Paroksetyna DOC GENERICI
Włochy
Ulotka: informacje dla pacjenta
PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać następującą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
1 Co to jest PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zażyciem PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane
3 Jak stosować PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane
6 Zawartość opakowania i inne informacje
1 CO TO JEST PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane I DO CZEGO SŁUŻY
Ten lek należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Każdy człowiek posiada w organizmie substancję zwaną serotoniną. Uważa się, że niski poziom serotoniny może być przyczyną depresji i innych zaburzeń powiązanych. Paroksetyna działa na organizm, przywracając normalny poziom serotoniny.
Paroksetyna jest stosowana w leczeniu:
- Napadów depresyjnych
- Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)
- Ataków paniki z lub bez agorafobii
- Zaburzeń lęku społecznego / fobii społecznej
- Uogólnionego zaburzenia lęku
- Zaburzenia stresowego pourazowego
Chlorowodorek paroksetyny zawarty w tym leku jest zatwierdzony do leczenia innych zaburzeń, które nie są wymienione w tej ulotce. Zapytaj lekarza, farmaceuty lub innego pracownika służby zdrowia, jeśli chcesz uzyskać więcej informacji i zawsze postępuj zgodnie z ich wskazówkami.
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek, nawet wtedy, gdy zaczynasz się lepiej czuć. Nie przestawaj przyjmować tych tabletek, dopóki nie powie Ci tego lekarz.
W celu uzyskania informacji na temat stosowania paroksetyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, zobacz punkt 2.
2 CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED ZAŻYCIEM PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane
Nie przyjmuj PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane:
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorowodorek paroksetyny lub którykolwiek z innych składników tego leku
- Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowałeś którykolwiek z leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI), w tym moclobemid, przepisywany zazwyczaj w leczeniu depresji
- Jeśli przyjmujesz tiorydazynę (silny środek uspokajający) lub pimozyd (lek przeciwpadaczkowy) stosowany w leczeniu chorób psychicznych
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli na dowolne z poniższych pytań odpowiesz TAK i nie rozmawiałeś o tym wcześniej z lekarzem, skontaktuj się ponownie z lekarzem i zapytaj, co należy zrobić:
- Czy karmisz piersią, jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” w tej ulotce)?
- Czy cierpisz na choroby oczu, nerek, wątroby lub serca?
- Czy cierpisz na padaczkę lub miałeś napady drgawkowe w przeszłości?
- Czy cierpiałeś lub cierpisz na napady maniakalne (nadmiernie pobudzone zachowanie lub myśli)?
- Czy poddajesz się terapii elektrowstrząsowej (ECT)?
- Czy miałeś problemy z krwawieniem?
- Czy przyjmujesz tamoksyfen w leczeniu raka piersi lub w leczeniu problemów z niepłodnością? Ponieważ paroksetyna może zmniejszyć działanie tamoksyfenu, lekarz może przepisać Ci inny lek przeciwdepresyjny.
- Czy cierpisz na cukrzycę?
- Czy przestrzegasz diety ubogiej w sól?
- Czy cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie w oczach)?
- Czy jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” w tej ulotce)?
Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lęku
Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lęku, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub popełnieniu samobójstwa. Te myśli mogą nasilać się na początku terapii lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli zwiększa się, jeśli:
- Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
- Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lęku, i poprosisz ich, aby przeczytali tę ulotkę. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie Twojej depresji lub lęku lub zmiany w Twoim zachowaniu.
Niektóre grupy pacjentów są bardziej skłonne do pojawienia się takich myśli:
- Jeśli jesteś młodym dorosłym, np. w wieku od 18 do 29 lat.
- Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
- Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli pojawią się u Ciebie takie myśli.
Dzieci i młodzież
Paroksetyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia,
ponieważ nie wykazano jej skuteczności u tej grupy wiekowej.
Ponadto pacjenci poniżej 18. roku życia są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak myśli samobójcze i myśli o zranieniu siebie, podczas przyjmowania tego leku. Jeśli lekarz przepisał ten lek Tobie (lub Twojemu dziecku) i chcesz o tym porozmawiać, skontaktuj się ponownie z lekarzem.
