Paroxetina Doc Generici

Prospecto: información para el paciente

PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:
1 Qué es PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué sirve
2 Qué debe saber antes de tomar PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película
3 Cómo tomar PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película
6 Contenido del envase y otras informaciones

1 QUÉ ES PAROXETINA DOC Generici 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SIRVE
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Todas las personas tienen en su organismo una sustancia llamada serotonina. Se cree que los bajos niveles de serotonina son una causa de la depresión y de otros trastornos relacionados. La paroxetina actúa restableciendo estos niveles a la normalidad.
La paroxetina se utiliza para tratar:

• Episodio Depresivo Mayor
• Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC)
• Crisis de pánico con o sin agorafobia
• Trastornos de ansiedad social / fobia social
• Trastorno de Ansiedad Generalizada
• Trastorno por Estrés Postraumático

El clorhidrato de paroxetina contenido en este medicamento está autorizado para el tratamiento de otros trastornos que no se mencionan en este prospecto. Pregunte a su médico, farmacéutico o profesional sanitario si desea información adicional y siga siempre sus indicaciones.
Es importante que continúe tomando sus comprimidos, incluso cuando empiece a sentirse mejor. No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultarlo con su médico.
Para información sobre el uso de paroxetina en niños y adolescentes menores de 18 años, véase el apartado 2.

2 QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR PAROXETINA DOC Generici 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
No tome PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película:

• Si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• Si está tomando o ha tomado en algún momento durante las últimas 2 semanas algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (denominados también IMAO), incluyendo la moclobemida, generalmente recetados para el tratamiento de la depresión
• Si está tomando tioridazina (un tranquilizante mayor) o pimozida (un antipsicótico) utilizados para el tratamiento de enfermedades mentales

Advertencias y precauciones
Si responde SÍ a cualquiera de las siguientes preguntas y aún no ha hablado de ello con su médico, consulte nuevamente a su médico y pregunte qué debe hacer:

• ¿Está amamantando, embarazada o planea quedarse embarazada? (Véase el apartado “Embarazo y lactancia” en este prospecto)
• ¿Sufre de trastornos oculares, renales, hepáticos o cardíacos?
• ¿Sufre de epilepsia o ha tenido convulsiones en el pasado?
• ¿Sufre o ha sufrido episodios maníacos (comportamiento o pensamientos exaltados)?
• ¿Está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC)?
• ¿Ha tenido problemas de sangrado?
• ¿Está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama o problemas de fertilidad? Dado que la paroxetina puede reducir el efecto del tamoxifeno, su médico podría recetarle otro antidepresivo.
• ¿Sufre de diabetes?
• ¿Sigue una dieta baja en sodio?
• ¿Sufre de glaucoma (presión ocular elevada)?
• ¿Está embarazada o planea quedarse embarazada? (Véase el apartado “Embarazo y lactancia” en este prospecto)

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
La probabilidad de tener estos pensamientos aumenta:

• Si previamente ha tenido pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Si es un adulto joven. Información procedente de estudios clínicos ha mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos y en tratamiento con antidepresivos. Si en cualquier momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Puede ayudarle informar a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que padece trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Algunos grupos de pacientes tienen mayor tendencia a tener estos pensamientos:

• Si es un adulto joven, por ejemplo entre 18 y 29 años.
• Si previamente ha tenido pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Informar a su médico o acudir inmediatamente al hospital más cercano si en cualquier momento tiene estos pensamientos.

