Paroxetina Zentiva

Folleto informativo: información para el usuario

Paroxetina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
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• Guarde este prospecto, ya que puede volver a necesitarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Paroxetina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Paroxetina Zentiva
3. Cómo tomar Paroxetina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paroxetina Zentiva
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Paroxetina Zentiva y para qué se utiliza

Paroxetina Zentiva es un tratamiento para adultos con depresión y/o trastornos de ansiedad. Los trastornos de ansiedad para los que está indicado el tratamiento con Paroxetina Zentiva son: trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos obsesivos repetitivos con comportamientos imposibles de controlar), trastorno de pánico (ataques de pánico, incluidos los provocados por agorafobia, es decir, miedo a los espacios abiertos), trastornos de ansiedad social (temor o evitación de situaciones sociales), trastorno de estrés postraumático (ansiedad provocada por un acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada (sentirse generalmente muy ansioso o nervioso).
Paroxetina Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Todos nosotros tenemos una sustancia llamada serotonina en el cerebro. Las personas con depresión o ansiedad presentan niveles de serotonina más bajos que otras. No se conoce completamente cómo actúan Paroxetina Zentiva y otros ISRS, pero pueden contribuir a aumentar el nivel de serotonina en el cerebro.
Tratar adecuadamente la depresión o los trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Paroxetina Zentiva

No tome Paroxetina Zentiva

• Si es alérgico a la paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si está tomando otros medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltioninio (azul de metileno)), o si los ha tomado en algún momento durante las últimas dos semanas. Su médico le aconsejará cómo debe comenzar a tomar Paroxetina Zentiva una vez que haya dejado de tomar los IMAO.
• Si está tomando un antipsicótico llamado tioridazina o un antipsicótico llamado

pimozida.
Si alguno de estos casos le afecta, hable con su médico antes de tomar Paroxetina Zentiva.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Paroxetina Zentiva

• ¿Está tomando algún otro medicamento? (Véase más adelante en este prospecto, Otros medicamentos y Paroxetina Zentiva).
• ¿Está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama o por problemas de fertilidad? Paroxetina Zentiva puede hacer que el tamoxifeno sea menos eficaz, por lo que su médico podría recomendarle tomar otro antidepresivo.
• ¿Tiene problemas renales, hepáticos o cardíacos?
• ¿Padece epilepsia o ha tenido ataques o convulsiones en el pasado?
• ¿Ha tenido episodios de manía (comportamiento o pensamientos hiperactivos)?
• ¿Ha recibido terapia electroconvulsiva (TEC)?
• ¿Ha tenido hemorragias previamente, o está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado? (Estos incluyen medicamentos que fluidifican la sangre, como la warfarina, antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos o AINE, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam).
• ¿Padece diabetes?
• ¿Sigue una dieta baja en sodio?
• ¿Tiene glaucoma (presión ocular elevada)?
• ¿Está embarazada o planea quedarse embarazada? (Véase más adelante en este prospecto Embarazo, lactancia y fertilidad).
• ¿Tiene menos de 18 años? (Véase más adelante en este prospecto Niños y adolescentes menores de 18 años).

Si ha respondido SÍ a cualquiera de estas preguntas y aún no ha hablado con su médico,
acuda a su médico y pregunte qué debe hacer respecto al uso de Paroxetina Zentiva.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Paroxetina Zentiva no debe utilizarse en niños ni en adolescentes menores de 18
años de edad. Además, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos
indeseables como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad,
comportamiento opositor y enfado) cuando toman Paroxetina Zentiva. Si su médico le ha
recetado Paroxetina Zentiva (o para su hijo) y desea hablar sobre ello, consulte nuevamente con su
médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente mientras usted (o su hijo) esté tomando Paroxetina Zentiva. Asimismo, en este grupo de edad
aún no se han demostrado los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Paroxetina Zentiva
en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.
En estudios con paroxetina en pacientes menores de 18 años, los efectos adversos comunes que
ocurrieron en menos de 1 niño/adolescente de cada 10 fueron: aumento de pensamientos suicidas y de intentos de suicidio, autolesiones deliberadas, actitud hostil, agresiva o poco amistosa, pérdida del apetito, temblores, sudoración anormal, hiperactividad (tener demasiada energía), agitación, cambios emocionales (incluyendo llanto y cambios de humor) y hematomas o sangrados (como sangre por la nariz) inusuales. Dichos estudios también mostraron que los mismos síntomas afectaron a niños y adolescentes que tomaban pastillas de azúcar (placebo) en lugar de paroxetina, aunque con menor frecuencia.
En esos estudios realizados en pacientes menores de 18 años, algunos pacientes presentaron síntomas de abstinencia tras la interrupción de la paroxetina. Estos efectos fueron principalmente similares a los observados en adultos tras la interrupción de la paroxetina (véase más adelante en este prospecto, sección 3, Cómo tomar Paroxetina Zentiva). Además, los pacientes menores de 18 años presentaron frecuentemente (en menos de 1 caso de cada 10) dolor de estómago, sensación de nerviosismo y cambios emocionales (incluyendo llanto, cambios de humor, intentos de autolesión, pensamientos suicidas e intentos de suicidio).
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener en ocasiones pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan cierto tiempo en hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que tenga este tipo de pensamientos:

