Пароксетин Зентива

Інструкція: інформація для користувача

Пароксетин Зентива 20 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Пароксетин Зентива та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Пароксетину Зентива
3. Як застосовувати Пароксетин Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пароксетин Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пароксетин Зентива і для чого його застосовують

Пароксетин Зентива — це лікування для дорослих із депресією та/або тривожними розладами. Тривожні розлади, які лікуються за допомогою Пароксетину Зентива, включають: обсесивно-компульсивний розлад (нав'язливі думки та неконтрольовані дії), панічний розлад (напади паніки, включаючи ті, що викликані агорафобією — страхом відкритих просторів), соціальні тривожні розлади (страх або уникання соціальних ситуацій), посттравматичний стресовий розлад (трявога, спричинена травматичною подією) та генералізоване тривожне розлад (постійне відчуття сильного занепокоєння або нервозності).
Пароксетин Зентива належить до групи лікарських засобів, відомих як СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Усі ми маємо в мозку речовину, яка називається серотонін. У людей із депресією або тривожними розладами рівень серотоніну нижчий, ніж у інших. Точний механізм дії Пароксетину Зентива та інших СІОЗС повністю не відомий, але вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну в мозку.
Належне лікування депресії або тривожних розладів має важливе значення для поліпшення вашого самопочуття.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пароксетину Зентива

Не приймайте Пароксетин Зентива

• Якщо Ви маєте алергію на пароксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтионінію хлорид (метиленовий синій)), або якщо Ви приймали їх протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить Вам, як слід починати прийом Пароксетину Зентива після припинення прийому ІМАО.
• Якщо Ви приймаєте нейролептик під назвою тиоридазин або нейролептик під назвою пімозид.

Якщо будь-який з цих випадків стосується Вас, обговоріть це з лікарем, перш ніж приймати Пароксетин Зентива.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пароксетину Зентива, якщо:

• Ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб (див. у цьому листівці розділ Інші лікарські засоби та Пароксетин Зентива)?
• Ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю? Пароксетин Зентива може зменшити ефективність тамоксифену, тому лікар може порадити Вам приймати інший антидепресант.
• У Вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем?
• У Вас епілепсія або Ви раніше страждали від нападів або судом?
• Коли-небудь у Вас були епізоди манії (надмірно активна поведінка або думки)?
• Ви отримували електросудорожну терапію (ЕСТ)?
• У Вас раніше були кровотечі або Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (до них належать препарати, що розріджують кров, такі як варфарин, нейролептики, наприклад перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки, що використовуються для лікування болю та запалення, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• У Вас цукровий діабет?
• Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію?
• У Вас глаукома (підвищений очний тиск)?
• Ви вагітні або плануєте вагітність (див. у цьому листівці розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність)?
• Вам менше 18 років (див. у цьому листівці розділ Діти та підлітки молодші 18 років)?

Якщо Ви відповіли «ТАК» на будь-яке з цих запитань і ще не обговорили це з лікарем, зверніться до лікаря та уточніть, що робити щодо прийому Пароксетину Зентива.

Діти та підлітки молодші 18 років

Пароксетин Зентива не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, у пацієнтів молодше 18 років підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, поведінка протесту та гнів), коли вони приймають Пароксетин Зентива. Якщо лікар призначив Вам (або Вашій дитині) Пароксетин Зентива і Ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо будь-який із перелічених вище симптомів з’являється або погіршується під час прийому Пароксетину Зентива. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Пароксетину Зентива щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

У дослідженнях з пароксетином у пацієнтів молодше 18 років небажані явища, які виникали у менше ніж 1 дитини/підлітка з 10, включали: збільшення думок про самогубство та спроб самогубства, свідоме нанесення собі шкоди, ворожу поведінку, агресивну або неспівпримиренну поведінку, втрату апетиту, тремор, незвичайну пітливість, гіперактивність (надмірну енергію), збудження, зміни в емоціях (включаючи плач та зміни настрою) та незвичайні синці або кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Такі дослідження також показали, що ті самі симптоми спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали цукрові пігулки (плацебо) замість пароксетину, хоча і менш часто.

