Інструкція: інформація для пацієнта

Пароксетина Ауробіндо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Пароксетина (у формі гідрохлориду гемігідрату)
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пароксетина Ауробіндо та для чого її застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Пароксетина Ауробіндо
Як застосовувати Пароксетина Ауробіндо
Можливі побічні реакції
Як зберігати Пароксетина Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пароксетина Ауробіндо і для чого її застосовують

Пароксетина Ауробіндо — це лікування для дорослих із депресією та/або тривожними розладами.
Тривожні розлади, які лікують за допомогою Пароксетина Ауробіндо, включають: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі думки, повторювані дії, які супроводжуються неконтрольованою поведінкою), панічний розлад (напади паніки, включаючи ті, що викликані агорафобією — страхом відкритих просторів), соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), посттравматичний стресовий розлад (тремта, спричинена травматичною подією) та загальний тривожний розлад (постійне відчуття надмірної тривоги або нервозності).
Пароксетина Ауробіндо належить до групи лікарських засобів, які називаються ІІЗС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну). У всіх нас у мозку є речовина під назвою серотонін. У людей, які страждають від депресії або тривожних розладів, рівень серотоніну нижчий, ніж у інших. Точний механізм дії Пароксетина Ауробіндо та інших ІІЗС повністю не відомий, проте вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну в мозку.
Належне лікування депресії або тривожних розладів важливе для поліпшення вашого самопочуття.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пароксетина Ауробіндо

Не приймайте Пароксетин Ауробіндо

Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, включаючи моклобемід (антидепресант), лінезолід (антибіотик) або хлорид метилтионінію (метиленовий синій — діагностичний засіб перед операцією), або якщо Ви приймали їх протягом останніх двох тижнів. Лікар порадить Вам, як починати прийом Пароксетина Ауробіндо після припинення прийому ІМАО.
Якщо Ви приймаєте антипсихотик під назвою тіоридазин або антипсихотик під назвою пімозид.
Якщо Ви маєте алергію до пароксетину або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо виконується хоча б одна з цих умов, повідомте лікаря, не приймаючи Пароксетин Ауробіндо.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пароксетина Ауробіндо.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо:

Ви приймаєте інші ліки (див. «Інші ліки та Пароксетин Ауробіндо» у цьому листку)?
У Вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем?
Ви страждаєте від епілепсії або маєте історію нападів або судом?
У Вас коли-небудь були епізоди манії (надмірно активна поведінка або думки)?
Ви проходите електросудорожну терапію (ЕСТ)?
У Вас є історія кровотеч, або Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (включаючи ліки, що покращують рідкість крові, як варфарин, антипсихотики, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки від болю та запалення, які називаються нестероїдні протизапальні засоби або НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
Ви приймаєте тамоксифен для лікування раку груди або проблем з фертильністю? Пароксетин Ауробіндо може зробити тамоксифен менш ефективним, тому лікар може порадити Вам приймати інший антидепресант.
У Вас цукровий діабет?
Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію?
У Вас глаукома (підвищений очний тиск)?
Ви вагітні або плануєте вагітність (див. «Вагітність, годування груддю та Пароксетин Ауробіндо» у цьому листку)?
Вам менше 18 років (див. «Діти та підлітки молодше 18 років» у цьому листку)? Якщо Ви відповіли «ТАК» хоча б на одне з цих запитань, і ще не обговорили це з лікарем, поверніться до нього та запитайте, що робити для прийому Пароксетина Ауробіндо.