W badaniach klinicznych dotyczących tego leku przeprowadzonych u pacjentów poniżej 18. roku życia, częste działania niepożądane, występujące u mniej niż 1 na 10 dzieci/dorastających, to: nasilenie myśli samobójczych i próby samobójcze, celowe zranianie siebie, zachowania wrogie, agresywne lub pełne nienawiści, utrata apetytu, drżenie, nietypowe pocenie się, nadaktywność (nadmiar energii), pobudzenie, niestabilność emocjonalna (w tym płacz, zmiany nastroju). Badania te wykazały również, że te same objawy występowały u dzieci i młodzieży przyjmujących cukierki (placebo) zamiast tego leku, choć rzadziej.
W tych badaniach niektórzy pacjenci poniżej 18. roku życia mieli objawy odstawienia po zakończeniu leczenia.
Objawy te były głównie podobne do tych występujących u dorosłych po odstawieniu leku (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane”). Dodatkowo u pacjentów poniżej 18. roku życia często występują (u mniej niż 1 na 10): ból brzucha, pobudzenie i niestabilność emocjonalna (w tym płacz, zmiany nastroju, próby zranienia siebie, myśli samobójcze i próby samobójcze).
Inne leki i PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych poniżej leków i nie rozmawiałeś o tym z lekarzem, skontaktuj się ponownie z lekarzem i zapytaj, co należy zrobić. Dawkę może być konieczne dostosować lub może być konieczna zmiana leku na inny:
- Aspirynę, ibuprofen lub inne leki zwane NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), takie jak celekoksyb, etodolak, meloksikam i refekoksib, stosowane w leczeniu bólu i zapalenia
- Tramadol i petydynę, środki przeciwbólowe
- Leki zwane triptanami, takie jak sumatryptan, stosowane w leczeniu migreny
- Inne antydepresanty, w tym inne SSRI, tryptofan i trójcykliczne antydepresanty, takie jak klozaprymina, nortryptylina i desypramina
- Leki takie jak lit, rysperydon, perfenazyna (zwane lekami przeciwpadaczkowymi), stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
- Fentanil, stosowany w znieczuleniu lub w leczeniu przewlekłego bólu
- Kombinację fosfaprenawiru i rytonawiru, stosowaną w leczeniu infekcji wirusem HIV
- Ziele św. Jana (roślinny środek w leczeniu depresji)
- Fenobarbital, fenytoinę lub karbamazepinę, stosowane w leczeniu napadów drgawkowych lub padaczki
- Atomoksetynę, stosowaną w leczeniu zaburzenia hiperaktywności i niedostatecznej uwagi (ADHD)
- Procyklidynę, stosowaną do zmniejszenia drżenia, szczególnie w chorobie Parkinsona
- Warfarynę lub inne leki (tzw. antykoagulanty) stosowane do rozrzedzania krwi
- Propafenon, flekajnidę i leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca
- Metoprolol, beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia i problemów sercowych
- Prawastatynę, stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu
- Ryfampicynę, stosowaną w leczeniu gruźlicy i leprozji
- Linezolid, antybiotyk
- Tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi lub problemów z niepłodnością
Jeśli przyjmujesz inne leki, których nie ma na tej liście, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku. Oni wiedzą, czy możesz bezpiecznie go przyjmować.
PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane z pokarmami, napojami i alkoholem
Należy unikać alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Należy przyjmować ten lek z posiłkiem i połknąć tabletę waporem wody.
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli aktualnie przyjmujesz ten lek i dowiadujesz się, że jesteś w ciąży, natychmiast porozmawiaj z lekarzem. Jeśli planujesz zajście w ciążę, również porozmawiaj z lekarzem. Dzieje się tak, ponieważ niektóre badania sugerują zwiększone ryzyko wad serca u noworodków, których matki przyjmowały ten lek w pierwszych miesiącach ciąży. Badania te wykazały, że u mniej niż 2 na 100 (2%) noworodków, których matki przyjmowały paroksetynę na początku ciąży, wystąpiły wady serca, w porównaniu do normalnego wskaźnika 1 na 100 noworodków (1%) obserwowanego w populacji ogólnej. Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że lepiej będzie stopniowo odstawiać paroksetynę w czasie ciąży. Jednak w zależności od okoliczności, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania leku.
- Jeśli przyjmujesz ten lek w ostatnim trymestrze ciąży, poinformuj położną, że noworodek może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Obejmują one trudności ze snem lub prawidłowym odżywianiem, problemy z oddychaniem, siniec skóry lub zbyt gorące lub zimne ciało, niedobór samopoczucia, nadmierny płacz, sztywność lub wiotkość mięśni, osłabienie, drżenie, żółtaczkę lub napady drgawkowe. Jeśli Twoje dziecko ma którykolwiek z tych objawów po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem lub położną, którzy będą w stanie Ci pomóc.
- Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane. Leki takie jak PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane, jeśli są przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u noworodków poważnego schorzenia zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym (PPHN), które objawia się zwiększoną częstością oddychania i sinicą skóry. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Natychmiast powiadom położną i/lub lekarza, jeśli Twoje dziecko ma te objawy.
- Twój lek może przechodzić do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jeśli przyjmujesz ten lek, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią.
Zapytaj lekarza o poradę przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Niepłodność
Paroksetyna w badaniach na zwierzętach wykazała zmniejszenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Omdlenia, dezorientacja lub zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi paroksetyny. Jeśli wystąpią u Ciebie te działania niepożądane, może to oznaczać, że Twoja koordynacja, zdolność oceny i koncentracja są zaburzone w taki sposób, że uniemożliwiają Ci wykonywanie niektórych czynności. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, nie prowadź pojazdów i nie używaj maszyn.
PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane zawiera laktozę.
Ten produkt zawiera laktozę, czyli cukier. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3 JAK STOSOWAĆ PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane
Przyjmuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Czasem może być konieczne przyjmowanie więcej niż jednej tabletki lub podział tabletki na pół, aby przyjąć zalecaną dawkę. Poniższa tabela pomoże Ci określić, ile tabletek należy przyjąć:
| Dawka dzienna | Liczba tabletek do przyjęcia |
| 10 mg | Pół tabletki 20 mg |
| 20 mg | 1 tabletka 20 mg |
| 30 mg | 1 tabletka 20 mg + pół tabletki 20 mg |
| 40 mg | 2 tabletki 20 mg |
| 50 mg | 2 tabletki 20 mg + pół tabletki 20 mg |
| 60 mg | 3 tabletki 20 mg |
Stosuj tabletki rano, podczas jedzenia. Połknij je z łyżką wody, nie żując.
Lekarz podpowie Ci, jaką dawkę należy przyjmować, gdy po raz pierwszy zaczniesz stosować
lek. Wiele osób zaczyna czuć się lepiej po kilku tygodniach. Jeśli po tym czasie nie poczujesz się lepiej, porozmawiaj z lekarzem, który udzieli Ci odpowiednich wskazówek. Lekarz może postanowić stopniowo zwiększyć dawkę, o 10 mg za każdym razem, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej.
Zalecane dawki dla poszczególnych zaburzeń przedstawiono w poniższej tabeli.
| Dawka początkowa | Dawka dzienna zalecana | Maksymalna dawka dzienna | |
| Depresja | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
| Zaburzenie Obsesyjno-Kompulsywne (obsesje i kompulsje) | 20 mg | 40 mg | 60 mg |
| Zaburzenie paniki (ataki paniki) | 10 mg | 40 mg | 60 mg |
| Zaburzenie lękowe społeczne (lęk, unikanie sytuacji społecznych) | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
| Uogólnione zaburzenie lękowe | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
| Zaburzenie stresu pourazowego | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Pamiętaj, że dawkę leku ustali lekarz.
Lekarz wskazuje, jak długo należy przyjmować tabletki. Może to być kilka miesięcy lub nawet dłuższy okres.
Osoby starsze
Maksymalna dawka dla pacjentów powyżej 65. roku życia to 40 mg dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz może zdecydować, że powinieneś przyjmować niższą dawkę leku niż zwykle. Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek, maksymalna dzienna dawka wynosi 20 mg.
Jeśli przyjmiesz więcej PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletek powlekanych filmem niż zalecono
Nigdy nie przyjmuj więcej tabletek niż wskazał lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużo tabletek (lub jeśli zrobi to ktoś inny), natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Pokaż im opakowanie tabletek.
Jeśli zapomnisz przyjąć PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane filmem
Jeśli zapomnisz przyjąć lek
Przyjmuj lek o tej samej porze każdego dnia.
- Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnie kontynuuj leczenie w kolejnych dniach zgodnie z zaleceniem.
- Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, nie przyjmuj pominiętej dawki. Mogą wystąpić objawy odstawienia, które znikną po przyjęciu następnej dawki w ustalonym czasie.
Jeśli przestaniesz przyjmować PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane filmem
Nie przestawaj przyjmować leku bez wyraźnej zgody lekarza.