У таких дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років деякі пацієнти мали симптоми відміни після припинення прийому пароксетину. Ці симптоми були переважно подібні до тих, що спостерігалися у дорослих після припинення прийому пароксетину (див. у цьому листівці розділ 3, Як приймати Пароксетин Зентива). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (у менше ніж 1 випадку з 10) мали також біль у животі, почуття нервозності та зміни в емоціях (включаючи плач, зміни настрою, спроби нанесення собі шкоди, думки про самогубство та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожних розладів

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть бути частішими на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки діють не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й довше.

Такі думки більш імовірні, якщо:

• У Вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, яким лікували антидепресантами.

Якщо у Вас з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Може бути корисно розповісти родичу або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожних розладів, і попросити їх прочитати цей листівець. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Важливі небажані явища, що спостерігалися при прийомі Пароксетину Зентива

Деякі пацієнти, які приймають Пароксетин Зентива, відчувають так звану акатизію, тобто почуття збудження та неможливості сидіти або стояти спокійно. Інші пацієнти можуть мати так звану серотонінову синдромну або злоякісну нейролептичну синдромну, що проявляється одним або кількома з таких симптомів: сильне збудження або подразливість, сплутаність свідомості, нервозність, відчуття спекоти, пітливість, тремор, озноб, галюцинації (дивні зорові або слухові образи), м’язову ригідність, раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися, призводячи до втрати свідомості. Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Для отримання додаткової інформації про ці та інші побічні ефекти Пароксетину Зентива див. у цьому листівці розділ 4, Можливі небажані явища.

Інші лікарські засоби та Пароксетин Зентива

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію Пароксетину Зентива або збільшувати ймовірність небажаних явищ. Пароксетин Зентива також може впливати на дію інших ліків. До них належать:

• Ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтионінію хлорид (метиленовий синій)) — див. у цьому листівці розділ Не приймайте Пароксетин Зентива
• Тиоридазин або пімозид — нейролептики — див. у цьому листівці розділ Не приймайте Пароксетин Зентива
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота), ібупрофен або інші ліки, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, що використовуються для лікування болю та запалення
• Трамадол та петидин — знеболювальні засоби
• Ліки, які називаються триптани, такі як суматриптан, що використовуються для лікування мігрені
• Інші антидепресанти, включаючи інші ІМЗС, триптофан та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортриптилін та десіпрамін
• Дієтична добавка під назвою триптофан
• Мівакурію та сукциліхолін (використовуються в анестезії)
• Ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, клозапін (називаються нейролептиками), що використовуються для лікування певних психічних станів
• Фентаніл, що використовується в анестезії або для лікування хронічного болю
• Комбінація фосфампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)
• Звіробій, рослинний засіб від депресії
• Фенобарбітал, фенітоїн, натрію валпроат або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії
• Атомоксетин, що використовується для лікування розладу дефіциту уваги та гіперактивності (СДГ)
• Проциклідин, що використовується для лікування тремору, особливо при хворобі Паркінсона
• Варфарин або інші ліки (називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові
• Пропафенон, флекаїнід та інші ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття
• Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань
• Правастатин, що використовується для лікування високого рівня холестерину
• Рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази
• Лінезолід — антибіотик
• Тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю.

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із ліків, включених у цей список, і ще не обговорили це з лікарем, зверніться до нього та уточніть, що робити. Можливо, знадобиться змінити дозу або призначити інший лікарський засіб.

Пароксетин Зентива з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Пароксетину Зентива. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми та небажані ефекти. Прийом Пароксетину Зентива вранці разом з їжею зменшить ймовірність нудоти (неприємних відчуттів у шлунку).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

У дітей матерів, які приймали Пароксетин Зентива протягом перших місяців вагітності, були окремі повідомлення про підвищений ризик вроджених вад, особливо серця. У загальній популяції приблизно 1 із 100 дітей народжується з вадою серця. Цей показник зростає до 2 із 100 дітей у матерів, які приймають Пароксетин Зентива. Ви з лікарем можете вирішити, чи краще Вам перейти на інше лікування або поступово припинити прийом Пароксетину Зентива під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може порадити Вам продовжувати прийом Пароксетину Зентива.

Переконайтеся, що Ваша акушерка або лікар знають про те, що Ви приймаєте Пароксетин Зентива.