• Si anteriormente ha tenido pensamientos de quitarse la vida o de hacerse daño.
• Si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.
• En cualquier momento en que tenga pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida, contacte con su médico o acuda directamente al hospital. Puede ser útil que informe a un familiar o amigo de que padece depresión o trastornos de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Importantes efectos adversos observados con Paroxetina Zentiva
Algunos pacientes que toman Paroxetina Zentiva presentan lo que se llama acatisia,
es decir, se sienten inquietos y con la sensación de no poder estar sentados o quietos. Otros
pacientes presentan lo que se llama síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno,
es decir, pueden tener algunos o todos los siguientes síntomas: sentirse muy inquieto o
irritable, confusión, inquietud, sensación de calor, sudoración, temblores, escalofríos,
alucinaciones (visiones o sonidos extraños), rigidez muscular, contracciones musculares súbitas o
taquicardia. La gravedad puede aumentar, llegando a la pérdida de conciencia. Si nota
alguno de estos síntomas, contacte con su médico. Para más información sobre estos u otros
efectos adversos de Paroxetina Zentiva, véase más adelante en este prospecto Sección 4, Posibles efectos adversos.
Otros medicamentos y Paroxetina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden interferir con la acción de Paroxetina Zentiva, o aumentar la
probabilidad de aparición de efectos adversos. Paroxetina Zentiva también puede interferir con la acción de
otros medicamentos. Entre ellos se incluyen:

• Medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltioninio (azul de metileno)) - véase más adelante en este prospecto No tome Paroxetina Zentiva.
• Tioridazina o pimozida, que son antipsicóticos - véase más adelante en este prospecto No tome Paroxetina Zentiva.
• Aspirina (ácido acetilsalicílico), ibuprofeno u otros medicamentos llamados AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) como celecoxib, etodolac, diclofenac y meloxicam, utilizados para el dolor y la inflamación.
• Tramadol y petidina, analgésicos.
• Medicamentos llamados triptanes, como el sumatriptán, utilizados para tratar la migraña.
• Otros antidepresivos, incluyendo otros ISRS, triptófano y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina.
• Un complemento dietético llamado triptófano.
• Mivacurio y succinilcolina (utilizados en anestesia).
• Medicamentos como litio, risperidona, perfenazina, clozapina (llamados antipsicóticos) utilizados para tratar ciertas afecciones psiquiátricas.
• Fentanilo, utilizado en anestesia o para tratar el dolor crónico.
• Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, utilizada para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• La hierba de San Juan, un remedio herbal para la depresión.
• Fenobarbital, fenitoína, valproato sódico o carbamazepina, utilizados para tratar convulsiones o epilepsia.
• Atomoxetina, utilizada para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
• Prociclidina, utilizada para tratar el temblor, especialmente en la enfermedad de Parkinson.
• Warfarina u otros medicamentos (llamados anticoagulantes) utilizados para fluidificar la sangre.
• Propafenona, flecaína y medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco irregular.
• Metoprolol, un betabloqueante utilizado para tratar la hipertensión arterial y problemas cardíacos.
• Pravastatina, utilizada para tratar el colesterol alto.
• Rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TBC) y la lepra.
• Linezolid, un antibiótico.
• Tamoxifeno, utilizado para el tratamiento del cáncer de mama o por problemas de fertilidad.

Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos incluidos en esta lista, y no
ha hablado aún con su médico, acuda a su médico y pregunte qué debe hacer. Puede ser necesario
ajustar la dosis o que necesite tomar otro medicamento.
Paroxetina Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
No consuma alcohol mientras esté tomando Paroxetina Zentiva. El alcohol puede empeorar sus síntomas y
los efectos adversos. Tomar Paroxetina Zentiva por la mañana con alimentos reducirá la probabilidad de
sentirse mal (náuseas).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En niños de madres que tomaban Paroxetina Zentiva durante los primeros meses del embarazo,
se han notificado algunos casos que indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas,
especialmente cardiacas. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 niños nace con
una malformación cardíaca. Esta cifra aumenta hasta 2 de cada 100 niños en madres que toman
Paroxetina Zentiva. Usted y su médico podrán decidir si es mejor que cambie a otro
tratamiento o que interrumpa gradualmente el uso de Paroxetina Zentiva durante el embarazo.
Sin embargo, dependiendo de las circunstancias, su médico podría recomendarle que continúe
tomando Paroxetina Zentiva.
Asegúrese de que su matrona o médico sepan que está tomando Paroxetina Zentiva.
Cuando medicamentos como Paroxetina Zentiva se toman durante el embarazo, especialmente
en el embarazo avanzado, pueden aumentar el riesgo en el bebé de una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). En la HPPN, la presión en los vasos
sanguíneos entre el corazón del bebé y los pulmones es demasiado alta. Si toma Paroxetina Zentiva
durante los últimos tres meses del embarazo, su recién nacido también podría presentar otras condiciones, que generalmente comienzan durante las primeras 24 horas tras el nacimiento.
Los síntomas incluyen:

• dificultad para respirar
• coloración azulada de la piel o sensación de demasiado calor o frío
• labios de color azul
• vómitos o alimentación inadecuada
• estar muy cansado, incapacidad para dormir o llorar mucho
• músculos rígidos o flácidos
• temblores, agitación o convulsiones
• reflejos exagerados. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, o si está preocupado por la salud de su bebé, contacte con su médico o matrona, quienes podrán asesorarle.

Paroxetina Zentiva puede pasar a la leche materna en cantidades muy pequeñas. Si está tomando
Paroxetina Zentiva, consulte con su médico antes de comenzar la lactancia materna. Usted y su médico podrán decidir si puede amamantar mientras toma Paroxetina
Zentiva.
La paroxetina ha demostrado reducir la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente,
esto podría tener efectos sobre la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un impacto en la fertilidad
humana.
Conducción y uso de máquinas
Los posibles efectos adversos de Paroxetina Zentiva incluyen mareos, confusión, sensación de
somnolencia o visión borrosa. Si presenta estos efectos adversos, no conduzca ni utilice
maquinaria.

3. Cómo tomar Paroxetina Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

Las dosis habituales para las diferentes condiciones se indican en la tabla siguiente.

El médico le indicará la dosis que debe tomar cuando comience a tomar Paroxetina Zentiva. La mayoría de las personas se sienten mejor después de un par de semanas. Si usted no empieza a sentirse mejor después de este período, hable con su médico, quien le dará consejo. Él o ella podrán decidir aumentar gradualmente la dosis, 10 mg a la vez, hasta la dosis diaria máxima.
Tome las tabletas por la mañana con las comidas.
Tragúelas con un poco de agua.
Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.
No las mastique.
El médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará tomar sus tabletas. Puede ser durante muchos meses o incluso más tiempo.

Pacientes de edad avanzada
La dosis máxima para pacientes mayores de 65 años es de 40 mg al día.

Pacientes con enfermedad hepática o renal
Si usted tiene problemas en el hígado o en los riñones, el médico puede decidir reducir la dosis de Paroxetina Zentiva respecto a la habitual. Si tiene una enfermedad grave del hígado o de los riñones, la dosis máxima es de 20 mg al día.

Si toma más Paroxetina Zentiva de la debida
No tome más tabletas de las que le recomienda su médico. Si toma más tabletas de Paroxetina Zentiva de las que debe (o si otra persona lo está haciendo), informe inmediatamente a su médico o acuda a un hospital. Muéstreles el envase de las tabletas.
Las personas que han tomado una sobredosis de Paroxetina Zentiva pueden presentar alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, Posibles efectos adversos, o alguno de los siguientes síntomas: fiebre, rigidez incontrolable de los músculos.

Si olvida tomar Paroxetina Zentiva
Tome su medicamento cada día a la misma hora.
Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe como de costumbre al día siguiente.
Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, no tome la dosis olvidada. Quizás tenga efectos por suspensión, pero deberían desaparecer cuando tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Qué hacer si no se siente mejor
Paroxetina Zentiva no mejora sus síntomas inmediatamente: todos los antidepresivos necesitan tiempo para actuar.
Algunas personas empiezan a sentirse mejor en un par de semanas, pero otras pueden necesitar un tiempo algo más largo. Algunas personas que toman antidepresivos se sienten peor antes de sentirse mejor. Si usted no empieza a sentirse mejor después de un par de semanas, vuelva a consultar a su médico, quien le dará consejo al respecto. Su médico debería pedirle que acuda a una nueva consulta un par de semanas después de iniciar el tratamiento. Informe a su médico que no ha empezado a sentirse mejor.