Діти та підлітки молодше 18 років
Пароксетин Ауробіндо не повинен застосовуватися для дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того,
пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресивна поведінка, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають Пароксетин Ауробіндо. Якщо лікар призначив Вам (або Вашій дитині) Пароксетин Ауробіндо і Ви хочете обговорити це, поверніться до нього. Ви повинні повідомити лікаря, якщо з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів під час прийому Пароксетина Ауробіндо. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні пароксетину у цій віковій групі ще не доведена.
У дослідженнях з пароксетином у пацієнтів молодше 18 років, поширеними побічними ефектами, які виникали у менше ніж 1 із 10 дітей/підлітків, були: збільшення суїцидальних думок та спроб самогубства, свідоме самопошкодження, ворожість, агресивність або несприятливість, відсутність апетиту, тремор, підвищена пітливість, гіперактивність (з надмірною енергією), збудження, зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою) та незвичайне утворення синців або кровотеч (наприклад, кров з носа). Ці дослідження також показали, що ті самі симптоми виникали у дітей та підлітків, які приймали цукрові пігулки (плацебо) замість пароксетину, хоча і менш часто.
Деякі пацієнти у цих дослідженнях з підлітками молодше 18 років відчували синдром відміни після припинення прийому пароксетину. Ці ефекти були в основному схожі на ті, що спостерігалися у дорослих після припинення прийому пароксетину (див. розділ 3, Як приймати Пароксетин Ауробіндо, у цьому листку-інструкції). Крім того, пацієнти молодше 18 років також часто відчували (у менше ніж 1 із 10) болі в животі, нервозність та емоційні зміни (включаючи плач, зміни настрою, самопошкодження, суїцидальні думки та спроби самогубства).
Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожних розладів, Ви часом можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку прийому антидепресанту, оскільки цим лікам потрібен час, щоб стати ефективними, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.
Ви можете бути схильніші думати таким чином:

Якщо у Вас вже були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти. Якщо у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство в будь-який час, зверніться до лікаря або негайно йдіть до лікарні. Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Важливі побічні ефекти, що спостерігалися при прийомі Пароксетина Ауробіндо
Деякі пацієнти, які приймають Пароксетин Ауробіндо, розвивають стан, який називається акатизія, при якому вони відчувають себе неспокійними та не можуть сидіти або залишатися нерухомими. Інші пацієнти розвивають стан, який називається серотоніновий синдром або подібний до зловісного нейролептичного синдрому, при якому виникають деякі або всі такі симптоми: сильне збудження або подразливість, почуття сплутаності, почуття непокоя, відчуття тепла, пітливість, озноб, тремор, галюцинації (дивні образи або звуки), раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря. Для отримання додаткової інформації про ці або інші побічні ефекти Пароксетина Ауробіндо див. розділ 4, Можливі побічні ефекти, у цьому листку.
Ліки, такі як Пароксетин Ауробіндо (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗСН)), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Інші ліки та Пароксетин Ауробіндо
Деякі ліки можуть впливати на дію Пароксетина Ауробіндо або підвищувати ймовірність побічних ефектів. Пароксетин Ауробіндо також може впливати на дію деяких інших ліків. До них належать:

Ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, включаючи моклобемід (антидепресант) та хлорид метилтионінію (метиленовий синій — діагностичний засіб перед операцією)) — див. Не приймайте Пароксетин Ауробіндо, у цьому листку.
Тіоридазин або пімозид, які є антипсихотиками — див. Не приймайте Пароксетин Ауробіндо, у цьому листку.
Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або інші ліки, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, що використовуються для лікування болю та запалення.
Трамадол та петидин — знеболювальні.
Ліки, які називаються триптани, такі як суматриптан, що використовуються для лікування мігрені.
Інші антидепресанти, включаючи інші СІЗС та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортриптилін та десіпрамін.
Біологічно активна добавка під назвою триптофан.
Мівакурій та сукциліхолін (використовуються в анестезії).
Ліки, такі як літій, рісперідон, перфеназин, клозапін (називаються антипсихотиками), що використовуються для лікування деяких психіатричних станів.
Фентаніл, що використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ).
Звіробій, рослинний засіб від депресії.
Фенобарбітал, фенітоїн, валпроат натрію або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії.
Атомоксетин, що використовується для лікування синдрому дефіциту уваги/гіперактивності (СДУГ).
Прозерилін, що використовується для зменшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона.
Варфарин або інші ліки (називаються антикоагулянтами), що використовуються для рідкіння крові.
Пропафенон, флекаїнід та інші ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму.
Метопролол, бета-блокатор, що використовується для лікування високого тиску та проблем із серцем.
Правастатин, що використовується для лікування високого рівня холестерину.
Рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
Лінезолід, антибіотик.
Тамоксифен, що використовується для лікування раку груди або проблем з фертильністю.

