Инструкция: Информация для пациента

Пароксетин Ауробиндо 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пароксетин (в виде гемигидрата гидрохлорида)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Пароксетин Ауробиндо и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Пароксетина Ауробиндо
Как принимать Пароксетин Ауробиндо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пароксетин Ауробиндо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Ауробиндо и для чего он применяется

Пароксетин Ауробиндо представляет собой лечение для взрослых с депрессией и/или тревожными расстройствами.
Тревожные расстройства, которые лечатся с помощью Пароксетина Ауробиндо, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые повторяющиеся мысли и неконтролируемое поведение), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх социальных ситуаций или их избегание), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги или нервозности).
Пароксетин Ауробиндо относится к группе препаратов, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). У всех нас в мозге содержится вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными состояниями, уровень серотонина ниже, чем у других. Точный механизм действия Пароксетина Ауробиндо и других СИОЗС до конца неизвестен, однако они способны повышать уровень серотонина в мозге, что помогает улучшить состояние.
Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что Вы должны знать перед приемом Пароксетин Ауробиндо

Не принимайте Пароксетин Ауробиндо

Если Вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик) или хлорид метилтиониния (метиленовый синий — диагностическое средство перед операцией), либо принимали их в любое время в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит Вам, как начать прием Пароксетин Ауробиндо после прекращения приема ИМАО.
Если Вы принимаете антипсихотик, называемый тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.
Если у Вас аллергия на пароксетин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если имеет место любое из этих состояний, сообщите об этом врачу и не принимайте Пароксетин Ауробиндо.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Пароксетин Ауробиндо.
Проконсультируйтесь с врачом, если:

Вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Пароксетин Ауробиндо» в настоящей инструкции)?
У Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем?
У Вас эпилепсия или в анамнезе судороги или припадки?
Были ли у Вас ранее эпизоды мании (повышенная активность мышления или поведения)?
Вы проходите курс электроconvulsивной терапии (ЭКТ)?
В анамнезе у Вас были нарушения свёртываемости крови, или Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, применяемые для улучшения текучести крови, такие как варфарин, антипсихотики, например перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты, применяемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?
Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или при проблемах с фертильностью? Пароксетин Ауробиндо может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может посоветовать Вам принимать другой антидепрессант.
У Вас диабет?
Вы соблюдаете бессолевую диету?
У Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
Вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и Пароксетин Ауробиндо» в настоящей инструкции)?
Вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет» в настоящей инструкции)? Если Вы ответили «ДА» на любой из этих вопросов и еще не обсуждали это с врачом, вернитесь к нему и спросите, как следует принимать Пароксетин Ауробиндо.

Дети и подростки младше 18 лет
Пароксетин Ауробиндо не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того,
у пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивное поведение, оппозиционное поведение и раздражительность) при приеме Пароксетин Ауробиндо. Если врач назначил Вам (или Вашему ребенку) Пароксетин Ауробиндо и Вы хотите обсудить этот вопрос, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у Вас (или у Вашего ребенка) появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Пароксетин Ауробиндо. Кроме того, долгосрочная безопасность пароксетина в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы еще не установлена.
В клинических исследованиях пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались нежелательные эффекты, затрагивающие менее чем у 1 из 10 детей/подростков: увеличение суицидальных мыслей и попыток суицида, преднамеренное самоповреждение, враждебность, агрессивность или недружелюбие, снижение аппетита, тремор, необычная потливость, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, изменение эмоционального состояния (включая плач и перепады настроения), а также необычное появление синяков или кровотечений (например, кровь из носа).
Эти исследования также показали, что те же симптомы наблюдались у детей и подростков, принимавших плацебо (сахарные таблетки) вместо пароксетина, хотя и менее часто.
Некоторые пациенты в этих исследованиях у подростков младше 18 лет испытывали синдром отмены при прекращении приема пароксетина. Эти эффекты в основном были схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приема пароксетина (см. раздел 3, Как принимать Пароксетин Ауробиндо, в настоящей инструкции). Кроме того, у пациентов младше 18 лет также часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и эмоциональные изменения (включая плач, перепады настроения, самоповреждение, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессанта, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