Si interrumpe el tratamiento con Paroxetina Zentiva
No deje de tomar Paroxetina Zentiva a menos que su médico se lo indique.
Cuando interrumpa Paroxetina Zentiva, el médico le ayudará a reducir la dosis lentamente durante un número determinado de semanas o meses; esto debería ayudar a reducir la posibilidad de efectos por suspensión. Una forma de hacerlo es reducir gradualmente la dosis de Paroxetina Zentiva que está tomando en 10 mg por semana. La mayoría de las personas observan que cualquier síntoma por suspensión de Paroxetina Zentiva es leve y desaparece por sí solo en un plazo de dos semanas. En algunas personas, estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo.
Si presenta efectos por suspensión al dejar las tabletas, su médico puede decidir interrumpirlas más lentamente. Si tiene efectos por suspensión graves al interrumpir el tratamiento con Paroxetina Zentiva, contacte con su médico. Él o ella podrían pedirle que comience a tomar de nuevo las tabletas y las interrumpa más lentamente.
Si presenta efectos por suspensión, aún podrá dejar Paroxetina Zentiva.

Posibles efectos por suspensión en caso de interrupción del tratamiento
Estudios muestran que 3 de cada 10 pacientes notan uno o más síntomas al interrumpir el tratamiento con paroxetina. Algunos efectos por suspensión ocurren con más frecuencia que otros al interrumpir el tratamiento.

Efectos adversos frecuentes, que podrían afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

• Tener mareos, sensación de inestabilidad o falta de equilibrio
• Sensaciones de pinchazos, sensaciones de quemazón y (menos frecuentemente) sensaciones de descarga eléctrica, incluso en la cabeza
• Algunos pacientes han desarrollado zumbidos, silbidos, pitidos, tintineos u otros ruidos persistentes en el oído (acúfeno) mientras toman Paroxetina Zentiva
• Trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para dormir)
• Sentirse ansioso
• Dolor de cabeza

Efectos adversos no frecuentes, que podrían afectar hasta a 1 de cada 100 personas:

• Tener sensación de malestar (náuseas)
• Sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
• Sentirse inquieto o agitado
• Temblores (agitación)
• Sentirse confuso o desorientado
• Diarrea (heces no formadas)
• Sentirse emocional o irritable
• Trastornos visuales
• Latido cardiaco acelerado o más fuerte (palpitaciones)

Consulte a su médico si está preocupado por los efectos por suspensión al interrumpir Paroxetina Zentiva. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Es más probable que los efectos adversos aparezcan durante las primeras semanas de tratamiento con Paroxetina Zentiva.
Acuda a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento. Puede ser necesario que contacte con su médico o acuda directamente al hospital.
Efectos adversos poco frecuentes, que podrían afectar hasta a 1 de cada 100 personas:

• Si presenta hematomas y sangrado inusual, incluyendo presencia de sangre en el vómito o en las heces, contacte con el médico o acuda directamente al hospital.
• Si no es capaz de orinar, contacte con el médico o acuda directamente al hospital.

Efectos adversos raros, que podrían afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

• Si tiene convulsiones (crisis epilépticas), contacte con el médico o acuda directamente al hospital.
• Si se siente inquieto y con la sensación de no poder permanecer sentado o quieto de pie, podría tener lo que se denomina acatisia. El aumento de la dosis de Paroxetina Zentiva podría empeorar estas sensaciones. Si se siente así, contacte con el médico.
• Si se siente cansado, débil o confuso, y tiene músculos dolorosos, rígidos o descoordinados, esto podría deberse a niveles bajos de sodio en sangre. Si tiene estos síntomas, contacte con el médico.

Efectos adversos muy raros, que podrían afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas:

• Reacciones alérgicas, que pueden ser graves, a Paroxetina Zentiva. Si desarrolla un rash cutáneo con piel enrojecida y elevada, hinchazón de párpados, cara, labios, boca y lengua, comienzo de picor y tiene dificultad para respirar (falta de aire) o para tragar, y se siente débil o tiene mareos que provocan desmayo o pérdida de conciencia, contacte con el médico o acuda directamente al hospital.
• Si tiene algunos o todos los siguientes síntomas, podría padecer lo que se denomina síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas incluyen: sentirse muy inquieto o irritable, confusión, inquietud, sensación de calor, sudoración, temblores, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), rigidez muscular, contracciones musculares súbitas o taquicardia. La gravedad puede aumentar, llegando incluso a pérdida de conciencia. Si se siente así, contacte con el médico.
• Glaucoma agudo. Si comienza a sentir dolor en los ojos y la visión está borrosa, contacte con el médico.