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із ліків з цього списку, і ще не обговорили це з лікарем, поверніться до свого лікаря та запитайте, що робити. Може знадобитися зміна дози або призначення іншого лікування.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Прийом Пароксетина Ауробіндо разом з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголю під час прийому Пароксетина Ауробіндо. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми або побічні ефекти. Прийом Пароксетина Ауробіндо вранці разом з їжею зменшує ймовірність нудоти.
Вагітність, годування груддю та Пароксетин Ауробіндо
Якнайшвидше проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви вагітні, можливо вагітні або плануєте вагітність. У новонароджених, матері яких приймали Пароксетин Ауробіндо протягом перших місяців вагітності, були окремі повідомлення про підвищений ризик вроджених вад, зокрема вад серця. У загальній популяції приблизно 1 із 100 дітей народжується з вадою серця. Цей показник збільшився до 2 із 100 дітей у матерів, які приймали Пароксетин Ауробіндо. Ви та Ваш лікар можете вирішити, що краще перейти на інше лікування або поступово припинити прийом Пароксетина Ауробіндо під час вагітності. Однак, залежно від Вашого стану, лікар може порадити продовжувати прийом Пароксетина Ауробіндо.
Переконайтеся, що акушерка або лікар знає, що Ви приймаєте Пароксетин Ауробіндо. Якщо приймати під час вагітності, особливо на пізньому терміні, ліки, такі як Пароксетин Ауробіндо, можуть підвищити ризик серйозного стану у дітей, який називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН). При СЛГН тиск у судинах між серцем і легенями дитини занадто високий. Якщо Ви приймаєте Пароксетин Ауробіндо протягом останніх трьох місяців вагітності, у новонародженого можуть бути й інші стани, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Симптоми включають:

Проблеми з диханням
Синювату шкіру або занадто гарячу чи занадто холодну шкіру
Сині губи
Блювоту або неправильне харчування
Може бути дуже втомленим, не може спати або багато плаче
М’язи напружені або слабкі
Тремор, нервозність або судоми
Посилені рефлекси Якщо у Вашої дитини виник один із цих симптомів після народження або Ви стурбовані щодо здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть порадити Вам. Пароксетин Ауробіндо може потрапляти в грудне молоко в дуже малих кількостях. Якщо Ви приймаєте Пароксетин Ауробіндо, поверніться та проконсультуйтесь з лікарем перед початком годування груддю. Ви та Ваш лікар можете вирішити, що Ви можете годувати груддю під час прийому Пароксетина Ауробіндо.

Пароксетин у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Можливі побічні ефекти Пароксетина Ауробіндо включають запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або розмите зору. Якщо Ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Пароксетин Ауробіндо містить лактозу
Пароксетин Ауробіндо містить невеликі кількості лактози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Пароксетина Ауробіндо

Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендовані дози для різних станів наведені в наступній таблиці:
Початкова доза Рекомендована Максимальна
добова доза добова доза
Депресія 20 мг 20 мг 50 мг
Обсесивно-компульсивний розлад 20 мг 40 мг 60 мг
Панічний розлад 10 мг 40 мг 60 мг
Соціальна тривожність 20 мг 20 мг 50 мг
Посттравматичний стресовий розлад 20 мг 20 мг 50 мг
Генералізований тривожний розлад 20 мг 20 мг 50 мг
Лікар порадить вам, яку дозу слід приймати при першому застосуванні Пароксетина Ауробіндо.
Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо після цього часу ви не відчуваєте полегшення, зверніться до лікаря, який дасть вам подальші рекомендації. Він або вона може вирішити поступово збільшити дозу, по 10 мг за раз, до максимальної добової дози.
Приймайте таблетки вранці під час їжі.
Ковтайте їх цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Не жуйте.
Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом таблеток. Це може тривати багато місяців або навіть довше.

Літні люди
Максимальна доза для осіб старше 65 років становить 40 мг на добу.

Хворі з захворюваннями печінки або нирок
Якщо у вас є проблеми з печінкою або тяжке захворювання нирок, лікар може вирішити, що вам слід приймати знижену дозу Пароксетина Ауробіндо.

Якщо ви прийняли більше Пароксетина Ауробіндо, ніж слід
Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував вам лікар. Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Пароксетина Ауробіндо (або це зробив хтось інший), негайно повідомте лікареві або зверніться до лікарні.
Покажіть їм упаковку таблеток.
У деяких людей, які прийняли надмірну дозу Пароксетина Ауробіндо, спостерігалися один або кілька симптомів, перелічених у розділі 4 Можливі побічні ефекти, або такі симптоми, як підвищена температура, неконтрольована м’язова ригідність.