У Вас ранее уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
Если у Вас возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве в любое время, обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение депрессии или тревоги или беспокойство по поводу изменений в Вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Пароксетин Ауробиндо
Некоторые пациенты, принимающие Пароксетин Ауробиндо, могут развивать состояние, называемое акатизия, при котором они чувствуют беспокойство и не могут сидеть или оставаться неподвижными. Другие пациенты могут развивать состояние, называемое серотонинергический синдром или состояния, схожие с нейролептическим злокачественным синдромом, при котором наблюдаются некоторые или все следующие симптомы: сильное беспокойство или раздражительность, чувство спутанности сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, озноб, тремор, галлюцинации (странные зрительные или слуховые ощущения), внезапные подергивания мышц или учащенное сердцебиение. Если Вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу. Более подробную информацию об этих или других побочных эффектах Пароксетин Ауробиндо см. в разделе 4, Возможные побочные эффекты, в настоящей инструкции.
Лекарства, такие как Пароксетин Ауробиндо (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетин Ауробиндо
Некоторые препараты могут влиять на действие Пароксетин Ауробиндо или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин Ауробиндо также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (включая моклобемид (антидепрессант) и хлорид метилтиониния (метиленовый синий — диагностическое средство перед операцией)) — см. Не принимайте Пароксетин Ауробиндо, в настоящей инструкции.
Тиоридазин или пимозид — антипсихотики — см. Не принимайте Пароксетин Ауробиндо, в настоящей инструкции.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые при боли и воспалении.
Трамадол и петидин — обезболивающие средства.
Препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Пищевая добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и сукцинилхолин (используются в анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), применяемые для лечения некоторых психиатрических состояний.
Фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой, растительное средство для лечения депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).
Прозерин (проциклидин), применяемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных проблем.
Правастатин, применяемый для лечения повышенного уровня холестерина.
Рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен, применяемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из препаратов из этого списка и еще не обсуждали это с врачом, вернитесь к врачу и спросите, что следует делать. Может потребоваться коррекция дозы или назначение другого препарата.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая препараты, полученные без рецепта.

Прием Пароксетин Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетин Ауробиндо. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или побочные эффекты. Прием Пароксетин Ауробиндо утром во время еды снижает вероятность тошноты (неприятного ощущения в желудке).

Беременность, грудное вскармливание и Пароксетин Ауробиндо
Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны, можете быть беременны или планируете беременность. У новорожденных, чьи матери принимали Пароксетин Ауробиндо в первые месяцы беременности, имелись отдельные сообщения об увеличенном риске врожденных пороков, особенно пороков сердца. В общей популяции около 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. При приеме Пароксетин Ауробиндо матерью этот показатель возрастает до 2 из 100 детей. Вы и Ваш врач можете решить, что лучше прекратить прием Пароксетин Ауробиндо или перейти на другое лечение во время беременности. Однако, в зависимости от Вашего состояния, врач может посоветовать продолжить прием Пароксетин Ауробиндо.
Убедитесь, что акушерка или врач знают, что Вы принимаете Пароксетин Ауробиндо. Препараты, подобные Пароксетин Ауробиндо, если принимаются во время беременности, особенно в поздние сроки, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (ПЛГН). При ПЛГН давление в сосудах между сердцем и легкими у ребенка слишком высокое. Если Вы принимаете Пароксетин Ауробиндо в течение последних 3 месяцев беременности, у новорожденного могут наблюдаться и другие состояния, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

Проблемы с дыханием
Синюшность кожи или ее чрезмерную теплоту/холодность
Синие губы
Рвоту или нарушение кормления
Сильную сонливость, бессонницу или сильный плач
Напряженные или вялые мышцы
Тремор, нервозность или судороги
Повышенные рефлексы

Если у Вашего ребенка появляется один из этих симптомов при рождении или Вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушерке, которые смогут Вам помочь.
Пароксетин Ауробиндо может выделяться с грудным молоком в очень небольших количествах. Если Вы принимаете Пароксетин Ауробиндо, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вы и Ваш врач можете решить, что Вы можете кормить грудью во время приема Пароксетин Ауробиндо.

