Пароксетин Док Дженеричи
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Она может понадобиться вам снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
1 Что такое Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется
2 Что вы должны знать перед приемом Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
3 Как принимать Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
6 Состав упаковки и другая информация
1 ЧТО ТАКОЕ ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 МГ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Это лекарственное средство относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). В организме каждого человека содержится вещество, называемое серотонином. Считается, что низкий уровень серотонина может быть одной из причин депрессии и других связанных расстройств. Пароксетин действует, восстанавливая нормальный уровень серотонина.
Пароксетин применяется для лечения:
- Тяжелого депрессивного эпизода
- Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
- Панических атак с или без агорафобии
- Социальной тревожности / социальной фобии
- Генерализованного тревожного расстройства
- Посттравматического стрессового расстройства
Пароксетина гидрохлорид, входящий в состав этого лекарственного средства, разрешен для лечения других расстройств, не упомянутых в данной инструкции. Обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику, если вы хотите получить дополнительную информацию, и всегда следуйте их указаниям.
Важно продолжать принимать таблетки, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Не прекращайте прием этих таблеток, пока об этом не скажет ваш врач.
Информация о применении пароксетина у детей и подростков в возрасте до 18 лет приведена в разделе 2.
2 ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 МГ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Не принимайте Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
- Если вы аллергик (гиперчувствительны) к пароксетина гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарственного средства
- Если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид, обычно назначаемый для лечения депрессии
- Если вы принимаете тиоридазин (сильное успокоительное) или пимозид (антипсихотическое средство), используемое для лечения психических заболеваний
Предупреждения и меры предосторожности
Если вы ответили «да» на любой из следующих вопросов и ранее не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и спросите, что делать:
- Кормите ли вы грудью, беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность и лактация» в этой инструкции)?
- Есть ли у вас заболевания глаз, почек, печени или сердца?
- Страдаете ли вы эпилепсией или у вас ранее были судороги?
- Страдаете ли вы или ранее страдали маниакальными эпизодами (повышенное возбуждение, мышления)?
- Проходите ли вы электро convulsive терапию (ЭСТ)?
- Были ли у вас проблемы с кровотечением?
- Принимаете ли вы тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью? Поскольку пароксетин может снижать эффективность тамоксифена, врач может назначить вам другой антидепрессант.
- Страдаете ли вы диабетом?
- Соблюдаете ли вы бессолевую диету?
- Страдаете ли вы глаукомой (повышенное внутриглазное давление)?
- Беременны ли вы или планируете беременность (см. раздел «Беременность и лактация» в этой инструкции)?
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале терапии антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей возрастает:
- Если ранее у вас были мысли о суициде или самоповреждении.
- Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если у вас в любой момент возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Некоторые группы пациентов более склонны к таким мыслям:
- Если вы молодой взрослый, например, в возрасте от 18 до 29 лет.
- Если ранее у вас были мысли о суициде или самоповреждении.
- Сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникнут такие мысли.
Дети и подростки
Пароксетин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку не доказана эффективность этого препарата в данной возрастной группе. Кроме того, пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные мысли и самоповреждение при приеме этого лекарственного средства. Если врач назначил вам (или вашему ребенку) это лекарство и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу.
В ходе исследований этого препарата у пациентов младше 18 лет, наиболее частыми побочными эффектами, возникающими менее чем у 1 из 10 детей/подростков, были: усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждение, враждебность, агрессивность или злобность, потеря аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения). Эти исследования также показали, что те же симптомы наблюдались у детей и подростков, принимавших плацебо (сахарные таблетки), хотя и с меньшей частотой.
В этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет испытывали симптомы отмены после прекращения лечения. Эти симптомы в основном были схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приема препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой»). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались: боль в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).