Frecuencia desconocida

• Algunas personas han tenido pensamientos de hacerse daño o de suicidarse mientras tomaban Paroxetina Zentiva o inmediatamente después de interrumpir el tratamiento (ver apartado 2, Qué debe saber antes de tomar Paroxetina Zentiva).
• Algunas personas han mostrado agresividad mientras tomaban Paroxetina Zentiva.
• Bruxismo (rechinamiento de dientes). Si presenta estos efectos adversos, consulte con su médico.

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento
Efectos adversos muy frecuentes, que podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas:

• Sensación de malestar (náuseas). Tomar el medicamento por la mañana con alimentos reducirá la probabilidad de que esto ocurra.
• Cambios en el comportamiento o en la función sexual. Por ejemplo, ausencia de orgasmo y, en el hombre, anomalías en la erección y en la eyaculación.

Efectos adversos frecuentes, que podrían afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

• Aumento del nivel de colesterol en sangre
• Pérdida de apetito
• Mala calidad del sueño (insomnio) o sensación de somnolencia
• Sueños anormales (incluyendo pesadillas)
• Mareo o temblores
• Dolor de cabeza
• Dificultad para concentrarse
• Sensación de inquietud
• Sensación de debilidad inusual
• Visión borrosa
• Bostezos, boca seca
• Diarrea o estreñimiento
• Vómitos
• Aumento de peso
• Sudoración.

Efectos adversos poco frecuentes, que podrían afectar hasta a 1 de cada 100 personas:

• Aumento o disminución de corta duración de la presión arterial, que puede provocar mareos o desmayos al levantarse de forma repentina
• Latido cardiaco más rápido de lo normal
• Falta de movimiento, rigidez, temblores o movimientos anormales de la boca y la lengua
• Dilatación de las pupilas
• Erupción cutánea
• Picor
• Sensación de confusión
• Alucinaciones (visiones o sonidos extraños)
• Incapacidad para orinar (retención urinaria) o pérdida incontrolada e involuntaria de orina (incontinencia urinaria).
• Si es un paciente diabético, podría observar pérdida del control de los niveles de azúcar en sangre mientras toma Paroxetina Zentiva. Consulte con su médico para un ajuste de la dosis de insulina o de los medicamentos para la diabetes.

Efectos adversos raros, que podrían afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

• Producción anómala de leche en las mamas tanto en hombres como en mujeres
• Latido cardiaco más lento
• Efectos en el hígado visibles en las pruebas de función hepática
• Crisis de pánico
• Comportamiento y pensamientos hiperactivos (manía)
• Sensación de desconexión de uno mismo (despersonalización)
• Sensación de ansiedad
• Impulso irresistible a mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas)
• Dolor en articulaciones o músculos
• Aumento en sangre de los niveles de una hormona llamada prolactina
• Trastornos del ciclo menstrual (incluyendo ciclos abundantes o irregulares, sangrado entre ciclos y ausencia o retraso de los ciclos)

Efectos adversos muy raros, que podrían afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas:

• Erupción cutánea, que puede presentarse como ampollas y asemejarse a pequeños blancos (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde), denominada eritema multiforme
• Una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
• Una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel en la mayor parte de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
• Problemas hepáticos que provocan coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos
• Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), que es una afección en la que el cuerpo acumula exceso de agua y disminuye la concentración de sodio (una sal), como resultado de señales químicas inapropiadas. Los pacientes con SIADH pueden enfermar gravemente o no presentar ningún síntoma.
• Retención de líquidos o agua (que puede provocar hinchazón de brazos o piernas)
• Sensibilidad a la luz solar
• Erección dolorosa del pene que no cesa
• Número bajo de plaquetas.

Algunos pacientes han presentado zumbidos, silbidos, pitidos u otros ruidos persistentes en el oído (acúfenos) al tomar Paroxetina Zentiva. Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paroxetina Zentiva

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Paroxetina Zentiva

• El principio activo es paroxetina. Cada comprimido contiene 20 mg de paroxetina, como clorhidrato anhidro.
• Los demás excipientes son estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, manitol (E421), celulosa microcristalina; alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); talco (E553b); lecitina de soja (E322) y goma xantana (E415).

Descripción del aspecto de Paroxetina Zentiva y contenido del envase
Paroxetina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, recubiertos con película y biconvexos, grabados por un lado.
Cada envase de Paroxetina Zentiva contiene blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 y 500 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Bodio, 37/b - 20158 Milán
Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal