ви припиняєте лікування таблетками Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг, вкритими плівковою оболонкою
Не припиняйте приймати ліки, доки цього не скаже ваш лікар.
Коли ви будете припиняти прийом ліків, ваш лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе зменшити ризик появи симптомів відміни. Один із способів — поступове зменшення дози на 10 мг на тиждень. Багато людей відчувають незначні симптоми відміни, які самі зникають протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути більш вираженими або тривати довше.
Якщо у вас виникли симптоми відміни під час зниження дози, ваш лікар може вирішити зменшувати дозу ще повільніше. Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення прийому ліків, зверніться до лікаря. Ваш лікар може запропонувати вам відновити прийом таблеток, а потім припинити їх прийом набагато повільніше.
Навіть якщо у вас виникли симптоми відміни, ви все одно зможете припинити прийом ліків.
Можливі симптоми відміни після припинення лікування
Дослідження показали, що у 3 із 10 пацієнтів виникав один або кілька симптомів відміни після припинення прийому ліків. Деякі симптоми відміни трапляються частіше, ніж інші.
Можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів:
- Почуття запаморочення, незбалансованості або відсутності рівноваги
- Почуття поколювання, печіння і, рідше, відчуття електричного удару (навіть у голові)
- Порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути)
- Почуття тривоги
- Головний біль
- Утруднення концентрації
Можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів:
- Почуття поганого самопочуття (нудота)
- Потіння (навіть вночі)
- Почуття нервозності або збудження
- Тремтіння
- Почуття сплутаності або дезорієнтації
- Діарея (рідкий стілець)
- Почуття подразливості або роздратування
- Порушення зору
- Серцебиття
Зверніться, будь ласка, до свого лікаря, якщо симптоми відміни вас турбують.
Цей лікарський засіб не полегшить ваші симптоми одразу — всі антидепресанти потребують певного часу, щоб почали діяти.
Деякі пацієнти відчувають полегшення вже через кілька тижнів, але іншим може знадобитися більше часу. Перш ніж відчути полегшення, деякі пацієнти, які приймають антидепресанти, спочатку можуть почуватися гірше. Якщо ви не відчуваєте полегшення через кілька тижнів, зверніться до свого лікаря — він порадить вам, що робити.
Ваш лікар попросить вас знову з’явитися через кілька тижнів після початку лікування. Обговоріть з лікарем, якщо ви не відчуваєте полегшення.
4 МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти під час лікування.
Можливо, вам знадобиться зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні.
Нечасті (виникають у менше ніж 1 із 100 людей):
- Якщо у вас з’явилися синяки або незвичайні кровотечі, включаючи блювоту кров’ю або наявність крові у стільці, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
- Якщо ви помітили, що не можете сходити в туалет, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
Рідкісні (виникають у менше ніж 1 із 1000 людей):
- Якщо у вас виникли судоми, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
- Якщо ви відчуваєте збудження і вам здається, що ви не можете сидіти або стояти спокійно, у вас може бути синдром, який називається акатизія. Збільшення дози цього лікарського засобу може погіршити цей стан. Якщо у вас виникли такі симптоми, зверніться до лікаря.
- Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність і маєте біль, напруження або відсутність координації м’язів, це може бути пов’язано зі зниженням рівня натрію в крові. Якщо у вас є ці симптоми, зв’яжіться з лікарем.
Дуже рідкісні (виникають у менше ніж 1 із 10 000 людей):
- Алергічна реакція на цей лікарський засіб, яка може бути серйозною. Якщо у вас з’явилася червона набряклість шкіри, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, почалися свербіж, труднощі з диханням (задиха), ковтанням, ви відчуваєте слабкість, легкоголовість, непритомність або втрату свідомості, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
- Якщо у вас виникли деякі або всі наступні симптоми, у вас може бути так звана серотонінова синдром. Симптоми включають: сплутаність свідомості, почуття збудження, потіння, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні образи або звуки), раптові м’язові спазми або прискорене серцебиття. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зв’яжіться з лікарем.
- Гострий глаукома. Якщо у вас виник біль у очах і розмите зору, зв’яжіться з лікарем.
Невідома частота:
- Деякі люди відчували думки про самопошкодження або самогубство під час прийому пароксетину або одразу після припинення лікування (див. розділ 2)
- Агресивність
- Скрідження зубами
Інші можливі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 людей):
- Нудота (почуття нездужання). Прийом ліків вранці після їжі зменшує ймовірність цього.
- Зміни у сексуальному бажанні або потенції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, аномальна ерекція та еякуляція.
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 людей):
- Підвищення рівня холестерину в крові
- Відсутність апетиту
- Безсоння або сонливість
- Аномальні сни (включаючи кошмари)
- Почуття сплутаності або тремтіння
- Головний біль
- Почуття збудження
- Розмите зору
- Зівацання, сухість у роті
- Діарея або запори
- Блювота
- Збільшення ваги
- Почуття слабкості
- Потіння
Нечасті (виникають у менше ніж 1 із 100 людей):
- Підвищення або зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або непритомність при швидкому підйомі, прискорення серцебиття
- Утруднення рухів, напруження, тремтіння або аномальні рухи рота або язика
- Розширені зіниці
- Висипання на шкірі
- Почуття сплутаності
- Галюцинації (дивні образи або звуки)
- Неможливість сходити в туалет (затримка сечі) або непередбачувана та неконтрольована втрата сечі (неконтрольована сечова інконтинентність)
- Якщо ви хворієте на цукровий діабет, ви можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому таблеток Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг, вкритих плівковою оболонкою. Попросіть лікаря скоригувати дозу інсуліну або цукрознижувальних препаратів.
Рідкісні (виникають у менше ніж 1 із 1000 людей):
- Аномальне виділення молока з грудей у чоловіків і жінок
- Повільне серцебиття
- Ефекти на печінку, які виявляються при аналізах функції печінки
- Панічні атаки
- Гіперактивна поведінка або думки (манія)
- Почуття відчуження від себе (деперсоналізація)
- Почуття тривоги
- Невідбиваюча потреба рухати ногами (синдром безспокійних ніг)
- Біль у суглобах або м’язах
Дуже рідкісні (виникають у менше ніж 1 із 10 000 людей):
- Проблеми з печінкою, що призводять до жовтяниці шкіри або білка очей
- Затримка рідини або води, що може спричинити набряки рук або ніг
- Підвищена чутливість до сонячного світла
- Болюча та тривала ерекція пеніса
- Незвичні кровотечі, наприклад, кровотеча з ясен, наявність крові в сечі або блювоті, раптові синці або розрив кровоносних судин (венозний розрив)
- У деяких пацієнтів виникали дзвін, свист, дзюрчання, дзижчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус) під час прийому пароксетину.
У пацієнтів, які приймають цей вид ліків, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.
Якщо у вас виникнуть побоювання під час прийому цього лікарського засобу, обговоріть їх з лікарем або фармацевтом — вони зможуть вас проконсультувати.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ ПАРОКСЕТИНА DOC ДЖЕНЕРІКІ 20 мг, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
- Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
- Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці.
- Якщо ви приймаєте половину таблетки, уважно поверніть іншу половину назад у упаковку.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 СКЛАД УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг, вкриті плівковою оболонкою
Діючою речовиною є пароксетину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 22,2 мг пароксетину гідрохлориду, що еквівалентно 20 мг пароксетину.
Інші компоненти: магнію стеарат, натрію амілум гліколат (тип А), лактоза безводна; плівкове покриття таблетки містить: гіпролозу (тип LF), гіпромелозу 2910, макрогол 8000 та барвник діоксид титану (Е 171).
Опис зовнішнього вигляду таблеток Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг, вкритих плівковою оболонкою, та склад упаковки
Таблетки Пароксетина DOC Дженерікі 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, — білі, овальної форми, з написом «20» та розривною лінією з одного боку. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.
Таблетки доступні в упаковках по 4, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 штук.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Мілано – Італія.
Виробник, відповідальний за випуск партій
- Chanelle Medical Ltd, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Ірландія.
- Apotex Nederland B.V., Bio Science Park, Archimedesweg 2, 2333 CN Лейден, Нідерланди.
- S.I.I.T. S.r.l., Via Ariosto 50/60, 20090 Третцано-суль-Навіджліо (Мілано), Італія.
- Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 Сан-Просперо-С/С (Модена), Італія.
- Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16, промислова зона, 73010 Дзоліно (Лечче), Італія.
Цей листок було оновлено в.