Пароксетин в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
К возможным побочным эффектам Пароксетин Ауробиндо относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечеткость зрения. Если у Вас возникают эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Пароксетин Ауробиндо содержит лактозу
Пароксетин Ауробиндо содержит небольшие количества лактозы. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пароксетин Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы при различных состояниях приведены в следующей таблице:

| Начальная доза | Рекомендуемая суточная доза | Максимальная суточная доза | |--------------------|-------------------------------|-------------------------------| | Депрессия | 20 мг | 50 мг | | Обсессивно-компульсивное расстройство | 20 мг | 40 мг | 60 мг | | Паническое расстройство | 10 мг | 40 мг | 60 мг | | Социальная тревожность | 20 мг | 20 мг | 50 мг | | Посттравматическое стрессовое расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг | | Генерализованное тревожное расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг |

Ваш врач сообщит вам, с какой дозы следует начать при первом приеме Пароксетина Ауробиндо.

Большинство пациентов начинают чувствовать улучшение спустя несколько недель. Если улучшения не наступят в течение этого времени, обратитесь к врачу, который даст дальнейшие рекомендации. Он или она может постепенно увеличить дозу, по 10 мг за раз, до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.
Глотайте таблетки целиком, запивая водой.
Не разжёвывайте.

Ваш врач сообщит вам, как долго необходимо продолжать приём таблеток. Это может составлять несколько месяцев или даже больше.

Пожилые пациенты
Максимальная суточная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
При нарушениях функции печени или тяжёлых заболеваниях почек врач может решить, что вам следует принимать более низкую, чем обычно, дозу Пароксетина Ауробиндо.

Если вы приняли Пароксетин Ауробиндо в дозе, превышающей рекомендованную
Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач. Если вы приняли слишком много таблеток Пароксетина Ауробиндо (или это сделал кто-то другой), немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.

У некоторых пациентов, принимавших Пароксетин Ауробиндо в избыточной дозе, наблюдались симптомы, перечисленные в разделе 4 Возможные побочные эффекты, а также следующие: лихорадка, непроизвольное мышечное напряжение.

Если вы забыли принять Пароксетин Ауробиндо
Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, — примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно.
Если вы вспомнили только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас может развиться синдром отмены, но он должен исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Пароксетин Ауробиндо не снимает симптомы сразу — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта. Некоторые пациенты начинают чувствовать улучшение уже через пару недель, другим может понадобиться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже перед тем, как начнётся улучшение. Если спустя пару недель вы не почувствуете улучшения, вернитесь к врачу за консультацией. Врач попросит вас прийти на повторный приём через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вы не почувствовали улучшения.

Если вы прекращаете приём Пароксетина Ауробиндо
Не прекращайте приём Пароксетина Ауробиндо без указания врача.
Когда вы прекращаете приём Пароксетина Ауробиндо, врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить вероятность возникновения симптомов, связанных с отменой препарата. Один из способов — постепенное уменьшение дозы Пароксетина Ауробиндо на 10 мг с интервалом в одну неделю. Большинство пациентов сообщают, что симптомы, возникающие при прекращении приёма Пароксетина Ауробиндо, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникнут симптомы, связанные с прекращением приёма препарата, врач может решить, что отмену следует проводить медленнее. Если при прекращении приёма Пароксетина Ауробиндо у вас возникнут тяжёлые симптомы отмены, обратитесь к врачу. Он или она может попросить вас возобновить приём таблеток и прекратить лечение более постепенно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели приема Пароксетин Ауробиндо.
Если во время лечения у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Может потребоваться срочная консультация врача или немедленная госпитализация.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, например, рвота кровью или кровь в стуле, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы не можете помочиться, обратитесь к врачу или немедленно в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Если у вас возникли судороги (припадки), обратитесь к врачу или немедленно в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство и ощущаете, что не можете сидеть или стоять спокойно, возможно, у вас развилось состояние, называемое акатизия. Увеличение дозы Пароксетин Ауробиндо может усугубить эти симптомы. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а также у вас напряжены, болят или плохо координируются мышцы, это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Аллергические реакции на Пароксетин Ауробиндо, которые могут быть тяжелыми. Если у вас появляется красная бугорчатая сыпь, отек век, лица, губ, рта или языка, зуд, затрудненное дыхание (одышка), затруднение глотания, а также слабость, головокружение, коллапс или потеря сознания, обратитесь к врачу или немедленно в больницу.
Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, возможно, у вас развилось состояние, называемое серотонинергический синдром или синдром, схожий с нейролептической злокачественной синдромом. Симптомы включают: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, ощущение тревоги, чувство жара, потливость, озноб, дрожь, галлюцинации (странные видения или звуки), внезапные подергивания мышц или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.
Острый глаукома. Если у вас болят глаза и появляется нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