Gdy przestaniesz przyjmować lek, lekarz pomoże stopniowo zmniejszyć dawkę przez kilka tygodni lub miesięcy – to zmniejszy ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Można to osiągnąć poprzez stopniowe zmniejszanie dawki o 10 mg tygodniowo. Wielu pacjentów doświadcza łagodnych objawów odstawienia, które po dwóch tygodniach ustępują samoczynnie. U niektórych osób objawy te mogą być cięższe lub trwać dłużej.
Jeśli podczas zmniejszania dawki wystąpią objawy odstawienia, lekarz może zdecydować o jeszcze powolniejszym zmniejszaniu dawki. Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po zakończeniu leczenia, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne przyjmowanie tabletek, a następnie ich bardzo powolne odstawienie.
Nawet jeśli wystąpią objawy odstawienia, nadal będzie możliwe całkowite odstawienie leku.
Możliwe objawy odstawienia po zakończeniu leczenia
Badania wskazują, że u 3 na 10 pacjentów pojawiały się jeden lub więcej objawów odstawienia po zakończeniu leczenia. Niektóre objawy odstawienia występują częściej niż inne.
Z prawdopodobieństwem wystąpienia u do 1 na 10 pacjentów:
- Odczucie zawrotów głowy, niestabilności lub braku równowagi
- Odczucie mrowienia, pieczenia i rzadziej uczucie porażenia prądem elektrycznym (również w głowie)
- Zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, bezsenność)
- Odczucie lęku
- Bóle głowy
- Trudności w koncentracji
Z prawdopodobieństwem wystąpienia u do 1 na 100 pacjentów:
- Odczucie choroby (nudności)
- Potliwość (również nocna)
- Odczucie niepokoju lub niepokoju psychicznego
- Tremor
- Odczucie dezorientowania lub dezorientacji
- Biegunka (luźne stolce)
- Odczucie pobudzenia lub drażliwości
- Zaburzenia wzroku
- Palpitacje
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy odstawienia powodują u Ciebie niepokój.
Lek nie złagodzi natychmiast objawów – wszystkie leki przeciwdepresyjne potrzebują pewnego czasu, aby zadziałać.
Niektórzy pacjenci zaczynają czuć się lepiej po kilku tygodniach, ale u innych może to potrwać dłużej. Przed poprawą niektórzy pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne mogą początkowo czuć się gorzej. Jeśli nie poczujesz się lepiej w ciągu kilku tygodni, wróć do lekarza, który udzieli Ci dalszych wskazówek.
Lekarz poprosi Cię o wizytę kontrolną po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej.
4 MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, ten produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się u Ciebie jakieś działania niepożądane.
Może być konieczny kontakt z lekarzem lub natychmiastowa wizyta w szpitalu.
Niekomorne (występują u mniej niż 1 osoby na 100):
- Jeśli pojawią się nietypowe siniaki lub krwawienia, w tym wymioty krwią lub obecność krwi w stolcu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
- Jeśli zauważysz, że nie możesz oddać moczu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 1000):
- Jeśli wystąpią napady drgawkowe, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
- Jeśli czujesz się niepokojąco i nie możesz usiedzieć lub pozostać w spoczynku, możesz mieć stan zwany akatyzją. Zwiększenie dawki leku może pogorszyć ten stan. Jeśli to się stanie, skontaktuj się z lekarzem.
- Jeśli czujesz się zmęczony, słaby lub dezorientowany i masz ból, sztywność lub brak koordynacji mięśni, może to wynikać ze spadku poziomu sodu we krwi. Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- Reakcja alergiczna na lek, która może być ciężka. Jeśli pojawi się czerwone, opuchnięte wysypki, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, jeśli zaczniesz mieć swędzenie, trudności z oddychaniem (duszność) lub połykaniem oraz poczujesz się słabo, z zawrotem głowy, aż do omdlenia lub utraty przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
- Jeśli pojawią się niektóre lub wszystkie z poniższych objawów, możesz mieć tzw. zespół serotoninergiczny. Objawy obejmują: dezorientację, pobudzenie, potliwość, drżenie, dreszcze, halucynacje (dziwne obrazy lub dźwięki), nagłe skurcze mięśni lub przyspieszone tętno. Jeśli czujesz się w ten sposób, skontaktuj się z lekarzem.
- Ostre drżenie twardówki (glaukoma). Jeśli pojawi się ból w oczach i zamazane widzenie, skontaktuj się z lekarzem.
Częstość nieznana:
- Niektórzy ludzie mieli myśli samookaleczenia lub samobójcze podczas przyjmowania paroksetyny lub bezpośrednio po zakończeniu leczenia (patrz punkt 2)
- Agresywność
- Zgrzytanie zębami
Inne możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 osoby na 10):
- Nudności (uczucie niedoboru). Przyjmowanie leku rano po posiłku zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia tego objawu.