Другие лекарственные средства и Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов и ранее не обсуждали это с врачом, обратитесь к нему и спросите, что делать. Доза может потребовать корректировки, или может потребоваться замена препарата на другой:
- Аспирин, ибупрофен или другие препараты, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, мелоксикам и рофекоксиб, используемые при боли и воспалении
- Трамадол и петидин — обезболивающие
- Препараты, называемые триптаны, например, суматриптан, используемые для лечения мигрени
- Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин
- Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин (называемые антипсихотиками), используемые для лечения некоторых психических расстройств
- Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли
- Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии
- Фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии
- Атомоксетин — для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)
- Прозерин (прокаин), используемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона
- Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови
- Пропафенон, флекаинид и препараты для лечения нарушений сердечного ритма
- Метопролол — бета-блокатор, используемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний
- Правастатин — для лечения высокого уровня холестерина
- Рифампицин — для лечения туберкулеза и проказы
- Линезолид — антибиотик
- Тамоксифен — для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью
Если вы принимаете какие-либо другие лекарства, не указанные в этом списке, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата. Они подскажут, можно ли безопасно сочетать их.
Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей, напитками и алкоголем
Во время приема этого лекарственного средства следует избегать алкоголя.
Принимайте препарат во время еды, проглатывая таблетку, запивая водой.
Беременность и лактация
- Если вы уже принимаете препарат и узнали о беременности, немедленно сообщите об этом врачу. Если вы планируете беременность, также сообщите об этом врачу. Это связано с тем, что некоторые исследования указывают на повышенный риск сердечных пороков у новорожденных, чьи матери принимали препарат в первые месяцы беременности. Эти исследования показали, что менее чем у 2 из 100 новорожденных (2%), чьи матери принимали пароксетин в начале беременности, наблюдались сердечные пороки по сравнению с обычным показателем 1 из 100 новорожденных (1%) в общей популяции. Вы и ваш врач можете решить, что лучше постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжить прием препарата.
- Если вы принимаете препарат в третьем триместре беременности, сообщите акушерке, что у новорожденного могут наблюдаться некоторые симптомы после рождения. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. К ним относятся: нарушения сна или питания, проблемы с дыханием, синюшность или перегрев/переохлаждение кожи, общее недомогание, чрезмерный плач, повышенная или пониженная мышечная активность, вялость, тремор, желтуха или судороги. Если у новорожденного после родов появляется один из этих симптомов и вы обеспокоены, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.
- Убедитесь, что акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препараты, подобные Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных — персистирующей легочной гипертензии (ПЛГ), проявляющейся учащенным дыханием и синюшностью кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. Немедленно сообщите акушерке и/или врачу, если у вашего ребенка появятся эти симптомы.
- Ваш препарат может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете препарат, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания.
Перед приемом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Фертильность
Пароксетин в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Головокружение, спутанность сознания или нарушения зрения — возможные побочные эффекты пароксетина. Если вы испытываете эти побочные эффекты, это может означать, что ваша координация, суждение и концентрация нарушены настолько, что вам нельзя выполнять определенные действия. При возникновении этих эффектов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Пароксетин Док Дженеричи 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит лактозу.
Этот препарат содержит лактозу — сахар. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
3 КАК ПРИНИМАТЬ ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 МГ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки или делить таблетку пополам для получения назначенной дозы. Приведенная ниже таблица поможет вам определить, сколько таблеток принимать:
| Ежедневная доза | Количество таблеток для приема |
| 10 мг | Половина таблетки по 20 мг |
| 20 мг | 1 таблетка по 20 мг |
| 30 мг | 1 таблетка по 20 мг + половина таблетки по 20 мг |
| 40 мг | 2 таблетки по 20 мг |
| 50 мг | 2 таблетки по 20 мг + половина таблетки по 20 мг |
| 60 мг | 3 таблетки по 20 мг |
Принимайте таблетки утром во время еды. Проглатывайте их, запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая.
Ваш врач посоветует вам, какую дозу следует принимать при первом приёме
препарата. Многие люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если по истечении этого срока вы не почувствуете улучшения, сообщите об этом врачу, который сможет дать вам рекомендации. Врач может постепенно увеличить вашу дозу на 10 мг, пока не будет достигнута максимальная суточная доза.
Рекомендуемые дозы при каждом заболевании приведены в таблице ниже.
| Начальная доза | Рекомендуемая суточная доза | Максимальная суточная доза | |
| Депрессия | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли и действия) | 20 мг | 40 мг | 60 мг |
| Паническое расстройство (панические атаки) | 10 мг | 40 мг | 60 мг |
| Социальное тревожное расстройство (страх, избегание социальных ситуаций) | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Генерализованное тревожное расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Посттравматическое стрессовое расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Помните, что дозу препарата вам должен назначить врач.
Ваш врач укажет, как долго вам следует продолжать принимать таблетки. Это может быть
много месяцев или даже более длительный период.
Пожилые пациенты
Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, ваш врач может решить, что вам следует
принимать более низкую, чем обычно, дозу препарата. При тяжелых нарушениях функции
печени или почек максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Если вы принимаете ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, в дозе, превышающей рекомендованную
Никогда не принимайте больше таблеток, чем вам назначил врач. Если вы приняли слишком
много таблеток (или если это сделал кто-то другой), немедленно сообщите об этом врачу или
незамедлительно обратитесь в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
Если вы забыли принять таблетки ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг, покрытые
пленочной оболочкой
Если вы забыли принять препарат
Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.
- Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, немедленно примите пропущенную дозу. На следующий день продолжайте прием как обычно.
- Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу. Могут возникнуть симптомы отмены, которые исчезнут, когда вы примете следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете лечение таблетками ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг,
покрытыми пленочной оболочкой
Не прекращайте прием препарата до тех пор, пока вам не скажет об этом врач.
Когда вы будете прекращать прием препарата, врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу на 10 мг в неделю. У многих людей возникают незначительные симптомы отмены, которые проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или продолжаться дольше.
Если у вас возникнут симптомы отмены во время постепенного уменьшения дозы, врач может решить уменьшать дозу еще медленнее. Если у вас возникнут тяжелые симптомы отмены при прекращении приема препарата, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать вам возобновить прием таблеток, а затем прекратить их прием гораздо медленнее.
Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить прием препарата.
Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показали, что у 3 из 10 пациентов возникал один или несколько симптомов отмены при прекращении приема препарата. Некоторые симптомы отмены встречаются чаще, чем другие.
Вероятность возникновения у до 1 пациента из 10:
- Ощущение головокружения, неустойчивости или нарушения равновесия
- Ощущение покалывания, жжения и, более редко, ощущение электрического разряда (в том числе в голове)
- Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
- Ощущение тревоги
- Головная боль
- Затруднение концентрации
Вероятность возникновения у до 1 пациента из 100:
- Ощущение недомогания (тошнота)
- Потливость (в том числе ночная)
- Ощущение беспокойства или возбуждения
- Дрожь
- Ощущение спутанности сознания или дезориентации
- Диарея (жидкий стул)
- Ощущение взволнованности или раздражительности
- Нарушения зрения
- Учащенное сердцебиение
Обратитесь к врачу, если симптомы отмены вызывают у вас беспокойство.
Препарат не облегчит ваши симптомы немедленно — всем антидепрессантам требуется некоторое время для проявления эффекта.
Некоторые пациенты начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, но другим может потребоваться больше времени. Перед тем как почувствовать улучшение, некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала могут чувствовать себя хуже. Если вы не начинаете чувствовать улучшения в течение нескольких недель, вернитесь к врачу, который сможет дать вам дальнейшие рекомендации.
Ваш врач попросит вас посетить его повторно через несколько недель после начала лечения. Обсудите с врачом, если вы не начинаете чувствовать улучшения.
4 ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты во время лечения.
Вам может потребоваться немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек):
- Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая рвоту кровью или наличие крови в кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
- Если вы замечаете, что не можете мочиться, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек):
- Если у вас возникают судороги, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.
- Если вы чувствуете беспокойство и вам кажется, что вы не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может быть синдром, называемый акастией. Увеличение дозы препарата может усугубить это состояние. Если у вас возникло такое состояние, свяжитесь с врачом.
- Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания и у вас возникают боль, скованность или нарушение координации мышц, это может быть связано со снижением уровня натрия в крови. При появлении этих симптомов свяжитесь с врачом.
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек):
- Аллергическая реакция на препарат, которая может быть тяжелой. Если у вас появляется красная опухшая сыпь, отек век, лица, губ, рта или языка, зуд, затрудненное дыхание (одышка) или глотание, вы чувствуете слабость, головокружение, теряете сознание или падаете в обморок, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.