Якщо ви забули прийняти Пароксетин Ауробіндо
Приймайте свій лікарський засіб щодня о тій самій годині.
Якщо ви пропустили дозу і згадали про це до того, як лягати спати, негайно прийміть її. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі.
Якщо ви згадали лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. Може виникнути синдром відміни, але він повинен пройти після прийому наступної дози у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Що робити, якщо ви не відчуваєте полегшення
Пароксетин Ауробіндо не зменшує симптоми одразу — всі антидепресанти потребують часу, щоб діяти. Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів, але іншим може знадобитися більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж їм стане краще. Якщо через кілька тижнів ви не відчуваєте полегшення, зверніться до свого лікаря, який дасть вам подальші рекомендації. Лікар попросить вас знову з’явитися на прийом через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте лікареві, якщо ви не відчуваєте полегшення.

Якщо ви припиняєте лікування Пароксетином Ауробіндо
Не припиняйте прийом Пароксетина Ауробіндо, доки лікар не скаже вам про це.
Коли ви припиняєте прийом Пароксетина Ауробіндо, лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців — це має зменшити ймовірність появи ефектів, пов’язаних із припиненням прийому препарату. Один із способів — поступове зменшення дози Пароксетина Ауробіндо на 10 мг з інтервалом у тиждень. Більшість людей повідомляють, що будь-які симптоми при припиненні Пароксетина Ауробіндо є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.
Якщо у вас виникнуть ефекти, пов’язані з припиненням лікування, лікар може вирішити, що припинення слід проводити повільніше. Якщо під час припинення лікування Пароксетином Ауробіндо у вас виникнуть серйозні симптоми відміни, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам знову почати прийом таблеток і припинити лікування повільніше.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ймовірніше, що побічні ефекти виникнуть у перші кілька тижнів прийому Пароксетина Ауробіндо.
Якщо під час лікування ви відчуваєте один із наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
Може знадобитися консультація лікаря або негайне звернення до лікарні.

Нечасті побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 100 людей:

Якщо у вас з’явилися синці або незвичайна кровотеча, наприклад, блювання кров’ю або кров у калі, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Якщо ви не можете сходити в туалет, зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 1 000 людей:

Якщо у вас виникли напади (судоми), негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Якщо ви відчуваєте тривожність і не можете сидіти спокійно або залишатися нерухомим, можливо, у вас розвинулося стан, яке називається акатизія. Збільшення дози Пароксетина Ауробіндо може погіршити ці симптоми. Якщо ви відчуваєте таке, негайно зв’яжіться з лікарем.
Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність свідомості, а також маєте напружені, болючі або нескоординовані м’язи, це може бути пов’язано з низьким рівнем натрію в крові. Якщо у вас ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 10 000 людей:

Алергічні реакції, які можуть бути серйозними, на Пароксетин Ауробіндо. Якщо у вас з’явилася червона горбкувата висипка, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, почалися свербіж, утруднення дихання (задишка) або ковтання, відчуваєте слабкість або запаморочення, що призводить до втрати свідомості, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Якщо у вас є один або кілька із наступних симптомів, можливо, у вас розвинувся стан, який називається серотоніновий синдром або стан, подібний до нейролептичного злочинного синдрому. Симптоми включають: відчуття сильного хвилювання або роздратування, сплутаність свідомості, відчуття непокоя, відчуття тепла, пітливість, озноб, тремтіння, галюцинації (дивні зорові або чуттєві образи), раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися, призводячи до втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте таке, негайно зв’яжіться з лікарем.
Гострий глаукома. Якщо ваші очі почали боліти і у вас розмите зору, негайно зв’яжіться з лікарем.

Невідома частота

Агресія.
Під час прийому Пароксетина Ауробіндо або одразу після припинення лікування деякі люди відчували бажання заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством (див. розділ 2 Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Пароксетин Ауробіндо).
Скрідження зубами. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, негайно зв’яжіться з лікарем.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування

Дуже часті побічні ефекти — можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей:

Нездужання (нудота). Прийом препарату вранці разом з їжею зменшує ймовірність цього.
Зміна сексуального бажання або сексуальної функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, ненормальна еякуляція або ерекція.
Утруднення концентрації.