- Zmiany w popęcie lub sprawności seksualnej. Na przykład brak orgazmu oraz u mężczyzn – nieprawidłowa erekcja i ejakulacja.
Częste (występują u mniej niż 1 osoby na 10):
- Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi
- Brak apetytu
- Bezsenność lub senność
- Nieprawidłowe sny (w tym koszmary)
- Odczucie dezorientacji lub drżenia
- Bóle głowy
- Odczucie niepokoju
- Zamazane widzenie
- Ziewanie, suchość w ustach
- Biegunka lub zaparcia
- Wymioty
- Przyrost masy ciała
- Odczucie osłabienia
- Potliwość
Niekomorne (występują u mniej niż 1 osoby na 100):
- Zwiększenie lub obniżenie ciśnienia krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia przy szybkim wstawaniu, przyspieszenie tętna
- Trudności w ruchu, sztywność, drżenie lub nieprawidłowe ruchy ust lub języka
- Rozszerzone źrenice
- Wysypki skórne
- Odczucie dezorientacji
- Halucynacje (dziwne obrazy lub dźwięki)
- Niemożność oddania moczu (zatrzymanie moczu) lub niekontrolowane, przypadkowe wylewanie moczu (nietrzymanie moczu)
- Jeśli jesteś chorym na cukrzycę, możesz zauważyć utratę kontroli poziomu cukru we krwi podczas przyjmowania PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletek powlekanych filmem. Poproś lekarza o dostosowanie dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych
Rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 1000):
- Nieprawidłowe wydzielanie mleka z piersi u kobiet i mężczyzn
- Spowolnione tętno
- Działania na wątrobę, które można stwierdzić w badaniach czynności wątroby
- Ataki paniki
- Zachowanie nadmiernie aktywne lub myśli (manię)
- Odczucie oderwania od siebie (depersjalizacja)
- Odczucie lęku
- Nieodparte pragnienie poruszania nogami (zespół niespokojnych nóg)
- Bóle stawów lub mięśni
Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- Problemy z wątrobą, powodujące żółtaczkę skóry lub białka oczu
- Zatrzymanie płynu lub wody, które może powodować obrzęki rąk lub nóg
- Nadwrażliwość na światło słoneczne
- Boleśnie długotrwała erekcja prącia
- Nieprawidłowe krwawienia, np. z dziąseł, krew w moczu lub wymiotach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pęknięcie naczyń krwionośnych (pęknięcie żył)
- Niektórzy pacjenci doświadczyli dzwonienia, świstów, pisków, trzasków lub innych trwających dźwięków w uszach (tinnitus) podczas przyjmowania paroksetyny.
Zauważono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących tę grupę leków.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości podczas przyjmowania leku, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą – pomogą Ci i udzielą porady.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5 JAK PRZECHOWYWAĆ PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane filmem
- Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
- Tabletki przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
- Jeśli przyjmujesz połowę tabletki, zwróć uwagę, aby drugą połowę odłożyć z powrotem do opakowania.
Nie przyjmuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i folii po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
6 SKŁADNIKI I INNE INFORMACJE
Co zawiera PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane filmem
Substancją czynną jest paroksetyna chlorowodorkowa. Każda tabletka zawiera 22,2 mg paroksetyny chlorowodorkowej, co odpowiada 20 mg paroksetyny.
Inne składniki to: stearynian magnezu, skrobia glikolian sodu (typ A), laktoza bezwodna; powłoka tabletki zawiera: hiprolozę (typ LF), hipromelozę 2910, makrogol 8000 oraz barwnik dwutlenek tytanu (E 171).
Opis wyglądu PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletek powlekanych filmem i zawartości opakowania
PAROXETINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane filmem to białe, owalne tabletki z napisem „20” i linią podziału po jednej stronie. Tabletka może być podzielona na dwie równe połowy.
Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 4, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Mediolan – Włochy.
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie partii do obrotu
- Chanelle Medical Ltd, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Irlandia.
- Apotex Nederland B.V., Bio Science Park, Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Holandia.
- S.I.I.T. S.r.l., Via Ariosto 50/60, 20090 Trezzano sul Naviglio (Mediolan), Włochy.
- Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero S/S (Modena), Włochy
- Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (Lecce), Włochy.
Ten ulotka została zaktualizowana w.