Niños y adolescentes
La paroxetina no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha demostrado que sea un medicamento eficaz en este grupo de edad.
Además, los pacientes menores de 18 años tienen mayor riesgo de efectos adversos como pensamientos suicidas y conductas de autolesión al tomar este medicamento. Si su médico le ha recetado este medicamento (o a su hijo) y desea hablar sobre ello, consulte nuevamente a su médico.
En estudios realizados con este medicamento en pacientes menores de 18 años, los efectos adversos comunes que afectaron a menos de 1 de cada 10 niños/adolescentes fueron: aumento de pensamientos suicidas e intentos de suicidio, autolesiones deliberadas, comportamientos hostiles, agresivos o resentidos, pérdida de apetito, temblores, sudoración anormal, hiperactividad (tener demasiada energía), agitación, emociones inestables (incluyendo llanto, cambios de humor). Estos estudios mostraron también que los mismos síntomas afectaron a niños y adolescentes que tomaban pastillas de azúcar (placebo) en lugar del medicamento, aunque con menor frecuencia.
En estos estudios, algunos pacientes menores de 18 años presentaron síntomas de abstinencia tras la interrupción del tratamiento.
Estos efectos fueron principalmente similares a los observados en adultos tras la interrupción del medicamento (véase el apartado 3 “Si interrumpe el tratamiento con PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película”). Además, en pacientes menores de 18 años, son comunes (en menos de 1 de cada 10): dolor de estómago, nerviosismo y emociones inestables (incluyendo llanto, cambios de humor, intentos de autolesión, pensamientos suicidas e intentos de suicidio).

Otros medicamentos y PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Si está tomando alguno de los medicamentos listados a continuación y aún no ha hablado de ello con su médico, consulte nuevamente a su médico y pregunte qué debe hacer. Puede ser necesario ajustar la dosis o sustituir el medicamento por otro:

• Aspirina, ibuprofeno u otros medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) como celecoxib, etodolac, meloxicam y refecoxib, utilizados contra el dolor y la inflamación
• Tramadol y petidina, analgésicos
• Medicamentos denominados triptanes, como por ejemplo el sumatriptán, utilizados para el tratamiento de la migraña
• Otros antidepresivos, incluyendo otros ISRS, triptófano y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina
• Medicamentos como litio, risperidona, perfenazina (denominados antipsicóticos) utilizados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos
• Fentanilo, utilizado en anestesia o para el tratamiento del dolor crónico
• Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, utilizada para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Hipérico o hierba de San Juan (un remedio herbal para la depresión)
• Fenobarbital, fenitoína o carbamazepina, utilizadas para el tratamiento de convulsiones o epilepsia
• Atomoxetina, para el tratamiento del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH)
• Prociclidina, utilizada para reducir el temblor, especialmente en la enfermedad de Parkinson
• Warfarina u otros medicamentos (denominados anticoagulantes) utilizados para fluidificar la sangre
• Propafenona, flecainida y medicamentos para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular
• Metoprolol, un betabloqueante utilizado para el tratamiento de la presión alta y problemas cardíacos
• Pravastatina, utilizada para tratar el colesterol alto
• Rifampicina, utilizada para el tratamiento de la tuberculosis y la lepra
• Linezolid, un antibiótico
• Tamoxifeno, para el tratamiento del cáncer de mama o problemas de fertilidad

Si está tomando cualquier otro medicamento no incluido en esta lista, pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Ellos sabrán si puede hacerlo con seguridad.

PAROXETINA DOC Generici 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Debe tomar su medicamento con alimentos e ingerir el comprimido con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