Часті побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 10 людей:

Підвищення рівня холестерину в крові
Втрата апетиту
Поганий сон (бессоння) або відчуття сонливості
Аномальні сни (включаючи кошмари)
Відчуття запаморочення або незначності (тремтіння)
Головний біль
Неспокій
Відчуття незвичайної слабкості
Розмите зору
Зітхання, сухість у роті
Діарея або запор
Блювання
Збільшення ваги
Пітливість

Нечасті побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 100 людей:

Короткочасне підвищення артеріального тиску або короткочасне зниження, що може спричинити запаморочення або непритомність при раптовому підйомі
Прискорене серцебиття
Відсутність рухів, м’язова ригідність, тремтіння або ненормальні рухи рота та язика
Розширені зіниці
Висипання
Свербіж
Сплутаність свідомості
Галюцинації (дивні зорові або чуттєві образи)
Нездатність сходити в туалет (затримка сечі) або неконтрольована, непередбачувана втрата сечі (неконтинентність сечі).
Якщо ви хворієте на діабет, під час прийому Пароксетина Ауробіндо можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливої корекції дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.
Підвищення в крові рівня гормону, який називається пролактин.
Порушення менструального циклу (включаючи надмірні або нерегулярні менструації, кровотечі між циклами, відсутність або затримку менструацій).

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 1 000 людей:

Ненормальна продукція молока у чоловіків і жінок
Повільне серцебиття
Порушення функції печінки, що виявляється при аналізах крові на функцію печінки
Напади паніки
Гіперактивна поведінка або думки (манія)
Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація)
Тривожність
Сильне бажання рухати ногами (синдром безспокійних ніг)
Біль у суглобах або м’язах

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 10 000 людей:

Проблеми з печінкою, що призводять до жовтяниці (жовтіння шкіри або білка очей)
Синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) — стан, при якому організм накопичує надлишок води і знижується концентрація натрію (солі) через неправильні хімічні сигнали. Пацієнти з СНСАДГ можуть серйозно хворіти або не мати жодних симптомів.
Затримка рідини або води, що може призводити до набряку рук або ніг
Підвищена чутливість до сонячного світла
Постійна болюча ерекція статевого члена
Низька кількість тромбоцитів у крові
Висипання, відоме як еритема мультиформна, яке може проявлятися у вигляді пухирів, що нагадують маленькі мішені (темні центральні плями, оточені світлішою ділянкою з темним кільцем по краях)
Поширена висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
Поширена висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, що охоплює більшу частину поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза)

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

Запалення товстої кишки (що призводить до діареї)

Під час прийому Пароксетина Ауробіндо деякі пацієнти відчували дзвін, свист, шум або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
У пацієнтів, які приймають ці ліки, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Можливі ефекти, пов’язані з абстиненцією, при припиненні лікування

Дуже часті побічні ефекти — можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей:

Відчуття запаморочення, незначності або втрати рівноваги
Відчуття поколювання, печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові
Під час прийому Пароксетина Ауробіндо деякі пацієнти відчували дзвін, свист, шум або інші тривалі шуми в вухах (тинітус)
Порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути)
Відчуття тривожності
Головний біль

Нечасті побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 100 людей:

Відчуття нездужання (нудота)
Пітливість (включаючи нічну пітливість)
Відчуття непокоя або тривожності
Тремтіння
Відчуття сплутаності або дезорієнтації
Діарея (м’який стілець)
Відчуття підвищеної чутливості або роздратування
Порушення зору
Прискорене або «відчутне» серцебиття (серцебиття)

Зверніться до лікаря, якщо симптоми, пов’язані з припиненням лікування, турбують вас після зупинки прийому Пароксетина Ауробіндо.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пароксетина Ауробіндо

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та блистері після слова ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пароксетина Ауробіндо

Діючою речовиною є пароксетин. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 20 мг пароксетину (у вигляді пароксетину хлориду гемігідрату).
Інші компоненти: кальцію фосфату дигідрат, кальцію фосфат дигідрат безводний, лактози моногідрат, натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат (Е470b)
Покриття: титану діоксид (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 400, полісорбат 80 (Е433)

Опис зовнішнього вигляду Пароксетини Ауробіндо та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям
Таблетки з плівковим покриттям Пароксетина Ауробіндо 20 мг — це білі таблетки капсулярної форми, двоопуклі, з гравіюванням «56» з одного боку та «С» з глибоким розламом посередині — з іншого боку.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки з плівковим покриттям Пароксетина Ауробіндо 20 мг доступні в упаковках по 12 та 28 таблеток з плівковим покриттям.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія Пароксетина Ауробіндо