- Если у вас возникают некоторые или все следующие симптомы, у вас может быть так называемый серотониновый синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, возбуждение, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), внезапные мышечные спазмы или учащенное сердцебиение. Если вы чувствуете себя так, свяжитесь с врачом.
- Острый глаукома. Если у вас возникает боль в глазах и нечеткое зрение, свяжитесь с врачом.
Частота неизвестна:
- У некоторых людей возникали мысли о самоповреждении или суициде во время приема пароксетина или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2)
- Агрессивность
- Скрежетание зубами
Другие возможные побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения
Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 человек):
- Тошнота (ощущение недомогания). Прием препарата утром после еды снижает вероятность этого.
- Изменение полового влечения или потенции. Например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек):
- Повышение уровня холестерина в крови
- Потеря аппетита
- Бессонница или сонливость
- Аномальные сны (включая кошмары)
- Ощущение спутанности сознания или дрожи
- Головная боль
- Ощущение беспокойства
- Нечеткое зрение
- Зевота, сухость во рту
- Диарея или запор
- Рвота
- Прибавка в весе
- Ощущение слабости
- Потливость
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек):
- Повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при быстром вставании, учащение сердцебиения
- Затруднение движения, скованность, дрожь или ненормальные движения рта или языка
- Расширенные зрачки
- Высыпания на коже
- Ощущение спутанности сознания
- Галлюцинации (странные видения или звуки)
- Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или непроизвольная и неконтролируемая потеря мочи (недержание мочи)
- Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приема таблеток ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг, покрытых пленочной оболочкой. Попросите врача скорректировать дозу инсулина или антидиабетических препаратов.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек):
- Аномальное выделение молока из груди у мужчин и женщин
- Замедление сердцебиения
- Побочные эффекты на печень, выявляемые при анализах функции печени
- Панические атаки
- Гиперактивное поведение или мысли (мания)
- Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация)
- Ощущение тревоги
- Неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
- Боль в суставах или мышцах
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек):
- Проблемы с печенью, при которых кожа или белки глаз становятся желтыми
- Задержка жидкости или воды, которая может вызвать отеки рук или ног
- Повышенная чувствительность к солнечному свету
- Болезненная и продолжительная эрекция полового члена
- Необычные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (венозный разрыв)
- У некоторых пациентов, принимавших пароксетин, наблюдались шум, свист, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус)
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечался повышенный риск переломов костей.
Если у вас возникают какие-либо опасения во время приема препарата, обсудите их с врачом или фармацевтом, которые смогут дать вам рекомендации.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
5 КАК ХРАНИТЬ ТАБЛЕТКИ ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг, ПОКРЫТЫЕ
ПЛЕНКОВОЙ ОБОЛОЧКОЙ
- Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
- Храните таблетки в оригинальной упаковке.
- Если вы используете половину таблетки, будьте внимательны и положите оставшуюся половину обратно в упаковку.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6 СОСТАВ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — гидрохлорид пароксетина. Каждая таблетка содержит 22,2 мг гидрохлорида пароксетина, что эквивалентно 20 мг пароксетина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, натрия крахмалгликолят (тип А), лактоза безводная; пленочная оболочка таблетки содержит: гипромеллозу (тип LF), гипромеллозу 2910, макрогол 8000 и краситель диоксид титана (Е 171).
Описание внешнего вида таблеток ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг, покрытых
пленочной оболочкой, и состав упаковки
Таблетки ПАРОКСЕТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы, с надписью «20» и риской для деления с одной стороны. Таблетку можно разделить на две равные половины.
Таблетки выпускаются в упаковках по 4, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Милан – Италия.
Производитель, ответственный за выпуск серии
- Chanelle Medical Ltd, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Ирландия.
- Apotex Nederland B.V., Bio Science Park, Archimedesweg 2, 2333 CN Лейден, Нидерланды.
- S.I.I.T. S.r.l., Via Ariosto 50/60, 20090 Трэццано-сул-Навильо (Милан), Италия.
- Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 Сан-Пресперо С/С (Модена), Италия
- Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Зона Индустриале, 73010 Дзолино (Лечче), Италия.
Настоящий листок инструкции обновлен в.