• Si ya está tomando el medicamento y descubre que está embarazada, debe hablar inmediatamente con su médico. Si está planeando un embarazo, también debe hablar con su médico. Esto se debe a que algunos estudios han sugerido un aumento del riesgo de malformaciones cardíacas en recién nacidos cuyas madres recibieron el medicamento durante los primeros meses de embarazo. Estos estudios encontraron que menos de 2 recién nacidos de cada 100 (2%), cuyas madres tomaron paroxetina al inicio del embarazo, presentaron malformaciones cardíacas, en comparación con la tasa habitual de 1 de cada 100 recién nacidos (1%) observada en la población general. Usted y su médico podrían decidir que es mejor suspender gradualmente la paroxetina durante el embarazo. Sin embargo, dependiendo de las circunstancias, su médico podría recomendarle que continúe tomando el medicamento.
• Si está tomando este medicamento durante el tercer trimestre del embarazo, informe a su matrona de que su recién nacido podría presentar algunos síntomas tras el nacimiento. Estos síntomas aparecen generalmente en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Incluyen dificultad para dormir o alimentarse correctamente, problemas respiratorios, piel azulada o demasiado caliente o fría, malestar, llanto excesivo, músculos rígidos o flácidos, letargo, temblores, ictericia o convulsiones. Si su recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento y usted está preocupada, contacte con su médico o matrona, quienes podrán asesorarla.
• Asegúrese de que su matrona y/o su médico sepan que está tomando PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película. Los medicamentos como PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película, si se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el recién nacido denominada hipertensión pulmonar persistente (HPP), que se manifiesta con aumento de la frecuencia respiratoria y coloración azulada de la piel. Estos síntomas aparecen generalmente en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Informe inmediatamente a su matrona y/o a su médico si su bebé presenta estos síntomas.
• Su medicamento puede pasar a la leche materna en cantidades muy pequeñas. Si está tomando este medicamento, hable con su médico antes de comenzar la lactancia.

Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.

Fertilidad
La paroxetina, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero no se ha observado aún su impacto en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Pueden producirse mareos, confusión o alteraciones visuales como posibles efectos adversos de la paroxetina. Si experimenta estos efectos adversos, su coordinación, capacidad de juicio y concentración podrían verse afectadas, lo que podría hacerle imposible realizar ciertas actividades. Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.

PAROXETINA DOC Generici 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA contiene lactosa.
Este producto contiene lactosa, un azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 CÓMO TOMAR PAROXETINA DOC Generici 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. A veces puede necesitar tomar más de un comprimido o dividir un comprimido por la mitad para tomar la dosis prescrita. La tabla siguiente le ayudará a decidir cuántos comprimidos debe tomar:

Tome sus comprimidos por la mañana, con la comida. Tráguelos con un sorbo de agua sin masticarlos.
Su médico le indicará cuál es la dosis que debe tomar cuando comience por primera vez el
tratamiento. Muchas personas empiezan a sentirse mejor tras un par de semanas. Si transcurrido este tiempo no se siente mejor, hable con su médico, quien sabrá aconsejarle. El médico podría decidir aumentarle la dosis progresivamente, de 10 mg en 10 mg, hasta alcanzar la dosis diaria máxima.
Las dosis recomendadas para cada trastorno se indican en la tabla siguiente.

Recuerde que será su médico quien le indicará la dosis que debe tomar.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Podría
ser durante varios meses o incluso un período más largo.
Población anciana
La dosis máxima para pacientes con más de 65 años es de 40 mg al día.
Pacientes con trastornos hepáticos o renales
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico puede decidir que debe tomar una dosis
inferior a la habitual. Si tiene problemas graves del hígado o de los riñones, la dosis máxima
diaria es de 20 mg.
Si toma más PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película de lo
que debe
Nunca tome más comprimidos de los que su médico le ha indicado. Si ha tomado demasiados
comprimidos (o si lo ha hecho otra persona), informe inmediatamente a su médico o acuda
inmediatamente al hospital. Muéstreles el envase del medicamento.
Si olvida tomar PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película
Si olvida tomar el medicamento
Tome su medicamento a la misma hora cada día.

• Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de irse a dormir, tómela inmediatamente. Continúe normalmente al día siguiente.
• Si olvida tomar una dosis y lo recuerda durante la noche o al día siguiente, no tome la dosis olvidada. Podrían aparecer síntomas de abstinencia que deberían desaparecer cuando tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos
recubiertos con película
No deje de tomar su medicamento hasta que su médico se lo indique.
Cuando deje de tomar el medicamento, su médico le ayudará a reducir lentamente la dosis
durante un período de semanas o meses; esto ayudará a reducir el riesgo de aparición de
síntomas de abstinencia. Una forma de hacerlo es reducir gradualmente la dosis que toma en
10 mg por semana. Muchas personas experimentan síntomas leves de abstinencia que
desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. En algunas personas, estos síntomas
pueden ser más graves o durar más tiempo.
Si presenta síntomas de abstinencia durante la fase de reducción de la dosis, su médico
podrá decidir reducir la dosis más lentamente. Si presenta síntomas graves de abstinencia
cuando interrumpe el medicamento, acuda a su médico. Su médico puede pedirle que
reanude los comprimidos para luego suspenderlos mucho más lentamente.
Aunque presente síntomas de abstinencia, podrá finalmente suspender el medicamento.
Posibles síntomas de abstinencia al interrumpir el tratamiento
Estudios han mostrado que 3 de cada 10 pacientes han presentado uno o más síntomas de
abstinencia al interrumpir el medicamento. Algunos efectos de abstinencia son más frecuentes
que otros.
Con probabilidad de afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:

• Sensación de mareo, inestabilidad o falta de equilibrio
• Sensación de hormigueo, de quemazón y, más raramente, sensación de descarga eléctrica (también en la cabeza)
• Trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para dormir)
• Sensación de ansiedad
• Dolor de cabeza
• Dificultad de concentración

Con probabilidad de afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:

• Sensación de malestar (Náuseas)
• Sudoración (incluso nocturna)
• Sensación de inquietud o agitación
• Temblor
• Sensación de confusión o desorientación
• Diarrea (heces líquidas)
• Sensación de conmoción o irritabilidad
• Trastornos visuales
• Palpitaciones

Consulte a su médico si los síntomas de abstinencia le preocupan.
El medicamento no aliviará inmediatamente sus síntomas – todos los antidepresivos necesitan
un tiempo para hacer efecto.
Algunos pacientes empiezan a sentirse mejor en unas semanas, pero para otros puede llevar
más tiempo. Antes de sentirse mejor, algunos pacientes que toman antidepresivos inicialmente
se sienten peor. Si no empieza a sentirse mejor en unas semanas, acuda a su médico, que le
podrá aconsejar.
Su médico le pedirá que acuda a una revisión tras unas semanas desde el inicio del tratamiento.
Hable con su médico si no empieza a sentirse mejor.
4 EFECTOS ADVERSOS POSIBLES
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no
todas las personas los presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los efectos adversos durante el tratamiento.
Podría necesitar contactar con su médico o acudir inmediatamente al hospital.
Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• Si presenta hematomas o hemorragias inusuales, incluido vomitar sangre o encontrar sangre en las heces, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
• Si nota que no puede orinar, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Si tiene crisis convulsivas, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
• Si se siente agitado y le parece que no puede estar sentado o quieto, podría tener un síndrome llamado acatisia. Aumentar la dosis de su medicamento podría empeorar esta condición. Si le ocurre esto, contacte con su médico.
• Si se siente cansado, débil o confuso y presenta dolor, rigidez o falta de coordinación muscular, podría deberse a una disminución de los niveles de sodio en sangre. Si tiene estos síntomas, contacte con su médico.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Reacción alérgica a su medicamento que puede ser grave. Si desarrolla una erupción cutánea roja e hinchada, presenta hinchazón en los párpados, cara, labios, boca o lengua, si comienza a tener picor o dificultad para respirar (falta de aire) o para tragar, y se siente débil o con la cabeza ligera con pérdida de conciencia o desmayo, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
• Si presenta algunos o todos los siguientes síntomas, podría tener lo que se llama síndrome serotoninérgico. Los síntomas incluyen: confusión, agitación, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (visiones u sonidos extraños), espasmos musculares repentinos o taquicardia. Si se siente así, contacte con su médico.
• Glaucoma agudo. Si presenta dolor en los ojos y visión borrosa, contacte con su médico.