Агрессия.
Во время приема Пароксетин Ауробиндо или сразу после прекращения лечения некоторые пациенты проявляли склонность к самоповреждению или суицидальные мысли (см. раздел 2 Что вы должны знать перед приемом Пароксетин Ауробиндо).
Скрежетание зубами. Если вы испытываете эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Недомогание (тошнота). Вероятность этого можно снизить, принимая препарат утром во время еды.
Изменение полового влечения или функции. Например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.
Затруднение концентрации.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Повышение уровня холестерина в крови
Потеря аппетита
Нарушение сна (бессонница) или сонливость
Необычные сновидения (включая кошмары)
Головокружение или неустойчивость (дрожь)
Головная боль
Возбуждение
Ощущение необычной слабости
Нечеткость зрения
Зевота, сухость во рту
Диарея или запор
Рвота
Прибавка в весе
Потливость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Кратковременное повышение артериального давления или кратковременное снижение, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании
Учащенное сердцебиение
Нарушение движений, мышечная ригидность, дрожь или непроизвольные движения рта и языка
Расширение зрачков
Кожные высыпания
Зуд
Спутанность сознания
Галлюцинации (странные видения или звуки)
Невозможность помочиться (задержка мочи) или непроизвольная потеря мочи (недержание мочи)
Если вы страдаете диабетом, во время приема Пароксетин Ауробиндо вы можете заметить ухудшение контроля уровня сахара в крови. Обсудите с врачом возможную корректировку дозы инсулина или других препаратов от диабета.
Повышение в крови уровня гормона пролактина
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструаций)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Патологическая лактация (выделение молока) у мужчин и женщин
Замедленное сердцебиение
Печёночные нарушения, выявляемые при анализах функции печени
Панические атаки
Повышенная активность поведения или мыслей (мания)
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация)
Тревожность
Сильное желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
Боль в суставах или мышцах

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Печёночные нарушения, приводящие к пожелтению кожи или белков глаз
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ), при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) вследствие нарушения химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут тяжело заболеть или, наоборот, не иметь симптомов.
Задержка жидкости, приводящая к отекам рук или ног
Повышенная чувствительность к солнечному свету
Постоянная и болезненная эрекция полового члена
Низкое количество тромбоцитов в крови
Кожная сыпь, известная как многоформная эритема, которая может проявляться в виде пузырей, напоминающих мишень (темные центральные пятна, окруженные светлой зоной с темным кольцом по краю)
Обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
Обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, охватывающая большую часть поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Воспаление толстой кишки (вызывает диарею)

Некоторые пациенты, принимавшие Пароксетин Ауробиндо, отмечали появление шума, свиста, звона или других постоянных звуков в ушах (тиннитус).
У пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей.

Возможные эффекты, связанные с отменой препарата

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Ощущение головокружения, неустойчивости или нарушения равновесия
Ощущение покалывания, жжения и (реже) «электрических разрядов», в том числе в голове
Некоторые пациенты, принимавшие Пароксетин Ауробиндо, отмечали появление шума, свиста, звона или других постоянных звуков в ушах (тиннитус)
Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
Ощущение тревожности
Головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Ощущение недомогания (тошнота)
Потливость (включая ночную потливость)
Ощущение беспокойства или возбуждения
Дрожь (тремор)
Ощущение спутанности сознания или дезориентации
Диарея (мягкий стул)
Повышенная чувствительность или раздражительность
Нарушения зрения
Учащенное или ощущаемое сердцебиение (сердцебиение)

Обратитесь к врачу, если симптомы, возникающие при прекращении лечения, вызывают у вас беспокойство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Пароксетин Ауробиндо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Ауробиндо

Действующее вещество: пароксетин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата).
Другие компоненты: дикальцийфосфат дигидрат, дикальцийфосфат безводный, лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат (Е470b).
Оболочка: диоксид титания (Е171), гипромеллоза (Е464), макрогол 400, полисорбат 80 (Е433).

Описание внешнего вида Пароксетина Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Пароксетин Ауробиндо — это белые таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «56» на одной стороне и буквой «C» с глубокой бороздкой для деления — на противоположной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Пароксетин Ауробиндо, выпускаются в упаковках по 12 и 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все упаковки могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия — Пароксетин Ауробиндо