Коли ліки, подібні до Пароксетину Зентива, приймаються під час вагітності, особливо на пізньому терміні, може підвищитися ризик у дитини серйозного стану, який називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН). При ПЛГН тиск у судинах між серцем та легенями новонародженого надто високий. Якщо Ви приймаєте Пароксетин Зентива протягом останніх трьох місяців вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути й інші стани, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження.

Симптоми включають:

• проблеми з диханням
• блакитнуватий колір шкіри або надмірну спекотність або холодність
• блакитні губи
• блювоту або неправильне харчування
• надмірну втому, неможливість спати або надмірний плач
• м’язову ригідність або слабкість
• тремор, збудження або судоми
• посилені рефлекси.

Якщо у Вашої дитини після народження з’явилися будь-які з цих симптомів або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, негайно зверніться до лікаря або акушерки — вони зможуть порадити Вам.

Пароксетин Зентива може потрапляти в грудне молоко в дуже малих кількостях. Якщо Ви приймаєте Пароксетин Зентива, зверніться до лікаря та обговоріть з ним питання годування грудьми. Разом з лікарем Ви можете вирішити, чи можете Ви годувати грудьми під час прийому Пароксетину Зентива.

У дослідженнях на тваринах було показано, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але наразі не спостерігалися негативні наслідки для фертильності людини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливі небажані явища Пароксетину Зентива включають запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або розмитість зору. Якщо у Вас виникають ці небажані ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Пароксетин Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Іноді може знадобитися прийом більше ніж однієї таблетки або половини таблетки. Ця таблиця допоможе вам зрозуміти, скільки таблеток потрібно приймати.

Зазвичай застосовувані дози для різних станів наведені в таблиці нижче.

Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно приймати, коли ви почнете приймати Пароксетин Зентива. Більшість людей почуваються краще через кілька тижнів. Якщо ви не почуваєтесь краще після цього періоду, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем, який дасть вам відповідні рекомендації. Він або вона може вирішити поступово збільшити дозу на 10 мг за раз, аж до максимальної добової дози.
Приймайте таблетки вранці під час їжі.
Ковтайте їх, запиваючи водою.
Таблетки можна ділити на рівні частини.
Не жуйте їх.
Лікар повідомить вам, як довго вам потрібно приймати таблетки. Це може тривати багато місяців або навіть довше.

Хворі літнього віку
Максимальна добова доза для пацієнтів старше 65 років становить 40 мг.

Хворі з захворюваннями печінки або нирок
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, лікар може вирішити зменшити дозу Пароксетину Зентива порівняно зі звичайною. Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, максимальна доза становить 20 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Пароксетину Зентива, ніж потрібно
Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував вам лікар. Якщо ви прийняли більше таблеток Пароксетину Зентива, ніж слід (або якщо це зробив хтось інший), негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Покажіть їм упаковку від таблеток.
Ті, хто прийняв передозування Пароксетину Зентива, можуть відчувати один із симптомів, перерахованих у розділі 4, Можливі побічні ефекти, або один із наступних симптомів: підвищення температури тіла, неконтрольована напруга м’язів.

Якщо ви забули прийняти Пароксетин Зентива
Приймайте свій лікарський засіб щодня в той самий час.
Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягти спати, негайно прийміть її. Наступного дня продовжуйте прийом, як зазвичай.
Якщо ви згадаєте про це лише вночі або наступного дня, не приймайте пропущену дозу. Можуть виникнути симптоми відміни препарату, але вони повинні зникнути після того, як ви приймете наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Що робити, якщо ви не почуваєтесь краще
Пароксетин Зентива не покращує ваші симптоми одразу — всі антидепресанти потребують часу, щоб подіяти.
Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів, але іншим може знадобитися трохи більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж почуваються краще. Якщо ви не починаєте почуватися краще через кілька тижнів, зверніться до свого лікаря, який дасть вам відповідні рекомендації. Ваш лікар повинен запросити вас на повторний прийом через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте лікарю, що ви не почали почуватися краще.

Якщо ви припиняєте лікування Пароксетином Зентива
Не припиняйте прийом Пароксетину Зентива, якщо цього не сказав вам лікар.
Коли ви припиняєте прийом Пароксетину Зентива, лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців — це має зменшити ймовірність появи симптомів відміни. Один із способів — поступово зменшувати дозу Пароксетину Зентива, яку ви приймаєте, на 10 мг на тиждень. Більшість людей відзначають, що будь-які симптоми відміни Пароксетину Зентива є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути тяжчими або тривати довше.
Якщо у вас виникають симптоми відміни під час припинення прийому таблеток, лікар може вирішити, що потрібно припиняти прийом ще повільніше. Якщо у вас виникають тяжкі симптоми відміни після припинення прийому Пароксетину Зентива, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.
Якщо у вас виникають симптоми відміни, ви все одно зможете припинити прийом Пароксетину Зентива.

Можливі симптоми відміни при припиненні лікування
Дослідження показують, що 3 із 10 пацієнтів відзначають один або кілька симптомів під час припинення прийому пароксетину. Деякі симптоми відміни виникають частіше, ніж інші, під час припинення лікування.

Поширені побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 10 осіб:

• Почуття запаморочення, нестійкості або відчуття втрати рівноваги
• Відчуття поколювання, печіння та (рідше) відчуття електричного поштовху, навіть у голові
• У деяких пацієнтів під час прийому Пароксетину Зентива виникли дзвін, свист, шум, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус)
• Порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути)
• Почуття тривоги
• Головний біль

Непоширені побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 100 осіб:

• Почуття поганого самопочуття (нудота)
• Пітливість (включаючи нічну пітливість)
• Почуття нервозності або хвилювання
• Тремтіння (неспокій)
• Почуття сплутаності або дезорієнтації
• Діарея (нестійкий стілець)
• Почуття емоційної напруги або дратівливості
• Порушення зору
• Прискорене або посилене серцебиття (серцебиття).

Зверніться до лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни під час припинення прийому Пароксетину Зентива. Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти найімовірніше виникають протягом перших тижнів лікування препаратом Пароксетин Зентива.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування. Може знадобитися зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні.
Нечасті побічні ефекти, які, ймовірно, виникають у до 1 людини з 100:

• Якщо у вас з’являються синці та незвичайна кровотеча, включаючи наявність крові у блювотних масах або калі, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
• Якщо ви не можете сечовиділити, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти, які, ймовірно, виникають у до 1 людини з 1 000:

• Якщо у вас виникли судоми (епілептичні напади), зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте тривожність і не можете сидіти або стояти спокійно, у вас може бути стан, який називається акастія. Збільшення дози Пароксетину Зентива може погіршити ці відчуття. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
• Якщо ви відчуваєте слабкість, втому або сплутаність свідомості та маєте болючі, напружені або нескоординовані м’язи, це може бути пов’язано з низьким рівнем натрію в крові. Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які, ймовірно, виникають у до 1 людини з 10 000:

• Алергічні реакції, які можуть бути серйозними, на Пароксетин Зентива. Якщо у вас з’являється висип на шкірі з червоними піднятими плямами, набряк повік, обличчя, губ, рота та язика, починається свербіж, виникають труднощі з диханням (задиха), ковтанням, ви відчуваєте слабкість, запаморочення, що призводить до втрати свідомості або колапсу, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
• Якщо у вас є один або кілька таких симптомів, у вас може бути стан, який називається серотоніновий синдром або злоковисний нейролептичний синдром. Симптоми включають: сильну тривожність або дратівливість, сплутаність свідомості, нервозність, відчуття спекоти, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні зорові або чуттєві образи), м’язову ригідність, раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися, призводячи до втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
• Гострий глаукома. Якщо у вас почався біль у очах і зору сталося розмите, зверніться до лікаря.

Невідома частота

• У деяких людей виникали думки про самопошкодження або самогубство під час прийому Пароксетину Зентива або безпосередньо після припинення лікування (див. розділ 2, Що Ви повинні знати перед початком прийому Пароксетину Зентива).
• У деяких людей під час прийому Пароксетину Зентива спостерігалася агресивна поведінка.
• Скрипіння зубами. Якщо у вас виникли ці побічні ефекти, зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування
Дуже часті побічні ефекти, які, ймовірно, виникають у більш ніж 1 людини з 10:

• Відчуття нудоти. Прийом препарату вранці разом з їжею зменшить імовірність цього.
• Зміни сексуальної поведінки або сексуальної функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, порушення ерекції та еякуляції.

Часті побічні ефекти, які, ймовірно, виникають у до 1 людини з 10:

• Підвищення рівня холестерину в крові
• Відсутність апетиту
• Погане засинання (несправжність) або сонливість
• Аномальні сни (включаючи кошмари)
• Запаморочення або тремтіння
• Головний біль
• Утруднення концентрації
• Відчуття тривожності
• Незвичайна слабкість
• Розмите зору
• Зітхання, сухість у роті
• Діарея або запор
• Блювота
• Підвищення ваги
• Пітливість

Нечасті побічні ефекти, які, ймовірно, виникають у до 1 людини з 100:

• Короткочасне підвищення або зниження артеріального тиску, що може спричиняти запаморочення або непритомність при раптовому підйомі
• Прискорене серцебиття
• Відсутність руху, м’язова ригідність, тремтіння або аномальні рухи рота та язика
• Розширення зіниць
• Висип на шкірі
• Свербіж
• Сплутаність свідомості
• Галюцинації (дивні зорові або чуттєві образи)
• Нездатність сечовиділяти (затримка сечі) або неконтрольована та непередбачувана втрата сечі (неконтрольована сечова інконтинентність).
• Якщо ви пацієнт із цукровим діабетом, можливо, ви помітите втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому Пароксетину Зентива. Проконсультуйтеся з лікарем щодо корекції дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.

Рідкісні побічні ефекти, які, ймовірно, виникають у до 1 людини з 1 000:

• Аномальна продукція молока з молочних залоз у чоловіків та жінок
• Уповільнення серцебиття
• Порушення функції печінки, що виявляється при аналізах крові на функцію печінки
• Панічні атаки
• Гіперактивна поведінка та думки (манія)
• Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація)
• Відчуття тривоги
• Невідбиваючий імпульс рухати ногами (синдром безспокійних ніг)
• Біль у суглобах або м’язах
• Підвищення в крові рівня гормону, який називається пролактин
• Порушення менструального циклу (включаючи надмірні або нерегулярні цикли, кровотечу між циклами, відсутність або затримку циклів)

Дуже рідкісні побічні ефекти, які, ймовірно, виникають у до 1 людини з 10 000:

• Висип на шкірі, який може виглядати як пухирці та нагадувати маленькі мішені (темні центральні плями, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем по краю), що називається еритема мультиформна
• Поширений висип на шкірі з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
• Поширений висип на шкірі з пухирцями та відшаруванням шкіри на більшій частині поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз)
• Проблеми з печінкою, що призводять до жовтяниці шкіри та білка очей
• Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНПВАГ) — стан, при якому організм накопичує надлишок води та знижує концентрацію натрію (солі) через неправильні хімічні сигнали. Пацієнти з СНПВАГ можуть серйозно хворіти або не мати жодних симптомів.
• Затримка рідини або води (що може призводити до набряків рук або ніг)
• Підвищена чутливість до сонячного світла
• Болюча ерекція пеніса, яка не зникає
• Низька кількість тромбоцитів

У деяких пацієнтів, які приймають Пароксетин Зентива, спостерігалися дзвін, свист, шум, дзюрчання або інші постійні шуми в вухах (тинітус). У пацієнтів, які приймають ці ліки, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пароксетин Зентива

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після надпису СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ. Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у систему каналізації або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пароксетин Зентива

• Діючою речовиною є пароксетин. Кожна таблетка містить 20 мг пароксетину у вигляді безводного хлоридрату.
• Інші допоміжні речовини: стеарат магнію, натрію амілокармелоза, манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна; полівініловий спирт (Е1203); діоксид титану (Е171); тальк (Е553b); лецитин соєвий (Е322) та камінь ксантановий (Е415).

Опис зовнішнього вигляду Пароксетину Зентива та вміст упаковки
Таблетки Пароксетин Зентива 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, є білими або майже білими, круглими, двоопуклими, вкритими плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні.
Кожна упаковка Пароксетину Зентива містить блистерні упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 та 500 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio, 37/b – 20158 Мілано
Виробник
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Коїмбра
Португалія