Frecuencia no conocida:

• Algunas personas han tenido pensamientos autolíticos o suicidas mientras tomaban paroxetina o inmediatamente después de interrumpir el tratamiento (ver sección 2)
• Agresividad
• Bruxismo (rechinamiento de dientes)

Otros posibles efectos adversos que pueden presentarse durante el tratamiento
Muy frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 10 personas):

• Náuseas (sensación de malestar). Tomar el medicamento por la mañana después de comer reduce la probabilidad de que esto ocurra.
• Cambios en el deseo o en la potencia sexual. Por ejemplo, ausencia de orgasmo y, en el hombre, erección y eyaculación anormales.

Frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 10 personas):

• Aumento del nivel de colesterol en sangre
• Pérdida de apetito
• Insomnio o somnolencia
• Sueños anormales (incluidas pesadillas)
• Sensación de confusión o temblor
• Dolor de cabeza
• Sensación de agitación
• Visión borrosa
• Bostezos, boca seca
• Diarrea o estreñimiento
• Vómitos
• Aumento de peso
• Sensación de debilidad
• Sudoración

Poco frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 personas):

• Aumento o disminución de la presión arterial que podría provocarle mareo o desmayo al levantarse rápidamente, aceleración del ritmo cardíaco
• Dificultad de movimiento, rigidez, temblores o movimientos anormales de la boca o de la lengua
• Pupilas dilatadas
• Erupciones cutáneas
• Sensación de confusión
• Alucinaciones (visiones u sonidos extraños)
• Incapacidad para orinar (retención urinaria) o pérdida involuntaria e incontrolada de orina (incontinencia urinaria)
• Si es un paciente diabético, podría notar una pérdida del control de sus niveles de azúcar en sangre mientras toma PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película. Consulte a su médico para ajustar la dosis de insulina o de medicamentos antidiabéticos

Raros (se presentan en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Producción anormal de leche en el pecho en hombres y mujeres
• Latido cardíaco lento
• Efectos en el hígado que se detectan en los análisis de función hepática
• Ataques de pánico
• Comportamiento o pensamientos hipermaníacos (manía)
• Sensación de desconexión de uno mismo (despersonalización)
• Sensación de ansiedad
• Necesidad irresistible de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas)
• Dolor en articulaciones o músculos

Muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Problemas hepáticos, que hacen que su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelvan amarillas
• Retención de líquidos o agua que puede causar hinchazón en brazos o piernas
• Sensibilidad a la luz solar
• Erección dolorosa y persistente del pene
• Hemorragias inusuales, por ejemplo, sangrado de encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición de hematomas inesperados o rotura de vasos sanguíneos (ruptura venosa)
• Algunos pacientes han presentado pitidos, silbidos, zumbidos u otros ruidos persistentes en los oídos (acúfeno) mientras tomaban paroxetina.

Se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de
medicamentos.
Si tiene alguna preocupación mientras toma su medicamento, hable con su médico o
farmacéutico, quienes podrán aconsejarle.
Notificación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted contribuye a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5 CÓMO CONSERVAR PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con
película

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Guarde los comprimidos en su envase original.
• Si utiliza medio comprimido, tenga cuidado de volver a colocar la otra mitad en el envase.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6 CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es paroxetina clorhidrato. Cada comprimido contiene 22,2 mg de paroxetina
clorhidrato, equivalente a 20 mg de paroxetina.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón (tipo A), lactosa anhidra; el recubrimiento del comprimido contiene: hipromelosa (tipo LF), hipromelosa 2910, macrogol 8000 y el colorante dióxido de titanio (E 171).
Descripción del aspecto de PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con
película y contenido del envase
PAROXETINA DOC Generici 20 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, de forma ovalada, con la inscripción “20” y una línea de fractura en un lado. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Los comprimidos están disponibles en envases de 4, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 y 100 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.
Fabricante responsable de la liberación de los lotes

• Chanelle Medical Ltd, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
• Apotex Nederland B.V., Bio Science Park, Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Países Bajos.
• S.I.I.T. S.r.l., Via Ariosto 50/60, 20090 Trezzano sul Naviglio (Milán), Italia.
• Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero S/S (Módena), Italia.
• Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (Lecce), Italia.

Este prospecto se actualizó en.